الصداع النصفي والثقبة البيضوية المفتوحةيعاني ما يقارب 10-15% من الأوروبيين من الصداع النصفي. وتشير الأبحاث الحديثة، من بين أمور أخرى، إلى وجود صلة بين الصداع النصفي وعيب خلقي شائع في القلب، وهو الثقبة البيضوية المفتوحة (PFO). الثقبة البيضوية المفتوحة عبارة عن فتحة صغيرة بين حجرتي القلب العلويتين، وتوجد لدى حوالي 25% من السكان. يتدفق الدم عبر هذه الفتحة متجاوزًا نظام الترشيح في الرئتين.

أظهرت الدراسات أن الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي الحاد أكثر عرضة للإصابة بالثقبة البيضوية المفتوحة. ولذلك، يُعتقد أن نوبات الصداع النصفي تنجم عن جلطات دموية صغيرة تصل إلى الدماغ مع الدم غير المُصفّى الذي يمر عبر الثقبة البيضوية المفتوحة. في بعض الحالات، قد تُؤدي هذه الجلطات الدموية إلى اضطراب استقلاب الدماغ والتسبب في نوبات الصداع النصفي.

دراسة PRIMA حول الثقبة البيضوية المفتوحة والصداع النصفي

تدرس الدراسة الحالية حول الصداع النصفي المرضى الذين سيتم توضيح العلاقة المحتملة بين الصداع لديهم ووجود الثقبة البيضوية المفتوحة لديهم.

تُعد عيادة كيل للألم واحدة من مراكز الاختبار الدولية التي يقوم فيها أطباء الأعصاب وأطباء القلب بالتحقيق في هذه العلاقة.

ما هي دراسة PRIMA؟

تساعد هذه الدراسة السريرية في تحديد ما إذا كان عيب القلب الشائع، وهو الثقبة البيضوية المفتوحة (PFO)، يساهم في نوبات الصداع النصفي.

دراسة PRIMA هي تجربة عشوائية. وهذا يعني أن المشاركين لديهم فرصة متساوية بنسبة 50:50 لتلقي إغلاق الثقبة البيضوية المفتوحة والعلاج المقابل، أو لتلقي العلاج وفقًا للمعايير الحالية دون إغلاق الثقبة البيضوية المفتوحة.

يستغرق هذا الإجراء طفيف التوغل حوالي ساعة ويتم إجراؤه بواسطة أطباء قلب متخصصين.

كيف يتم إجراء دراسة PRIMA؟

يتم توزيع المشاركين عشوائياً على مجموعتين. تتلقى المجموعة الأولى عملية إغلاق الثقبة البيضوية المفتوحة (PFO) وتُعالج وفقاً للمعايير الحالية. أما المجموعة الثانية فلا تتلقى عملية الإغلاق، ولكنها تُعالج أيضاً وفقاً للمعايير الحالية.

سيتلقى المشاركون في الدراسة رعاية مجانية كجزء من الدراسة. وسيتابع أطباء متخصصون حالتي المجموعتين من المرضى طوال فترة الدراسة. وسيتم تسجيل النتائج ومقارنتها بين المجموعتين. وقد تم إبلاغ الجهات المختصة بالدراسة.

من يمكنه المشاركة؟

للمشاركة في دراسة PRIMA، يجب استيفاء المعايير التالية:

  • الأعمار بين 18 و 65 عامًا، حيث يجب أن يكون ظهور نوبات الصداع النصفي قد حدث قبل سن الخمسين
  • تشخيص الصداع النصفي المصحوب بهالة
  • العلاج غير الناجح باستخدام اثنين على الأقل من الأدوية الوقائية المقبولة عمومًا

حتى لو كنت تستوفي المعايير المذكورة أعلاه، فسيتم أخذ تاريخك الطبي الإضافي وعوامل أخرى في الاعتبار لتحديد ما إذا كنت مؤهلاً للدراسة.

المشاركة في الدراسة مجانية.

كيف يمكنني الانضمام إلى دراسة PRIMA؟

إذا كنت ترغب في الحصول على مزيد من المعلومات حول دراسة PRIMA، فيرجى الاتصال بمكتب التسجيل لدينا:

  • الهاتف: 0431-20099400.

سيتم الإجابة على سلسلة من الأسئلة لتحديد ما إذا كنت تستوفي المعايير الأساسية. في حال استيفائك للمعايير، سيتم تحديد موعد لإجراء فحص شخصي. قبل المشاركة في الدراسة، سيتلقى المشاركون نموذج موافقة مستنيرة، والذي يجب عليهم قراءته، ويتضمن معلومات إضافية حول العلاج المُستخدم في الدراسة وما يمكن توقعه. سيتم شرح تصميم الدراسة بالتفصيل، وسيتاح للمشاركين فرصة طرح الأسئلة.

تشمل الاختبارات الأولية لإدراج المشاركين في الدراسة ما يلي:

  • تسجيل التاريخ الطبي،
  • مفكرة لتسجيل الصداع على مدى ثلاثة أشهر،
  • استكمال الاستبيان الخاص بجودة الحياة،
  • مقياس بيك للاكتئاب (BDI)،
  • استكمال الاستبيان لتقييم ضعفك الوظيفي الناتج عن الصداع النصفي (استبيان MIDAS)،
  • الفحوصات العصبية السريرية،
  • الفحوصات الروتينية للدم، وتخطيط كهربية القلب، والتصوير بالموجات فوق الصوتية عبر الجمجمة (TCD) أو تخطيط صدى القلب عبر الصدر (TTE) للكشف عن التحويلة من اليمين إلى اليسار.

ماذا يحدث بعد انضمامي للدراسة؟

يُطلب من المرضى تدوين ملاحظات يومية عن الصداع والخضوع لمراقبة عصبية لمدة عام. كما يخضع المرضى الذين يخضعون لعملية إغلاق الثقبة البيضوية المفتوحة لمراقبة من قبل طبيب قلب خلال هذه الفترة، ويتم فحصهم سنوياً بعد ذلك.

يمكنك العثور على مزيد من المعلومات في النشرة الإعلامية .

المصدر: http://primatrial.com/