ستكون هناك موافقات جديدة على قطرات ميتوكلوبراميد مرة أخرى اعتبارًا من أغسطس 2015. وستكون متاحة مرة أخرى في الصيدليات بجرعة 1 ملغم/مل مع دواعي مختلفة ومدة علاج مختلفة. تمت الموافقة على محلول MCP 1 ملغم / مل لدى البالغين لعلاج الغثيان والقيء (كما يسمى مضاد للقيء) المرتبط بالعلاج الكيميائي، وكذلك للوقاية من هذه الأعراض الناجمة عن العلاج الإشعاعي أو الصداع النصفي الحاد.
وعلى النقيض من السابق، أصبح تركيز العنصر النشط الآن الربع فقط. لذلك، لم يعد يتم تحديد الجرعات باستخدام قطارة، بل باستخدام ماصة مدرجة. يحتوي على 5 مل، للجرعة المفردة الموصى بها للبالغين، لذلك للحصول على 10 ملغ، تحتاج إلى تناول ماصتين كاملتين. يجب أن تكون الاستعدادات قابلة للسداد.
لا تزال هناك خمسة طلبات موافقة أخرى على MCP بتركيز 1 ملغم/مل وعلى شكل جرعة "محلول فموي" معلقة في المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM).
الخلفية: كان العديد من مرضى الصداع النصفي قادرين على استخدام MCP لعلاج الغثيان والقيء بشكل فعال ومقبول وكذلك تحسين حركية المعدة. ومع ذلك، في أبريل 2014، تم إلغاء الموافقات الخاصة بجميع المنتجات الطبية النهائية التي تحتوي على ميتوكلوبراميد في شكل قطرة بتركيز أعلى من 1 ملغم / مل. تم سحب الاستعدادات من السوق. جميع مؤشرات الشكاوى المزمنة لم تعد سارية نتيجة لإلغاء الموافقة. بالنسبة للعديد من المصابين بالصداع النصفي، كان هذا بمثابة مفاجأة، وكانت الخيارات الأخرى في كثير من الأحيان غير فعالة أو مقبولة.
تعمل مضادات القيء على تطبيع حركية الجهاز الهضمي وتخفيف الغثيان والقيء. يوصى باستخدام ميتوكلوبراميد (MCP) بجرعة قياسية للبالغين تبلغ 20 نقطة. التعب، الدوخة أو الإسهال هي آثار غير مرغوب فيها نادرة. في حالات نادرة جدًا، يمكن أن تحدث اضطرابات الحركة على شكل حركات لا إرادية في الفم، وتشنجات في الحلق واللسان، وتحول الرأس، وصعوبة في البلع أو دوران العينين بعد وقت قصير من الابتلاع.
لم تعد قطرات ميتوكلوبراميد (MCP) التي تحتوي على مكون نشط يزيد عن 1 ملغم / مل قابلة للتسويق. لقد تم استدعاؤك مرة أخرى. تحتوي جميع المستحضرات المتوفرة في ألمانيا على تركيزات تتراوح بين 4 و5 ملغم/مل. وقد تأثروا جميعا بهذا.
يعتمد إعادة التقييم على خطر معروف لآثار جانبية القلب والأوعية الدموية واضحة ، وخاصة أعراض الخارجيات وخلل الخلل المتأخر الذي لا رجعة فيه. يزداد هذا الخطر مع الجرعة ومدة العلاج المستخدمة.
قطرات ميتوكلوبراميد المعتمدة حديثًا اعتبارًا من أغسطس 2015 تحتوي الآن على تركيز أضعف يبلغ 1 ملجم/مل. الحد الأقصى للجرعة للبالغين الآن هو 30 مجم أو 0.5 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا. بالنسبة للأطفال، تعتمد الجرعة على وزن الجسم. يوصى بجرعة 0.1 إلى 0.15 ملجم/كجم من وزن الجسم حتى ثلاث مرات يوميًا. الجرعة القصوى خلال 24 ساعة عند الأطفال هي أيضًا 0.5 ملجم/كجم من وزن الجسم. تقتصر مدة العلاج على خمسة أيام كحد أقصى. تم إلغاء جميع مؤشرات الأعراض المزمنة نتيجة لإلغاء الموافقات.
