Suite à une recommandation de l'Institut Paul Ehrlich (PEI) en date du 15 mars 2021, le gouvernement fédéral allemand a suspendu, par mesure de précaution, la vaccination contre la COVID-19 avec le vaccin AstraZeneca. Des investigations complémentaires étaient nécessaires. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné si et comment ces nouvelles découvertes affecteraient l'autorisation de mise sur le marché du vaccin. Après d'intenses consultations concernant les graves événements thrombotiques survenus en Allemagne et en Europe, l'Institut Paul Ehrlich (PEI) a recommandé la suspension temporaire de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19. Au lundi 15 mars 2021, de nouveaux cas avaient été signalés en Allemagne depuis le 11 mars 2021. L'analyse des nouvelles données a permis aux experts de l'Institut Paul Ehrlich d'observer un regroupement frappant d'une forme spécifique et très rare de thrombose veineuse cérébrale (thrombose des sinus veineux) associée à une thrombocytopénie et à des saignements, survenus peu de temps après la vaccination avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19. Les données ont ensuite été analysées et évaluées par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Dans l'attente des conclusions de l'EMA, la vaccination avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 est suspendue en Allemagne. Cette décision concerne aussi bien la primovaccination que les rappels. L'Institut Paul Ehrlich recommande aux personnes vaccinées avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 et présentant une aggravation de leurs symptômes plus de quatre jours après la vaccination, par exemple des maux de tête intenses et persistants ou de petits saignements cutanés, de consulter immédiatement un médecin.
Professeur Hartmut Göbel : « L’apparition de céphalées, durant généralement quatre jours ou plus, accompagnée de symptômes neurologiques tels que vertiges, troubles visuels, acouphènes et paralysie des muscles oculaires, ainsi que d’une altération de la conscience d’intensité variable, constitue le principal tableau clinique de la thrombose veineuse cérébrale. Ces céphalées diffèrent sensiblement des céphalées typiques qui suivent une vaccination contre la COVID-19. Ces dernières surviennent dans environ 50 % des cas dans les 17 heures suivant la vaccination et durent en moyenne 18 heures. L’altération de la conscience n’est pas un symptôme fréquemment associé. »
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné la situation et a recommandé, le 18 mars 2021, la poursuite de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca. Les ministres fédéraux et des Länder de la Santé ont décidé, le même jour, de reprendre la vaccination avec le vaccin AstraZeneca à compter du 19 mars 2021. Cette décision reposait sur le constat que les bénéfices du vaccin dans la lutte contre la menace toujours importante que représente la COVID-19 continuent de l’emporter sur le risque d’effets indésirables. Un avertissement a été ajouté à la notice du produit.
Une lettre adressée aux professionnels de santé, datée du 24 mars 2021, précise : « Il est conseillé aux personnes vaccinées de consulter immédiatement un médecin si elles présentent des symptômes tels qu’un essoufflement, des douleurs thoraciques, un gonflement des jambes ou des douleurs abdominales persistantes après la vaccination. De plus, toute personne présentant des symptômes neurologiques après la vaccination, tels que des maux de tête intenses ou persistants ou une vision trouble, ou qui développe des ecchymoses (pétéchies) sur la peau en dehors du point d’injection quelques jours plus tard, doit consulter immédiatement un médecin. »
Télécharger : Lettre aux médecins concernant le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca : Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation
Dans ce contexte, on peut se demander pourquoi, en Allemagne, la vaccination avec le vaccin AstraZeneca a été limitée aux personnes de moins de 65 ans, contrairement à son autorisation par l'EMA (Agence européenne des médicaments), au motif de données d'efficacité insuffisantes chez les personnes âgées. , les jeunes femmes travaillant dans le secteur de la santé , comme les infirmières et les médecins, ont été prioritaires pour recevoir ce vaccin. L'intérêt d'un avertissement supplémentaire concernant les complications dans la notice, en l'absence d'alternatives, reste discutable. Cela se comprendrait en l'absence d'autres options. Or, des alternatives existaient, notamment les vaccins de BioNTech/Pfizer. Selon les données actuelles, les jeunes femmes font partie du groupe à haut risque de complications. En conséquence, le 29 mars 2021, le district d'Euskirchen a décidé, avec effet immédiat, de ne plus vacciner les femmes de moins de 55 ans avec le vaccin AstraZeneca. Suite au décès d'une infirmière de 49 ans, l'hôpital universitaire de Rostock a annoncé le 26 mars 2021 la suspension de la vaccination par le vaccin AstraZeneca pour les personnes souffrant d'hypertension, d'obésité et pour les femmes prenant la pilule contraceptive. De même, le groupe d'experts canadien chargé de la campagne de vaccination contre la COVID-19 recommande actuellement la suspension du vaccin AstraZeneca pour les personnes de moins de 55 ans. Selon un rapport du 30 mars 2021, les hôpitaux publics Charité et Vivantes de Berlin suspendent également la vaccination par le vaccin AstraZeneca pour les femmes de moins de 55 ans. Après l'annonce de Berlin, la ville de Munich a également annoncé le 30 août 2021 qu'elle n'administrerait plus le vaccin AstraZeneca aux personnes de moins de 60 ans jusqu'à nouvel ordre. Le 30 mars 2021, les directeurs de cinq hôpitaux universitaires de Rhénanie-du-Nord-Westphalie ont également plaidé pour un arrêt temporaire de la vaccination par le vaccin AstraZeneca chez les jeunes femmes. Le 30 mars 2021, le Comité permanent de vaccination (STIKO) a également annoncé : « Sur la base des données actuellement disponibles, bien que limitées, et compte tenu de la situation pandémique actuelle, le STIKO recommande l’utilisation du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 pour les personnes de plus de 60 ans. Son utilisation chez les personnes de moins de 60 ans reste possible à la discrétion du médecin et une évaluation individuelle des risques et une consultation approfondie. Le STIKO publiera une déclaration concernant la deuxième dose du vaccin pour les personnes plus jeunes ayant déjà reçu une première dose du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 d’ici la fin avril. »
Outre l'aspirine et l'ibuprofène, le Novaminsulfone est également une option.
Le médicament ne doit pas être pris à titre préventif, mais uniquement lorsque les symptômes apparaissent. La vaccination ne doit pas être annulée si vous avez déjà mal à la tête. Plus de 50 % des personnes vaccinées souffrent de malaises et de maux de tête. L'apparition de nouveaux maux de tête, généralement sur quatre jours ou plus, associée à des déficits neurologiques tels que des étourdissements, des troubles visuels, des acouphènes et une paralysie des muscles oculaires ainsi que divers troubles de la conscience constitue la constellation de symptômes clé décisive pour la thrombose de la veine sinusale. Ces maux de tête sont très différents des maux de tête typiques après une vaccination contre le Covid. Ces dernières surviennent dans environ 50 % des cas dans les 17 heures suivant la vaccination, avec une durée moyenne de 18 heures. Les troubles de la conscience n'existent pas comme symptôme d'accompagnement.
Le RKI écrit à ce sujet ( https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/COVID-Impfen/total.html ) : Depuis le 1er avril 2021, le STIKO recommande uniquement la vaccination avec le vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca pour les personnes âgées. de ≥60 ans.
La raison de cette limite d’âge réside dans les rares cas de thrombose associée à une thrombocytopénie, survenus chez quelques personnes vaccinées après la vaccination.
Ces effets secondaires graves, parfois mortels, ont été principalement observés chez les femmes âgées de ≤ 55 ans.
