المبادئ التوجيهية للعناية المتخصصة بالصداع النصفي باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لـ CGRP

الشقيقة اضطراب شائع جدًا ومُنهك للغاية يُسبب الصداع الأولي. وبأنواعها الفرعية التي تتجاوز 48 نوعًا، تُعدّ من أكثر الحالات العصبية تعقيدًا. وتؤكد الدراسات الوبائية انتشارها الواسع وتأثيرها الاجتماعي والاقتصادي والفردي الهائل. في السنوات الأخيرة، أُدخلت العديد من الابتكارات التشخيصية والعلاجية في مجال الرعاية الصحية (الشكل 1). ومن المتوقع ظهور علاجات أخرى تستهدف بدقة آليات مرض الشقيقة في المستقبل القريب. ولذلك، يحتاج الأفراد المصابون بشدة إلى مستوى عالٍ من الخبرة والمعرفة الحديثة والتجربة المتخصصة من أطبائهم. وينطبق هذا بشكل خاص على استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد مستقبلات CGRP وربيطة CGRP. وتُعدّ الجيبانتات والديتانات فئات أخرى من الأدوية التي ستُساهم قريبًا في توسيع نطاق علاج الشقيقة.

تتطلب الأدوية الجديدة مؤشرات محددة. فالطب الدقيق الحديث، بمكوناته الفعالة المبتكرة، يستلزم رعاية مركزة ومتخصصة. وتستند دراسات الموافقة على التطبيق الدقيق لمعايير التشخيص الصادرة عن الجمعية الدولية للصداع (ICHD-3). ويُعد اختيار المرضى أمرًا بالغ الأهمية. ويجب مراقبة تقدم العلاج ونجاحه بخبرة مناسبة لضمان ترجمة الفعالية والموثوقية التي أثبتتها الدراسات العلمية إلى الممارسة السريرية الواقعية. وهذا يتطلب مراكز متخصصة وأطباء مؤهلين.

في الوقت نفسه، تتطلب المكونات الفعالة الجديدة وصفًا فعالًا من حيث التكلفة. فبالإضافة إلى دواعي الاستعمال المعتمدة، توجد متطلبات من اللجنة الاتحادية المشتركة (G-BA)، فضلًا عن إرشادات محددة من الجمعيات المهنية. وينتج عن ذلك تغييرات مستمرة في تقديم الرعاية الصحية، ويجب الإلمام بهذه التغييرات ومراعاتها باستمرار. إلا أن هناك نقصًا في التعليمات الواضحة والعملية حول كيفية تطبيق هذه المتطلبات عمليًا، مما يُسبب حالة من عدم اليقين لدى الأطباء.

يُوفر إجراء مُحدد للرعاية المُناسبة وتوثيق مُنظم للتقدم المُحرز ومراقبة النتائج لشركات التأمين والأطباء المُختصين ضمانًا للاستخدام الأمثل وتجنبًا لمطالبات التعويض. ومع ذلك، فإن الجهد المُخصص لهذا النوع من الرعاية المُتخصصة يستلزم أيضًا تعديلًا في التعويضات. تُتيح الوفورات المُحتملة من خلال العلاج المُوجه واتفاقيات الخصم تنفيذًا فعالًا من حيث التكلفة للمُؤمَّن عليهم والأطباء المُختصين. يُمكن استخدام الأجسام المُضادة لـ CGRP وغيرها من المواد المُبتكرة بطريقة مُوجهة ومُتخصصة في علاج الصداع النصفي ووصفها بتكلفة اقتصادية.

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد CGRP في الوقاية من الصداع النصفي

تطوير عقد الرعاية المتخصصة للصداع النصفي على مستوى الدولة

أدت هذه المبادئ والأهداف التوجيهية إلى تطوير عقد مبتكر بعنوان "عقد الرعاية الخاصة وفقًا للمادة 140أ من قانون الضمان الاجتماعي الألماني، الكتاب الخامس (SGB V) لعلاج الصداع النصفي - عقد الرعاية الخاصة بالصداع النصفي (عقد الصداع النصفي SV)". وقد دخل هذا العقد حيز التنفيذ في 1 يناير 2022. ويهدف إلى تزويد الأفراد المؤمن عليهم بخدمات طبية متخصصة، وتجنب الإجراءات غير الضرورية طبيًا، وضمان تحسين عمليات العلاج. أما بالنسبة للمرضى المشاركين في برنامج الرعاية هذا، فيسعى العقد إلى تعزيز مسؤوليتهم الذاتية ومهاراتهم في إدارة حالتهم الصحية، وتحسين رعايتهم بشكل ملموس.

