Komunikat prasowy Stałego Komitetu ds. Szczepień (STIKO) z dnia 30 marca 2021 r.: „Zadaniem STIKO jest ciągła ocena wszystkich danych naukowych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek oraz formułowanie na ich podstawie rekomendacji. Dotyczy to również sytuacji, gdy pojawiają się nowe ustalenia dotyczące bezpieczeństwa szczepionki, które nie były wcześniej dostępne, ponieważ liczba zaszczepionych osób w badaniach zatwierdzających była niewystarczająca do ich wykrycia.
Po licznych konsultacjach, a także przy udziale zewnętrznych ekspertów, STIKO zdecydował większością głosów, w oparciu o obecnie dostępne dane dotyczące występowania rzadkich, ale bardzo poważnych zakrzepowo-zatorowych działań niepożądanych, o rekomendowaniu szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19 wyłącznie osobom w wieku 60 lat i starszym, ponieważ działanie niepożądane wystąpiło od 4 do 16 dni po szczepieniu, głównie u osób poniżej 60. roku życia”.

W kwestii podania drugiej dawki szczepionki młodszym osobom, które otrzymały już pierwszą dawkę szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19, STIKO (Stały Komitet ds. Szczepień) wyda uzupełniające zalecenie do końca kwietnia. Ponieważ szczepienia szczepionką AstraZeneca rozpoczęły się na początku lutego, pierwsze drugie dawki zaplanowano na początek maja, przy założeniu zalecanego odstępu 12 tygodni między dawkami.

Uzgodniony projekt rezolucji i uzasadnienie naukowe są obecnie przedmiotem konsultacji z krajami związkowymi i odpowiednimi ekspertami. Rezolucja zostanie przyjęta w czwartek, 1 kwietnia 2021 r., po zapoznaniu się z opiniami i dalszymi obradami STIKO (Stałego Komitetu ds. Szczepień). Możliwe jest, że po zakończeniu konsultacji projekt zalecenia ulegnie zmianie

Europejska Agencja Leków (EMA) przeanalizowała sytuację i 18 marca 2021 r. zaleciła kontynuację szczepień szczepionką AstraZeneca. 18 marca 2021 r. federalni i krajowi ministrowie zdrowia podjęli decyzję o wznowieniu szczepień szczepionką AstraZeneca od 19 marca 2021 r. Decyzja ta została podjęta ze względu na fakt, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki w walce z wciąż powszechnym zagrożeniem COVID-19 nadal przeważają nad ryzykiem działań niepożądanych. Do informacji o produkcie dodano ostrzeżenie.

W liście do pracowników służby zdrowia z dnia 24 marca 2021 r. wyjaśniono: „Osoby zaszczepione powinny zostać poinformowane o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg lub uporczywy ból brzucha po szczepieniu. Ponadto, każda osoba, u której po szczepieniu wystąpią objawy neurologiczne, takie jak silne lub uporczywe bóle głowy lub niewyraźne widzenie, lub u której kilka dni później pojawią się siniaki (wybroczyny) na skórze poza miejscem wstrzyknięcia, powinna natychmiast zwrócić się do lekarza”

Do pobrania: List do Szanownego Doktora Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca: Ryzyko małopłytkowości i zaburzeń krzepnięcia

W tym kontekście pojawia się pytanie, dlaczego w Niemczech szczepienie szczepionką AstraZeneca zostało ograniczone do osób poniżej 65 roku życia, wbrew jej zatwierdzeniu przez EMA (Europejską Agencję Leków), powołując się na niewystarczające dane dotyczące skuteczności u osób starszych. , że młode kobiety w systemie opieki zdrowotnej , takie jak pielęgniarki i lekarze, otrzymały pierwszeństwo w leczeniu tą szczepionką. Korzyści z dodatkowego ostrzeżenia o powikłaniach w ulotce dołączonej do opakowania, gdy nie są oferowane żadne alternatywy, pozostają niejasne. Byłoby to zrozumiałe, gdyby nie istniały inne opcje. Jednakże takie opcje były dostępne, w tym szczepionki od BioNTech/Pfizer. Zgodnie z obecnymi ustaleniami młode kobiety należą do grupy wysokiego ryzyka opisanych powikłań. W związku z tym, 29 marca 2021 r. powiat Euskirchen podjął natychmiastową decyzję o zaprzestaniu szczepienia kobiet poniżej 55 roku życia szczepionką AstraZeneca. Po śmierci 49-letniej pielęgniarki, Szpital Uniwersytecki w Rostocku ogłosił 26 marca 2021 r., że zawiesza szczepienia preparatem AstraZeneca dla osób z nadciśnieniem tętniczym, otyłością i kobiet przyjmujących pigułki antykoncepcyjne. Podobnie, kanadyjski panel ekspertów ds. kampanii szczepień przeciwko COVID-19 obecnie zaleca zawieszenie szczepionki AstraZeneca dla osób poniżej 55. roku życia. Według raportu z 30 marca 2021 r., państwowe szpitale Charité i Vivantes w Berlinie również zawieszają szczepienia preparatem AstraZeneca dla kobiet poniżej 55. roku życia. Po ogłoszeniu Berlina, miasto Monachium również ogłosiło 30 sierpnia 2021 r., że nie będzie już podawać preparatu AstraZeneca osobom poniżej 60. roku życia do odwołania. 30 marca 2021 r. dyrektorzy pięciu szpitali uniwersyteckich w Nadrenii Północnej-Westfalii również opowiedzieli się za tymczasowym wstrzymaniem szczepień młodszych kobiet szczepionką AstraZeneca. Również 30 marca 2021 r. Stały Komitet ds. Szczepień (STIKO) ogłosił: „W oparciu o obecnie dostępne, choć wciąż ograniczone, dowody i biorąc pod uwagę obecną sytuację pandemiczną, STIKO zaleca stosowanie szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19 osobom powyżej 60. roku życia. Jej stosowanie poniżej tego wieku jest nadal możliwe, pod warunkiem indywidualnej akceptacji ryzyka po starannej konsultacji. STIKO wyda oświadczenie dotyczące drugiej dawki szczepionki dla młodszych osób, które otrzymały już pierwszą dawkę szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19, do końca kwietnia”.

Więcej informacji