Aproximadamente entre el 10 % y el 15 % de los europeos padecen migrañas. Investigaciones recientes sugieren, entre otras cosas, una relación entre las migrañas y un defecto cardíaco común: el foramen oval permeable (FOP, «agujero oval»). El FOP es una pequeña abertura entre las cavidades superiores del corazón, presente en aproximadamente el 25 % de la población. La sangre que fluye a través de esta abertura evita el sistema de filtración pulmonar.
Estudios han demostrado que las personas que sufren migrañas severas son más propensas a tener un foramen oval permeable (FOP). Por lo tanto, se sospecha que las crisis de migraña se desencadenan por pequeños coágulos sanguíneos que llegan al cerebro junto con sangre sin filtrar que pasa a través del FOP. En ciertos casos, estos coágulos sanguíneos pueden alterar el metabolismo cerebral y causar crisis de migraña.
El estudio PRIMA sobre el foramen oval permeable y la migraña
El estudio actual sobre la migraña examina a pacientes en los que se quiere aclarar esta posible conexión entre sus dolores de cabeza y el FOP.
La Clínica del Dolor de Kiel es uno de los centros de pruebas internacionales donde neurólogos y cardiólogos investigan esta conexión.
¿Qué es el estudio PRIMA?
Este estudio clínico ayuda a determinar si un defecto cardíaco común, el foramen oval permeable (FOP), contribuye a los ataques de migraña.
El estudio PRIMA es un ensayo aleatorizado. Esto significa que los participantes tienen una probabilidad del 50% de recibir el cierre del FOP y el tratamiento correspondiente, o de recibir el tratamiento según el estándar actual sin cierre del FOP.
El procedimiento mínimamente invasivo dura aproximadamente una hora y lo realizan cardiólogos especializados.
¿Cómo se realiza el estudio PRIMA?
Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe el cierre del FOP y recibe tratamiento según las normas vigentes. El segundo grupo no recibe el cierre, pero recibe tratamiento según las normas vigentes.
Los participantes del estudio recibirán atención gratuita. Médicos especialistas supervisarán a ambos grupos de pacientes durante todo el estudio. Los resultados se registrarán y compararán entre ambos grupos. El estudio se ha notificado a las autoridades competentes.
¿Quién puede participar?
Para participar en el estudio PRIMA, se deben cumplir los siguientes criterios:
- Edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, debiendo el inicio de los ataques de migraña haber ocurrido antes de los 50 años
- Diagnóstico de migraña con aura
- Tratamiento fallido con al menos dos medicamentos preventivos generalmente aceptados
Incluso si cumple con los criterios anteriores, se tendrán en cuenta su historial médico adicional y otros factores para determinar si es elegible para el estudio.
La participación en el estudio es gratuita.
¿Cómo puedo incluirme en el estudio PRIMA?
Si desea más información sobre el estudio PRIMA, póngase en contacto con nuestra oficina de registro:
- Teléfono: 0431-20099400.
Se responderá a una serie de preguntas para determinar si cumple con los criterios básicos. De ser así, se programará una cita para un examen personal. Antes de participar en el estudio, los participantes recibirán un formulario de consentimiento informado, que deberán leer y que contiene más información sobre la terapia del estudio y qué esperar. Se les explicará detalladamente el diseño del estudio y tendrán la oportunidad de hacer preguntas.
Las pruebas iniciales para la inclusión en el estudio incluyen:
- el registro de la historia clínica,
- Un diario de dolores de cabeza mantenido durante más de 3 meses,
- Completar el cuestionario sobre calidad de vida,
- el Inventario de Depresión de Beck (BDI),
- Completar el cuestionario para evaluar su deterioro funcional debido a la migraña (cuestionario MIDAS),
- exámenes neurológicos clínicos,
- Análisis de sangre de rutina, ECG y TCD (ecografía Doppler transcraneal) o TTE (eco transtorácico) para detectar cortocircuito de derecha a izquierda.
¿Qué sucede después de inscribirme en el estudio?
Se les pide a los pacientes que lleven un diario de sus cefaleas y se sometan a monitorización neurológica durante un año. Los pacientes sometidos a cierre de FOP también reciben monitorización por parte de un cardiólogo durante este periodo y, posteriormente, se les realiza una evaluación anual.
Puede encontrar más información en el folleto informativo.
Fuente: http://primatrial.com/
Hola, soy un hombre de 58 años. Desde los 15, es decir, desde hace varias décadas, sufro migrañas con aura (destellos de luz, alteraciones visuales y dolores de cabeza) con regularidad. Las sufro unas 6 o 7 veces al año, sin interrupción. Hace dos años, sufrí un derrame cerebral. En relación con esto, me descubrieron un foramen oval, del que no sabía absolutamente nada. Me lo cerraron en el Hospital de Aschaffenburg y no he tenido ningún ataque en dos años. Por supuesto, espero que siga así. Sé que la investigación al respecto no es concluyente. Personalmente, sospecho firmemente que podría haber una conexión. Como investigué a fondo las experiencias de otras personas en aquel entonces, decidí compartir la mía.
