بناءً على توصية من معهد بول إرليخ (PEI) في 15 مارس 2021، علّقت الحكومة الألمانية الاتحادية التطعيم ضد كوفيد-19 بلقاح أسترازينيكا كإجراء احترازي. وقد استدعت الحاجة إجراء المزيد من التحقيقات. وقامت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بدراسة ما إذا كانت النتائج الجديدة ستؤثر على الموافقة على اللقاح وكيفية تأثيرها. وبعد مشاورات مكثفة بشأن حالات التجلط الخطيرة التي حدثت في ألمانيا وأوروبا، أوصى معهد بول إرليخ (PEI) بالتعليق المؤقت للتطعيم بلقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19. اعتبارًا من يوم الاثنين الموافق 15 مارس 2021، تم الإبلاغ عن حالات إضافية في ألمانيا منذ 11 مارس 2021. وبتحليل البيانات الجديدة، لاحظ خبراء معهد بول إرليخ وجود مجموعة ملحوظة من نوع نادر جدًا من تجلط الأوردة الدماغية (تجلط الجيوب الوريدية) مصحوبًا بنقص في الصفائح الدموية (قلة الصفيحات) ونزيف، وذلك في فترة زمنية قريبة من تلقي لقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19. وقد قامت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بتحليل البيانات وتقييمها بشكل إضافي. وحتى اكتمال تقييم الوكالة، تم تعليق التطعيم بلقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19 في ألمانيا. ويشمل هذا القرار كلاً من التطعيم الأساسي والتطعيمات المعززة. نصح معهد بول إيرليخ الأفراد الذين تلقوا لقاح أسترازينيكا لكوفيد-19 والذين يعانون من زيادة الانزعاج بعد أكثر من أربعة أيام من التطعيم، على سبيل المثال، مع الصداع الشديد والمستمر أو نزيف الجلد الدقيق، بطلب الرعاية الطبية الفورية.
يقول البروفيسور الدكتور هارتموت غوبل: "إن ظهور الصداع، الذي يستمر عادةً أربعة أيام أو أكثر، مصحوبًا بأعراض عصبية كالدوار، واضطرابات الرؤية، وطنين الأذن، وشلل عضلات العين، بالإضافة إلى درجات متفاوتة من تغير مستوى الوعي، يُعدّ مجموعة الأعراض الرئيسية لتجلط الأوردة الدماغية. ويختلف هذا الصداع اختلافًا كبيرًا عن الصداع المعتاد الذي يلي التطعيم ضد كوفيد-19، والذي يحدث في حوالي 50% من الحالات خلال 17 ساعة من التطعيم، ويستمر لمدة 18 ساعة في المتوسط. أما تغير مستوى الوعي فليس من الأعراض المصاحبة الشائعة."
قامت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بمراجعة الوضع وأوصت في 18 مارس 2021 بمواصلة التطعيم بلقاح أسترازينيكا. وفي اليوم نفسه، قرر وزراء الصحة الاتحاديون ووزراء الصحة في الولايات استئناف التطعيم بلقاح أسترازينيكا ابتداءً من 19 مارس 2021. واستند هذا القرار إلى حقيقة أن فوائد اللقاح في مكافحة خطر كوفيد-19 تفوق مخاطر آثاره الجانبية. وقد أُضيف تحذير إلى معلومات المنتج.
جاء في رسالة موجهة إلى أخصائيي الرعاية الصحية بتاريخ 24 مارس 2021: "ينبغي نصح الأفراد الذين تلقوا التطعيم بالتماس العناية الطبية الفورية في حال ظهور أعراض مثل ضيق التنفس، أو ألم الصدر، أو تورم الساقين، أو ألم البطن المستمر بعد التطعيم. كما ينبغي على أي شخص يعاني من أعراض عصبية بعد التطعيم، مثل الصداع الشديد أو المستمر، أو تشوش الرؤية، أو ظهور كدمات (نمشات دموية) على الجلد خارج موضع الحقن بعد بضعة أيام، التماس العناية الطبية الفورية."
