Londres, 10 de enero de 2019. El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE, por sus siglas en inglés) evalúa las directrices sobre tecnologías sanitarias, prácticas de atención clínica y prevención en nombre del Departamento de Salud del Reino Unido. Estas directrices se basan principalmente en un análisis de eficacia y rentabilidad. El NICE evalúa si los nuevos métodos de tratamiento ofrecen un valor añadido en comparación con otros tratamientos que no se utilizan cuando se implementa la nueva terapia.
En un borrador de evaluación de erenumab para la prevención de la migraña, el NICE afirma que erenumab (Aimovig) no es rentable. La guía analizó erenumab para la prevención de la migraña crónica y episódica en adultos que experimentan cuatro o más episodios de migraña al mes y para quienes al menos otros tres tratamientos preventivos han resultado ineficaces.
El NICE considera que los estudios disponibles demuestran que el erenumab es un tratamiento clínicamente eficaz. Sin embargo, el comité concluyó que los estudios no reflejan el espectro de pacientes tratados en el sistema sanitario. Además, no proporcionan los datos comparativos necesarios con los medicamentos existentes. Por este motivo, se aplican estándares más estrictos de lo habitual a la evaluación de la relación coste-efectividad cuando existe incertidumbre sobre la evidencia de eficacia.
En vista de la grave discapacidad causada por la migraña, el director del NICE manifestó que era decepcionante que el NICE no pudiera emitir una recomendación positiva para el erenumab debido a este hecho.
No existe evidencia suficiente que sugiera que erenumab sea más eficaz que la toxina botulínica tipo A para el tratamiento de la migraña crónica. Tanto para la migraña crónica como para la episódica, no hay evidencia de que erenumab tenga una eficacia sostenida en pacientes en quienes tres tratamientos previos con otros fármacos han resultado ineficaces.
NICE trabajará con el fabricante para darle la oportunidad de abordar las cuestiones planteadas en esta recomendación preliminar.
Se estima que en Inglaterra se sufren 190.000 ataques de migraña diariamente y que las mujeres se ven afectadas con más frecuencia que los hombres (5-25% versus 2-10%).
Normalmente, se prueban sin éxito tres clases de fármacos diferentes antes de considerar un tratamiento más especializado. Para pacientes con migraña crónica que han tenido al menos tres intentos de tratamiento previos fallidos, el NICE recomienda la toxina botulínica tipo A como opción terapéutica.
Puede encontrar una descripción general de erenumab aquí:
https://schmerzklinik.de/2018/11/29/erenumab-aimovig-ein-neuer-wirkansatz-in-der-migraeneprophylaxe-durch-immuntherapie-mit-antikoerper/
literatura
https://en.wikipedia.org/wiki/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence
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