إلى تغيير في استخدام الجسم المضاد أحادي النسيلة إيرينوماب (Aimovig® ) للوقاية من نوبات الصداع النصفي. وكما هو الحال مع الأجسام المضادة أحادية النسيلة الأخرى، وُجد في البداية أن إيرينوماب يُقدم فائدة إضافية فقط للمرضى الذين لم تكن الأدوية المعتمدة سابقًا فعالة بالنسبة لهم، أو لم يتحملوها، أو كانت موانع استخدامها قائمة كأفضل رعاية داعمة. ويستند التقييم الجديد إلى نتائج دراسة هيرميس (1)، التي قارنت الوقاية من الصداع النصفي باستخدام إيرينوماب مع توبيراميت لدى مرضى الصداع النصفي العرضي والمزمن. وكانت نقطة النهاية الأولية هي التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية. أما نقطة النهاية الثانوية فكانت نسبة المرضى الذين انخفضت لديهم أيام الصداع النصفي الشهرية بنسبة 50% على الأقل. وبالنسبة لكلا نقطتي النهاية، أظهر إيرينوماب نتائج إيجابية مقارنةً بتوبيراميت. فبينما توقف 10.6% من المرضى الذين عولجوا بإيرينوماب عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، بلغت هذه النسبة 38.9% لدى المرضى الذين عولجوا بتوبيراميت. لوحظ انخفاض بنسبة 50% على الأقل في متوسط عدد أيام الصداع النصفي شهريًا لدى 55.4% من المرضى الذين عولجوا بالإيرينوماب، مقارنةً بنسبة 31.2% فقط في مجموعة التوبيراميت. كما ظهرت فوائد كبيرة للعلاج بالإيرينوماب مقارنةً بالدواء الوهمي فيما يتعلق بجودة الحياة المرتبطة بالصحة.
استنادًا إلى هذه النتائج، تمّ البدء بإجراء جديد لتقييم فوائد دواء إيرينوماب، بما في ذلك مفاوضات الأسعار. وقد خلصت اللجنة الفيدرالية المشتركة (G-BA) إلى أن إيرينوماب يُقدّم فائدة إضافية كبيرة مقارنةً بتوبيراميت لمرضى الصداع النصفي الذين يعانون من أربعة أيام على الأقل من الصداع النصفي شهريًا، والذين يستوفون شروط الوقاية التقليدية من الصداع النصفي. وأسفرت المفاوضات اللاحقة مع الرابطة الوطنية لصناديق التأمين الصحي القانونية (GKV-Spitzenverband) بشأن تغطية تكاليف إيرينوماب عن وضع معايير جديدة للاعتراف بالوصفات الطبية كعلاجات خاصة. وبناءً على ذلك، يجب الاعتراف بوصفات Aimovig® (المادة الفعالة: erenumab) كعلاجات خاصة من قبل مجلس المراجعة اعتبارًا من 1 أبريل 2022 فصاعدًا، وفقًا للفقرة 2 من المادة 130ب من قانون الضمان الاجتماعي الألماني، الكتاب الخامس (SGB V)، لمجموعة المرضى المحددة، مع فائدة إضافية كما هو محدد في قرارات G-BA الصادرة في 2 مايو 2019 و21 أكتوبر 2021، بدءًا من حالة العلاج الأولى، إذا تم استيفاء أحد الشروط التالية:
- البالغون الذين يعانون من 4 أيام على الأقل من الصداع النصفي شهريًا، والذين لم ينجح بواحد على الأقل من وسائل الوقاية من الصداع النصفي
- البالغون الذين يعانون من الصداع النصفي لمدة أربعة أيام على الأقل شهرياً والذين يناسبهم أي من المكونات الفعالة المذكورة للوقاية من الصداع النصفي. يجب توثيق عدم ملاءمة هذا الدواء.
