L'utilisation de l'anticorps monoclonal érénumab (Aimovig®)dans la prévention des crises de migraine a été modifiée suite à une étude comparative avec le topiramate (1). Comme pour les autres anticorps monoclonaux, l'érénumab ne semblait initialement apporter un bénéfice supplémentaire qu'aux patients pour lesquels les traitements précédemment approuvés étaient inefficaces, mal tolérés ou contre-indiqués en soins de support. Cette nouvelle évaluation repose sur les résultats de l'étude Hermes (1), qui a comparé la prophylaxie de la migraine par l'érénumab à celle par le topiramate chez des patients souffrant de migraine épisodique et chronique. Le critère d'évaluation principal était l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables. Le critère d'évaluation secondaire était la proportion de patients présentant une réduction d'au moins 50 % du nombre de jours de migraine par mois. Pour ces deux critères, l'érénumab a montré des résultats favorables par rapport au topiramate. Alors que 10,6 % des patients traités par l'érénumab ont interrompu le traitement en raison d'effets indésirables, ce taux était de 38,9 % pour les patients traités par topiramate. Une réduction d'au moins 50 % du nombre moyen de jours de migraine par mois a été observée chez 55,4 % des patients traités par érenumab, contre seulement 31,2 % dans le groupe topiramate. Des bénéfices significatifs du traitement par érenumab par rapport au placebo ont également été constatés en ce qui concerne la qualité de vie liée à la santé.
À la lumière de ces résultats, une nouvelle procédure d'évaluation des bénéfices, incluant des négociations tarifaires, a été mise en place pour l'érénumab. Le Comité fédéral mixte (G-BA) a conclu que l'érénumab offre un bénéfice supplémentaire considérable par rapport au topiramate chez les patients migraineux présentant au moins quatre jours de migraine par mois et éligibles à un traitement prophylactique conventionnel. Des négociations ultérieures avec l'Association nationale des caisses d'assurance maladie obligatoires (GKV-Spitzenverband) concernant le remboursement de l'érénumab ont abouti à de nouveaux critères de reconnaissance des prescriptions comme traitements relevant de pratiques spécifiques. En conséquence, les prescriptions d’Aimovig® (principe actif : érenumab) doivent être reconnues comme traitements relevant d’une pratique particulière par la commission d’examendu 1er avril 2022, conformément à l’article 130b, paragraphe 2, du livre V du Code social allemand (SGB V), pour le groupe de patients spécifié, avec un avantage supplémentaire tel que déterminé par les résolutions de la G-BA du 2 mai 2019 et du 21 octobre 2021, à compter du premier cas de traitement, si l’une des conditions suivantes est remplie :
- Adultes souffrant d'au moins 4 jours de migraine par mois, pour lesquels un traitement par au moins un médicament prophylactique contre la migraine (métoprolol, propranolol, flunarizine, topiramate, amitriptyline ou toxine botulique de type A) s'est avéré inefficace ou mal toléré.
- Adultes souffrant d'au moins 4 jours de migraine par mois et d' aucun des principes actifs mentionnés pour la prophylaxie de la migraine. Cette contre-indication doit être documentée.
Toutes les autres prescriptions sont expressément exclues du champ d'application des dispositions relatives à l'exercice de la médecine. Les instructions figurant dans la notice du produit doivent être respectées. L'initiation et le suivi du traitement par érénumab doivent être assurés par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement des patients migraineux. La réponse du patient doit être consignée par le médecin. Des informations complémentaires concernant les modalités de documentation appropriées sont disponibles dans la section « Paramètres d'efficacité dans le processus de soins ». Pour les patients n'ayant pas répondu au traitement après trois mois, les prescriptions ultérieures ne sont plus couvertes par les dispositions relatives à l'exercice de la médecine. La réglementation relative à ces dispositions n'exempte pas les médecins du respect des exigences de l'article 12 du livre V du Code social allemand (SGB V) et de l'article 9 de la directive relative aux médicaments.
