por el Dr. Axel Heinze, la Dra. Katja Heinze-Kuhn y el Prof. Dr. Hartmut Göbel
Los pacientes que intentaron surtir sus recetas de triptanes en una farmacia como de costumbre a partir del 1 de septiembre de 2010 se llevaron una desagradable sorpresa. Por paquetes de 6 comprimidos, algunas farmacias cobraron un copago de hasta 33 € por ciertos triptanes. Incluso pacientes que normalmente estaban exentos de copagos tuvieron que pagar un importe adicional de hasta 28 €.
La razón de este aumento significativo e imprevisto del copago es la nueva regulación del reembolso fijo para los triptanes:
- La cantidad fija se refiere al límite máximo hasta el cual las cajas de seguro médico legales cubrirán los costes de determinados medicamentos o ayudas.
- Si el precio de un medicamento excede la cantidad fija, el paciente debe pagar la diferencia de su propio bolsillo si desea específicamente ese medicamento.
- Además, existe el copago habitual del 10% para la medicación, donde el 10% se refiere únicamente a la cantidad fija inferior y no al precio real.
- Solo se podrá eximir este copago del 10% previa solicitud.
El objetivo de las tasas fijas de reembolso es reducir los costos del sistema sanitario. El ahorro no debe repercutir en el paciente. El objetivo, más bien, es animar a los pacientes a cambiar de medicamentos caros a alternativas más asequibles. Al mismo tiempo, se debe incentivar a los fabricantes a reducir sus precios.
Los importes fijos de reembolso solo pueden introducirse si hay al menos tres medicamentos de una misma clase, ninguno de los cuales representa una mejora terapéutica ni, por ejemplo, reduce los efectos secundarios. El importe fijo de reembolso se basa siempre en el medicamento más económico de esa clase.
El primer representante de la clase de fármacos triptanes fue el sumatriptán. En los años siguientes, se aprobaron seis triptanes más (zolmitriptán, naratriptán, rizatriptán, almotriptán, eletriptán y frovatriptán). En 2006, la protección de la patente del sumatriptán expiró, y posteriormente numerosos fabricantes lo ofrecieron como medicamento genérico. La consiguiente reducción de precio del sumatriptán generó una diferencia significativa entre el sumatriptán y los demás triptanes. Esta diferencia de precio dentro de una misma clase de fármaco es un requisito previo para que una tasa de reembolso fija sea financieramente viable para las cajas de seguro médico.
El siguiente paso fue descubrir que los demás triptanes no ofrecen ninguna ventaja terapéutica sobre el sumatriptán. El sistema sanitario los denomina medicamentos "imitación"
Esta decisión involucró, entre otros, al Comité Mixto Federal (G-BA), la Comisión de Medicamentos de la Asociación Médica Alemana y el Instituto para la Calidad y la Eficiencia de la Atención Sanitaria (IQWiG). Esto permitió que las principales asociaciones de cajas de seguros de salud introdujeran un importe fijo de reembolso para todos los triptanes en comprimidos o tabletas de desintegración oral, con efecto a partir del 1 de septiembre de 2010. Este importe fijo de reembolso se basa en el coste de los genéricos de sumatriptán de bajo coste.
Desde una perspectiva científica, los triptanes individuales comparten un mecanismo de acción similar. Sin embargo, difieren significativamente en la aplicación clínica con respecto a la potencia, velocidad de acción, duración de la acción y/o tolerabilidad. Esto último es particularmente evidente en el hecho de que solo un triptán (naratriptán) está actualmente disponible sin receta en Alemania. Una revisión bibliográfica actual que compara los ingredientes activos individuales de la clase de fármacos triptanes se puede encontrar en la revisión exhaustiva . Esta revisión muestra claramente que existen diferencias significativas en la aplicación clínica entre los ingredientes activos individuales. Además, para un número considerable de ingredientes activos, no se ha realizado una comparación científica directa entre las diferentes formas de administración, lo que cuestiona la existencia de una base para establecer un grupo de reembolso fijo.
Se puede suponer que la mayoría de los pacientes que actualmente usan otros triptanes tienen al menos alguna experiencia con sumatriptán. Debido a las limitaciones presupuestarias para medicamentos, los médicos prescriptores han optado durante mucho tiempo por usar principalmente el económico sumatriptán; la ausencia de copago resultaba atractiva para los pacientes. Sin embargo, los pacientes que tomaron otros triptanes lo hicieron por prescripción médica, mayor eficacia o mejor tolerabilidad. Para estos pacientes, su triptán no era ni es, por lo tanto, un medicamento de imitación.