يمكن أن يكون فقدان الشهية والغثيان والقيء من أعراض نوبات الصداع النصفي. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تضعف عضلات المعدة في وظيفتها الحركية. إن ما يسمى بمضادات القيء (باللاتينية: التقيؤ = القيء) يهدف إلى تصحيح هذه الاضطرابات الوظيفية في الصداع النصفي. إن انخفاض حركة المعدة أثناء الصداع النصفي يعني أيضًا أن أدوية الصداع النصفي المعتادة التي يتم تناولها على شكل أقراص يصعب نقلها إلى الأمعاء. وبعد ذلك لن يتحقق التأثير المطلوب. لهذا السبب، يوصى باستخدام ما يسمى بمضادات القيء لعلاج نوبات الصداع النصفي. ويهدف هذا إلى تطبيع السيطرة على حركية المعدة مرة أخرى وتحسين فعالية دواء الصداع النصفي.
لا يزال دومبيريدون وديمينهيدرينات متاحين كبدائل لعلاج الغثيان والقيء أثناء نوبات الصداع النصفي.
دومبيريدون مضاد للعلم والفعال. Domperidon أقل عرضة للإشارة إلى الآثار الجانبية للمحرك خارج الهرمية مثل metoclopramide. في مرحلة البرمجة من الصداع النصفي ، انخفض دومبيريدون في 2 دراسات احتمال ظهور مرحلة الصداع اللاحقة من الصداع النصفي. Domperidon متاح كجهاز لوحي وتعليق. تم أيضًا مراجعة تقييم Domperidon prokinetics (مثل Motilium). اقتصرت المؤشرات على علاج الأعراض للغثيان والقيء البالغين الذين يزيد وزنهم عن 35 كيلوغرام ، يجب أن يطبق دومبيريدون عن طريق الفم أو ما يصل إلى 30 ملغ مرتين في اليوم في جرعة أقصى من 10 ملغ إلى ثلاث مرات في اليوم. يجب على الأطفال والمراهقين الذين لديهم وزن الجسم أقل من 35 كجم فقط الحصول على دومبيريدون شفهيًا فقط في جرعة أقصى قدره 0.25 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم حتى ثلاث مرات في اليوم. لا ينبغي استخدام دومبيريدون لأكثر من أسبوع. والسبب هو الآثار الجانبية القلبية من دومبيريدون. لطالما كانت عدم انتظام ضربات القلب القلبي ، مثل امتدادات وقت QT التي تهدد الحياة ، معروفة بالآثار غير المرغوب فيها ؛ لذلك يتم استخدام دومبيريدون فقط مع الحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو اضطرابات التحليل الكهربائي.
dimenhydrinate مضاد للسيارات ، ولكن ليس مؤيدا -فعالة. وبالتالي فإن Dimenhydrinate هو مجرد دواء للاختيار الثاني في علاج الهجوم الصداع النصفي ، ما لم يكن الآثار الجانبية المستعدية مطلوبًا. يتوفر Dimenhydrinate كدجاجة وشراب ومضغ اللوح والرمح وكذلك لـ IV وفي الحقن.
أعاني من الدوار الموضعي، لذا يتوجب علي القيام بما يسمى بمناورات التموضع للتخلص منه! مع كل تمرين كنت أتقيأ قلبي، الشيء الوحيد الذي ساعدني هو الباسبرتين، والذي بدونه لا يمكن ممارسة أي تمرين.
لقد ساعدني العلاج دائمًا (!) بشكل رائع. لم يكن لديه أي آثار جانبية. لسوء الحظ، نظرًا لأنه لم يعد فعالاً كما كان من قبل، فإنني أتناول 4 إلى 5 أضعاف الكمية فقط. الآن يعمل مرة أخرى. كل شيء على مايرام. لسوء الحظ أنها أكثر تكلفة. هل فكر أحد يومًا في سبب سماح الصناعة بانتهاء صلاحية الموافقة على دواء مهم؟ النهاية لم تكن مفاجئة
من الجيد أن يتوفر دواء لا غنى عنه مرة أخرى. ولسوء الحظ، فإن أحجام العبوات الجديدة تسمح فقط بعلاج لمدة ثلاثة أيام للبالغين. في حالة وجود فيروس معدي معوي واضح، فإن هذا ليس عمليًا حقًا.
كان MCP ولا يزال دائمًا الخيار الأول. إن أي شخص لا يعاني من نوبات الصداع النصفي أو يضطر إلى التعامل مع عواقب العلاج الكيميائي لا يستطيع أن يقدر مدى أهمية هذا الدواء، بغض النظر عما إذا كان بجرعات عالية أو منخفضة! عليك ببساطة أن تأخذ المزيد للحصول على التأثير القديم الذي يبحث عنه المريض.
