Un cambio en el uso del anticuerpo monoclonal erenumab (Aimovig®)para la prevención de ataques de migraña ha sido resultado del estudio comparativo con topiramato (1). Al igual que con otros anticuerpos monoclonales, inicialmente se observó que erenumab solo ofrecía un beneficio adicional a pacientes para quienes los fármacos previamente aprobados eran ineficaces, no tolerados o estaban contraindicados como mejor tratamiento de soporte. La nueva evaluación se basa en los resultados del estudio Hermes (1), que comparó la profilaxis de la migraña con erenumab con la de topiramato en pacientes con migraña episódica y crónica. El criterio de valoración principal fue la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos. El criterio de valoración secundario fue la proporción de pacientes con una reducción de al menos el 50% en los días mensuales de migraña. Para ambos criterios de valoración, erenumab mostró resultados favorables en comparación con topiramato. Mientras que el 10,6% de los pacientes tratados con erenumab interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios, esta cifra fue del 38,9% para los pacientes tratados con topiramato. Se observó una reducción de al menos el 50 % en el número medio de días de migraña al mes en el 55,4 % de los pacientes tratados con erenumab, en comparación con solo el 31,2 % en el grupo de topiramato. También se evidenciaron beneficios significativos del tratamiento con erenumab en comparación con el placebo en lo que respecta a la calidad de vida relacionada con la salud.
Con base en estos resultados, se inició un nuevo procedimiento de evaluación de beneficios, que incluyó negociaciones de precios, para erenumab. El Comité Conjunto Federal (G-BA) determinó que erenumab ofrece un beneficio adicional considerable en comparación con topiramato para pacientes con migraña que sufren al menos cuatro días de migraña al mes y que son elegibles para la profilaxis convencional de la migraña. Las negociaciones posteriores con la Asociación Nacional de Fondos de Seguro de Salud Obligatorios (GKV-Spitzenverband) sobre el reembolso de erenumab dieron lugar a nuevos criterios para el reconocimiento de las recetas como tratamientos de práctica especial. En consecuencia, las prescripciones de Aimovig® (principio activo: erenumab) deben ser reconocidas como tratamientos de práctica especial por la junta de revisióna partir del 1 de abril de 2022, de conformidad con el artículo 130b, párrafo 2, del Código Social Alemán, Libro V (SGB V), para el grupo de pacientes especificado, con un beneficio adicional según lo determinado por las resoluciones de la G-BA del 2 de mayo de 2019 y del 21 de octubre de 2021, a partir del primer caso de tratamiento, si se cumple alguna de las siguientes condiciones:
- Adultos con al menos 4 días de migraña al mes, para quienes el tratamiento con al menos un profiláctico para la migraña (metoprolol, propranolol, flunarizina, topiramato, amitriptilina o toxina botulínica tipo A) no ha tenido éxito o no ha sido tolerado.
- Adultos con al menos 4 días de migraña al mes que para ninguno de los principios activos enumerados para la profilaxis de la migraña. Esta incompatibilidad debe estar documentada.
Todas las demás prescripciones quedan expresamente excluidas de las disposiciones específicas de la práctica médica. Deben seguirse las instrucciones de la información del producto. El inicio y la monitorización del tratamiento con erenumab deben ser realizados por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con migraña. El médico debe documentar la respuesta del paciente. Para más detalles sobre las opciones de documentación adecuadas en la práctica médica, consulte la sección "Parámetros de eficacia en el proceso de atención". En el caso de los pacientes que no hayan mostrado respuesta después de tres meses de tratamiento, las prescripciones posteriores ya no estarán cubiertas por las disposiciones específicas de la práctica médica. La normativa sobre disposiciones específicas de la práctica médica no exime a los médicos del cumplimiento de los requisitos del artículo 12 del Código Social alemán, el Libro V (SGB V) y el artículo 9 de la Directiva sobre medicamentos.