تحميل: رسالة إلى الطبيب العزيز - لقاح أسترازينيكا ضد كوفيد-19: خطر نقص الصفيحات واضطرابات التخثر
في هذا السياق، يثور التساؤل حول سبب اقتصار التطعيم بلقاح أسترازينيكا في ألمانيا على الأشخاص دون سن 65 عامًا، خلافًا لموافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) عليه، والتي استندت إلى عدم كفاية بيانات فعاليته لدى كبار السن. للشابات العاملات في القطاع الصحي ، كالممرضات والطبيبات. ولا تزال فائدة إضافة تحذير بشأن المضاعفات في النشرة الداخلية للقاح، في ظل عدم وجود بدائل، غير واضحة. وكان من الممكن تفهّم ذلك لو لم تكن هناك خيارات أخرى. إلا أن هذه البدائل كانت متوفرة، بما في ذلك لقاحات من شركتي بيونتيك وفايزر. ووفقًا للنتائج الحالية، تُصنّف الشابات ضمن الفئة الأكثر عرضة للمضاعفات المذكورة. ونتيجةً لذلك، مقاطعة أويسكيرشن وبشكل فوري، التوقف عن تطعيم النساء دون سن 55 عامًا بلقاح أسترازينيكا. عقب وفاة ممرضة تبلغ من العمر 49 عامًا، أعلن مستشفى جامعة روستوك في 26 مارس/آذار 2021 تعليق التطعيم بلقاح أسترازينيكا للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، والسمنة، والنساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل. وبالمثل، توصي لجنة الخبراء الكندية المعنية بحملة التطعيم ضد كوفيد-19 حاليًا بتعليق لقاح أسترازينيكا للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا. ووفقًا لتقرير صادر في 30 مارس/آذار 2021، أعلنت مستشفيا شاريتيه وفيفانتس الحكوميتان في برلين أيضًا تعليق التطعيم بلقاح أسترازينيكا للنساء دون سن 55 عامًا. وعقب إعلان برلين، أعلنت مدينة ميونيخ أيضًا في 30 أغسطس/آب 2021 أنها لن تُعطي لقاح أسترازينيكا لأي شخص يقل عمره عن 60 عامًا حتى إشعار آخر. وفي 30 مارس/آذار 2021، دعا مديرو خمسة مستشفيات جامعية في شمال الراين-وستفاليا إلى وقف مؤقت لتطعيم الشابات بلقاح أسترازينيكا. وفي 30 مارس/آذار 2021، أعلنت اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO): "استنادًا إلى الأدلة المتاحة حاليًا، وإن كانت لا تزال محدودة، ومع الأخذ في الاعتبار الوضع الوبائي الراهن، توصي اللجنة باستخدام لقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19 للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. ويبقى استخدامه لمن هم دون هذا العمر ممكنًا وفقًا لتقدير الطبيب وبعد قبول المخاطر الفردية بعد استشارة دقيقة. وستصدر اللجنة بيانًا بشأن الجرعة الثانية من اللقاح للشباب الذين تلقوا بالفعل الجرعة الأولى من لقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19 بحلول نهاية أبريل/نيسان."
بالإضافة إلى الأسبرين والإيبوبروفين، يُعد الميتاميزول (نوفامينسلفون) خيارًا آخر. لا ينبغي تناول هذه الأدوية وقائيًا، وإنما فقط عند ظهور الأعراض. لا داعي لإلغاء التطعيم في حال وجود صداع.
يعاني أكثر من 50% من الأشخاص المُطعمين من وعكة صحية وصداع. يُعد ظهور الصداع حديثًا، والذي يستمر عادةً لأربعة أيام أو أكثر، مصحوبًا بأعراض عصبية مثل الدوخة، واضطرابات الرؤية، وطنين الأذن، وشلل عضلات العين، بالإضافة إلى درجات متفاوتة من تغير مستوى الوعي، من أهم أعراض تجلط الأوردة الدماغية. يختلف هذا الصداع اختلافًا كبيرًا عن الصداع المعتاد الذي يلي التطعيم ضد كوفيد-19. يحدث الأخير في حوالي 50% من الحالات خلال 17 ساعة من التطعيم، بمتوسط مدة 18 ساعة. لا يُعد تغير مستوى الوعي من الأعراض المصاحبة الشائعة في هذه الحالة.
يُشير معهد روبرت كوخ (RKI) ( https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/COVID-Impfen/gesamt.html ) إلى أنه منذ 1 أبريل/نيسان 2021، أوصت اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO) بالتطعيم بلقاح أسترازينيكا فاكسيفريا للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر فقط.
ويعود هذا التقييد العمري إلى حالات نادرة من تجلط الدم المصحوب بنقص الصفيحات الدموية، والتي ظهرت لدى عدد قليل من الأفراد الذين تلقوا اللقاح.
وقد لوحظت هذه الآثار الجانبية الخطيرة، والتي قد تكون مميتة في بعض الأحيان، بشكل رئيسي لدى النساء اللواتي تبلغ أعمارهن 55 عامًا أو أقل. ومع ذلك، فقد تأثر بها أيضًا الرجال وكبار السن. (انظر الأسئلة الشائعة: "ما الذي يجب على الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا والذين تلقوا بالفعل لقاح أسترازينيكا معرفته؟").
ولذلك، تُقيّد اللجنة الدائمة للتطعيم توصيتها لكلا الجنسين بعد إجراء تقييم للمخاطر والفوائد.
في الفئة العمرية 60 عامًا فأكثر، يزداد خطر الإصابة بحالات كوفيد-19 الشديدة أو المميتة، لذا فإن تقييم الفوائد والمخاطر يرجح كفة التطعيم بشكل واضح:
فالتطعيم بلقاح أسترازينيكا يقي بفعالية من كوفيد-19 (الشديد) لدى فئة سكانية تزيد فيها احتمالية الوفاة بكوفيد-19 بأكثر من 60 ضعفًا مقارنةً بالفئة العمرية من 18 إلى 60 عامًا (المصدر: بيانات معهد روبرت كوخ). في الوقت نفسه، حدثت 89% من حالات التجلط الدموي المبلغ عنها لدى أشخاص تقل أعمارهم عن 60 عامًا، وبالتالي لم تحدث في هذه الفئة العمرية (60 عامًا فأكثر) المعرضة بشكل خاص لكوفيد-19.