Paramètres d'efficacité dans la prestation de soins de santé
Un suivi continu du nombre de jours de migraine par mois est recommandé pendant le traitement par anticorps monoclonaux. Ce suivi peut être réalisé de préférence de manière prospective à l'aide d'applications numériques telles que l'application Migraine (2, 3). Les données sont enregistrées en continu afin de permettre un suivi fiable de l'évolution du traitement. L'efficacité peut être définie par une réduction de 50 % du nombre de jours de migraine par mois. Cependant, le nombre de jours de traitement par un médicament de crise doit également être pris en compte dans l'analyse. Le handicap lié à la migraine doit également être consigné. Parmi les outils adaptés à la pratique clinique courante figurent le score MIDAS, le score HIT-6 ou le score GdBK (degré de handicap dû aux céphalées) disponible dans l'application Migraine. Contrairement aux scores MIDAS et HIT-6, le score GdBK n'évalue pas rétrospectivement les limitations fonctionnelles professionnelles, sociales et familiales à partir des souvenirs, mais les détermine prospectivement au cours du traitement et les évalue en continu de manière agrégée. Une réduction de 30 % du score de handicap lié à la migraine par rapport aux scores MIDAS et GdBK, ou une réduction d'au moins 5 points du score HIT-6, peut être considérée comme un critère d'efficacité. En cas de migraine chronique, une réduction d'au moins 30 % du nombre de jours de migraine par mois peut être considérée comme une preuve d'efficacité.
littérature
- Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, Heinze A, Klatt J, Wen S, et al. Erenumab versus topiramate for the prevention of migraine – a randomized, double-blind, active-controlled phase 4 trial. Cephalalgia. 2022;42(2):108-18.
- Göbel H, Frank B, Heinze A, Göbel C, Göbel A, Gendolla A, et al. Suivi médical contemporain de l'évolution et du succès avec l'application migraine. Pain Medicine. 2020;36(5):28-36.
- Göbel H, Frank B, Heinze A, Zimmermann W, Göbel C, Göbel A, et al. Comportement de santé des patients souffrant de migraine et de maux de tête lorsque le traitement est accompagné de l'application numérique contre la migraine. Pain. 2019;33(2):147-55.
Il y a plus de six mois, j'ai eu ma première migraine avec aura.
Depuis, je souffre de maux de tête constants (des deux côtés) et d'environ 20 crises de migraine (du côté gauche) par mois.
Auparavant, j'avais en moyenne 5 à 10 crises de migraine par an, que je gérais assez bien avec le rizatriptan.
Malheureusement, j'ai dû attendre plusieurs semaines pour obtenir un rendez-vous chez un neurologue.
De plus, le médicament qui m'a été prescrit, le topiramate, a provoqué de graves effets secondaires, notamment d'importants troubles visuels, un goût métallique dans la bouche et de l'anxiété, qui se sont aggravés avec l'augmentation des doses et ont persisté longtemps après l'arrêt du traitement.
Souffrant d'une maladie cardiaque (cardiomyopathie non compactée), je ne pouvais même pas essayer différents médicaments à cause des risques.
J'ai même acheté un comprimé anti-migraine à conserver au congélateur et j'ai essayé diverses autres solutions comme un roll-on à la menthe, différents types de magnésium, j'ai fait attention à mes facteurs déclenchants et à mon alimentation, et j'ai pratiqué des exercices de relaxation et de méditation.
Tout cela m'a un peu soulagée, mais lorsque j'ai reçu ma première injection d'Aimovig de 70 mg, mes maux de tête chroniques ont considérablement diminué au bout d'une semaine environ, et les crises de migraine ont tellement baissé ces derniers mois que je n'en ai eu que deux le mois dernier et aucune ce mois-ci.
Mes maux de tête chroniques ne surviennent plus que quelques jours par semaine.
Je dois rester vigilante, car ils réapparaissent lentement environ trois semaines après l'injection. Du moins, c'est ce qui s'est passé le mois dernier et ce mois-ci. C'est pourquoi j'ai avancé ma prochaine injection d'une semaine.
Je n'ai pas encore d'expérience à long terme, mais jusqu'à présent, l'Aimovig a été une véritable bénédiction pour moi.
En général, je tolère mal beaucoup de médicaments et je dois alors choisir entre souffrir et souffrir.
Jusqu'à présent, je tolère très bien Aimovig. Je n'ai aucun problème au point d'injection, mais je respecte les instructions et sors le médicament du réfrigérateur 30 minutes avant utilisation.
Je prends Aimovig depuis deux mois et j'ai commencé à ressentir des effets au bout de 14 jours. Depuis, je n'ai plus eu de maux de tête ! Et ce, alors que j'en souffrais 25 à 30 jours par semaine. D'autres symptômes, comme la fatigue et les sautes d'humeur, ont également disparu. Je suis infiniment reconnaissante pour ce médicament.
Bonjour à tous !
Je pense avoir souffert de migraines étant enfant, comme ma mère. On les a toujours attribuées à de simples céphalées de tension.
Puis, il y a 10 ans, ma meilleure amie est décédée subitement de la grippe à l'âge de 47 ans, et cela semble avoir déclenché quelque chose en moi, car depuis, j'ai des maux de tête presque 2 à 3 fois par semaine et j'ai consulté de nombreux médecins. Personne ne parvenait à me soulager jusqu'à ce que mon orthopédiste me suggère de consulter un neurologue.
Ce dernier a alors diagnostiqué des migraines. Les triptans m'ont soulagée, mais j'avais plus de 10 jours de migraine par mois et je souhaitais essayer d'autres traitements. Rien n'a fonctionné. En 2023, on m'a prescrit de l'Aimovig 70 mg, et je suis passée de 10 triptans par mois à un maximum de 2. J'espère que cet anticorps n'aura pas d'effets secondaires à long terme. Existe-t-il des études à ce sujet ?
J'aurai 60 ans l'année prochaine et, bien sûr, j'espère que les migraines finiront par disparaître d'elles-mêmes. :-) Courage à toutes les personnes concernées !
Salut :-) Je n'ai moi aussi que des expériences positives avec le médicament contre la migraine Aimovig :-) J'avais souvent des maux de tête étant enfant (à partir de 6 ans environ) – qui se sont avérés être des migraines. Adolescente (à partir de 16 ans), j'ai consulté de nombreux médecins avant de parvenir à me débarrasser de ces douleurs atroces. À chaque événement – longues journées d'école, anniversaires, voyages, occasions spéciales, vous voyez… ma tête se mettait à me faire atrocement mal. Pendant que les autres faisaient la fête ou s'amusaient, j'étais clouée au lit :-( Il m'arrivait d'avoir des migraines pendant 3 à 6 jours d'affilée, c'était vraiment terrible. J'ai tout essayé : les médecins, les connaissances et les amis me prescrivaient et me recommandaient. Rien n'y faisait – enfin, le sumatriptan associé à 600 mg d'ibuprofène me soulageait parfois, si j'avais de la chance, mais pas toujours. Puis mon neurologue m'a prescrit le stylo anti-migraine Aimovig. D'abord à 70 mg, puis, au bout d'un an environ, à 140 mg. Au début, le nombre de jours de migraine a considérablement diminué. J'utilise maintenant ce stylo à ce dosage depuis au moins 5 ans et je n'ai que très rarement des migraines, voire même des maux de tête. Au maximum, une fois tous les 4 mois, et seulement pendant une journée – et généralement, je ne prends pas de médicaments, j'essaie de laisser passer la migraine. Bref, ce truc est… vraiment génial :-)
Je souffre de migraines sévères depuis l'enfance (plus de 50 ans), durant 3 à 4 jours plusieurs fois par mois, accompagnées de nausées et de vomissements intenses. J'ai essayé divers traitements préventifs, mais cela n'a fait qu'empirer les choses. Depuis 3 ans, je prends de l'Aimovig et je n'ai presque plus aucun symptôme. Je n'ai plus besoin de médicaments ; j'ai retrouvé une vie normale
Je souffre de migraines avec et sans aura depuis de nombreuses années.
Ces cinq dernières années, elles ont été extrêmement intenses.
J'ai essayé de nombreux traitements pour soulager ces crises parfois très fortes :
des antalgiques par voie orale, puis des triptans, puis du Botox, et maintenant de l'Aimovig 70 mg toutes les quatre semaines.
Après la troisième injection, la fréquence des crises est passée de 18 à 20 jours à seulement 12 par mois.
Je suis absolument ravie.
Les crises de migraine très violentes, accompagnées de nausées et de vomissements, ont également diminué.
Comme le traitement est très efficace, je préfère attendre encore quelques semaines avant d'augmenter la dose à 140 mg.
J'espère pouvoir profiter de plus en plus de jours sans douleur (sans migraine). Chaque jour sans douleur est un véritable cadeau !
Je souffre de migraines avec aura depuis l'âge de 20 ans. Ce n'est qu'après 50 ans que j'ai enfin trouvé une aide efficace (auprès d'une neurologue compétente ; malheureusement, j'avais déjà eu deux mauvaises expériences) après que les triptans aient cessé de me soulager. Elle m'a prescrit de l'Aimovig. Je l'ai pris pendant six mois et les résultats ont été fantastiques : je me sentais pleine d'énergie, la douleur avait disparu et je n'avais plus que de légers maux de tête avec aura en plus de mes crises de migraine habituelles – un véritable succès. Malheureusement, j'ai dû interrompre le traitement à cause d'effets secondaires qui, même plus d'un an après, persistent, mais sont plus légers. (J'avais des crampes musculaires et des douleurs à la cheville, etc.
