ينظر المجلس الاتحادي حاليًا في قرار بشأن تعديل لوائح الأدوية الموصوفة لعلاج الصداع النصفي، وتحديدًا دواءي سوماتريبتان وزولميتريبتان. ومن المقرر اتخاذ القرار في هذا الشأن خلال اجتماع المجلس الاتحادي المقرر عقده في 8 نوفمبر/تشرين الثاني 2013. وقد أعربت اللجنة الصحية الرئيسية في المجلس الاتحادي عن معارضتها لتعديل لوائح الأدوية الموصوفة، على عكس موقف الوزارات المعنية.

تُجادل اللجنة الصحية الرئيسية بأن لجنة الخبراء المعنية بتراخيص الأدوية الموصوفة قد حددت توصياتها بشأن إلغاء شرط الوصفة الطبية بشكل ضيق للغاية. هذه مجرد توصيات، وليست الهيئة التشريعية ملزمة باتباعها. بل يمكنها الانحراف عن توصيات لجنة الخبراء، لا سيما إذا كانت هذه التوصيات غير قابلة للتنفيذ.

توضح اللجنة الصحية كذلك أن شروط الإعفاء من متطلبات الوصفة الطبية تشمل، من بين أمور أخرى، استخدام التريبتان تحت إشراف طبي، والمعلومات الوافية حول موانع الاستعمال والتحذيرات الواردة في نشرات معلومات المستهلك والمنتج في اللائحة. وتُبين هذه الشروط أن هذه المواد قد تُشكل خطراً على صحة الإنسان حتى عند استخدامها وفقاً للغرض المُخصص لها، إذا استُخدمت دون إشراف طبي أو أسنان أو بيطري.

علاوة على ذلك، فإن هذه الشروط غير قابلة للتطبيق، إذ أن اللوائح الحالية تتضمن سبعة أنواع من التريبتانات. ثلاثة منها (ريزاتريبتان، وفروفاتريبتان، وإليتريبتان) لا تُصرف إلا بوصفة طبية دون استثناء. أما النوعان الآخران، ناراتريبتان وألموتريبتان، فلا يُصرفان إلا بوصفة طبية مع استثناء جزئي، دون أي تغييرات في النشرة الداخلية أو معلومات الوصفة الطبية. ووفقًا لمقترحات الوزارات المعنية، ينبغي أن يصبح سوماتريبتان وزولميتريبتان من الأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية مع استثناء جزئي، وإجراء تغييرات شاملة على النشرة الداخلية ومعلومات الوصفة الطبية.

ذكرت لجنة الخبراء أن التقييم الشامل للأدوية التريبتانية السبعة كان غير مفهوم، وأن اللوائح لم تعد سهلة الفهم، وأن الأخطاء في التطبيق العملي أمر لا مفر منه. علاوة على ذلك، فإن لوائح الأدوية الموصوفة ليست أداة مناسبة لتحديد المعلومات المطلوبة في نشرة العبوة ومعلومات الوصفة الطبية، مما يجعلها غير قابلة للقراءة.

علاوة على ذلك، في حال ثبوت المسؤولية، يتعين على الصيدلي إثبات أنه ضمن استخدام التريبتان تحت إشراف طبيب. وهذا من شأنه أن يجعل التواصل مع الطبيب إلزاميًا قبل كل عملية صرف. إلا أن هذا غير ممكن، نظرًا لأن الدواء يُصرف بدون وصفة طبية، فلا يوجد نموذج وصفة طبية يتضمن اسم الطبيب ومعلومات الاتصال به.

تعليق : كجزء من العلاج الطبي، من المهم أن يقدم الطبيب المُشخِّص والواصف معلومات وافية حول مدى تحمل الدواء وسلامته وموانع استخدامه. في حال ظهور أي مشاكل قلبية وعائية أو دماغية وعائية خلال حياة المريض، يُحال المريض بوضوح إلى الطبيب لإجراء مزيد من التقييم. لا يختلف هذا الوضع كثيرًا بالنسبة للتريبتانات المتاحة دون وصفة طبية مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون علاجًا بالتريبتانات الموصوفة طبيًا، حيث غالبًا ما يحصل المرضى الذين يتلقون علاجًا بوصفة طبية على كميات أكبر بكثير أو وصفات طبية متكررة. في كلتا الحالتين، يجب على المريض استشارة طبيبه بنفسه إذا شعر بأي مشاكل قلبية وعائية أو دماغية وعائية بناءً على ملاحظاته الشخصية.

بشكل عام، يُحسّن توفر التريبتانات للاستخدام الذاتي رعاية مرضى الشقيقة. بالنسبة للمرضى الخاضعين للإشراف الطبي، يُتيح العلاج الذاتي الوصول السريع والفعّال إلى العلاج. لم تُلاحظ فروق جوهرية في السلامة بين أنواع التريبتانات. لذا، لا توجد مبررات منطقية لاختلاف المخاوف المتعلقة بالسلامة التي تُبرر سحب أي نوع من التريبتانات من كونه دواءً يُصرف بوصفة طبية فقط. من هذا المنطلق، ليس من المُبرر علميًا أو سريريًا إتاحة بعض أنواع التريبتانات بدون وصفة طبية بينما تبقى أنواع أخرى غير متاحة. إن المخاوف المطروحة حاليًا تُصعّب اتخاذ قرار مُوحّد بشأن هذه المسألة.