تُستثنى جميع الوصفات الطبية الأخرى صراحةً من الأحكام الخاصة بالممارسة. يجب اتباع التعليمات الواردة في معلومات المنتج. ينبغي أن يتولى أطباء ذوو خبرة في تشخيص وعلاج مرضى الصداع النصفي بدء ومتابعة العلاج باستخدام إيرينوماب. يجب على الطبيب توثيق استجابة المريض. ترد تفاصيل إضافية حول خيارات التوثيق المناسبة في الممارسة العملية في قسم "معايير الفعالية في عملية الرعاية". بالنسبة للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج بعد ثلاثة أشهر، فإن الوصفات الطبية اللاحقة لا تخضع للأحكام الخاصة بالممارسة. لا تُعفي اللوائح المتعلقة بالأحكام الخاصة بالممارسة الأطباء من الامتثال لمتطلبات المادة 12 من قانون الضمان الاجتماعي الألماني، الكتاب الخامس (SGB V) والمادة 9 من توجيه الأدوية.
معايير الفعالية في تقديم الرعاية الصحية
ينبغي إجراء مراقبة مستمرة لأيام الصداع النصفي شهريًا أثناء العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة. يُفضل القيام بذلك بشكل استباقي باستخدام تطبيقات رقمية مثل تطبيق الصداع النصفي (2، 3). تُوثق البيانات باستمرار لتمكين مراقبة موثوقة لتقدم العلاج. يمكن قياس فعالية العلاج بانخفاض بنسبة 50% في أيام الصداع النصفي شهريًا. مع ذلك، ينبغي أيضًا تضمين عدد أيام تناول الأدوية المسكنة في تحليل التقييم. كما ينبغي تسجيل الإعاقة الناجمة عن الصداع النصفي. تشمل الأدوات المناسبة للممارسة السريرية اليومية مقياس MIDAS، ومقياس HIT-6، أو درجة الإعاقة الناتجة عن الصداع (مقياس GdBK) في تطبيق الصداع النصفي. على عكس مقياسي MIDAS وHIT-6، لا يُقيّم الأخير القيود الوظيفية المهنية والاجتماعية والأسرية بأثر رجعي من الذاكرة، بل يُحددها بشكل استباقي أثناء فترة العلاج ويُقيّمها باستمرار بشكل إجمالي. يُعتبر انخفاض بنسبة 30% في درجات الإعاقة المرتبطة بالصداع النصفي، وفقًا لدرجات مقياس MIDAS ومقياس GdBK، أو انخفاض بمقدار 5 نقاط على الأقل في درجة مقياس HIT-6، مؤشرًا على فعالية العلاج. وفي حالات الصداع النصفي المزمن، يُعتبر انخفاض بنسبة 30% على الأقل في عدد أيام الصداع النصفي شهريًا دليلًا على فعالية العلاج.
الأدب
- رويتر يو، إيرليخ إم، جيندولا إيه، هاينز إيه، كلات جيه، وين إس، وآخرون. إيرينوماب مقابل توبيراميت للوقاية من الصداع النصفي - تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ذات تحكم فعال من المرحلة الرابعة. سيفالجيا. 2022؛42(2):108-18.
- غوبل هـ، فرانك ب، هاينز أ، غوبل ج، غوبل أ، جندولا أ، وآخرون. المراقبة الطبية الحديثة لمسار ونجاح تطبيق الصداع النصفي. طب الألم. 2020؛36(5):28-36.
- غوبل إتش، فرانك بي، هاينز إيه، زيمرمان دبليو، غوبل سي، غوبل إيه، وآخرون. السلوك الصحي لمرضى الصداع النصفي والصداع عندما يكون العلاج مصحوبًا بتطبيق الصداع النصفي الرقمي. الألم. 2019؛33(2):147-55.
أتناول دواء أيموفيج منذ شهرين، وبدأ مفعوله بعد 14 يومًا. لم أعانِ من أي صداع منذ ذلك الحين! وذلك بعد أن كنت أعاني من الصداع 25-30 يومًا في الأسبوع. كما اختفت أعراض أخرى مثل التعب وتقلبات المزاج. أنا ممتنة جدًا لهذا الدواء.
مرحباً جميعاً!
أعتقد أنني عانيت من الصداع النصفي في طفولتي، مثل والدتي. كان يُشخّص دائماً على أنه صداع توتري.