De los fabricantes de triptanes, solo el fabricante de Maxalt ha reaccionado hasta la fecha a la modificación de la normativa sobre el importe fijo de reembolso. El precio de la tableta Maxalt se ha reducido al importe fijo de reembolso actual, lo que significa que no hay costes adicionales más allá del copago del 10 %. El precio de la tableta analgésica Maxalt Lingua también se ha reducido, pero se mantiene por encima del importe fijo de reembolso.
En las primeras semanas del nuevo sistema de reembolso fijo, los pacientes, con la ayuda de farmacéuticos complacientes, pudieron cambiar a importaciones paralelas económicas para todos los demás triptanes. En particular, las compañías EMRA-MED y EURIM Pharm ofrecían triptanes importados de otros países europeos a precios más de la mitad de los de las preparaciones alemanas correspondientes (y de otros importadores paralelos). Estas importaciones paralelas son productos idénticos, aunque algunos difieren en el nombre (AscoTop = Zomig; Allegro = Tigreat). Durante estas semanas de septiembre, y en algunos casos hasta principios de octubre, prácticamente todos los triptanes estaban disponibles sin sobreprecios, y el copago del 10% se redujo significativamente (hasta 5 € por paquete). Lamentablemente, estas importaciones paralelas se agotaron en gran medida en los mayoristas farmacéuticos a más tardar en octubre, y no está claro cuándo ni a qué precio volverán a estar disponibles.
¿Qué medidas específicas pueden tomar los pacientes afectados individualmente?
La situación es cambiante y se prevén cambios constantes. Esta es precisamente la intención de la ley. Los importes fijos de reembolso buscan aprovechar las posibles mejoras de eficiencia y fomentar una competencia efectiva en precios. La principal crítica radica en si los triptanes pueden realmente agruparse bajo un importe fijo de reembolso, es decir, si son principios activos farmacológica y terapéuticamente comparables. En teoría, esto podría ser así. Sin embargo, en la práctica, se ha puesto de manifiesto que la eficacia y la tolerabilidad individuales de un triptán pueden variar considerablemente, y la comparabilidad clínica es insuficiente. Los pacientes pueden considerar los siguientes pasos (a fecha del 15 de noviembre de 2010):
- Inténtalo de nuevo y prueba los dos triptanes económicos, sumatriptán y rizatriptán (comprimidos Maxalt). El rizatriptán tiene un efecto ligeramente más fuerte y rápido en comparación. La mayoría de los sumatriptanes genéricos ni siquiera tienen el copago del 10%.
- Si el efecto es insuficiente, asegurar la dosis correcta; si es necesario, aumentar la dosis (Sumatriptán 100 mg en lugar de 50 mg, Rizatriptán 10 mg en lugar de 5 mg).
- Intente tomarlo lo antes posible durante un ataque de migraña.
- Esta rotación de triptanes alentaría al proveedor existente a competir en precio.
- Si un triptán diferente no le ayudó en el pasado (o fue mal tolerado), es muy posible que funcione en el futuro, así que no confíe en experiencias pasadas.
- La absorción se puede mejorar añadiendo un agente antináuseas como MCP o domperidona.
- En el caso del zolmitriptán, se puede utilizar el aerosol nasal en lugar de la tableta y la tableta de desintegración oral, y esto no se ve afectado por la regulación del monto fijo de reembolso.
- Pruebe una mayor eficacia y, sobre todo, una reducción de los dolores de cabeza recurrentes añadiendo un AINE de acción prolongada como Naproxeno 500 mg.
- Ajustar el régimen de medicación preventiva.
- Preste mucha atención a la prevención a través del comportamiento.
- Después de todas estas medidas, podemos suponer que incluso el último fabricante ha estado cerca de aceptar cantidades fijas.
La política de precios exacta y la evolución de los importes fijos de reembolso se pueden consultar aquí . Los nuevos importes fijos de reembolso se actualizarán próximamente. El marco legal se puede consultar aquí . Se espera que, en el futuro, los pacientes no se vean sorprendidos ni afectados por nuevos ajustes a la normativa sin previo aviso.
Se pueden encontrar más debates sobre este tema en Headbook: The Migraine and Headache Network
Este es un avance muy positivo y nos muestra que la estrategia era correcta. A largo plazo, esta es probablemente la única solución para contrarrestar el desastre financiero de la política sanitaria.
