الصداع النصفي والثقبة البيضوية الواضحةيعاني حوالي 10-15% من الأوروبيين من الصداع النصفي. تشير الأبحاث الحديثة، من بين أمور أخرى، إلى وجود صلة بين الصداع النصفي وعيب شائع في القلب، وهو الثقبة البيضوية الواضحة (PFO، "الثقب البيضاوي"). PFO هو فتحة صغيرة بين الغرف العلوية للقلب والتي تحدث في حوالي 25٪ من السكان. ويتجاوز الدم المتدفق عبر هذه الفتحة نظام الترشيح في الرئتين.

أظهرت الدراسات أن الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي القوي هم أكثر عرضة للإصابة بهذا الثقبة المفتوحة. لذلك ، يُعتقد أن هجمات الصداع النصفي نتج عن جلطات دم صغيرة تصل إلى الدماغ بالدم غير المفلح من خلال الثقبة البيضاوية المفتوحة. في الحالات الخاصة ، يمكن أن تعطل جلطات الدم هذه استقلاب الدماغ وهجمات الصداع النصفي.

دراسة بريما عن الثقبة البيضوية الواضحة والصداع النصفي

تقوم دراسة الصداع النصفي الحالية بفحص المرضى لتوضيح هذه العلاقة المحتملة بين الصداع وPFO.

تعد عيادة Kiel Pain Clinic أحد مراكز الاختبار الدولية حيث يقوم أطباء الأعصاب وأطباء القلب بدراسة هذا الارتباط.

ما هي دراسة بريما؟

ستساعد هذه الدراسة السريرية في تحديد ما إذا كان عيب القلب الشائع، الثقبة البيضوية الواضحة (PFO)، يساهم في نوبات الصداع النصفي.

دراسة بريما هي دراسة عشوائية. وهذا يعني أن المشاركين لديهم فرصة بنسبة 50:50 لتلقي إغلاق PFO وتلقي الرعاية المناسبة أو تلقي العلاج القياسي الحالي دون إغلاق PFO.

تستغرق العملية الأقل بضعاً حوالي ساعة ويتم إجراؤها بواسطة أطباء قلب متخصصين.

كيف يتم إجراء دراسة بريما؟

سيتم توزيع المشاركين بشكل عشوائي على إحدى المجموعتين. تتلقى إحدى المجموعات إغلاق مكتب تمويل البرامج ويتم الاعتناء بها وفقًا للمعايير الحالية. أما المجموعة الثانية فلا تتلقى الإغلاق بل يتم الاعتناء بها فقط وفق المعايير الحالية.

يتم رعاية المشاركين في الدراسة مجانًا كجزء من الدراسة. سيقوم الأطباء المتخصصون بمراقبة كلا المجموعتين من المرضى خلال فترة الدراسة. وسيتم تسجيل النتائج ومقارنتها في كلا المجموعتين. وقد تم رفع الدراسة إلى الجهات المسؤولة.

من يمكنه المشاركة؟

للمشاركة في دراسة بريما، يجب استيفاء المعايير التالية:

  • العمر بين 18 و65 عامًا، على الرغم من أن بداية نوبات الصداع النصفي يجب أن تحدث قبل سن 50 عامًا
  • تشخيص الصداع النصفي مع الهالة
  • علاج غير ناجح باستخدام اثنين على الأقل من الأدوية الوقائية المقبولة عمومًا

حتى إذا كنت تستوفي المعايير المذكورة أعلاه، فسيتم أخذ تاريخك الطبي الآخر وعوامل أخرى في الاعتبار لتحديد ما إذا كنت مؤهلاً للدراسة.

المشاركة في الدراسة مجانية.

كيف يمكنني الانضمام إلى دراسة PRIMA؟

إذا كنت ترغب في الحصول على مزيد من المعلومات حول دراسة PRIMA، يرجى الاتصال بمكتب التسجيل لدينا:

  • هاتف: 0431-20099400.

سيتم توضيح سلسلة من الأسئلة لتحديد ما إذا كنت تستوفي المعايير الأساسية. في هذه الحالة، سيتم تحديد موعد لإجراء فحص شخصي. قبل الدخول في الدراسة، سيتلقى المشاركون نموذج موافقة يجب عليهم قراءته والذي يحتوي على مزيد من المعلومات حول العلاج ضمن الدراسة والتوقعات. يتم شرح تصميم الدراسة بالتفصيل وتتاح للمشاركين الفرصة لطرح الأسئلة.

يشمل الاختبار الأولي لإدراجه في الدراسة ما يلي:

  • تسجيل التاريخ الطبي،
  • مذكرات الصداع التي تم الاحتفاظ بها لأكثر من 3 أشهر،
  • استكمال استبيان جودة الحياة،
  • جرد بيك للاكتئاب (BDI)،
  • استكمال الاستبيان لتقييم ضعفك الوظيفي بسبب الصداع النصفي (استبيان MIDAS)،
  • الفحوصات العصبية السريرية،
  • اختبارات الدم الروتينية، وتخطيط القلب (ECG) وTCD (الموجات فوق الصوتية دوبلر عبر الجمجمة) أو TTE (صدى عبر الصدر) للتحويلة اليمنى واليسرى.

ماذا يحدث بعد قبولي في الدراسة؟

يُطلب من المرضى الاحتفاظ بمذكرات الصداع وتلقي الرعاية العصبية لمدة عام واحد. يتم أيضًا رعاية المرضى الذين خضعوا لإغلاق PFO من قبل طبيب القلب خلال هذا الوقت ويتم فحصهم سنويًا بعد ذلك.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في نشرة المعلومات .

المصدر: http://primatrial.com/