Basándose en una recomendación del Instituto Paul Ehrlich (PEI) del 15 de marzo de 2021, el Gobierno Federal Alemán suspendió la vacunación contra la COVID-19 con AstraZeneca como medida de precaución. Se requirieron más investigaciones. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) examinó si los nuevos hallazgos afectarían a la aprobación de la vacuna y, de ser así, cómo. Tras intensas consultas sobre los graves eventos trombóticos ocurridos en Alemania y Europa, el Instituto Paul Ehrlich (PEI) recomendó la suspensión temporal de la vacunación con la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19. Hasta el lunes 15 de marzo de 2021, se habían notificado nuevos casos en Alemania desde el 11 de marzo de 2021. Al analizar los nuevos datos, los expertos del Instituto Paul Ehrlich observaron un sorprendente grupo de una forma específica de trombosis venosa cerebral muy rara (trombosis de la vena sinusal), junto con una deficiencia de plaquetas (trombocitopenia) y hemorragia, en una proximidad temporal muy cercana a la vacunación con la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19. Los datos fueron analizados y evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Hasta que finalice la evaluación de la EMA, la vacunación con la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 se ha suspendido en Alemania. Esta decisión se aplica tanto a la vacunación primaria como a las de refuerzo. El Instituto Paul Ehrlich recomendó que las personas que hayan recibido la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 y experimenten un aumento de las molestias más de cuatro días después de la vacunación, por ejemplo, con dolores de cabeza intensos y persistentes o hemorragias cutáneas puntuales, busquen atención médica inmediata.
Prof. Dr. Hartmut Göbel: «La aparición de cefaleas, que suelen durar cuatro días o más, junto con síntomas neurológicos como mareos, alteraciones visuales, tinnitus y parálisis de los músculos oculares, así como diversos grados de alteración de la consciencia, constituye el conjunto de síntomas clave de la trombosis venosa cerebral. Estas cefaleas difieren significativamente de las cefaleas típicas tras la vacunación contra la COVID-19. Estas últimas se presentan en aproximadamente el 50 % de los casos dentro de las 17 horas posteriores a la vacunación y duran un promedio de 18 horas. La alteración de la consciencia no es un síntoma acompañante común»
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó la situación y recomendó, el 18 de marzo de 2021, que se continuara la vacunación con la vacuna de AstraZeneca. Los ministros de salud federales y estatales decidieron, el 18 de marzo de 2021, reanudar la vacunación con la vacuna de AstraZeneca a partir del 19 de marzo de 2021. Esta decisión se basó en que los beneficios de la vacuna para combatir la amenaza aún generalizada de la COVID-19 siguen siendo mayores que el riesgo de efectos secundarios. Se añadió una advertencia a la información del producto.
Una carta a profesionales de la salud, fechada el 24 de marzo de 2021, explica: «Se recomienda a las personas vacunadas que busquen atención médica inmediata si presentan síntomas como dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de piernas o dolor abdominal persistente después de la vacunación. Además, cualquier persona que experimente síntomas neurológicos después de la vacunación, como dolores de cabeza intensos o persistentes o visión borrosa, o que presente hematomas (petequias) en la piel fuera del lugar de la inyección unos días después, debe buscar atención médica inmediata»
En este contexto, surge la pregunta de por qué, en Alemania, la vacunación con la vacuna de AstraZeneca se restringió a personas menores de 65 años, contrariamente a su aprobación por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), alegando datos insuficientes de eficacia en personas mayores. que se ha dado prioridad al tratamiento con esta vacuna a mujeres jóvenes del sistema sanitario , como enfermeras y médicas. El beneficio de una advertencia adicional sobre complicaciones en el prospecto, cuando no se ofrecen alternativas, sigue sin estar claro. Esto sería comprensible si no existieran otras opciones. Sin embargo, dichas opciones estaban disponibles, incluidas las vacunas de BioNTech/Pfizer. Según los hallazgos actuales, las mujeres jóvenes pertenecen al grupo de alto riesgo para las complicaciones descritas. En consecuencia, el 29 de marzo de 2021, el distrito de Euskirchen decidió con efecto inmediato dejar de vacunar a las mujeres menores de 55 años con la vacuna de AstraZeneca. Tras el fallecimiento de una enfermera de 49 años, el Hospital Universitario de Rostock anunció el 26 de marzo de 2021 la suspensión de la vacunación con AstraZeneca para personas con hipertensión arterial, obesidad y mujeres que toman anticonceptivos orales. Asimismo, el panel canadiense de expertos para la campaña de vacunación contra la COVID-19 recomienda suspender la vacunación con AstraZeneca para menores de 55 años. Según un informe del 30 de marzo de 2021, los hospitales estatales Charité y Vivantes de Berlín también suspendieron la vacunación con AstraZeneca para mujeres menores de 55 años. Tras el anuncio de Berlín, la ciudad de Múnich también anunció el 30 de agosto de 2021 que ya no administraría AstraZeneca a menores de 60 años hasta nuevo aviso. El 30 de marzo de 2021, los directores de cinco hospitales universitarios de Renania del Norte-Westfalia también abogaron por la suspensión temporal de la vacunación de mujeres más jóvenes con la vacuna de AstraZeneca. El 30 de marzo de 2021, el Comité Permanente de Vacunación (STIKO) anunció: «Con base en la evidencia disponible, aunque aún limitada, y considerando la situación actual de la pandemia, el STIKO recomienda el uso de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 para personas mayores de 60 años. Su uso en menores de esta edad sigue siendo posible a criterio médico y con la aceptación individual del riesgo tras una consulta exhaustiva. El STIKO emitirá un comunicado sobre la segunda dosis de la vacuna para personas más jóvenes que ya hayan recibido la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 a finales de abril».
Además de la aspirina y el ibuprofeno, NovaminSulfon también es una opción. El medicamento no debe tomarse preventivamente, sino solo cuando ocurren síntomas. La vacuna no tiene que cancelarse si hay dolor de cabeza de antemano.
La incomodidad y el dolor de cabeza tienen más del 50% del vacunado. La recurrencia de dolores de cabeza generalmente durante cuatro y más días en relación con fallas neurológicas como mareos, trastornos visuales, tinnitus y flujos de músculo ocular y varía los trastornos de la conciencia es la constelación de síntomas clave decisiva para la trombosis venosa sinusal. Este dolor de cabeza difiere significativamente de los dolores de cabeza típicos después de una vacunación covid. Este último ocurre en alrededor del 50% dentro de las 17 horas posteriores a la vacunación en promedio con una duración promedio de 18 horas. Los trastornos de la conciencia no existen como un síntoma acompañante.
Con este fin, el RKI ( https://www.rki.de/shahareddocs/faq/covid-impfen/ total): desde el 01.04.21, el stiko solo ha recomendado la vacunación con la vacuna Vaxzevria de Astrazeneca solo personas a la edad de ≥60 años.
La razón de esta restricción de edad se encuentra en los raros casos de trombosis en combinación con la trombopenia que ocurrió después de la vacunación con algunas personas vacunadas.
Estos efectos secundarios graves y a veces fatales se observaron principalmente en mujeres de ≤55 años. Pero los hombres y las personas mayores también se vieron afectados. (Ver Preguntas frecuentes "¿Qué deberían las personas <60 años de edad ya han sido vacunadas con la vacuna contra AstraZeneca?")
Por lo tanto, el Stiko limita su recomendación para ambos sexos después de una evaluación de riesgo-beneficio.
En el grupo de edad de ≥60 años de edad, el riesgo de enfermedad de Covid-19 severa o fatal está aumentando, por lo que la evaluación del riesgo de beneficio está claramente a favor de la vacunación:
la vacunación con AstraZeneca Efectivamente efectivamente un riesgo (grave) Covid-19 en un grupo de población que se comparó con el grupo de edad de 18 a 60 años, más de 60 veces, el riesgo más alto en el riesgo de COVID-19 (Fuente de la fuente). Al mismo tiempo, el 89% de los eventos tromboembólicos informados ocurrieron en <60 años y, por lo tanto, no en este grupo de edad ≥60 años, particularmente en riesgo de Covid-19.
Por lo tanto, el STIKO todavía recomienda la vacunación con la vacuna contra la aspiración Covid-19. En el grupo de mayor edad, la vacuna generalmente se tolera mejor y conduce a reacciones de vacunación menos frecuentes y menos graves.
Además, independientemente de la edad, es posible una decisión para la primera o segunda dosis de vacuna con Vaxzevria de AstraZeneca, que se toma con la aceptación de riesgos individuales después de una información cuidadosa. Hasta ahora, no hay datos sobre el riesgo de vacunación secundaria disponible.
Estado: 01.04.2021
Buenas tardes, el profesor Göbel,
hasta donde he notado, Astra Zeneca ha sido en su mayoría susurro con los más jóvenes porque se aconsejó a más de 65 años hasta hace poco. ¿Tienes que concluir que esta forma de trombosis solo ha ocurrido en las personas más jóvenes porque los mayores apenas han sido vacunados hasta ahora? Tengo 71 años.
Muchas gracias y cordiales Saludos
Uta Dohmeyer
Estimado profesor Göbel,
En 1. 4., es decir, en 3 días, seré vacunado con Astrase EECA. Recibí el certificado de autorización de vacunación debido a la migraña crónica, que ha sido muy fuerte desde julio y una depresión especialmente severa.
Ahora mi médico, el Dr. Seeck-Hirschner, le preguntará qué analgésico debería tomar en el caso de los dolores de cabeza severos. En los últimos años he tomado NovaminSulfon 500mg/ml, con un éxito cada vez más moderado. ¿Sería adecuado o incluso permitido en caso de vacunación? Más arriba, ¿recomienda aspirina? ¿Esa también sería una opción para mí?
Por supuesto, también me preocupa la trombosis de la vena sinusoidal, especialmente porque no podría distinguir entre el dolor de migraña tal y normal, porque generalmente duran más días con mareos, trastornos visuales y del habla.
¿Tengo que cancelar la vacunación si ya hay dolor de cabeza en el día de la vacunación?
Estaría muy agradecido por una respuesta oportuna.
Saludos cordiales de Flensburg
Your
Gyde Kuchcinski
Querida Sra. Schröter
Por vacunación, no se desencadenan migrañas. Con aprox. El 50%, los dolores de cabeza medianos se extienden durante aproximadamente 17 h por la respuesta inmune. Estos son independientes de las migrañas.
Las migrañas no causan un riesgo elevado de trombosis venosa sinusal.
Los triptanos no funcionan para dolores de cabeza después de la vacunación. El ibuprofeno o la aspirina serían adecuados.
Saludos cordiales
Hartmut Göbel
Hola Sr. Profesor Göbel,
Como padezco de migraña (f, 45, NR, peso normal) con aura (problemas de visión, períodos de entumecimiento, etc.), ¿tengo más riesgo de sufrir la correspondiente trombosis debido a la vacuna Astra Zeneca?
Muchas gracias por tu valoración.
Saludos cordiales desde Cisjordan
Yo (70 años) probablemente me vacunarán con AstraZeneca el 18 de abril de 2021. Como sufro de migrañas desde hace unos 60 años, sospecho que una migraña grave es una reacción a la vacuna.
Pregunta: 1. ¿Existe riesgo de trombosis de las venas sinusales en pacientes con migraña debido a la vacunación, especialmente porque una vez me diagnosticaron una anastomosis en el cerebro?
y 2. ¿Puedo tomar triptanos en caso de una reacción a la vacuna con dolor de cabeza?
Saludos cordiales,
Annegret Schröter