Saludos cordiales
Bettina Frank
Ha llegado el momento, la espera valió la pena: Naratriptan Hexal® y Zolmitriptan Hexal® como alternativa de reciclaje
HEXAL presenta dos productos adicionales para el tratamiento de las migrañas: Naratriptan HEXAL® y Zolmitriptan HEXAL®. Los triptanos de segunda generación se han desarrollado aún más en términos de su perfil farmacocinético. Naratriptán se caracteriza por un efecto duradero, buena tolerabilidad y una baja tasa de dolores de cabeza recurrentes. Con Zolmitriptán, la atención se centra en el perfil de efecto equilibrado entre efecto y tolerabilidad, así como en la velocidad de acción y la duración de la acción.
Naratriptan HEXAL® es bioequivalente y tiene las mismas indicaciones que Naramig®. Naratriptán HEXAL® 2,5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 4 piezas (N1), 6 piezas (N2) y 12 piezas (N3). Si bien el medicamento original tiene un precio fijo, Naratriptan HEXAL® está disponible para los pacientes sin costo adicional.
Zolmitriptán HEXAL® está disponible en dosis de 2,5 mg y 5 mg en dos formas farmacéuticas: comprimidos recubiertos con película y comprimidos bucodispersables. Los comprimidos bucodispersables son adecuados si se deben evitar las náuseas o los vómitos o si no se dispone de líquido para tomar.
Zolmitriptan HEXAL® es bioequivalente y tiene las mismas indicaciones que AscoTop®. HEXAL ofrece tamaños de envases adicionales: un paquete de 12 piezas (N3) está disponible tanto para dosis como para dosis. Con Zolmitriptan HEXAL®, los pacientes también tienen una alternativa gratuita, mientras que la preparación propia tiene un precio fijo. Sumatriptan-HEXAL® ya está disponible en HEXAL en la clase de ingredientes activos triptanos.
Creo que el resumen del TripTane para un grupo de cantidad fija es una decisión incorrecta del "Comité Federal Conjunto".
Este grupo de cantidad fija contradice las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, que de las sociedades especializadas nacionales e internacionales y la información del paciente del Instituto de Calidad y Eficiencia en Salud (IQWIG).
CITA IQWIG: "Si un Tripan no puede aliviar a las migrañas como se esperaba, podría valer la pena probar otro".
¿Pero luego, por favor, en su propia cuenta o solo con un pago?
Información de origen y más información aquí:
http://www.ck-wissen.de/ckwiki/index.php?title=triptane_-_fest Regulación de la cantidad
Dirección corta: http://tinyurl.com/ckwfbtt
Las personas que se han decidido por estas leyes y reglamentos seguramente nunca han tenido que experimentar el dolor y los síntomas asociados (como sensibilidad a la luz, náuseas, etc.) de una migraña. También deben aprender a utilizar correctamente el dinero que tienen disponible.
Sufro de migrañas desde hace más de 40 años.
Afortunadamente, recientemente sólo tuve migrañas cada 2 o 3 meses. El necesario tratamiento con opiáceos cambió las cosas de repente. A lo largo de los años he tenido migrañas una o dos veces por semana. Cuando tuve un ataque de migraña en las primeras etapas (generalmente por la noche), Almogran me ayudó, lo cual me alegró mucho. Después de 4 años, cambiaron el opiáceo y los ataques de migraña se produjeron con ALGO menos frecuencia, pero lamentablemente todavía con demasiada frecuencia. La semana pasada quise volver a comprar Almogran en la farmacia y me encontré con pagos adicionales que no podía afrontar.
Mi médico en la clínica del dolor estaba preocupado y me recetó sumatriptán. Como se temía, no ayudó. Al contrario, tengo migrañas más o menos intensas desde el lunes (hoy es viernes). Nunca antes había experimentado algo como esto. Me temo que no podría tolerar el sumatriptán. ¿Y ahora qué, volver a sufrir en el futuro? ¿Sufres más porque las migrañas ocurren con más frecuencia debido al necesario tratamiento con opiáceos? ¡Un horror!
Me gustaría brindar un poco de tranquilidad a los pacientes con cefalea en racimos.
En el artículo anterior del Dr. Heinze et al. El problema actual se centra en los pacientes con migraña.
