Un cambio en el uso del anticuerpo monoclonal erenumab (Aimovig® ) para la prevención de ataques de migraña ha resultado del estudio comparativo con topiramato (1). Al igual que con otros anticuerpos monoclonales, inicialmente se encontró que erenumab solo ofrecía un beneficio adicional a los pacientes para quienes los medicamentos previamente aprobados eran ineficaces, no tolerados o contraindicados como mejor cuidado de apoyo. La nueva evaluación se basa en los resultados del estudio Hermes (1), que comparó la profilaxis de la migraña con erenumab con la de topiramato en pacientes con migraña episódica y crónica. El criterio de valoración principal fue la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos. El criterio de valoración secundario fue la proporción de pacientes con una reducción en los días de migraña mensuales de al menos el 50%. Para ambos criterios de valoración, erenumab mostró resultados favorables en comparación con topiramato. Mientras que el 10,6% de los pacientes tratados con erenumab interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios, esta cifra fue del 38,9% para los pacientes tratados con topiramato. Se observó una reducción de al menos el 50 % en la media de días de migraña al mes en el 55,4 % de los pacientes tratados con erenumab, en comparación con tan solo el 31,2 % en el grupo de topiramato. También se observaron beneficios significativos del tratamiento con erenumab, en comparación con placebo, en cuanto a la calidad de vida relacionada con la salud.
Con base en estos resultados, se inició un nuevo procedimiento de evaluación de beneficios para erenumab, que incluyó negociaciones de precios. El Comité Federal Conjunto (G-BA) determinó que erenumab ofrece un beneficio adicional considerable en comparación con el topiramato para pacientes con migraña con al menos cuatro días de migraña al mes que cumplen los requisitos para la profilaxis convencional. Negociaciones posteriores con la Asociación Nacional de Cajas de Seguros de Salud (GKV-Spitzenverband) sobre el reembolso de erenumab dieron lugar a nuevos criterios para el reconocimiento de las prescripciones como tratamientos de práctica especializada. En consecuencia, las prescripciones de Aimovig® (principio activo: erenumab) deben ser reconocidas como tratamientos de práctica especial por la junta de revisión a partir del 1 de abril de 2022, de acuerdo con la Sección 130b, Párrafo 2 del Código Social Alemán, Libro V (SGB V), para el grupo de pacientes especificado, con un beneficio adicional según lo determinado por las resoluciones de G-BA del 2 de mayo de 2019 y del 21 de octubre de 2021, a partir del primer caso de tratamiento, si se cumple una de las siguientes condiciones:
- Adultos con al menos 4 días de migraña al mes, para quienes el tratamiento con al menos un tratamiento profiláctico para la migraña (metoprolol, propranolol, flunarizina, topiramato, amitriptilina o toxina de clostridium botulinum tipo A) no ha tenido éxito o no ha sido tolerado.
- Adultos con al menos 4 días de migraña al mes que para ninguno de los principios activos mencionados para la profilaxis de la migraña. Esta inadecuación debe documentarse.
Todas las demás prescripciones quedan expresamente excluidas de las disposiciones específicas de la práctica médica. Deben seguirse las instrucciones de la información del producto. El inicio y la monitorización del tratamiento con erenumab deben ser realizados por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con migraña. El médico debe documentar la respuesta del paciente. Para más detalles sobre las opciones de documentación adecuadas en la práctica médica, consulte la sección "Parámetros de eficacia en el proceso de atención". En el caso de los pacientes que no hayan mostrado respuesta después de tres meses de tratamiento, las prescripciones posteriores ya no estarán cubiertas por las disposiciones específicas de la práctica médica. La normativa sobre disposiciones específicas de la práctica médica no exime a los médicos del cumplimiento de los requisitos del artículo 12 del Código Social alemán, el Libro V (SGB V) y el artículo 9 de la Directiva sobre medicamentos.
Parámetros de efectividad en la prestación de servicios de salud
Durante el tratamiento con anticuerpos monoclonales, se debe realizar un monitoreo continuo de los días de migraña al mes. Esto se puede hacer preferiblemente de forma prospectiva utilizando aplicaciones digitales como la app de migraña (2, 3). Los datos se agregan y analizan continuamente para permitir un monitoreo confiable del progreso y el éxito del tratamiento. La eficacia se puede operacionalizar mediante una reducción del 50% en los días de migraña al mes. Sin embargo, el número de días tomados con medicación aguda también debe incluirse en el análisis de la evaluación. La discapacidad causada por la migraña también debe registrarse. Los instrumentos adecuados para la práctica clínica diaria incluyen la puntuación MIDAS, la puntuación HIT-6 o el grado de discapacidad debido a la cefalea (puntuación GdBK) en la app de migraña. A diferencia de las puntuaciones MIDAS y HIT-6, esta última no evalúa retrospectivamente las limitaciones funcionales ocupacionales, sociales y familiares de la memoria, sino que las determina prospectivamente durante el curso del tratamiento y las evalúa continuamente de forma agregada. Una reducción del 30 % en las puntuaciones de discapacidad relacionada con la migraña con respecto a las puntuaciones MIDAS y GdBK, o una reducción de al menos 5 puntos en la puntuación HIT-6, puede considerarse un parámetro de eficacia. En casos de migraña crónica, una reducción de al menos el 30 % en los días de migraña al mes puede considerarse evidencia de eficacia.