لقد شعرت بالارتياح الشديد عندما سمعت أن القطرات قد تم سحبها من السوق.
في عام 2012 تناولت 7 قطرات مرتين يوميًا لعدة أيام بسبب آلام في المعدة. ما حدث لي حينها كان أسوأ بكثير من آلام المعدة. كان لدي اضطرابات حركية شديدة. كان الأمر كما لو أن قوة كانت تسحبني إلى الأسفل وكنت مستلقيًا على الأرض. عندما أردت ركوب السيارة، تم "سحبي" إلى الأسفل بجوار باب السيارة. لمدة ثلاثة أسابيع ذهبت للعمل فقط بالقطار. وعندما جلست على الكرسي، تم «سحبي» إلى الجانب، وكأنني جالس على متن الطائرة أثناء الإقلاع، وأصيب زملائي بالصدمة. لم أشعر بالدوار، ولم يكن الأمر أشبه بإصابتي بانخفاض ضغط الدم. كل يوم كنت أتناول هذه القطرات كنت أتعرض لمثل هذه "الهجمات". كان فظيعا جدا. لن أتناول قطرات MCP مرة أخرى أبدًا. لا أعرف كيف يبدو التغيير الحالي، لكنني تناولت 7 قطرات فقط وكان لدي هذه الآثار الجانبية الشديدة. إنغريد بريدين
يقول العديد من الأطباء أن MCP يجعلك مصابًا بالذهان، ما هذا الهراء!!!
إذا كنت تتناول MCP وتعاني بالفعل من الذهان، فهذا أمر مفهوم!
MCP دواء جيد جدا !!!
ما تكتبه سارينا هنا هو هراء لأنه من المنطقي عليك دائمًا أن تفترض أنك سوف تحصل على آثار جانبية من جرعة زائدة وهذا لا علاقة له بتركيز المادة الفعالة!
أي شخص يمكنه قراءة نشرة العبوة هنا لديه ميزة واضحة. في رأيي، كان سحب هذه القطرات من السوق هو أسوأ قرار يمكن اتخاذه لأنه كان الدواء الوحيد الذي فعل ما وعد به بالنسبة لي دون أي آثار جانبية!
ملحوظة: لقد تناولت الدواء بنفسي حتى تم استدعاؤه، أي ما يقرب من 5 سنوات.
لقد أخذته مرة أخرى منذ أن عاد إلى السوق.
ومع ذلك، في هذه الأثناء، لم يكن علي الاستغناء عن الدواء، ولكن بدلاً من ذلك قمت بتخزين الإمدادات في الوقت المناسب وانتهى بي الأمر بالحصول على أقراص (10 ملغ) من صديق. أخبرني أن الأقراص لا تزال متوفرة كالمعتاد، فقط القطرات هي التي تأثرت. قبل أن أتمكن من سؤال طبيب العائلة عن هذا الأمر، تمت الموافقة على القطرات مرة أخرى وتم حل المشكلة (1 ملغم/مل بدلاً من 4 ملغم/مل) MFG DASK
لقد تناولت جرعة زائدة عن طريق الخطأ من قطرات MCP، واستنادًا إلى هذه التجربة المخيفة وغير السارة، لا أستطيع إلا أن أقول إنه كان يجب تعديل تركيز العنصر النشط في وقت سابق.
إن شركات الأدوية والسلطات التنظيمية "تلعب" باستخفاف شديد مع معاناة المرضى المصابين بأمراض خطيرة. لأنهم هم الوحيدون الذين تأثروا بشدة بالإغلاق. من المؤكد أن الشخص الذي تناول MCP أحيانًا لعلاج الانتفاخ لم يفوت الدواء. وبالنسبة للآخرين كانت هناك عواقب وخيمة !!!! فكم يتخذ الجميع قراراتهم بوقاحة، وأولئك الذين يتأثرون بشكل مأساوي في بعض الأحيان يُتركون بلا دفاع في "المعركة"! يجب أن تكون هناك لجان لشيء من هذا القبيل يجلس فيه المتضررون من أجل تقييم ما إذا كان مثل هذا العلاج المهم، على سبيل المثال، يجب أن يقتصر على علاج طبيب الأسرة فقط.
أخيراً!!!!!!