تم إبرام عقد رعاية الصداع النصفي بين شركة التأمين الصحي "تيكنيكر كرانكنكاسه" (TK) وعيادة كيل للألم. ينظم الطرفان المتعاقدان رعاية متخصصة في إطار علاج الصداع النصفي. جميع الأطباء في جميع أنحاء البلاد المرخص لهم بتقديم الخدمات بموجب نظام التأمين الصحي الحكومي مؤهلون للمشاركة. يجب أن يكونوا حاصلين على لقب أخصائي معترف به. علاوة على ذلك، يجب أن يقدموا مؤهلاً إضافياً بعنوان "علاج الألم المتخصص" أو تخصصاً محدداً في رعاية الصداع النصفي في ممارستهم الطبية.

في حال استيفاء هذه الشروط، يُمكن للأطباء المتعاقدين المشاركة في هذا العقد. يُمكن إبداء الرغبة في المشاركة عن طريق إرسال بريد إلكتروني إلى مكتب إدارة عقد الضمان الاجتماعي للصداع النصفي على العنوان msvv@schmerzklinik.de. يجب أن يتضمن البريد الإلكتروني المؤهلات ذات الصلة (اللقب التخصصي، أو مؤهل إضافي "العلاج المتخصص للألم"، أو التركيز على رعاية الصداع النصفي في الممارسة) وبيان الرغبة في المشاركة. سيتم بعد ذلك إرسال وثائق العقد. بعد مراجعة الوثائق، يُمكن للعيادة الراغبة في المشاركة إرسال إقرار المشاركة المُكتمل والموقع والمختوم من قبل العيادة إلى مكتب إدارة عقد الضمان الاجتماعي للصداع النصفي (فاكس: +49 431 20099-159 أو بريد إلكتروني: msvv@schmerzklinik.de ). في حال رغبة عدة أطباء من عيادة جماعية في المشاركة، يجب على كل مشارك تقديم إقرار مشاركة خاص به.

مؤشرات ومراحل الرعاية

بموجب عقد التأمين ضد الصداع النصفي، يُمكن علاج جميع أنواع الصداع النصفي وفقًا لتصنيف ICD G43.x. يستهدف هذا العقد الأفراد المؤمن عليهم لدى شركة TK والذين يجب أن يستوفوا الشرطين التاليين:

  • هناك ما لا يقل عن أربعة أيام من الصداع النصفي شهرياً على مدى ستة
  • تم سابقين ، والتي كانت غير فعالة، أو لم يتم تحملها، أو توجد موانع لاستخدامها.

الاتفاقية مفتوحة لمشاركة صناديق التأمين الصحي الأخرى. وبالتالي، من الممكن توسيع نطاق المشاركة ليشمل الأعضاء المؤمن عليهم في صناديق التأمين الصحي الأخرى.

كجزء من العلاج بالأجسام المضادة لـ CGRP، يجب أن يكون المرضى في إحدى المراحل التالية ليتم علاجهم بموجب عقد علاج الصداع النصفي SV:

  • يجب إعادة ضبطها لتتوافق مع الأجسام المضادة لـ CGRP.
  • يتم استبدال الأجسام المضادة لـ CGRP بأخرى. ويعود سبب ذلك إما إلى عدم كفاية فعالية الجسم المضاد السابق أو عدم توافقه.
  • يخضع المرضى لمرحلة تصعيد العلاج مع تعديل الجرعة.
  • إذا استمرت حالة الهدوء، يتم تقليل العلاج باستخدام الأجسام المضادة لـ CGRP أو إيقافه.

لا يُلزم الأطباء المشاركون باستخدام دواء محدد، إذ يحتفظون بحرية كاملة في اختيار علاجهم. ومع ذلك، توفر TK معلومات عن أدوية فعّالة من حيث التكلفة، وتُعرف هذه الأدوية باسم "الأدوية المُركّزة".

يهدف عقد التأمين الصحي للصداع النصفي، وفقًا للمادة 130أ الفقرة 8 من القانون الاجتماعي الألماني، الكتاب الخامس (SGB V)، إلى زيادة نسبة وصفات الأدوية المخفضة، وبالتالي تحسين فعالية تكلفة الرعاية (المادة 12 من SGB V). وفيما يتعلق بالأدوية المبتكرة، يُعدّ الرصد الدقيق للتقدم والنجاح أمرًا بالغ الأهمية عند اختيار الأدوية أو تغييرها. ولذلك، يتطلب العلاج بأجسام مضادة لـ CGRP، بدرجة عالية، خبرةً وتجربةً متخصصتين ضمن مفهوم رعاية يركز على دواعي الاستخدام ودعم العلاج.