ثم، قبل عشر سنوات، توفيت صديقتي المقربة فجأةً بسبب الإنفلونزا عن عمر يناهز 47 عاماً، ويبدو أن ذلك قد أثار شيئاً ما في نفسي، فمنذ ذلك الحين وأنا أعاني من الصداع مرتين أو ثلاث مرات أسبوعياً، وتنقلت بين الأطباء. لم يستطع أحد مساعدتي حتى نصحني طبيب العظام بزيارة طبيب أعصاب. قام
الطبيب بتشخيص إصابتي بالصداع النصفي. ساعدتني التريبتانات، لكنني كنت أعاني من أكثر من 10 أيام من الصداع النصفي شهرياً، وأردت تجربة بدائل. لم يُجدِ أي منها نفعاً. ثم، في عام 2023، وُصف لي دواء إيموفيج بجرعة 70 ملغ، والآن انخفضت جرعات التريبتانات من 10 جرعات شهرياً إلى جرعتين كحد أقصى. آمل ألا يُسبب هذا الجسم المضاد أي ضرر طويل الأمد. هل توجد أي دراسات حول هذا الموضوع؟
سأبلغ الستين من عمري العام المقبل، وبالطبع، آمل أن يتوقف الصداع النصفي من تلقاء نفسه في النهاية. :-) أطيب التمنيات لجميع المتضررين!
مرحباً :-) لديّ أيضاً تجارب إيجابية مع دواء إيموفيج للصداع النصفي :-) كنت أعاني من الصداع كثيراً في طفولتي (منذ حوالي السادسة من عمري) - والذي تبيّن لاحقاً أنه صداع نصفي. في فترة المراهقة (منذ السادسة عشرة)، تنقلت بين الأطباء حتى تخلصت أخيراً من هذه الآلام المبرحة. كلما اقترب موعد ما - أيام دراسية طويلة، أعياد ميلاد، رحلات، مناسبات خاصة، كما تعلمون... كان رأسي ينبض بشدة. بينما كان الآخرون يستمتعون بوقتهم ويقضون أوقاتًا ممتعة، كنتُ طريحة الفراش :-( كنتُ أعاني أحيانًا من الصداع النصفي لمدة تتراوح بين 3 و6 أيام متواصلة، وهو أمرٌ مُريع حقًا. جربتُ كل ما وصفه الأطباء والمعارف والأصدقاء. لم يُجدِ أي شيء نفعًا - حسنًا، كان دواء سوماتريبتان مع 600 ملغ من الإيبوبروفين يُخفف الألم أحيانًا - إن حالفني الحظ - ولكن ليس دائمًا. ثم وصف لي طبيب الأعصاب قلم إيموفيج للصداع النصفي. في البداية بجرعة 70 ملغ، ثم بعد حوالي عام، بجرعة 140 ملغ. في البداية، انخفض عدد أيام الصداع النصفي بشكل ملحوظ. الآن، أستخدم القلم بهذه الجرعة منذ 5 سنوات على الأقل، ونادرًا ما أُصاب بالصداع النصفي أو حتى الصداع العادي. في أقصى الأحوال، مرة كل 4 أشهر، ولمدة يوم واحد فقط - وعادةً لا أتناول أي حبوب، بل أحاول أن أتركه يزول من تلقاء نفسه. لذا، هذا الجهاز... رائع حقًا :-)
أعاني من الصداع النصفي الحاد منذ طفولتي (لأكثر من ٥٠ عامًا)، والذي يستمر من ٣ إلى ٤ أيام عدة مرات في الشهر مصحوبًا بغثيان وقيء شديدين. جربتُ علاجات وقائية مختلفة، لكن حالتي ازدادت سوءًا. على مدى السنوات الثلاث الماضية، كنتُ أتناول دواء "أيموفيج" وأصبحتُ شبه خالية من الأعراض. لم أعد بحاجة إلى الدواء؛ لقد استعدتُ حياتي
أعاني من الصداع النصفي، المصحوب أو غير المصحوب بهالة، منذ سنوات عديدة.
وخلال السنوات الخمس الماضية، اشتدت حدته بشكل كبير.
