Las náuseas y los vómitos se encuentran entre los síntomas característicos de la migraña. Diversos estudios demuestran que la absorción de analgésicos se retrasa durante los ataques de migraña. Se cree que esto se debe a una alteración del peristaltismo gástrico durante un ataque de migraña. Esto justifica la combinación de analgésicos o triptanes con antieméticos procinéticos: una potenciación del efecto mediante una absorción acelerada y posiblemente mejorada.
La pérdida de apetito, las náuseas y los vómitos pueden acompañar a las crisis de migraña. Además, la motilidad de los músculos del estómago suele verse afectada. Los antieméticos (del latín "emesis", que significa vómito) están destinados a corregir estas alteraciones funcionales durante las migrañas. Asimismo, la disminución de la motilidad estomacal durante una migraña dificulta el paso de los medicamentos habituales para la migraña, que se toman en comprimidos, al intestino. Por lo tanto, no se logra el efecto deseado. Por esta razón, se recomiendan los antieméticos como complemento al tratamiento de las crisis de migraña. Estos medicamentos tienen como objetivo normalizar la motilidad estomacal y, de este modo, mejorar la eficacia de la medicación para la migraña.
Los antieméticos normalizan la motilidad gastrointestinal y alivian las náuseas y los vómitos. Se recomienda la dosis estándar de metoclopramida (MCP) para adultos de 20 gotas. En raras ocasiones, se presentan como efectos secundarios fatiga, mareos o diarrea. En muy raras ocasiones, pueden presentarse trastornos del movimiento, como movimientos involuntarios de la boca, espasmos de garganta y lengua, cefaleas, dificultad para tragar o cefaleas poco después de la ingestión.
Las gotas de metoclopramida (MCP) con una concentración de principio activo superior a 1 mg/ml ya no se comercializan y están siendo retiradas del mercado. Todas las preparaciones disponibles en Alemania contienen concentraciones entre 4 y 5 mg/ml y, por lo tanto, están afectadas.
La reevaluación se basa en el riesgo conocido de efectos secundarios cardiovasculares y neurológicos graves, en particular síntomas extrapiramidales y discinesia tardía irreversible. Este riesgo aumenta con la dosis utilizada y la duración del tratamiento.
Por lo tanto, las gotas de metoclopramida (MCP) ya no están disponibles para el tratamiento de las náuseas y los vómitos en la migraña. El uso de otras formas farmacéuticas, como los comprimidos, tampoco se recomienda para indicaciones establecidas, como los trastornos de la motilidad gastrointestinal, la enfermedad por reflujo gastroesofágico y la dispepsia.
Además, se han añadido más advertencias a la información del producto y a las instrucciones de uso, en particular respecto al potencial de prolongar el intervalo QT.
La domperidona y el dimenhidrinato siguen estando disponibles como alternativas para el tratamiento de las náuseas y los vómitos durante un ataque de migraña.
La domperidona tiene efectos antieméticos y procinéticos. La domperidona tiene menos efectos secundarios motores extrapiramidales que la metoclopramida. Cuando se toma durante la fase prodrómica de la migraña, la domperidona redujo la probabilidad de una fase de cefalea posterior en dos estudios. La domperidona está disponible en comprimidos y suspensión. La evaluación del agente procinético domperidona (p. ej., Motilium) también ha sido revisada. Sus indicaciones se han restringido al tratamiento sintomático de las náuseas y los vómitos. Los adultos que pesen más de 35 kg solo deben usar domperidona por vía oral a una dosis máxima de 10 mg hasta tres veces al día o por vía rectal a una dosis máxima de 30 mg dos veces al día. Los niños y adolescentes que pesen menos de 35 kg solo deben recibir domperidona por vía oral a una dosis máxima de 0,25 mg por kg de peso corporal hasta tres veces al día. La domperidona no debe usarse durante más de una semana debido a los efectos secundarios cardíacos. Las arritmias cardíacas, como la prolongación del intervalo QT que puede poner en peligro la vida, se conocen desde hace tiempo como efectos indeseables; por lo tanto, la domperidona solo debe usarse con precaución en pacientes con cardiopatías o desequilibrios electrolíticos.
El dimenhidrinato tiene efectos antieméticos, pero no procinéticos. Por lo tanto, se considera un tratamiento de segunda línea para las crisis de migraña, a menos que se desee su efecto sedante. El dimenhidrinato está disponible en comprimidos recubiertos, jarabe, comprimidos masticables, supositorios y para administración intravenosa e inyectable.
La decisión de la BFARM
La lista de medicamentos afectados se puede encontrar aquí.
El riesgo supera el beneficio: la EMA recomienda restricciones en el uso de metoclopramida
Después de tomar gotas de MCP durante varios años, desarrollé efectos secundarios como ansiedad y ataques de pánico, además de apretar la mandíbula (a veces no podía abrirla del todo y solo podía hablar entre dientes). También sufría temblores en todo el cuerpo. Al acostarme, mis piernas se sacudían hacia arriba. Nunca había tenido este problema antes de tomar las gotas de MCP. También tuve diarrea. Llevo con dolor corporal aproximadamente un año. Esto me causa mucha angustia porque limita gravemente mis actividades diarias. Tengo 68 años.