Parámetros de efectividad en la prestación de servicios de salud
Durante el tratamiento con anticuerpos monoclonales, se debe realizar un monitoreo continuo de los días de migraña al mes. Esto se puede hacer preferiblemente de forma prospectiva utilizando aplicaciones digitales como la app de migraña (2, 3). Los datos se documentan continuamente para permitir un monitoreo confiable del progreso del tratamiento. La eficacia se puede operacionalizar mediante una reducción del 50% en los días de migraña al mes. Sin embargo, el número de días tomados con medicación aguda también debe incluirse en el análisis de la evaluación. La discapacidad causada por la migraña también debe registrarse. Los instrumentos adecuados para la práctica clínica diaria incluyen la puntuación MIDAS, la puntuación HIT-6 o el grado de discapacidad debido a la cefalea (puntuación GdBK) en la app de migraña. A diferencia de las puntuaciones MIDAS y HIT-6, esta última no evalúa retrospectivamente las limitaciones funcionales ocupacionales, sociales y familiares de la memoria, sino que las determina prospectivamente durante el curso del tratamiento y las evalúa continuamente de forma agregada. Una reducción del 30 % en las puntuaciones de discapacidad relacionada con la migraña con respecto a las puntuaciones MIDAS y GdBK, o una reducción de al menos 5 puntos en la puntuación HIT-6, puede considerarse un parámetro de eficacia. En casos de migraña crónica, una reducción de al menos el 30 % en los días de migraña al mes puede considerarse evidencia de eficacia.
literatura
- Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, Heinze A, Klatt J, Wen S, et al. Erenumab versus topiramato para la prevención de la migraña: un ensayo de fase 4 aleatorizado, doble ciego y con control activo. Cefalalgia. 2022;42(2):108-18.
- Göbel H, Frank B, Heinze A, Göbel C, Göbel A, Gendolla A, et al. Monitorización médica contemporánea del curso y el éxito de la aplicación para la migraña. Medicina del Dolor. 2020;36(5):28-36.
- Göbel H, Frank B, Heinze A, Zimmermann W, Göbel C, Göbel A, et al. Comportamiento de salud de pacientes con migraña y cefalea cuando el tratamiento se acompaña de la aplicación digital para la migraña. Pain. 2019;33(2):147-55.
Hace más de seis meses, sufrí mi primera migraña con aura.
Desde entonces, he tenido dolores de cabeza constantes (en ambos lados) y aproximadamente 20 ataques de migraña (en el lado izquierdo) al mes.
Antes de eso, tenía un promedio de entre 5 y 10 ataques de migraña al año, los cuales controlaba bastante bien con rizatriptán.
Lamentablemente, tardé varias semanas en conseguir una cita con un neurólogo.
Y, por desgracia, el medicamento que me recetaron, como el topiramato, me causó graves efectos secundarios, entre ellos importantes alteraciones visuales, un sabor metálico en la boca y ansiedad, que empeoraron con el aumento de la dosis y persistieron mucho después de dejar de tomarlo.
Debido a una afección cardíaca (miocardiopatía no compactada), no pude probar varios medicamentos por los riesgos.
Incluso compré un frasco de pastillas para la migraña para congelar y probé otras cosas como un roll-on de menta, diferentes tipos de magnesio, presté atención a varios desencadenantes y alimentos, e hice ejercicios de relajación y del atlas.
Todo eso ayudó un poco, pero cuando recibí mi primera inyección de 70 mg de Aimovig, los dolores de cabeza crónicos disminuyeron significativamente después de aproximadamente una semana, y los ataques de migraña han disminuido tanto en los últimos meses que solo tuve dos ataques el mes pasado y ni uno solo este mes.
Los dolores de cabeza crónicos también solo han ocurrido unos pocos días.
Tengo que estar atenta, pero los dolores de cabeza crónicos regresan lentamente unas tres semanas después de la inyección. Al menos así fue el mes pasado y este mes. Por lo tanto, me puse la siguiente inyección una semana antes.
Todavía no tengo experiencia a largo plazo, pero hasta ahora, Aimovig ha sido una verdadera bendición para mí.
Normalmente no tolero bien muchos medicamentos y luego tengo que elegir entre sufrir y sufrir.
Hasta ahora, he tolerado muy bien Aimovig. Tampoco he tenido problemas con el lugar de la inyección, pero sigo las instrucciones y lo saco del refrigerador 30 minutos antes de usarlo.
Llevo dos meses tomando Aimovig y empezó a hacer efecto a los 14 días. ¡No he tenido ningún dolor de cabeza desde entonces! Y eso que solía tenerlo entre 25 y 30 días a la semana. Otros síntomas, como la fatiga y los cambios de humor, también han desaparecido. Estoy increíblemente agradecida por este medicamento.
¡Hola a todos!