El paciente con cefalea en racimos necesita “su” triptán en forma de acción rápida, es decir, en forma de inyección o de spray nasal. Dado que estos actúan mucho más rápidamente que los triptanos administrados por vía oral, también tienen una "biodisponibilidad" diferente - y es precisamente esta biodisponibilidad la que también se incluye como criterio decisivo en el artículo 35 SGB V - pero algunos pacientes todavía tenían que pagar el copago Problemas descritos: para un paquete doble, las inyecciones deberían costarle 35,00 € de su propio bolsillo.
El CSG e. V. se ha ocupado de este problema, en pacientes con cefalea en racimos, y ha pedido, entre otras cosas, una declaración a la Asociación Nacional de Cajas de Seguros de Enfermedad.
Esto es completamente adecuado para la opinión del paciente y establece que la regulación de la cantidad fija del tripano no es aplicable a los aerosoles nasales y la inyección.
Además, el CSG e. V. ahora también presenta un “Anuncio de una decisión del Comité Mixto Federal sobre una modificación de la Directiva sobre Medicamentos” de enero de 2010 (BAnz n° 44, p. 1069; de 19 de marzo de 2010), en el que, en el punto 3, “Agonistas selectivos de la serotonina 5HT1, grupo 1”. Los grupos y formas farmacéuticas afectados por la regulación de cantidades fijas son los siguientes:
Grupo: – formas farmacéuticas orales divididas
Posología: – Comprimidos recubiertos con película, comprimidos bucodispersables, comprimidos sublinguales, comprimidos, comprimidos recubiertos
pero NO aerosoles o inyecciones nasales (ni supositorios tampoco).
¿De dónde obtiene realmente nuestro gobierno federal el derecho a fijar precios de medicamentos que ningún fabricante o reimportador quiere ofrecer?
Evidentemente no existe ninguna legalidad para agrupar determinados medicamentos en grupos específicos por su ineficacia o sus efectos secundarios, en particular los triptanos. Según la sentencia S 13 KR 170 10, es evidente que los legisladores actúan de forma deliberada y sorprendentemente negligente en el tratamiento de la salud de los pacientes.
El asma y las migrañas son enfermedades crónicas y a veces incurables que conllevan problemas físicos masivos. Es evidente que el legislador vuelve a elaborar un proyecto de ley contrario a los principios democráticos de nuestra sociedad, que sólo puede contrarrestarse mediante acciones judiciales obligatorias y el consiguiente aplazamiento de una posible derogación o modificación del artículo 35 SGB5 en favor del dolor. paciente después de un largo período de espera.
Felices fiestas
El alto reembolso ahora me ha atrapado. El reimportel de Almogran también fue gratuito, Emra ha contratado, con otros debería aceptar un pago adicional de alrededor de € 50. Como no tengo el dinero, no tengo otra opción que buscar otro medicamento. Todavía lo tengo en octubre. Ahora tengo que comenzar a buscar un Tripan. El problema es que a menudo tengo efectos secundarios severos o que el medicamento no funciona. La política farmacéutica es solo para rica. Si alguien recibe una pensión debido a una discapacidad total y tiene varias enfermedades, el sistema de salud y la política le quitan el último dinero.
Fue a pesar de la bonita Navidad.
Seguí el espectáculo con gran atención. Con este alto reembolso, me atrapó por completo hace unas semanas. Mi farmacéutico se esforzó mucho para conseguir un Emra Reimport. Después de hacer varias llamadas con el importador, llegamos a la conclusión de que Emra no lleva el medicamento para la migraña al mercado en esta versión barata.
¿Dónde la política realmente obtiene esta cantidad fija de la preparación si no está disponible en el mercado? ¿Estamos abrazados por la industria farmacéutica? Depende de mi Migänmittel, no podría recurrir a ningún otro y tener un pago excesivo de más de 50 €.
La Compañía EMRA no pudo darme ninguna fuente de oferta y, por lo tanto, tendremos que aceptar los altos costos de pago adicionales. Me gustaría quejarme más fuerte, pero un paciente pequeño no puede hacer nada en contra de esta política farmacéutica. Y desafortunadamente no puedes esperar nada de la política.
Luego contacté a mi compañía de seguros de salud. La caja registradora ofrece una línea directa del paciente que se encarga de los intereses del asegurado. Mi preocupación fue grabada, notada y reenviada, pero no tengo resultado.
Gracias por la aclaración.
Esperaba esto de mi seguro médico, ya que he tenido que usar Imigran durante muchos años. No fue hasta el último reembolso que me di cuenta con horror de que una vez más no se había pagado todo.
Así que gracias de nuevo y que tengas una buena temporada de Adviento. walter