J'étais désespérée à l'idée de devoir me passer d'Aimovig, mais heureusement, il existait des alternatives (Emgality). Je le tolère mieux, avec moins d'effets secondaires et sans augmentation de la douleur. Je suis passée de 10 à 15 jours de migraines sévères à seulement quelques jours de migraines légères par an, soit la durée pendant laquelle je reçois la nouvelle injection. Les deux médicaments ont été efficaces, et j'en suis infiniment reconnaissante ; je vis à nouveau, je ne souffre plus !)
J'en suis déjà à ma sixième injection d'Aimovig. Depuis le début du traitement, je n'ai plus eu de migraines sévères.
Parfois, j'ai une douleur qui ressemble davantage à un mal de tête. Dans ce cas, un ibuprofène 400 mg ou, parfois, un naratriptan suffit, et l'effet est rapide.
Je peux enfin profiter de week-ends sans douleur.
J'ai déjà reçu six injections. Avant, j'avais jusqu'à dix crises par mois, dont certaines m'empêchaient complètement de travailler. Maintenant, j'ai des maux de tête en moyenne cinq jours par mois, mais ils sont faciles à gérer : soit avec un comprimé d'ibuprofène de 400 ou 600 mg, soit parfois avec du naratriptan, qui fait effet en une heure. La vie est tellement plus belle ! Enfin, des week-ends sans douleur !.
J'ai d'abord pris de l'Aimovig 70 mg.
Le nombre de mes jours de migraine est passé de 12 à 2.
Après environ 7 mois, je suis revenue à 6 jours de migraine. Avec l'Aimovig 140 mg, je n'en ai plus du tout.
Cependant, après 4 mois, je suis revenue à 2 ou 3 jours de migraine. Tout va mieux qu'avant. La douleur est plus supportable et les nausées ne sont plus systématiques.
J'ai 57 ans et je souffre de migraines diagnostiquées depuis l'âge de 21 ans. Avant la puberté et entre 19 et 21 ans, il s'agissait simplement de « forts maux de tête ». Outre les migraines hormonales, j'ai développé des migraines cervicales dues à une instabilité des vertèbres cervicales (je suis hypermobile). Je souffre souvent de migraines avec aura. En fonction du stress professionnel, j'ai eu des migraines jusqu'à cinq jours par semaine pendant de nombreuses années. Un effort physique avec une fréquence cardiaque supérieure à 140 battements par minute déclenche également une migraine instantanément. J'ai été surdosée en médicaments antidouleur. Outre les migraines, je souffre d'autres problèmes de santé (MCAS, diverses intolérances, arthrose, acouphènes, lipœdème/lymphœdème) et je suis maintenant en retraite anticipée. Je mène une vie très disciplinée pour éviter la douleur : pas d'alcool, pas d'aliments déclencheurs, pas d'événements lumineux ou bruyants, et mon « exercice » se limite aux promenades avec mon chien, au vélo et à la natation. Les migraines hormonales ont quasiment disparu avec l'âge, mais malgré tous mes efforts, je souffre encore de migraines cervicales ou de migraines avec aura 2 à 3 fois par semaine. Mon traitement de prédilection jusqu'à présent a été les triptans : d'abord le sumatriptan (qui provoque de fortes nausées), puis les comprimés orodispersibles de Maxalt, associés à 800 mg d'ibuprofène ou à 2 comprimés de Thomapyrin Intensiv au besoin. Cela soulage généralement la douleur. Je gère assez bien les nausées maintenant ; elles sont présentes, mais je vomis rarement. Malgré tout, je suis toujours épuisée ces jours-là, j'ai du mal à me concentrer et tout me demande un effort considérable. Je les appelle mes « journées perdues ». Entre les crises, je récupère des jours de migraine et des médicaments nécessaires.
Après trois jours de migraine consécutifs, j'ai reçu ma première injection d'Aimovig 70 mg mardi dernier et j'ai eu 8 jours de RIEN ! Et une énergie incroyable ! Toute la journée. C'était complètement surréaliste. Aujourd'hui, j'ai eu une autre migraine avec aura, mais elle était moins forte. Les huit jours précédents ont été absolument merveilleux. Mon médecin m'a dit qu'il faudrait peut-être jusqu'à trois injections pour que le médicament soit pleinement efficace, et que je pourrais même avoir besoin de la dose complète de 140 mg. J'espère vraiment profiter de nombreux jours supplémentaires pleins d'énergie. J'avais complètement oublié ce que ça faisait.
Il y a deux semaines, j'ai reçu ma première injection d'Aimovig 70 mg. Depuis, je n'ai plus eu de migraine. Je me sens transformée !