Creo que de niña también tuve migrañas, como mi madre. Siempre las confundían con dolores de cabeza tensionales.
Hace 10 años, mi mejor amiga falleció repentinamente de gripe a los 47 años, y eso parece haber desencadenado algo en mí, porque desde entonces he tenido dolores de cabeza casi 2 o 3 veces por semana y he ido de médico en médico. Nadie pudo ayudarme hasta que mi ortopedista me sugirió que viera a un neurólogo.
El médico me diagnosticó migrañas. Los triptanes me ayudaron, pero tenía más de 10 días de migraña al mes y quería probar alternativas. Ninguna funcionó. En 2023, me recetaron Aimovig 70 mg, y ahora he pasado de tomar 10 triptanes al mes a un máximo de 2. Espero que este anticuerpo no cause ningún daño a largo plazo. ¿Hay algún estudio al respecto?
Cumpliré 60 años el año que viene y, por supuesto, espero que las migrañas desaparezcan por sí solas. :-) ¡Mis mejores deseos para todos los afectados!
Hola :-) Yo también solo puedo contar experiencias positivas con Aimovig, el medicamento para la migraña. De niña (desde los 6 años aproximadamente), solía tener dolores de cabeza que luego se convirtieron en migrañas. De adolescente (desde los 16), fui de médico en médico para finalmente librarme de estos terribles dolores. Siempre que surgía algo —largas jornadas escolares, cumpleaños, viajes, eventos especiales, ya sabes— me dolía la cabeza. Mientras otros estaban de fiesta o divirtiéndose, yo estaba en cama :-( A veces tenía migrañas de 3 a 6 días seguidos, lo cual era horrible. Probé todo lo que me recetaron o recomendaron médicos y conocidos/amigos. Nada me ayudó; bueno, mi sumatriptán combinado con 600 mg de ibuprofeno a veces me ayudó (con suerte), pero no siempre. Entonces mi neurólogo me recetó la pluma para la migraña Aimovig. Primero con 70 mg y luego, después de aproximadamente un año, con 140 mg. Al principio, el número de días con migraña disminuyó significativamente. Ahora llevo usando la pluma con esta dosis al menos 5 años y solo muy, muy raramente tengo migrañas o incluso dolores de cabeza. Como mucho, una vez cada 4 meses, y luego solo durante un día; y luego no suelo tomar ninguna pastilla, sino que intento que se me pase solo. Así que esto es... ¡Realmente GENIAL! :-)
He sufrido migrañas severas desde la infancia (hace más de 50 años), que duraban de 3 a 4 días varias veces al mes, con náuseas y vómitos intensos. Probé varios tratamientos preventivos, pero solo empeoraron. Llevo 3 años tomando Aimovig y casi no tengo síntomas. Ya no necesito medicación; he recuperado mi vida
Llevo muchos años sufriendo migrañas con y sin aura.
En los últimos cinco años, han sido extremadamente severas.
He probado muchas cosas para aliviar los ataques, a veces intensos:
analgésicos orales, luego triptanes, después bótox y ahora Aimovig 70 mg cada cuatro semanas.
Tras la tercera inyección, los ataques disminuyeron de 18-20 días a tan solo 12 al mes.
Estoy encantada.
Los ataques de migraña muy fuertes con náuseas y vómitos también han disminuido.
Dado el éxito que he tenido, no quiero aumentar la dosis a 140 mg todavía.
Esperaré unas semanas más, tras consultarlo con mi médico. Espero tener aún más días sin dolor (sin migraña) cada día. ¡Cada día sin dolor es un regalo!
Sufro de migrañas con aura desde los 20 años. No fue hasta que cumplí más de 50 que finalmente encontré ayuda real (con una neuróloga competente; desafortunadamente, había tenido dos malas experiencias antes) después de que los triptanes dejaran de aliviarme. Me recetó Aimovig. Lo tomé durante seis meses y obtuve resultados fantásticos: me sentía llena de energía, el dolor desapareció y solo tenía leves dolores de cabeza con aura además de los ciclos de migraña que solía tener; un gran éxito. Desafortunadamente, tuve que interrumpir el tratamiento debido a los efectos secundarios, que aún no han desaparecido por completo (más de un año después), pero son más leves. (Tenía calambres musculares, dolor de tobillo, etc.
