Londyn, 10 stycznia 2019 r. Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) ocenia wytyczne dotyczące technologii medycznych, praktyki klinicznej i profilaktyki dla brytyjskiego Departamentu Zdrowia. Wytyczne opierają się przede wszystkim na analizie efektywności i opłacalności. NICE ocenia, czy nowe metody leczenia zapewniają wartość dodaną w porównaniu z innymi metodami leczenia, które nie mają zastosowania w przypadku stosowania nowej formy terapii.
W projekcie oceny erenumabu w profilaktyce migreny NICE stwierdza, że erenumab (Aimovig) nie jest opłacalny. W wytycznych analizowano stosowanie erenumabu w profilaktyce migreny przewlekłej i epizodycznej u dorosłych, u których występują cztery lub więcej epizodów migreny w miesiącu lub częściej i u których co najmniej trzy inne metody leczenia zapobiegawczego nie były skuteczne.
NICE uważa, że dostępne badania wykazują, że erenumab jest leczeniem klinicznie skutecznym. Komitet stwierdził jednak, że dostępne badania nie odzwierciedlają zakresu pacjentów leczonych w systemie opieki zdrowotnej. Ponadto badania nie dostarczyłyby niezbędnych danych porównawczych w przypadku wcześniejszych leków. Z tego powodu w przypadku oceny opłacalności stosowane byłyby bardziej rygorystyczne standardy niż zwykle, gdyby istniały wątpliwości dotyczące dowodów skuteczności.
Biorąc pod uwagę poważną niepełnosprawność spowodowaną migreną, dyrektor NICE stwierdził, że rozczarowuje fakt, że z tego powodu NICE nie było w stanie wydać pozytywnej rekomendacji dla erenumabu.
Nie ma wystarczających dowodów na to, że erenumab jest skuteczniejszy niż toksyna botulinowa typu A w leczeniu przewlekłej migreny. Nie ma dowodów na to, że erenumab jest trwale skuteczny zarówno w przypadku migreny przewlekłej, jak i epizodycznej u pacjentów, u których trzy wcześniejsze terapie innymi substancjami czynnymi nie były skuteczne.
NICE chce współpracować z producentem, aby dać mu możliwość zajęcia się kwestiami poruszonymi w tym tymczasowym zaleceniu.
Szacuje się, że w Anglii codziennie cierpi na 190 000 ataków migreny, przy czym kobiety chorują częściej niż mężczyźni (5–25% w porównaniu z 2–10%).
Zazwyczaj przed rozważeniem dalszego specjalistycznego leczenia bez powodzenia próbuje się zastosować trzy różne klasy leków. W przypadku pacjentów z przewlekłą migreną, u których co najmniej trzy wcześniejsze próby leczenia zawiodły, NICE zaleca jako opcję leczenia toksynę botulinową typu A.
Przegląd erenumabu można znaleźć tutaj:
https:// Pain Clinic.de/2018/11/29/erenumab-aimovig-ein-neuer-wirkapproche-in-der-migraeneprophylaxis-durch-immuntherapie-mit-antikoerper/
literatura
https://en.wikipedia.org/wiki/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence
zostaw komentarz