جربتُ العديد من الطرق لتخفيف نوبات الصداع الشديدة أحيانًا:
مسكنات الألم الفموية، ثم التريبتانات، ثم البوتوكس، والآن أتناول إيموفيج بجرعة 70 ملغ كل أربعة أسابيع.
بعد الحقنة الثالثة، انخفضت مدة النوبات من 18-20 يومًا إلى 12 يومًا فقط في الشهر.
أنا في غاية السعادة.
كما خفّت حدة نوبات الصداع النصفي الشديدة المصحوبة بالغثيان والقيء.
ولأنني حققتُ هذا النجاح الكبير، لا أرغب في زيادة الجرعة إلى 140 ملغ في الوقت الحالي.
سأنتظر بضعة أسابيع أخرى، بعد استشارة طبيبي. أتمنى أن أعيش المزيد من الأيام الخالية من الألم (الصداع النصفي) كل يوم. كل يوم خالٍ من الألم هو نعمة!
كنت أعاني من الصداع النصفي المصحوب بهالة منذ أن كنت في العشرين من عمري. لم أجد علاجًا فعالًا إلا بعد أن تجاوزت الخمسين (على يد طبيبة أعصاب كفؤة؛ للأسف، مررت بتجربتين سيئتين سابقًا) بعد أن توقف دواء التريبتانات عن تخفيف الأعراض. وصفت لي الطبيبة دواء أيموفيج. تناولته لمدة ستة أشهر وحققت نتائج رائعة: شعرت بنشاط كبير، واختفى الألم، ولم أعد أعاني إلا من صداع خفيف مصحوب بهالة بالإضافة إلى نوبات الصداع النصفي المعتادة - نجاح باهر. لسوء الحظ، اضطررت للتوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، التي لم تختفِ تمامًا حتى الآن (بعد مرور أكثر من عام)، ولكنها أصبحت أخف وطأة. (كنت أعاني من آلام عضلية وتشنجات في الكاحل، وغيرها.
في البداية، شعرت بيأس شديد من فكرة الاستغناء عن دواء إيموفيج، ولكن لحسن الحظ، وُجدت بدائل (إمغاليتي). أتحمل هذا الدواء الجديد بشكل أفضل، مع آثار جانبية أقل ودون زيادة في الألم. انخفضت نوبات الصداع النصفي الحادة من 10 إلى 15 يومًا إلى بضعة أيام فقط من الصداع النصفي الخفيف سنويًا، وهي المدة التي أتناول فيها الحقنة الجديدة. كان كلا الدواءين فعالين، وأنا ممتنة جدًا لذلك؛ فقد عدتُ إلى حياتي الطبيعية، ولم أعد أعاني فقط!)
أنا الآن في الجرعة السادسة من حقنة إيموفيج. منذ بدء تناول هذا الدواء، لم أعانِ من أي نوبات صداع نصفي حادة.
أحياناً أشعر بألم أشبه بالصداع العادي، وفي هذه الحالة، يكفي تناول إيبوبروفين 400 أو ناراتريبتان، ويكون مفعولهما سريعاً.
أستطيع الآن الاستمتاع بعطلات نهاية أسبوع خالية من الألم.
لقد تلقيت ست حقن بالفعل. سابقًا، كنت أعاني من عشر نوبات صداع شهريًا، بعضها كان يُقعدني تمامًا. الآن، أعاني من الصداع لمدة خمسة أيام في المتوسط شهريًا، لكن يمكن السيطرة عليه بسهولة - إما بتناول قرص إيبوبروفين 400 أو 600 ملغ، أو أحيانًا ناراتريبتان، الذي يبدأ مفعوله خلال ساعة. الحياة أصبحت أجمل بكثير! أخيرًا، عطلات نهاية أسبوع خالية من الألم.
في البداية، كنت أتناول دواء أيموفيج بجرعة ٧٠ ملغ.
انخفضت أيام الصداع النصفي لديّ من ١٢ يومًا إلى يومين.
بعد حوالي سبعة أشهر، عادت نوبات الصداع النصفي إلى ستة أيام. مع جرعة ١٤٠ ملغ من أيموفيج، انعدمت تمامًا.
