لندن، ١٠ يناير ٢٠١٩. يقوم المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) بتقييم المبادئ التوجيهية للتقنيات الصحية، وممارسات الرعاية السريرية، والوقاية نيابةً عن وزارة الصحة البريطانية. وتستند هذه المبادئ التوجيهية بشكل أساسي إلى تحليل الفعالية والجدوى الاقتصادية. ويُقيّم المعهد ما إذا كانت أساليب العلاج الجديدة تُضيف قيمةً مقارنةً بالعلاجات الأخرى غير المستخدمة عند تطبيق العلاج الجديد.
في مسودة تقييم لعقار إيرينوماب للوقاية من الصداع النصفي، ذكر المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) أن إيرينوماب (أيموفيج) غير فعال من حيث التكلفة. وقد حللت هذه المسودة فعالية إيرينوماب في الوقاية من الصداع النصفي المزمن والنوبات العرضية لدى البالغين الذين يعانون من أربع نوبات صداع نصفي أو أكثر شهريًا، والذين لم تُجدِ معهم ثلاثة علاجات وقائية أخرى على الأقل نفعًا.
ترى الهيئة الوطنية للتميز في الرعاية الصحية (NICE) أن الدراسات المتاحة تُثبت فعالية إيرينوماب سريريًا. مع ذلك، خلصت اللجنة إلى أن هذه الدراسات لا تُغطي جميع المرضى المُعالَجين في النظام الصحي. علاوة على ذلك، لا تُوفر هذه الدراسات البيانات المقارنة اللازمة مع الأدوية الموجودة. لهذا السبب، تُطبَّق معايير أكثر صرامة من المعتاد لتقييم فعالية التكلفة عند وجود شكوك حول أدلة الفعالية.
ونظراً للإعاقة الشديدة التي يسببها الصداع النصفي، صرح مدير المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) بأنه من المخيب للآمال أن المعهد لم يتمكن من إصدار توصية إيجابية بشأن دواء إيرينوماب بسبب هذه الحقيقة.
لا توجد أدلة كافية تشير إلى أن إيرينوماب أكثر فعالية من توكسين البوتولينوم من النوع أ في علاج الصداع النصفي المزمن. وبالنسبة لكل من الصداع النصفي المزمن والنوبات، لا يوجد دليل على أن إيرينوماب فعال بشكل مستدام لدى المرضى الذين لم تُجدِ معهم ثلاثة علاجات سابقة بأدوية أخرى نفعًا.
سيعمل المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) مع الشركة المصنعة لمنحها الفرصة لمعالجة القضايا المطروحة في هذه التوصية الأولية.
تشير التقديرات إلى أن 190 ألف نوبة صداع نصفي تحدث يومياً في إنجلترا، وأن النساء يتأثرن بها أكثر من الرجال (5-25% مقابل 2-10%).
عادةً، تُجرَّب ثلاث فئات مختلفة من الأدوية دون جدوى قبل النظر في علاج متخصص إضافي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن والذين فشلت معهم ثلاث محاولات علاجية سابقة على الأقل، أوصى المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) باستخدام توكسين البوتولينوم من النوع أ كخيار علاجي.
يمكنكم الاطلاع على لمحة عامة عن إيرينوماب هنا:
https://schmerzklinik.de/2018/11/29/erenumab-aimovig-ein-neuer-wirkansatz-in-der-migraeneprophylaxe-durch-immuntherapie-mit-antikoerper/
الأدب
https://en.wikipedia.org/wiki/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence
اترك تعليقا