El sumatriptán (nasal y oral) y el zolmitriptán (oral) quedarán parcialmente exentos de los requisitos de prescripción médica el 1 de octubre de 2013. Esto es lo que prevé el decimoquinto reglamento que modifica las normas sobre prescripción de medicamentos del Ministerio Federal de Sanidad y del Ministerio Federal de Protección al Consumidor.

Hasta la fecha ya se encuentran disponibles dos triptanos para la automedicación: naratriptán y almotriptán. El requisito previo para la entrega en la farmacia es una migraña que previamente haya sido claramente diagnosticada por un médico.

Según análisis de IMS Health, en 2012 se dispensaron en farmacias un total de 4,4 millones de preparados de triptanos. Los pacientes con migraña solicitaron en las farmacias de Alemania 2,1 millones de triptanos con receta (más comúnmente Maxalt®/Rizatriptan) y alrededor de 2,3 millones de triptanes sin receta (más comúnmente Formigran®/Naratriptan). Esto significa que la automedicación ya supera la prescripción médica.

La ventaja de la automedicación es que los pacientes tienen más opciones. Si el viernes por la noche se agota el suministro, el paciente puede conseguir el triptán en la farmacia sin receta. Pero también hay una serie de desventajas: los pacientes tienen que pagar ellos mismos el triptán. Esto puede resultar caro, una tableta cuesta entre 3 y 5 euros y es posible que se necesiten varias tabletas por ataque. El diagnóstico de dolor de cabeza no se puede confirmar en la farmacia, es imprescindible un reconocimiento médico. Es posible que no se realicen exámenes de seguimiento para registrar enfermedades y complicaciones cardiovasculares. Esto incluye especialmente el registro de dolores de cabeza causados ​​por el uso excesivo de medicamentos. Los tratamientos preventivos a través del comportamiento y la medicación pueden omitirse, pero son componentes esenciales de la terapia contemporánea. Por tanto, las migrañas siempre requieren un tratamiento médico complementario.

Por regla general, los triptanes son medicamentos seguros y muy bien tolerados. Los posibles efectos secundarios de los triptanes pueden incluir fatiga, mareos, sensación de pesadez, reacciones circulatorias o, muy raramente, sensación de opresión en el pecho. No deben utilizarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares como infartos, accidentes cerebrovasculares o hipertensión arterial o enfermedades hepáticas.

La actual modificación de las normas sobre prescripción de medicamentos del Ministerio Federal de Sanidad y del Ministerio Federal de Protección del Consumidor prevé una serie de importantes medidas de precaución en caso de automedicación. Esto es para garantizar la seguridad de la aplicación. Estos se describen a continuación para sumatriptán y zolmitriptán:

El título “ Sumatriptán ” se define de la siguiente manera:

“Sumatriptán – excepto para el tratamiento agudo de la fase de dolor de cabeza de los ataques de migraña con y sin aura en adultos entre 18 y 65 años, después del diagnóstico inicial de migraña por parte de un médico y después del uso de un triptán bajo la observación de un médico ,

a) como aerosol nasal para uso intranasal en una dosis de 20 mg (calculado como sumatriptán) por forma dividida y en una cantidad total de 40 mg por paquete, y

b) para uso oral en tamaños de envases con un máximo de 2 comprimidos de 50 mg de sumatriptán cada uno y en una cantidad total de un máximo de 100 mg de sumatriptán por envase, si se especifica en la información del especialista y en el prospecto.

a) las contraindicaciones establecen que el medicamento no debe usarse

aa) para prevenir un ataque de migraña,

bb) si tiene antecedentes de convulsiones o factores de riesgo que reducen el umbral de convulsiones,

cc) en caso de disfunción hepática o renal,

dd) para la presión arterial alta,

ee) para migrañas hemipléjicas, basilares u oftalmopléjicas, y

b) se indica bajo las advertencias

aa) que el diagnóstico de “ migraña ” debe ser realizado por un médico,

bb) que se debe consultar a un médico si el dolor de cabeza típico dura más de 24 horas, la gravedad de los síntomas ha cambiado o los ataques ocurren con mayor frecuencia, duran más o son más intensos, así como en los casos en que los síntomas no aparecen entre ataques desaparecen por completo,

cc) que los pacientes con cuatro o más ataques por mes deben ser examinados y tratados médicamente,

dd) una descripción de los síntomas que requieren consulta médica, como sigue:

"Visión doble, movimientos torpes y descoordinados, tinnitus, alteración de la conciencia, movimientos parecidos a convulsiones o aparición repentina de erupciones cutáneas junto con el dolor de cabeza".

ee) que los adultos que experimentan síntomas de migraña por primera vez después de los 50 años deben consultar a un médico para descartar causas graves de los síntomas,

ff) que un nivel elevado de colesterol, tabaquismo regular o terapia sustitutiva de nicotina, obesidad significativa y diabetes mellitus (diabetes) son factores de riesgo de enfermedad cardíaca que requieren una evaluación médica antes del tratamiento con sumatriptán y que las personas con un familiar de primer grado en quien o que desarrollaron enfermedades cardíacas antes de los 60 años tienen un mayor riesgo de uso,

gg) que el riesgo de sufrir un ictus aumenta en las mujeres que toman anticonceptivos orales al mismo tiempo,

hh) que se debe consultar a un médico en caso de migraña con aura o si los ataques de migraña han ocurrido sólo en los últimos 3 meses o los síntomas han empeorado, y

c) en el apartado “Fertilidad, embarazo y lactancia” se indica que el medicamento sólo puede tomarse durante el embarazo y la lactancia por consejo expreso de un médico y

apartado Sobredosis se indica que en caso de sobredosis se debe consultar inmediatamente a un médico -”.

El título “ Zolmitriptán ” se define de la siguiente manera:

“Zolmitriptán: excepto para el tratamiento agudo de las migrañas con y sin aura en adultos de entre 18 y 65 años, después del diagnóstico inicial de migraña por parte de un médico y después del uso de un triptán bajo la supervisión de un médico, en preparaciones sólidas. para uso oral en concentraciones de 2,5 mg por forma dividida y en una cantidad total de 5 mg por paquete, si se especifica en la información del especialista y en el prospecto.

a) las contraindicaciones establecen que el medicamento no debe usarse

aa) para prevenir un ataque de migraña,

bb) si tiene antecedentes de convulsiones o factores de riesgo que reducen el umbral de convulsiones,

cc) en caso de disfunción hepática o renal,

dd) para la presión arterial alta,

ee) para migrañas hemipléjicas, basilares u oftalmopléjicas, y

b) en las advertencias aa) se indica que el diagnóstico de “ migraña ” debe ser realizado por un médico,

bb) que se debe consultar a un médico si el dolor de cabeza típico dura más de 24 horas, la gravedad de los síntomas ha cambiado o los ataques ocurren con mayor frecuencia, duran más o son más severos, así como en los casos en que los síntomas ocurren entre los ataques no desaparecen por completo,

cc) que los pacientes con cuatro o más ataques por mes deben ser examinados y tratados médicamente,

dd) una descripción de los síntomas que requieren consulta médica, como sigue:

"Visión doble, movimientos torpes y descoordinados, tinnitus, alteración de la conciencia, movimientos parecidos a convulsiones o aparición repentina de erupciones cutáneas junto con el dolor de cabeza".

ee) que los adultos que experimentan síntomas de migraña por primera vez después de los 50 años deben consultar a un médico para descartar causas graves de los síntomas,

ff) que los niveles elevados de colesterol, el tabaquismo habitual o la terapia sustitutiva de la nicotina, la obesidad importante y la diabetes mellitus (diabetes) son factores de riesgo de enfermedades cardíacas que requieren una evaluación médica antes del tratamiento con zolmitriptán, y que las personas con un familiar de primer grado también que ha desarrollado una enfermedad cardíaca antes de los 60 años tiene un mayor riesgo de uso,

gg) que el riesgo de sufrir un ictus aumenta en las mujeres que toman anticonceptivos orales al mismo tiempo,

hh) que se debe consultar a un médico en caso de migraña con aura o si los ataques de migraña han ocurrido sólo en los últimos 3 meses o los síntomas han empeorado, y

c) en el apartado “Fertilidad, embarazo y lactancia” se indica que el medicamento sólo podrá tomarse durante el embarazo y la lactancia por consejo expreso de un médico, y

apartado Sobredosis se indica que en caso de sobredosis se debe consultar inmediatamente a un médico -”.

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