بناءً على توصية من معهد بول إرليخ (PEI) في 15 مارس 2021، أوقفت الحكومة الفيدرالية التطعيمات ضد كورونا مع AstraZeneca كإجراء احترازي. وكان من الضروري إجراء مزيد من التحقيقات. وقامت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بفحص ما إذا كانت النتائج الجديدة ستؤثر على الموافقة على اللقاح وكيفية ذلك. بعد مشاورات مكثفة حول أحداث التخثر الخطيرة التي حدثت في ألمانيا وأوروبا، أوصى معهد بول إيرليك (PEI) بالتعليق المؤقت للتطعيمات بلقاح كوفيد-19 أسترازينيكا. بالمقارنة مع 11 مارس 2021، تم الإبلاغ عن حالات أخرى (اعتبارًا من يوم الاثنين 15 مارس 2021) في ألمانيا. عند تحليل البيانات الجديدة، رأى خبراء معهد بول إيرليك زيادة ملحوظة في شكل خاص من تجلط الأوردة الدماغية النادر جدًا (تخثر الوريد الجيبي) بسبب نقص الصفائح الدموية (نقص الصفيحات الدموية) والنزيف بالقرب من التطعيمات مع لقاح كوفيد-19 أسترازينيكا. وتم تحليل البيانات وتقييمها من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). تم تعليق التطعيمات بلقاح AstraZeneca Covid-19 في ألمانيا حتى تنتهي وكالة الأدوية الأوروبية من تقييمها. وقد أثر القرار على التطعيمات الأولية واللاحقة. وأشار معهد بول إرليخ إلى أن الأشخاص الذين تلقوا لقاح كوفيد-19 أسترازينيكا ويشعرون بتوعك متزايد بعد أكثر من أربعة أيام من التطعيم، على سبيل المثال مع الصداع الشديد والمستمر أو نزيف الجلد الدقيق، يجب أن يطلبوا العلاج الطبي على الفور.
البروفيسور د. هارتموت جوبل: "البداية الجديدة للصداع، عادة على مدى أربعة أيام أو أكثر، والمرتبطة بالعجز العصبي مثل الدوخة، والاضطرابات البصرية، وطنين الأذن وشلل عضلات العين واضطرابات الوعي المختلفة هي مجموعة الأعراض الرئيسية الحاسمة لتخثر الوريد الجيبي. تختلف حالات الصداع هذه بشكل كبير عن حالات الصداع النموذجية بعد التطعيم ضد فيروس كورونا. تحدث الحالة الأخيرة في حوالي 50% خلال 17 ساعة بعد التطعيم بمتوسط مدة 18 ساعة. لا توجد اضطرابات في الوعي كأعراض مصاحبة.
ودرست وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الأمر وأوصت بمواصلة التطعيم بلقاح أسترازينيكا في 18 مارس 2021. في 18 مارس 2021، قرر وزراء الصحة الفيدرالي ووزراء الصحة على مستوى الولايات استئناف التطعيمات بلقاح أسترازينيكا اعتبارًا من 19 مارس 2021. وكان مبرر هذا النهج هو أن فوائد اللقاح في مكافحة التهديد الذي لا يزال واسع الانتشار المتمثل في مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) لا تزال تفوق مخاطر الآثار الجانبية. تم تضمين تحذير في معلومات المنتج.
توضح رسالة Rote Hand بتاريخ 24 مارس 2021 ما يلي: “يجب توجيه أولئك الذين تم تطعيمهم إلى مراجعة الطبيب على الفور إذا ظهرت عليهم أعراض مثل ضيق التنفس أو ألم في الصدر أو تورم الساق أو آلام البطن المستمرة بعد التطعيم. "بالإضافة إلى ذلك، يجب على أي شخص يعاني من أعراض عصبية بعد التطعيم، مثل الصداع الشديد أو المستمر أو عدم وضوح الرؤية، أو الذي يصاب بكدمات جلدية (نمشات) خارج موقع التطعيم بعد بضعة أيام، أن يطلب العناية الطبية على الفور".
تنزيل: الرسالة الحمراء لقاح كوفيد-19 أسترازينيكا: خطر نقص الصفيحات واضطرابات التخثر
وفي هذا السياق، يطرح التساؤل عن سبب اقتصار التطعيم بلقاح أسترازينيكا في ألمانيا على الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عاما، خلافا لموافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، بحجة عدم كفاية بيانات الفعالية لدى كبار السن. وقد مُنحت الشابات، على وجه الخصوص، في النظام الصحي يبقى أن نرى ما فائدة التحذير الإضافي في ملحق العبوة فيما يتعلق بالمضاعفات في حالة عدم توفر بدائل. وسيكون هذا أمرا مفهوما لو لم تكن هناك خيارات أخرى. ومع ذلك، كانت هذه متوفرة مع Biontech/Pfizer والمكونات النشطة الأخرى. وفقا للنتائج الحالية، تنتمي الشابات إلى مجموعة المخاطر الخاصة للمضاعفات الموصوفة. في 29 مارس 2021 منطقة يوسكيرشن بأثر فوري عدم تطعيم النساء اللاتي تقل أعمارهن عن 55 عامًا بالمكون النشط أسترازينيكا. ووفقًا لإعلانها المؤرخ في 26 مارس 2021، بعد وفاة ممرضة تبلغ من العمر 49 عامًا، علقت عيادة جامعة روستوك أيضًا تطعيمات أسترازينيكا للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وزيادة الوزن والنساء اللاتي يتناولن حبوب منع الحمل. كما توصي لجنة الخبراء الكندية لحملة التطعيم ضد كورونا حاليًا بإيقاف دواء أسترازينيكا للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا. ووفقًا لتقرير بتاريخ 30 مارس 2021، فإن عيادتي شاريتيه وفيفانتس المملوكة للدولة في برلين علقت أيضًا التطعيمات بمستحضر أسترازينيكا للنساء تحت سن 55 عامًا. وبعد برلين، أعلنت مدينة ميونيخ أيضًا في 30 أغسطس 2021 أنها لن تقوم بعد الآن بتطعيم الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا بلقاح أسترازينيكا حتى إشعار آخر. وفي 30 مارس 2021، دعا مديرو خمس عيادات جامعية في شمال الراين-وستفاليا أيضًا إلى وقف مؤقت لتطعيم النساء الأصغر سنًا بلقاح أسترازينيكا. واليوم أيضًا في 30 مارس 2021، أعلنت لجنة التطعيم الدائمة (Stiko): "استنادًا إلى الأدلة المتاحة حاليًا، على الرغم من أنها لا تزال محدودة، ومع الأخذ في الاعتبار الوضع الوبائي الحالي، توصي Stiko بلقاح Covid-19 AstraZeneca للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين الشيخوخة استخدام لمدة 60 عاما. ومع ذلك، يظل استخدامها تحت هذا الحد العمري ممكنًا وفقًا لتقدير الطبيب ومع قبول المخاطر الفردية بعد الحصول على معلومات دقيقة. وستعلق ستيكو على جرعة اللقاح الثانية للشباب الذين تلقوا بالفعل جرعة أولى من لقاح كوفيد-19 أسترازينيكا بحلول نهاية أبريل.
بالإضافة إلى الأسبرين والإيبوبروفين، يعد النوفامين سلفون أحد الخيارات أيضًا.
لا ينبغي أن يؤخذ الدواء بشكل وقائي، ولكن فقط عند ظهور الأعراض. ليس من الضروري إلغاء التطعيم إذا كان لديك صداع بالفعل. أكثر من 50% من الذين تم تطعيمهم يعانون من الشعور بالضيق والصداع. البداية الجديدة للصداع، عادة على مدى أربعة أيام أو أكثر، بالتزامن مع العجز العصبي مثل الدوخة، واضطرابات البصر، وطنين الأذن وشلل عضلات العين واضطرابات الوعي المختلفة هي مجموعة الأعراض الرئيسية الحاسمة لتخثر الوريد الجيبي. تختلف حالات الصداع هذه بشكل كبير عن حالات الصداع النموذجية بعد التطعيم ضد فيروس كورونا. وتحدث هذه الأخيرة في حوالي 50% خلال 17 ساعة من التطعيم، بمتوسط مدة 18 ساعة. لا توجد اضطرابات في الوعي كأعراض مصاحبة.
يكتب RKI عن هذا ( https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/COVID-Impfen/total.html ): منذ 1 أبريل 2021، أوصت STIKO فقط بالتطعيم بلقاح Vaxzevria من AstraZeneca لكبار السن من ≥60 سنة.
ويكمن سبب هذا التقييد العمري في حالات نادرة من تجلط الدم مع نقص الصفيحات، والتي حدثت لدى عدد قليل من الأشخاص الذين تم تطعيمهم بعد التطعيم.
وقد لوحظت هذه الآثار الجانبية الخطيرة، والمميتة في بعض الأحيان، في الغالب لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 55 سنة.
لكن الرجال وكبار السن تأثروا أيضًا. (راجع الأسئلة الشائعة "ما الذي يجب أن ينتبه إليه الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا والذين تم تطعيمهم بالفعل بلقاح AstraZeneca؟") ولذلك فإن STIKO تقصر توصياتها على كلا الجنسين بعد تقييم المخاطر والفوائد.
في الفئة العمرية ≥60 يزيد خطر الإصابة بمرض كوفيد-19 الوخيم أو المميت، بحيث يكون توازن الفوائد والمخاطر هنا لصالح التطعيم:
التطعيم باستخدام أسترازينيكا يمنع بشكل فعال مرض كوفيد-19 (الشديد) في مجموعة سكانية - مقارنة بتلك الموجودة في الفئة العمرية من 18 إلى 60 عامًا - أكثر عرضة للوفاة بسبب كوفيد-19 بأكثر من 60 مرة (المصدر: بيانات تقارير RKI). وفي الوقت نفسه، حدثت 89% من حالات الانصمام الخثاري المبلغ عنها لدى أشخاص تقل أعمارهم عن 60 عامًا وهذا يعني أنه لا يحدث في هذه الفئة العمرية ≥60 عامًا، والتي تكون معرضة بشكل خاص لخطر الإصابة بـكوفيد-19.
ولذلك تواصل STIKO التوصية بالتطعيم بلقاح كوفيد-19 أسترازينيكا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. في المجموعة، يكون تحمل اللقاح أفضل بشكل عام ويؤدي إلى تفاعلات تطعيم أقل تكرارًا وأقل شدة.
بالإضافة إلى ذلك، بغض النظر عن العمر، من الممكن اتخاذ قرار بناءً على التقدير الطبي بشأن جرعة اللقاح الأولى أو الثانية باستخدام Vaxzevria من AstraZeneca، والذي يتم اتخاذه بعد معلومات دقيقة بناءً على قبول المخاطر الفردية.
حتى الآن، لا توجد بيانات حول خطر التطعيم الثاني. اعتبارًا من: 1 أبريل 2021
مساء الخير أستاذ غوبل،
بقدر ما أفهم، تم تطعيم Astra Zeneca حتى الآن بشكل أساسي ضد الشباب، لأنه حتى وقت قريب لم يكن يوصى به للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
ألا ينبغي أن نستنتج من هذا أن هذا النوع من التجلط يحدث فقط عند الشباب، لأن كبار السن لم يتم تطعيمهم به حتى الآن إلا نادرا؟ أنا نفسي أبلغ من العمر 71 عامًا. شكرًا لك وأطيب التحيات
أوتا دوهماير
عزيزي البروفيسور غوبل،
في 1. 4. ، أي في 3 أيام ، سيتم تلقيحني مع Astrase EECA. تلقيت شهادة ترخيص التطعيم بسبب الصداع النصفي المزمن ، الذي كان قويًا جدًا منذ يوليو وخاصة الاكتئاب الشديد.
الآن سألني طبيبي، د. سيك-هيرشنر ليسألك عن مسكن الألم الذي يجب أن أتناوله إذا كنت أعاني من صداع شديد. في السنوات الأخيرة كنت أتناول Novaminsulfone 500mg/ml، بنجاح معتدل على نحو متزايد. هل سيكون ذلك مناسبًا أو حتى مسموحًا به في حالة التطعيم؟ لقد أوصيت أعلاه بتناول الأسبرين، فهل سيكون هذا أيضًا خيارًا بالنسبة لي؟
بالطبع، أشعر بالقلق أيضًا بشأن تجلط الوريد الجيبي، خاصة أنني لن أتمكن من التفريق بينه وبين ألم الصداع النصفي الطبيعي، لأنه بالنسبة لي عادةً ما يستمر لعدة أيام، مع دوخة ومشاكل في الرؤية والكلام.
هل يجب علي إلغاء التطعيم إذا كنت أعاني بالفعل من الصداع في يوم التطعيم؟
سأكون ممتنا جدا للرد السريع.
أطيب التحيات من فلنسبورغ،
جيدي
كوتشينسكي
عزيزتي السيدة شروتر
، التطعيم عادة لا يسبب الصداع النصفي.
في حوالي 50٪، يسبب رد الفعل المناعي صداعًا معتدلًا يستمر حوالي 17 ساعة. هذه مستقلة عن الصداع النصفي. الصداع النصفي لا يسبب زيادة خطر الإصابة بتجلط الوريد الجيبي.
أدوية التريبتان لا تفيد في علاج الصداع بعد التطعيم.
سيكون الإيبوبروفين أو الأسبرين مناسبًا. أطيب التحيات
هارتموت جوبل
مرحباً أستاذ غوبل،
باعتباري مصابًا بالصداع النصفي (f، 45، NR، الوزن الطبيعي) مع هالة (مشاكل في الرؤية، فترات من الخدر، وما إلى ذلك)، هل أنا أكثر عرضة لخطر الإصابة بتجلط الدم المرتبط بتطعيم Astra Zeneca؟
شكرا جزيلا لتقييمك.
تحية طيبة من الضفة الغربية
من المحتمل أن يتم تطعيمي (70 عامًا) بلقاح AstraZeneca في 18 أبريل 2021. وبما أنني أعاني من الصداع النصفي منذ حوالي 60 عامًا، أظن أن لدي صداع نصفي حاد كرد فعل للتطعيم.
سؤال: 1. هل هناك خطر الإصابة بتجلط الوريد الجيبي لدى مرضى الصداع النصفي بسبب التطعيم - خاصة أنه تم تشخيص إصابتي بمفاغرة في الدماغ ذات مرة؟
و 2. هل يمكنني تناول أدوية التريبتان في حالة تفاعل اللقاح مع الصداع؟
مع أطيب التحيات،
أنيجريت شروتر