في حال ظهور مبادئ علاجية جديدة في المستقبل، بالإضافة إلى فئة أدوية الأجسام المضادة لـ CGRP (انظر الشكل 1)، سيتم التوصل إلى اتفاق بشأن إدراجها في خطة علاج الصداع النصفي. ينبغي اختيار الدواء في بيئات الرعاية المحددة بالتشاور الوثيق والمتابعة الدقيقة بين الأطباء والمرضى (ما يُعرف بـ "القرار المشترك"). ويُراعى في هذه العملية أحدث ما توصلت إليه المعرفة الطبية.

توفر الوثائق الموحدة للعملية الحماية من دعاوى الرجوع

يُقدَّم نموذج توثيق موحد. يسمح هذا النموذج بتسجيل علاجات الوقاية السابقة من الصداع النصفي باستخدام المكونات الفعالة المعتمدة. يوفر التوثيق المنظم للأجسام المضادة لـ CGRP الموصوفة والعلاجات السابقة للأطباء المشاركين ضمانًا ضد مطالبات التعويض. لتسهيل المتابعة الرقمية للتقدم، يمكن استخدام قائمة مراجعة الاستشارة من تطبيق الصداع النصفي (متوفر للتنزيل مجانًا من متاجر التطبيقات لأنظمة iOS وAndroid). يُدخل المرضى المشاركون عدد أيام الصداع في تطبيق الصداع النصفي، مُصنّفًا حسب عدد أيام الهالة، وأيام الصداع النصفي، وأيام الصداع التوتري، وأيام الصداع الأخرى شهريًا. كما يُوثّق التطبيق شدة الصداع ومدته. ويُسجّل أيضًا عدد مرات تناول الأدوية المُسكّنة وفعاليتها. علاوة على ذلك، يُوثّق باستمرار تأثير الصداع على العمل، والأعمال المنزلية، والأنشطة الترفيهية. تُسجّل باستمرار الأيام التي ينخفض ​​فيها مستوى القدرة الوظيفية بنسبة 50% على الأقل أو تنخفض بشكل كامل. تُوثّق قائمة مراجعة الاستشارة التقدم بوضوح (انظر الشكل 2). يُعدّ توثيق بيانات التقدم باستخدام تطبيق الصداع النصفي اختياريًا. إذا لم يتمكن المريض من الوصول إلى هذه البيانات من خلال التطبيق، فيمكن أيضًا تسجيلها بالطريقة التقليدية على الورق.

توريد متخصص، بجودة مضمونة، وبأسعار اقتصادية

يلتزم الأطباء المشاركون بتقديم رعاية عالية الجودة وفعالة وكافية ومناسبة واقتصادية عند وصف الأدوية لمرضى الصداع النصفي. ويشمل ذلك الالتزام بالإرشادات ذات الصلة الصادرة عن الجمعيات المهنية المسؤولة عن هذه الحالة. وعند الضرورة الطبية والاقتصادية، تُستخدم الأدوية الوقائية القياسية أولاً، وفقًا للإرشادات، طالما كانت هناك دواعي طبية لاستخدامها. ويحتفظ الأطباء بحرية كاملة في اتخاذ القرارات العلاجية. وعند الضرورة الطبية والمبررة، ينظر الأطباء في استخدام الأدوية الموجهة التي تخضع لاتفاقيات خصم خاصة مع الشركات المصنعة. وتقدم TK للأطباء المشاركين استشارات صيدلانية و/أو اجتماعات فردية لمناقشة الحالات لإطلاعهم على العلاج الدوائي الاقتصادي والقائم على الأدلة، وسلامة الأدوية، وللإجابة على استفساراتهم الصيدلانية والدوائية المتعلقة بالعقد.

مكافأة للجهد الخاص المبذول في الرعاية المتخصصة

تُغطي مكافأة الرعاية تكاليف الاستشارة الطبية ودعم المرضى خلال العلاج المتخصص للصداع النصفي. ويشمل هذا المبلغ أيضاً توثيق العلاجات السابقة ومراحل العلاج.

الاتصال عبر البريد الإلكتروني على العنوان التالي: msvv@schmerzklinik.de

يمكنك إرسال بريد إلكتروني مباشرة باستخدام رمز الاستجابة السريعة أدناه: