التغيير في استخدام الجسم المضاد وحيد النسيلة erenumab (Aimovig ® ) في الوقاية من نوبات الصداع النصفي عن دراسة المقارنة مع توبيراميت (1). كما هو الحال مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى، وجد في البداية أن للإرينوماب فائدة إضافية فقط للمرضى الذين لم تكن الأدوية المعتمدة مسبقًا كأفضل رعاية داعمة فعالة أو مقبولة أو موانع. يعتمد التقييم الجديد على نتائج دراسة هيرميس (1)، التي قارنت العلاج الوقائي للصداع النصفي مع الإرينوماب والتوبيراميت في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي والمزمن. وكانت نقطة النهاية للدراسة الأولية هي وقف العلاج بسبب الآثار الجانبية. كانت نسبة المرضى الذين يعانون من انخفاض في أيام الصداع النصفي الشهرية بنسبة 50٪ على الأقل بمثابة نقطة نهاية ثانوية. أظهر Erenumab نتائج إيجابية مقارنة بالتوبيراميت لكلا المعلمتين المستهدفتين. في حين أن 10.6% من المرضى الذين عولجوا بالإرينوماب توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، فإن 38.9% من المرضى الذين عولجوا بالتوبيراميت توقفوا عن العلاج. شوهد معدل تحسن لا يقل عن 50% في متوسط أيام الصداع النصفي شهريًا في 55.4% من المرضى الذين عولجوا بالإرينوماب؛ في مجموعة التوبيرامات، شوهدت نتيجة علاج مقابلة في 31.2% فقط. وكانت هناك أيضًا فوائد كبيرة للعلاج باستخدام عقار "إرينوماب" مقارنة بالعلاج الوهمي من حيث نوعية الحياة المرتبطة بالصحة.
بناءً على هذه النتائج ، تم بدء إجراء تقييم جديد لتقييم الفوائد بما في ذلك مفاوضات الأسعار لـ Erenumabe. حدد G-BA لمرضى الصداع النصفي الذين يعانون من أربعة أيام على الأقل من الصداع النصفي شهريًا والذين مناسبون للوقاية من الصداع النصفي التقليدي فائدة إضافية كبيرة من Erenumab مقارنةً بالتوبيراميت. أدت المفاوضات اللاحقة مع جمعية GKV Top لسداد إرينوماب إلى معايير جديدة للاعتراف بالتنظيم باعتبارها عملية عملية. وفقًا لهذا ، فإن لوائح AIMOVIG ® (العنصر النشط: ERENUMAB) من 01.04.2022 وفقًا للفقرة 130B (2) SGB V من مركز الفحص في مجموعة المرضى مع فائدة إضافية وفقًا لقرار G-BA المتمثل في 02.05.2019 ومن 21 أكتوبر 2021 من حالة العلاج الأولى للاعتراف إذا كان هناك واحد من الظروف التالية:
- البالغين الذين يعانون من الصداع النصفي لمدة 4 أيام على الأقل شهريًا والذين لم ينجح واحد على الأقل من الصداع النصفي
- البالغين الذين يعانون من الصداع النصفي لمدة 4 أيام على الأقل شهريًا والذين لا يناسبهم أي من المكونات النشطة المذكورة ويجب توثيق عدم الملاءمة.
جميع اللوائح الأخرى غير مدرجة صراحة في خصوصية الممارسة. ويجب أن تؤخذ في الاعتبار مواصفات المعلومات المتخصصة. يجب أن يبدأ العلاج باستخدام erenumab ومراقبته من قبل أطباء ذوي خبرة في تشخيص وعلاج المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي. ويجب توثيق استجابة المريض من قبل الطبيب. مزيد من التفاصيل حول خيارات التوثيق المقابلة في الممارسة العملية موضحة في قسم "معايير الفعالية في تقديم الرعاية". بالنسبة للمرضى الذين لم يظهروا استجابة بعد ثلاثة أشهر من العلاج، لم تعد وصفة المتابعة مشمولة بخصوصية الممارسة. اللوائح المتعلقة بالطبيعة المحددة للممارسة لا تعفي الأطباء من الامتثال لمتطلبات المادة 12 SGB V والقسم 9 من توجيه الأدوية.
معايير الفعالية في عملية الرعاية
يجب أن يتم التسجيل المستمر لأيام الصداع النصفي شهريًا بشكل مستمر أثناء استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. ويفضل أن يتم ذلك مستقبليًا باستخدام التطبيقات الرقمية مثل تطبيق الصداع النصفي (2، 3). يتم تجميع البيانات وتحليلها بشكل مستمر لتمكين مراقبة التقدم والنجاح بشكل موثوق. يمكن تحقيق الفعالية من خلال تقليل عدد أيام الصداع النصفي بنسبة 50% شهريًا. ومع ذلك، ينبغي أيضًا تضمين عدد الأيام المستغرقة للأدوية الحادة في تحليل التقييم. ويجب أيضًا تسجيل الإعاقة الناجمة عن الصداع النصفي. تشمل الأدوات المناسبة للممارسة اليومية درجة MIDAS أو درجة HIT-6 أو درجة الإعاقة بسبب الصداع (درجة GdBK) في تطبيق الصداع النصفي. وعلى النقيض من درجات MIDAS وHIT-6، فإن الأخير لا يسجل القيود الوظيفية المهنية والاجتماعية والعائلية بأثر رجعي من الذاكرة، بل يحددها بأثر مستقبلي أثناء العلاج ويقيمها بشكل مستمر في شكل إجمالي. يمكن اعتبار الانخفاض في درجات العجز المرتبطة بالصداع النصفي بنسبة 30% فيما يتعلق بدرجة MIDAS وGdBK أو بمقدار 5 نقاط على الأقل في درجة HIT-6 كمعلمة للفعالية. إذا كنت تعاني من الصداع النصفي المزمن، فيمكن اعتبار انخفاض عدد أيام الصداع النصفي شهريًا بنسبة 30٪ على الأقل دليلاً على الفعالية.
الأدب
- رويتر يو، إرليخ إم، جيندولا أ، هاينز أ، كلات جي، وين إس، وآخرون. إرينوماب مقابل توبيراميت للوقاية من الصداع النصفي - تجربة المرحلة الرابعة العشوائية، مزدوجة التعمية، الخاضعة للتحكم النشط. صداع. 2022;42(2):108-18.
- جوبيل إتش، فرانك بي، هاينز أ، جوبل سي، جوبل أ، جيندولا أ، وآخرون. التقدم الطبي المعاصر ومراقبة النجاح باستخدام تطبيق الصداع النصفي. دواء الالم. 2020;36(5):28-36.
- جوبيل إتش، فرانك بي، هاينز أ، زيمرمان دبليو، جوبل سي، جوبل أ، وآخرون. السلوك الصحي لمرضى الصداع النصفي والصداع عندما يكون العلاج مصحوبًا بتطبيق الصداع النصفي الرقمي. ألم. 2019;33(2):147-55.
أتناول أيموفيج منذ شهرين، وبعد ١٤ يومًا، بدأتُ أرى نتائج. اختفى الصداع تمامًا! كان ذلك بعد أن كنتُ أُصاب به عادةً كل ٢٥-٣٠ يومًا. كما اختفت أعراض أخرى كالتعب وتقلبات المزاج. أنا ممتنة جدًا لهذا الدواء.
أهلا بالجميع!
كان لدي أيضا الصداع النصفي كطفل ، مثل والدتي. تم رفضه دائمًا على أنه صداع توتر.
ثم قبل 10 سنوات توفي أفضل صديق لي عن عمر يناهز 47 عامًا ، وفجأة ، وربما أثار ذلك شيئًا بالنسبة لي ، لأنه منذ ذلك الحين ، أصبت بالصداع ما يقرب من 2-3 مرات في الأسبوع وأنا من طبيب إلى طبيب. لا أحد يستطيع مساعدتي حتى أعطاني أخصائي العظام النصيحة للذهاب إلى طبيب أعصاب.
ثم قام الطبيب بتشخيص لي بالصداع النصفي. ساعدت Triptans ، لكن كان لدي أكثر من 10 أيام من الصداع النصفي في الشهر وأردت تجربة البدائل. لا مساعدة. حتى حصلت على 70 ملغ في عام 2023 ، وذهبت الآن من 10 تريبتين شهريًا إلى 2 كحد أقصى. آمل ألا يسبب هذا المضاد للعلاج أضرارًا طويلة على المدى الطويل. هل هناك أي دراسات؟
سأبلغ من العمر 60 عامًا وآمل بطبيعة الحال أن تتوقف الصداع النصفي في مرحلة ما. :-) كل التوفيق للجميع المتضررين!
مرحبًا :-) أيضًا لا يمكنني أيضًا الإبلاغ بشكل إيجابي عن ملحمة Aimovig الصداع النصفي :-) غالبًا ما كان لدي صداع كطفل (من حوالي 6 سنوات)-وهو ما كان في وقت لاحق الصداع النصفي. عندما كنت في سن المراهقة (من 16) ركضت من طبيب إلى طبيب للتخلص أخيرًا من هذه الألم السيئ. كلما كان هناك شيء ما - أيام المدرسة الطويلة ، أعياد الميلاد ، السفر ، المناسبات الخاصة فقط ... رأسي تذمر. بينما ذهب الآخرون للاحتفال أو استمتعوا ، كنت في السرير: --( أحيانًا كان لديّ 3-6 أيام في قطعة من الصداع النصفي ، لم يكن ذلك لطيفًا حقًا. لقد اختبرت كل ما في كل شيء على الأطباء/معارفه/الأصدقاء الموصوفين/الموصى به.
لقد كنت أعاني من الغثيان الشديد والقيء عدة مرات في الشهر منذ طفولتي (أكثر من 50 عامًا) ، حاولت العديد من الوقاية من الوقاية ، لقد ازدادت سوءًا لمدة 3 سنوات ، وأنا خالية من الأعراض تقريبًا ، بدون دواء ، لقد عدت إلى حياتي
لقد عانيت من الصداع النصفي مع وبدون هالة لسنوات عديدة.
متطرف لمدة 5 سنوات.
حاولت الكثير حتى تتحسن الهجمات العنيفة في بعض الأحيان.
أدوية الألم عن طريق الفم ، ثم التريبتان ، ثم البوتوكس ، الآن Aimovig 70mg كل 4 أسابيع.
بعد المحقنة الثالثة ، تم تخفيض النوبات من 18-20 يومًا إلى 12 مرة في الشهر.
أنا مسرور تماما.
كما تم تخفيض هجمات الصداع النصفي القوية للغاية مع الغثيان والقيء.
الآن بعد أن كان النجاح موجودًا ، لا أريد أن أعطي نفسي جرعة 140 ملغ في الوقت الحالي.
أنتظر بضعة أسابيع أخرى مع استشارة طبيبي. آمل أن أصل إلى المزيد من أيام الألم اليومية (الصداع النصفي). كل يوم -يوم خالي من الهدية!
أعاني أو أعاني من الصداع النصفي المصحوب بهالة منذ أن كان عمري 20 عامًا. لم أجد مساعدة حقيقية إلا عندما تجاوزت الخمسين من عمري (من طبيب أعصاب مختص، لسوء الحظ ارتكبت خطأين من قبل) بعد أن لم تعد أدوية التريبتان تمنحني أي راحة. لقد وصفت لي دواء Aimovig. لقد تناولت هذا لمدة نصف عام وحصلت على نتائج رائعة، وشعرت بكامل الطاقة، وذهب الألم، ولم يكن هناك سوى صداع طفيف مع هالة مقارنة بدورات الصداع النصفي المعتادة سابقًا - وهو نجاح كبير. لسوء الحظ، اضطررت إلى إيقاف العلاج بسبب الآثار الجانبية، والتي حتى يومنا هذا (بعد مرور أكثر من عام) لم تختف تمامًا ولكنها أصبحت أكثر اعتدالًا. (ألم يشبه التشنج وألم في الكاحل، وما إلى ذلك.
في البداية كنت يائسًا للعيش بدون إيموفيج، لكن الحمد لله كانت هناك بدائل (إيمجاليتي). أتحمل هذه البدائل بشكل أفضل، مع آثار جانبية أقل ولا زيادة في الألم. من 10- 15 يومًا من الصداع النصفي الشديد حتى الآن بضعة أيام صداع نصفي خفيف خلال عام، هذه هي المدة التي كنت أتناول فيها الحقنة الجديدة وكانت فعالة وأنا ممتن إلى الأبد لذلك، لدي حياة مرة أخرى وليس مجرد مرض!
أنا أتناول بالفعل الحقنة السادسة من Aimovig. منذ العلاج بهذا الدواء، لم أعاني من أي نوبات صداع نصفي حادة.
في بعض الأحيان أشعر بألم يشبه الصداع. إن Ibo 400 أو Naratriptan يكفي، لكنه يعمل بسرعة.
يمكنني الاستمتاع بعطلات نهاية الأسبوع دون الذوبان مرة أخرى.
لقد تلقيت بالفعل ستة حقن. قبل ذلك كنت أتعرض لما يصل إلى 10 هجمات في الشهر، وبعضها جعلني غير قادر على التصرف. الآن أعاني من الصداع بمعدل 5 أيام في الشهر، ولكن من السهل السيطرة عليه - إما باستخدام إيبو 400 أو 600 أو حتى ناراتريبتان، والذي يبدأ مفعوله بعد ذلك في غضون ساعة. الحياة تستحق العيش أكثر بكثير أخيرًا عطلات نهاية الأسبوع خالية من الألم مرة أخرى.
في البداية تناولت Aimovig 70mg.
من ما يصل إلى 12 يومًا من الصداع النصفي، انخفض إلى يومين.
بعد حوالي 7 أشهر، أصبت بـ 6 نوبات صداع نصفي مرة أخرى. مع ايموفيج 140 ملغ. وانخفضت إلى 0.
وبعد 4 أشهر، عانت من 2-3 نوبات صداع نصفي مرة أخرى. كل شيء أفضل من ذي قبل. الألم أكثر احتمالا والغثيان ليس موجودا دائما.
عمري 57 عامًا وقد تم تشخيص إصابتي بالصداع النصفي منذ أن كان عمري 21 عامًا. قبل سن البلوغ ومن 19 إلى 21 عامًا، كان الأمر مجرد "صداع سيء"... بالإضافة إلى الصداع النصفي الهرموني، أصابتني فقرات عنق الرحم غير المستقرة (أنا شديد الحركة) بالصداع النصفي في عنق الرحم. في كثير من الأحيان الصداع النصفي مع هالة. اعتمادًا على ضغط العمل، كنت أعاني من الصداع النصفي لمدة تصل إلى 5 أيام في الأسبوع لسنوات عديدة. ممارسة الرياضة بمعدل ضربات قلب أعلى من 140 يؤدي أيضًا إلى حدوث الصداع النصفي على الفور. لقد تناولت جرعة زائدة من مسكنات الألم. أعاني من مشاكل أخرى بالإضافة إلى الصداع النصفي (MCAS، وعدم تحمل مختلف، والتهاب المفاصل العظمي، وطنين الأذن، والوذمة اللمفية الشفة) وأنا الآن في التقاعد المبكر. لتجنب الألم، أعيش أسلوب حياة منضبطًا للغاية، لا أشرب الكحول ولا أتناول أي طعام، ولا أمارس أي أحداث بها ضوء أو ضوضاء، و"الرياضة" الوحيدة التي أمارسها هي المشي مع الكلاب وركوب الدراجات والسباحة. لقد "اختفى" الصداع النصفي الهرموني إلى حد كبير مع تقدم العمر، ولكن ما زلت أعاني من الصداع النصفي العنقي أو الصداع النصفي الناتج عن الهالة 2-3 مرات في الأسبوع على الرغم من الانضباط. الدواء المفضل حتى الآن هو أدوية التريبتان، أولًا سوماتريبتان (يسبب غثيانًا شديدًا)، والآن أقراص ماكسالت الذائبة، إذا لزم الأمر مع IBU 800 أو 2 Thomapyrin Intensive. في معظم الأحيان يخفف الألم. أنا أتعامل مع الغثيان الحالي بشكل جيد، وهو موجود، ولكن نادرًا ما أتقيأ. ومع ذلك، في مثل هذه الأيام، أكون دائمًا ضعيفًا، ورأسي أبطأ ويجب أن أعمل بجد من أجل كل شيء. أسميها "الأيام المستعملة". وبين ذلك، أتعافى من أيام الصداع النصفي أو أتناول الأدوية اللازمة.
بعد 3 أيام متتالية من الصداع النصفي، تم حقني بـ AMOVIG 70mg لأول مرة يوم الثلاثاء الماضي وحصلت على 8 !!! لا شيء لعدة أيام. والطاقة حقا! طوال اليوم. كان الأمر غير واقعي على الإطلاق. اليوم أصبت بصداع نصفي آخر، لكنه لم يكن بهذه الخطورة. الأيام الثمانية السابقة كانت رائعة حقًا. قال طبيبي إن الأمر قد يستغرق ما يصل إلى 3 حقن حتى يصبح التأثير كامل التأثير، وقد تكون جرعة 140 مجم ضرورية أيضًا. أتمنى أن يكون هناك المزيد من الأيام المليئة بالطاقة. لم أكن أعرف حتى ما شعرت به بعد الآن.
منذ أسبوعين تلقيت أول حقنة من Aimovig 70 mg. لم أعاني من الصداع النصفي منذ ذلك الحين. اشعر بأنني شخص مختلف!!