لندن، 10 يناير 2019. يقوم المعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية (NICE) بتقييم الإرشادات المتعلقة بالتقنيات الصحية والممارسة السريرية والوقاية لوزارة الصحة في المملكة المتحدة. وتستند المبادئ التوجيهية في المقام الأول إلى تحليل الفعالية وفعالية التكلفة. تقوم NICE بتقييم ما إذا كانت العلاجات الجديدة توفر قيمة مضافة مقارنة بالعلاجات الأخرى التي لا تلعب دورًا عند استخدام الشكل الجديد من العلاج.

في مسودة تقييم للإرينوماب للوقاية من الصداع النصفي، ذكرت NICE أن الإرينوماب (Aimovig) ليس فعالًا من حيث التكلفة. قام الدليل الإرشادي بتحليل عقار إيرنوماب للوقاية من الصداع النصفي المزمن والعرضي لدى البالغين الذين يعانون من أربع نوبات صداع نصفي أو أكثر شهريًا أو أكثر والذين لم تكن ثلاثة علاجات وقائية أخرى على الأقل فعالة بالنسبة لهم.

تعتقد NICE أن الدراسات المتاحة تثبت أن الإرينوماب علاج فعال سريريًا. ومع ذلك، خلصت اللجنة إلى أن الدراسات المتاحة لا تعكس نطاق المرضى الذين تم علاجهم في نظام الرعاية الصحية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الدراسات لن توفر البيانات المقارنة اللازمة للأدوية السابقة. ولهذا السبب، سيتم تطبيق معايير أكثر صرامة لتقييم فعالية التكلفة من المعتاد إذا كانت هناك شكوك بشأن أدلة الفعالية.

نظرًا للإعاقة الشديدة الناجمة عن الصداع النصفي، قال مدير NICE إنه من المخيب للآمال أن NICE لم تتمكن من تقديم توصية إيجابية بشأن erenumab بسبب هذه الحقيقة.

لا توجد أدلة كافية على أن الإرينوماب أكثر فعالية من توكسين البوتولينوم من النوع A لعلاج الصداع النصفي المزمن. بالنسبة لكل من الصداع النصفي المزمن والعرضي، لا يوجد دليل على أن الإرينوماب فعال بشكل مستدام للمرضى الذين لم تكن علاجاتهم السابقة بمكونات نشطة أخرى فعالة.

تريد NICE العمل مع الشركة المصنعة لمنحهم الفرصة لمعالجة المشكلات المثارة في هذه التوصية المؤقتة.

تشير التقديرات إلى أن 190.000 نوبة صداع نصفي يتعرضون لها يوميًا في إنجلترا وتتأثر النساء بها أكثر من الرجال (5-25% مقابل 2-10%).

عادة، يتم تجربة ثلاث فئات مختلفة من الأدوية دون نجاح قبل النظر في المزيد من العلاج المتخصص. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن والذين فشلوا في ثلاث محاولات علاجية سابقة على الأقل، أوصت NICE بتوكسين البوتولينوم من النوع A كخيار علاجي.

يمكن العثور على نظرة عامة على erenumab هنا:

https:// Pain Clinic.de/2018/11/29/erenumab-aimovig-ein-neuer-wirkapproche-in-der-migraeneprophylaxis-durch-immuntherapie-mit-antikoerper/

الأدب

https://www.nice.org.uk/news/article/new-migraine-drug-not-cost-efficiency-nice-says-in-draft-guidance

https://en.wikipedia.org/wiki/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence