في 13 ديسمبر 2013، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن الموافقة على علاج جديد للصداع النصفي الحاد باستخدام التحفيز المغناطيسي. يُعرف الإجراء باسم "التحفيز المغناطيسي لسيرينا عبر الجمجمة (TMS)". هذه هي الموافقة الأولى لجهاز طبي تم اعتماده خصيصًا لعلاج الصداع النصفي المصحوب بالهالة.

هالة الصداع النصفي هي أعراض عصبية تحدث قبل مرحلة الصداع وعادة ما تنتشر تدريجيا على مدى 30 إلى 60 دقيقة. الاضطرابات البصرية الأكثر شيوعًا هي الخطوط المتعرجة والضوء الخافت وعيوب المجال البصري. ومع ذلك، هناك أيضًا هالات معقدة. يمكن أن تشمل هذه الاضطرابات الحسية أو الشلل في أحد جانبي الجسم أو حتى النعاس أو حتى فقدان الوعي. يمكن أيضًا أن تكون العديد من الاضطرابات النفسية العصبية، مثل ضعف التركيز أو فقدان الذاكرة أو صعوبة العثور على الكلمات أو التغيرات العاطفية، من أعراض هالة الصداع النصفي.

وقالت كريستي فورمان، مديرة قسم تقييم الأجهزة الطبية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان صادر عن الوكالة: "يعاني ملايين الأشخاص من الصداع النصفي، ويمثل الجهاز الجديد خيارًا علاجيًا جديدًا لمجموعة فرعية من المرضى " .

وقد تمت الموافقة على الجهاز حتى الآن فقط لعلاج الصداع النصفي بالهالة. يتم وصفه بوصفة الطبيب. يتم تطبيق الجهاز عن طريق وضعه على الجزء الخلفي من الرأس. يمكن بعد ذلك إطلاق نبضة مغناطيسية بالضغط على زر. هذا يحفز القشرة الدماغية في المنطقة القذالية. من المفترض أن يعتمد الإجراء على حقيقة أن التغيرات الكهربائية في القشرة الدماغية يتم مواجهتها بواسطة النبض المغناطيسي ويتم حظر الهالة.

تعتمد الموافقة على دراسة أجريت على 201 مريض. لقد عانوا من الصداع النصفي المعتدل إلى الشديد مع هالة. من بين أولئك الذين استخدموا المحفز المغناطيسي، أفاد 38% أن الألم انخفض بشكل ملحوظ بعد ساعتين. في مجموعة المراقبة دون التحفيز المناسب، أبلغ 17٪ فقط من المرضى عن تحسن. أبلغ 34% من المستخدمين عن تحررهم من الألم بعد 24 ساعة. ومع ذلك، فمن غير الواضح ما إذا كان هذا التحرر المستمر من الألم يمكن أن يكون أيضًا بسبب تأثير الدواء الوهمي.

لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الدوخة قد تحدث كأثر جانبي. ومع ذلك، بشكل عام، فإن الآثار الجانبية خفيفة جدًا ومن غير المرجح حدوثها. هناك تقارير قليلة عن آثار جانبية مثل التهاب الجيوب الأنفية ومشاكل في النطق والدوخة. توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم استخدام الجهاز أكثر من مرة واحدة كل 24 ساعة. يُسمح به فقط للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا. لا ينبغي استخدام الجهاز مع المرضى الذين يرتدون أشياء معدنية في منطقة الرأس أو الجزء العلوي من الجسم، وهذا ينطبق بشكل خاص على أجهزة تنظيم ضربات القلب أو محفزات الدماغ. يجب أيضًا على المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع أو عمليات الزرع عدم استخدام الجهاز.

وعلى حد علمنا، لم تتم الموافقة على الجهاز بعد في ألمانيا. واستنادا إلى البيانات المتاحة، يبدو أن الفعالية محدودة.