literatura
- Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, Heinze A, Klatt J, Wen S, et al. Erenumab versus topiramato para la prevención de la migraña: un ensayo de fase 4 aleatorizado, doble ciego y con control activo. Cefalalgia. 2022;42(2):108-18.
- Göbel H, Frank B, Heinze A, Göbel C, Göbel A, Gendolla A, et al. Monitorización médica contemporánea del curso y el éxito de la aplicación para la migraña. Medicina del Dolor. 2020;36(5):28-36.
- Göbel H, Frank B, Heinze A, Zimmermann W, Göbel C, Göbel A, et al. Comportamiento de salud de pacientes con migraña y cefalea cuando el tratamiento se acompaña de la aplicación digital para la migraña. Pain. 2019;33(2):147-55.
Llevo dos meses tomando Aimovig y, después de 14 días, empecé a ver resultados. ¡Ya no tenía dolores de cabeza! Esto ocurrió cuando solía tenerlos cada 25 o 30 días. Otros síntomas, como la fatiga y los cambios de humor, también desaparecieron. Estoy increíblemente agradecida por este medicamento.
¡Hola a todos!
También tenía migrañas cuando era niña, como mi madre. Siempre fue despedido como un dolor de cabeza de tensión.
Luego, hace 10 años, mi mejor amigo murió a la edad de 47 años, de repente y eso probablemente me desencadenó algo, porque a partir de entonces tuve dolor de cabeza casi 2-3 veces a la semana y soy de médico a médico. Nadie podría ayudarme hasta que mi ortopedista me diera la propina para ir a un neurólogo.
El médico me diagnosticó con una migraña. Los Triptans ayudaron, pero tenía más de 10 días de migrañas al mes y quería probar alternativas. Sin ayuda. Hasta que obtuve 70 mg en 2023 y ahora bajé de 10 triptanos por mes a un máximo de 2. Espero que este anticrobante no cause daños a largo plazo. ¿Hay algún estudio?
Tendré 60 años el próximo año y, naturalmente, espero que las migrañas se detengan en algún momento. :-) ¡Todo lo mejor para todos los afectados!
Hola :-) Yo también solo puedo informar positivamente sobre la épica de migraña de Autovig :-) A menudo tenía dolores de cabeza cuando era niño (desde aproximadamente 6 años), que posteriormente fue una migraña. Cuando era adolescente (de 16) corrí de un médico a otro para finalmente deshacerme de este desagradable dolor. Cada vez que algo iba a ser: largos días escolares, cumpleaños, viajes, eventos especiales simplemente ... mi cabeza se quejó. Mientras que otros fueron a celebrar o divertirse, estaba en la cama :-( A veces tenía 3-6 días en un pedazo de migrañas, eso no fue realmente agradable. Probé todo lo que los médicos y los conocidos/amigos recetados/recomendados. Nada ayudó a que mis Sumatriptán en la estación de la estación con 600 mg Ibu-If, tuve la suerte de no siempre que no me parezcan los comerciantes. Afirmación.
He estado sufriendo de náuseas severas y vómitos varias veces al mes desde mi infancia (más de 50 años), he probado varias profilaxis, empeoró, he empeorado durante 3 años y estoy casi libre de síntomas, sin medicamentos, tengo mi vida de regreso.
He tenido migrañas con y sin aura durante muchos años.
Extremo durante 5 años.
Intenté mucho para que los ataques a veces violentos mejoren.
Medicación del dolor oral, luego triptanes, luego Botox, ahora Aimovig 70mg cada 4 semanas.
Después de la tercera jeringa, las convulsiones se redujeron de 18 a 20 días a 12 veces al mes.
Estoy totalmente emocionado.
Los ataques de migraña muy fuertes también se han reducido con náuseas y vómitos.
Ahora que el éxito está ahí, no quiero darme la dosis de 140 mg por el momento.
Espero unas semanas más con la consulta de mi médico. Espero alcanzar más días diarios sin dolor (migrañas). ¡Cada día sin dolor es un regalo!
