Mecanismos de acción del Botox en la fisiopatología de la migraña: visión general

Mecanismos de acción de la toxina botulínica A (Botox) en la fisiopatología de la migraña: visión general

El medicamento Botox® (toxina botulínica tipo A) recibió la aprobación del Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) el 23 de septiembre de 2011 para el alivio de los síntomas de la migraña crónica en adultos que no han respondido adecuadamente o no toleran los tratamientos profilácticos para la migraña. La aprobación se otorgó mediante el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo en 14 países europeos.

Más información sobre los antecedentes científicos y clínicos:
Profilaxis de la migraña crónica con toxina botulínica

Desde la segunda edición de la Clasificación Internacional de Cefaleas (ICHD-II 2004), la migraña crónica figura en el capítulo sobre "Complicaciones de la migraña". Si bien su prevalencia es baja en comparación con la migraña episódica, el sufrimiento que provoca es considerable, ya que afecta a todos los ámbitos de la vida. Hasta ahora, no existía ningún medicamento profiláctico aprobado específicamente para la migraña crónica. La evidencia sobre la posible eficacia del topiramato es escasa.

Tras estudios de caso que describían la eficacia de la toxina botulínica tipo A en la migraña, los intentos iniciales por demostrar su eficacia en la migraña episódica, más común, resultaron infructuosos. Solo mediante el programa de ensayos clínicos PREEMPT con Botox® en el tratamiento de la migraña crónica fue posible demostrar su eficacia en esta subpoblación gravemente afectada. Esto proporciona, por primera vez, una opción de tratamiento eficaz y bien tolerada para la profilaxis de la migraña crónica, que, sin embargo, debe integrarse en un enfoque terapéutico integral. Botox® se aprobó por primera vez en 2010 en Inglaterra y EE. UU. para la indicación «prevención de cefaleas en adultos con migraña crónica (≥15 días de cefalea, ≥8 días de migraña al mes)». La aprobación en Alemania fue otorgada por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios el 23 de septiembre de 2011.