لذلك، تواصل اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO) التوصية بالتطعيم بلقاح أسترازينيكا لكوفيد-19 للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر. وبشكل عام، يكون اللقاح أكثر تحملاً لدى كبار السن، ويؤدي إلى آثار جانبية أقل وأخف حدة.
علاوة على ذلك، وبغض النظر عن العمر، يُمكن للطبيب اتخاذ قرار بشأن الجرعة الأولى أو الثانية من لقاح أسترازينيكا فاكسزيفريا، بناءً على تقديره الشخصي للمخاطر وبعد شرح وافٍ. ولا تتوفر حاليًا أي بيانات حول المخاطر المرتبطة بالجرعة الثانية. (
التاريخ: 1 أبريل 2021)
مرحباً أستاذ غوبل،
حسب فهمي، يُعطى لقاح أسترازينيكا حتى الآن بشكل أساسي للشباب، لأنه لم يكن يُنصح به لمن تزيد أعمارهم عن 65 عاماً حتى وقت قريب. ألا يُشير هذا إلى أن هذا النوع من التجلط الدموي قد حدث فقط لدى الشباب لأن كبار السن لم يتلقوا التطعيم به إلا نادراً حتى الآن؟ أنا شخصياً أبلغ من العمر 71 عاماً.
شكراً جزيلاً لك، مع أطيب التحيات
، أوتا دومير
عزيزي الأستاذ غوبل،
في الأول من أبريل، أي بعد ثلاثة أيام، سأتلقى لقاح أستراسينيكا. حصلت على شهادة ترخيص التطعيم بسبب معاناتي من الصداع النصفي المزمن، والألم العضلي الليفي الحاد الذي أعاني منه منذ يوليو، والأهم من ذلك كله، الاكتئاب الحاد.
طلب مني طبيبي، الدكتور سيك-هيرشنر، أن أستشيركم بشأن مسكن الألم المناسب لي في حال إصابتي بصداع شديد. أتناول منذ بضع سنوات دواء نوفامينسلفون بتركيز ٥٠٠ ملغ/مل، ولكن دون جدوى تُذكر. هل يُعدّ هذا الدواء مناسبًا، أو حتى مسموحًا به، إذا كنتُ سأتلقى التطعيم؟ كما أوصيتم سابقًا بتناول الأسبرين - هل يُعدّ خيارًا مناسبًا لي؟
بالطبع، أنا أيضاً قلق بشأن تجلط الأوردة الجيبية، خاصةً أنني لا أستطيع التمييز بين هذه الحالة وألم الصداع النصفي العادي، والذي عادة ما يستمر لعدة أيام، مصحوباً بالدوار واضطرابات بصرية ومشاكل في الكلام.
هل يجب عليّ إلغاء التطعيم إذا كنت أعاني من صداع في يوم التطعيم؟
سأكون ممتناً جداً للرد السريع.
أطيب التحيات من فلنسبورغ
،
جيد كوتشينسكي
عزيزتي السيدة شروتر،
لا يُسبب التطعيم عادةً نوبات الصداع النصفي. في حوالي 50% من الحالات، يحدث صداع متوسط الشدة لمدة 17 ساعة تقريبًا نتيجةً للاستجابة المناعية، وهذا الصداع لا علاقة له بالصداع النصفي.
لا يزيد الصداع النصفي من خطر الإصابة بتجلط الجيوب الوريدية.
لا تُجدي التريبتانات نفعًا في علاج الصداع بعد التطعيم، ويُمكن استخدام الإيبوبروفين أو الأسبرين.
مع خالص التحيات
، هارتموت غوبل
يوم سعيد، أستاذ غوبل
بصفتي امرأة أعاني من الصداع النصفي (أنثى، 45 عامًا، غير مدخنة، وزن طبيعي) مع هالة (اضطرابات بصرية، مراحل تنميل، إلخ)، هل أنا أكثر عرضة لخطر الإصابة بالجلطات الدموية ذات الصلة بسبب لقاح أسترازينيكا؟
شكراً جزيلاً على تقييمك.
مع أطيب التحيات من الضفة الغربية
أنا (عمري 70 عامًا) مُقرر لي تلقي لقاح أسترازينيكا في 18 أبريل 2021. ولأنني أعاني من الصداع النصفي منذ حوالي 60 عامًا، أتوقع حدوث نوبة صداع نصفي حادة كرد فعل للقاح.
لديّ سؤالان: 1. هل هناك خطر الإصابة بتجلط الأوردة الدماغية لدى مرضى الصداع النصفي الذين يتلقون اللقاح، خاصةً وأنني شُخصت سابقًا بوجود خلل في التوصيل الوريدي الدماغي؟ 2.
في حال حدوث صداع كرد فعل للقاح، هل يُسمح لي بتناول التريبتانات؟
مع خالص التحيات،
أنغريت شروتر