Al principio me desesperaba la idea de tener que vivir sin Aimovig, pero afortunadamente había alternativas (Emgality). La tolero mejor, con menos efectos secundarios y sin aumento del dolor. Pasé de 10 a 15 días de migrañas severas a solo unos pocos días de migrañas leves al año, que es el tiempo que llevo con la nueva inyección. Ambos medicamentos fueron efectivos y estoy increíblemente agradecida por ello; ¡he recuperado mi vida, no solo sufro!)
Ya voy por mi sexta inyección de Aimovig. Desde que comencé el tratamiento con este medicamento, no he tenido migrañas severas.
A veces tengo un dolor más parecido a una cefalea. Para eso, un ibuprofeno de 400 mg o, a veces, un naratriptán son suficientes y hacen efecto rápidamente.
Por fin puedo disfrutar de fines de semana sin dolor.
Ya me han puesto seis inyecciones. Antes, tenía hasta diez ataques al mes, algunos de los cuales me dejaban completamente incapacitada. Ahora, tengo dolores de cabeza un promedio de cinco días al mes, pero son fácilmente controlables: con una tableta de ibuprofeno de 400 o 600 mg, o a veces con naratriptán, que hace efecto en una hora. ¡La vida merece mucho más la pena! Por fin, de nuevo los fines de semana sin dolor.
Primero tomé Aimovig 70 mg.
Mis días de migraña pasaron de 12 a 2.
Después de unos 7 meses, volví a tener 6 días de migraña. Con Aimovig 140 mg, desaparecieron por completo.
Sin embargo, después de 4 meses, volví a tener 2 o 3 días de migraña. Todo está mejor que antes. El dolor es más tolerable y las náuseas ya no están tan presentes.
Tengo 57 años y me diagnosticaron migrañas a los 21. Antes de la pubertad y entre los 19 y los 21 años, eran simplemente "dolores de cabeza fuertes"... Además de las migrañas hormonales, desarrollé migrañas cervicales debido a la inestabilidad de las vértebras cervicales (tengo hipermovilidad). A menudo sufro migrañas con aura. Dependiendo del estrés laboral, tuve migrañas hasta cinco días a la semana durante muchos años. El ejercicio con una frecuencia cardíaca superior a 140 también desencadena una migraña de inmediato. Sufrí una sobredosis significativa de analgésicos. Además de las migrañas, tengo otros problemas (MCAS, diversas intolerancias, osteoartritis, tinnitus, lipedema/linfedema) y ahora estoy jubilada anticipadamente. Llevo una vida muy disciplinada para evitar el dolor: no consumo alcohol, no consumo alimentos que me provoquen migrañas, evito eventos con luz y ruido, y mi "ejercicio" se limita a pasear al perro, andar en bicicleta y nadar. Las migrañas hormonales prácticamente han desaparecido debido a mi edad, pero a pesar de mis mejores esfuerzos, sigo teniendo migrañas cervicales o migrañas con aura 2 o 3 veces por semana. Mi tratamiento de elección hasta ahora han sido los triptanes, primero sumatriptán (que provoca náuseas intensas), ahora comprimidos orodispersables de Maxalt, combinados con ibuprofeno de 800 mg o 2 comprimidos de Thomapyrin Intensiv cuando es necesario. Por lo general, reduce el dolor. Ahora controlo bastante bien las náuseas; están presentes, pero rara vez vomito. Aun así, siempre estoy agotada esos días, mi mente está lenta y tengo que esforzarme para todo. Los llamo "días perdidos". Entre medias, me recupero de los días de migraña y de la medicación necesaria.
Después de tres días consecutivos de migraña, recibí mi primera inyección de Aimovig de 70 mg el martes pasado y ¡¡¡tuve 8 días de NADA!!! ¡¡¡Y energía real!!! Todo el día. Fue completamente surrealista. Hoy tuve otra migraña con aura, pero no fue tan fuerte. Los ocho días anteriores fueron maravillosos. Mi médico me dijo que podrían ser necesarias hasta tres inyecciones para que el medicamento sea completamente efectivo, e incluso podría necesitar la dosis completa de 140 mg. Espero con ansias muchos más días llenos de energía. Había olvidado por completo lo que se sentía.
Hace dos semanas recibí mi primera inyección de Aimovig 70 mg. Desde entonces no he tenido migraña. ¡Me siento como una persona diferente!