Tengo o he tenido migrañas con aura desde los 20 años. Sólo cuando tuve más de 50 años encontré ayuda real (de un neurólogo finalmente competente, desafortunadamente cometí dos errores antes) después de que los triptanes ya no me aliviaban. Ella me recetó Aimovig. Lo tomé durante medio año y obtuve excelentes resultados, me sentí lleno de energía, el dolor desapareció, solo un ligero dolor de cabeza con un aura en comparación con los ciclos de migraña habituales anteriormente: un gran éxito. Desafortunadamente tuve que suspender la terapia debido a los efectos secundarios, que hasta el día de hoy (más de 1 año después) no han desaparecido por completo sino que se han vuelto más leves. (Dolor muscular tipo calambre y dolor en el tobillo, etc.
Al principio estaba desesperado por vivir sin Aimovig, pero gracias a Dios había alternativas (Emgality). Las tolero mejor, con menos efectos secundarios y sin aumento del dolor. De 10 a 15 días de migrañas severas hasta ahora unos días Migraña leve en un año, ese es el tiempo que llevo tomando la nueva inyección Ambos preparados fueron efectivos y estoy eternamente agradecido por eso, tengo una vida nuevamente y no solo una. ¡enfermedad!
Ya me estoy poniendo la sexta inyección de Aimovig. Desde el tratamiento con este medicamento, no he tenido más ataques de migraña graves.
A veces tengo un dolor que es más comparable a un dolor de cabeza. Un Ibo 400 o un Naratriptán es suficiente, pero actúa rápidamente.
Puedo disfrutar los fines de semana sin volver a derretirme.
Ya me han puesto seis inyecciones. Antes de eso tuve hasta 10 ataques al mes, algunos de los cuales me dejaron incapaz de actuar. Ahora tengo dolor de cabeza una media de 5 días al mes, pero es fácil controlarlo, ya sea con un Ibo 400 o 600 o incluso con un naratriptán, que hace efecto en una hora. ¡¡Vale mucho más la pena vivir la vida!! Por fin fines de semana sin dolor otra vez.
Primero tomé Aimovig 70 mg.
De hasta 12 días de migraña se bajó a 2 días.
Después de unos 7 meses volví a tener 6 migrañas. Con Aimovig 140 mg. Bajó a 0.
Sin embargo, después de 4 meses, volví a tener 2 o 3 migrañas. Todo mejor que antes. El dolor es más llevadero y las náuseas no siempre están presentes.
Tengo 57 años y me diagnostican migraña desde los 21 años. Antes de la pubertad y entre los 19 y los 21 años eran simplemente “fuertes dolores de cabeza”... Además de las migrañas hormonales, las vértebras cervicales inestables (soy hipermóvil) me provocaron migraña cervical. A menudo migrañas con aura. Dependiendo del estrés en el trabajo, tuve migrañas hasta 5 días a la semana durante muchos años. Hacer ejercicio con una frecuencia cardíaca superior a 140 también desencadena inmediatamente migrañas. Tuve una gran sobredosis de analgésicos. Además de las migrañas, tengo otros problemas (MCAS, intolerancias diversas, artrosis, tinnitus, linfedema labial) y ahora estoy jubilado anticipadamente. Para evitar el dolor, vivo un estilo de vida muy disciplinado, sin alcohol, sin alimentos desencadenantes, sin eventos con luz y ruido, y los únicos “deportes” que practico son pasear perros, andar en bicicleta y nadar. Las migrañas hormonales han desaparecido en gran medida debido a la edad, pero todavía tengo migrañas cervicales o migrañas de aura 2 o 3 veces por semana a pesar de la disciplina. El fármaco de elección hasta ahora han sido los triptanes, primero sumatriptán (provoca náuseas intensas) y ahora Maxalt en comprimidos derretidos, si es necesario en combinación con IBU 800 o 2 Thomapyrin Intensive. La mayoría de las veces alivia el dolor. Estoy lidiando bastante bien con las náuseas actuales; están ahí, pero rara vez vomito. Y sin embargo, en días como este siempre estoy débil, mi cabeza está más lenta y tengo que trabajar duro para todo. Yo los llamo “días usados”. Mientras tanto, me recupero de los días de migraña o de la medicación necesaria.
Después de 3 días seguidos de migraña, el martes pasado me inyectaron AIMOVIG 70 mg por primera vez y ¡¡¡tuve 8!!! NADA por días. ¡¡Y realmente energía!! Todo el día. Fue completamente irreal. Hoy tuve otra migraña con aura, pero no fue tan grave. Los 8 días anteriores fueron realmente geniales. Mi médico dijo que podrían ser necesarias hasta 3 inyecciones para que el efecto surta efecto completo, y que también podrían ser necesarios 140 mg. Espero que haya más días llenos de energía. Ya ni siquiera sabía lo que se sentía.
Hace dos semanas recibí mi primera inyección de Aimovig 70 mg. Desde entonces no he vuelto a tener migraña. ¡¡Me siento como una persona diferente!!