Me implantaron un oclusor de FOP en 2021 debido a dos accidentes cerebrovasculares. Antes de eso, tenía un ataque de migraña casi todos los meses, precedido de aura. Desde que me implantaron el oclusor, no he tenido ni un solo ataque de migraña.
Hola,
Me llamo Carolin, tengo 34 años y sufro de migrañas con aura desde hace unos 15 años. Antes, experimentaba fuertes dolores de cabeza y náuseas tras un aura visual (destellos de luz) en el ojo izquierdo, pero ahora es principalmente el aura sin dolor de cabeza. Desde hace algún tiempo,
también experimento alteraciones del habla y sensoriales. @Gaby: Hace diez años, debido a otra enfermedad que requirió cirugía, me diagnosticaron un foramen oval permeable (FOP). ¿
Te derivó tu neurólogo para un cierre de FOP? He leído sobre esta conexión y estoy considerando investigar más al respecto. Las auras a veces son muy debilitantes y ocasionalmente ocurren cada cuatro semanas.
Hola, me llamo Roger Widmer.
He sufrido migrañas con aura desde la infancia. A principios de mis cincuenta, estas crisis se agravaron tanto
que apenas podía mantener un trabajo estable. Contacté con una clínica en Zúrich,
donde participé en un programa de ensayo clínico con varios medicamentos nuevos. Relpax fue el que más me ayudó durante las crisis de migraña, pero había un problema: con entre 12 y 15 crisis al mes, es fácil volverse dependiente de estos medicamentos. Casualmente, desarrollé una trombosis en la pierna izquierda, lo que motivó exámenes más exhaustivos. Además de un trastorno sanguíneo, descubrieron un foramen oval permeable (FOP) y se determinó que ya había sufrido varias embolias muy pequeñas.
El 30 de junio de 2010, me implantaron un dispositivo en el Hospital Universitario de Berna (Inselspital).
Desde entonces, mi estado ha mejorado y creo que seguirá mejorando. Cuando tengo dolor de cabeza, una pastilla para el dolor de cabeza suele ser suficiente, ¡o a veces ni siquiera necesito una!
Saludos cordiales, Roger Widmer
Hola,
me llamo Melina y tengo 38 años. Sufro de migrañas desde pequeña. Con el paso del tiempo, y durante mi embarazo, los ataques se volvieron cada vez más severos. Primero, experimenté alteraciones visuales, luego sensibilidad a la luz, náuseas y, dependiendo del lado del cerebro afectado, también parálisis. Probé todos los medicamentos, pero ninguno funcionó. Los ataques se hicieron más frecuentes debido al estrés laboral. Un día, en el trabajo, noté que me dolía la cabeza. Tomé una pastilla y, curiosamente, a los tres minutos se me pasó. Qué raro, pensé. Fui a mi descanso, tomé un café y entonces ocurrió: oí a mis compañeros hablar, pero era como ver una película. Me dio un dolor de cabeza tan fuerte que pensé que se me iba a salir el ojo. Después vinieron náuseas y vómitos. Mi jefe se acercó y enseguida se dio cuenta de que algo andaba mal. Me llevaron al hospital de inmediato y me hicieron algunas pruebas. Vino el médico y le pregunté si podía irme a casa. Me dijo: «No, Sra. Kaiser, la ingresarán inmediatamente en la unidad de cuidados intensivos para accidentes cerebrovasculares». Fue entonces cuando ocurrió. A los 34 años, sufrí un derrame cerebral :-( Después de varias pruebas, incluyendo un examen cardíaco, me dijeron: «Sra. Kaiser, tiene un foramen oval permeable (FOP)». ¿Y qué resultó ser? Un agujero: un coágulo de sangre lo atravesó y desencadenó el derrame. Tres meses después, se cerró y, desde entonces, me encuentro increíblemente bien. ¡Ni una sola migraña en cuatro años! Esa es mi historia, y realmente sucedió.
Hola,
me implantaron un dispositivo neuroparatiroideo en octubre de 2010 (Hospital St. Katharinen, Frankfurt) y desde entonces no he vuelto a tener migraña con aura. Antes, tenía aura entre 3 y 6 veces al año, acompañada de alteraciones visuales y del habla. Lamentablemente, mis migrañas "normales" no mejoraron tras la intervención. Tenía la esperanza de que también mejoraran o desaparecieran por completo. Pero el aura ha desaparecido del todo, ¡algo es algo, ¿verdad?! :-) Si alguien está interesado, puede contactarme. Sé que la mayoría de los pacientes con migraña con aura ni siquiera han oído hablar de esto, y me parece increíble :-( Los médicos tampoco informan a los pacientes; uno tiene que enterarse por su cuenta. Un cordial saludo, Gaby Zettl