Doktor Silberstein, profesor Goadsby, doktor Dodick
Podczas Międzynarodowego Kongresu Bólów Głowy, który odbył się 10 września 2009 roku w Filadelfii w USA, zaprezentowano liczne nowe dane dotyczące rozwoju antagonistów CGRP MK-0974 i MK-3207. Są to dwa antagonisty CGRP, obecnie będące w programach badań klinicznych w leczeniu migreny. Antagonisty CGRP są uważane za kluczową innowację w leczeniu migreny w nadchodzących latach. Zaskakującym jednak faktem jest, że prace nad lekiem MK-3207 zostały wstrzymane. Dalsze badania fazy IIb i III nie zostaną rozpoczęte. Chociaż skuteczność leku została wykazana w poprzednich badaniach, badania te ujawniły, że w pojedynczych przypadkach może wystąpić opóźniony wzrost poziomu enzymów wątrobowych. Na tej podstawie, 10 września 2009 roku ogłoszono decyzję o zaprzestaniu dalszych prac nad antagonistą CGRP MK-3207.
Naukowcy na Międzynarodowym Kongresie Bólów Głowy wyrazili ubolewanie nad tym rozwiązaniem, gdyż oznacza ono, że dostępnych jest o jedną opcję mniej w leczeniu pacjentów cierpiących na bóle głowy, z którymi wiązano wielkie nadzieje.
Niemniej jednak, prace nad antagonistą CGRP MK-0974 (telcagepant) będą kontynuowane. Substancja czynna MK-0974 jest również nowym antagonistą receptora CGRP. Posiada on nowy mechanizm działania, ponieważ z jednej strony może przerwać ataki migreny, a z drugiej nie powoduje zwężenia naczyń krwionośnych i nie działa poprzez mechanizm serotoninowy. CGRP i jego receptory znajdują się w wielu obszarach mózgu. Według aktualnych badań, CGRP ma kluczowe znaczenie dla transmisji bólu migrenowego. Podczas ataku migreny CGRP wiąże się z receptorami CGRP i je aktywuje. To z kolei przekazuje sygnały bólowe. MK-0974 (telcagepant) jest w stanie zablokować CGRP w receptorach, a tym samym zatrzymać transmisję sygnałów bólowych i ataków migreny.
Antagoniści CGRP w rozwoju klinicznym
W kwietniu 2009 roku producent ogłosił, że nie złoży wniosku o dopuszczenie do obrotu telcagepantu ze względu na podwyższony poziom enzymów wątrobowych u niektórych pacjentów. Były to jednak badania dotyczące profilaktyki migreny, w których lek podawano dwa razy dziennie przez trzy miesiące w ramach długoterminowej profilaktyki. Podwyższony poziom enzymów wątrobowych stwierdzono również u trzech pacjentów podczas tych badań. Jednak dawkowanie i częstotliwość podawania w badaniach dotyczących profilaktyki migreny różniły się od badań, w których lek stosowano okresowo w doraźnym leczeniu pojedynczych napadów migreny.
Aktualna sytuacja danych zostanie teraz omówiona z organami regulacyjnymi w celu podjęcia decyzji o dalszych krokach.
Więcej informacji
http://www.merck.com/newsroom/press_releases/research_and_development/2009_0910.html
Centrum Kongresowe w Filadelfii
zostaw komentarz