ولكن بعد أربعة أشهر، عادت نوبات الصداع النصفي إلى يومين أو ثلاثة أيام. كل شيء أفضل من السابق. أصبح الألم أكثر احتمالًا، والغثيان لم يعد موجودًا دائمًا.
أبلغ من العمر 57 عامًا، وأعاني من الصداع النصفي منذ أن كان عمري 21 عامًا. قبل البلوغ، ومن سن 19 إلى 21 عامًا، كان مجرد صداع شديد. بالإضافة إلى الصداع النصفي الهرموني، أصبت بصداع نصفي عنقي نتيجة عدم استقرار فقرات عنقي (أعاني من فرط مرونة المفاصل). غالبًا ما أعاني من الصداع النصفي المصحوب بهالة. اعتمادًا على ضغط العمل، كنت أعاني من الصداع النصفي لمدة تصل إلى خمسة أيام في الأسبوع لسنوات عديدة. كما أن ممارسة الرياضة مع معدل ضربات قلب أعلى من 140 نبضة في الدقيقة تُحفز نوبة الصداع النصفي فورًا. كنت أتناول جرعات زائدة من مسكنات الألم. إلى جانب الصداع النصفي، أعاني من مشاكل أخرى (متلازمة تنشيط الخلايا البدينة، وحساسية تجاه بعض الأطعمة، والتهاب المفاصل، وطنين الأذن، والوذمة الشحمية/الوذمة اللمفاوية)، وأنا الآن في مرحلة التقاعد المبكر. أعيش حياة منضبطة للغاية لتجنب الألم: لا أتناول الكحول، ولا الأطعمة المُحفزة، ولا أتعرض لأي أحداث تتضمن ضوءًا أو ضوضاء، وتقتصر "رياضتي" على المشي مع الكلب، وركوب الدراجات، والسباحة. اختفت الصداع النصفي الهرموني إلى حد كبير بسبب تقدمي في السن، ولكن رغم كل محاولاتي، ما زلت أعاني من الصداع النصفي العنقي أو الصداع النصفي المصحوب بهالة مرتين أو ثلاث مرات أسبوعيًا. كان علاجي المفضل حتى الآن هو التريبتانات، بدأت بسوماتريبتان (الذي يسبب غثيانًا شديدًا)، ثم انتقلت إلى أقراص ماكسالت سريعة الذوبان في الفم، مع 800 ملغ من الإيبوبروفين أو قرصين من ثومابيرين إنتنسيف عند الحاجة. عادةً ما يخفف هذا العلاج الألم. أسيطر على الغثيان بشكل جيد الآن؛ فهو موجود، لكن نادرًا ما أتقيأ. مع ذلك، أشعر دائمًا بالإرهاق في تلك الأيام، ويكون ذهني مشوشًا، وأضطر لبذل جهد كبير في كل شيء. أسميها "الأيام الضائعة". في الأيام الفاصلة، أتعافى من أيام الصداع النصفي والأدوية اللازمة.
بعد ثلاثة أيام متتالية من الصداع النصفي، تلقيت أول حقنة من إيموفيج 70 ملغ يوم الثلاثاء الماضي، وقضيت ثمانية أيام بلا أي ألم!!! وطاقة حقيقية!! طوال اليوم. كان الأمر أشبه بالحلم. اليوم أصبت بنوبة صداع نصفي أخرى مصحوبة بهالة، لكنها لم تكن شديدة. كانت الأيام الثمانية السابقة رائعة حقًا. قال لي طبيبي إن الأمر قد يتطلب ثلاث حقن حتى يصبح الدواء فعالًا تمامًا، وقد أحتاج حتى إلى الجرعة الكاملة البالغة ١٤٠ ملغ. أتمنى حقًا أن أعيش أيامًا أخرى مليئة بالنشاط. لقد نسيت تمامًا كيف يكون الشعور.
قبل أسبوعين تلقيت أول حقنة من دواء إيموفيج بتركيز ٧٠ ملغ. ومنذ ذلك الحين لم أعانِ من الصداع النصفي. أشعر وكأنني شخص آخر!