Mais les hommes et les personnes âgées ont également été touchés. (voir FAQ « À quoi doivent faire attention les personnes de < 60 ans déjà vaccinées avec le vaccin AstraZeneca ? ») Le STIKO limite donc sa recommandation aux deux sexes après une évaluation bénéfice/risque
. années Le risque de maladie COVID-19 grave ou mortelle augmente, de sorte que la balance bénéfice-risque est ici clairement en faveur de la vaccination : la
vaccination avec AstraZeneca prévient efficacement la maladie COVID-19 (grave) dans un groupe de population qui - par rapport à celui de la tranche d'âge de 18 à 60 ans - ont un risque plus de 60 fois plus élevé de mourir du COVID-19 (source : données de reporting RKI). Dans le même temps, 89 % des événements thromboemboliques signalés sont survenus chez des personnes de moins de 60 ans et ce signifie qu'elle ne survient pas dans cette tranche d'âge ≥60 ans, qui est particulièrement exposée au risque de COVID-19.
Le STIKO continue donc de recommander la vaccination avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca aux personnes âgées de ≥60 ans. Dans ce groupe, le vaccin est généralement mieux toléré et entraîne des réactions vaccinales moins fréquentes et moins graves.
En outre, quel que soit l'âge, il est possible de prendre une décision fondée sur le jugement médical concernant la première ou la deuxième dose du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca, qui est prise après une information minutieuse basée sur l'acceptation individuelle du risque.
À ce jour, il n’existe aucune donnée sur le risque d’une seconde vaccination. En date du : 1er avril 2021
Bonjour Professeur Göbel,
d'après ce que j'ai compris, Astra Zeneca a jusqu'à présent été principalement vacciné contre les jeunes, car jusqu'à récemment, il n'était pas recommandé aux personnes de plus de 65 ans.
Ne faut-il pas en conclure que cette forme de thrombose ne survenait que chez les personnes plus jeunes, car les plus âgés n'étaient jusqu'à présent pratiquement pas vaccinés ? J'ai moi-même 71 ans. Merci et salutations
Uta Dohmeyer
Cher professeur Göbel,
le 1er avril, soit dans 3 jours, je serai vacciné par AstraSeneca. J'ai reçu le certificat de vaccination à cause des migraines chroniques, de la fibromyalgie très sévère présente depuis juillet et surtout de la dépression sévère.
Maintenant, mon médecin m'a demandé, Dr. Seeck-Hirschner pour vous demander quel analgésique je dois prendre si j'ai un mal de tête sévère. Ces dernières années, je prends du Novaminsulfone 500 mg/ml, avec un succès de plus en plus modéré. Est-ce que cela serait adapté voire autorisé en cas de vaccination ? Ci-dessus, vous recommandez l’aspirine – serait-ce également une option pour moi ?
Bien sûr, je m'inquiète également d'une thrombose de la veine sinusale, d'autant plus que je ne pourrais pas faire la différence entre cela et la douleur migraineuse normale, car pour moi, elle dure généralement plusieurs jours, avec des vertiges, des problèmes de vision et d'élocution.
Dois-je annuler la vaccination si j'ai déjà mal à la tête le jour de la vaccination ?
Je serais très reconnaissant pour une réponse rapide.
Cordialement de Flensburg,
votre
Gyde Kuchcinski
Chère Madame Schröter
, la vaccination ne déclenche généralement pas de migraines.
Dans environ 50% des cas, la réaction immunitaire provoque un mal de tête modéré durant environ 17 heures. Celles-ci sont indépendantes des migraines. Les migraines n’entraînent pas de risque accru de thrombose de la veine sinusale.
Les triptans ne fonctionnent pas contre les maux de tête post-vaccination.
L'ibuprofène ou l'aspirine conviendraient. Cordialement
Hartmut Göbel
Bonjour Professeur Göbel,
En tant que migraineux (f, 45, NR, poids normal) avec aura (problèmes de vision, périodes d'engourdissement, etc.), suis-je plus à risque de développer la thrombose correspondante en raison d'une vaccination Astra Zeneca ?
Merci beaucoup pour votre évaluation.
Cordialement de Cisjordanie
Je (70 ans) serai probablement vacciné avec AstraZeneca le 18 avril 2021. Comme je souffre de migraines depuis environ 60 ans, je soupçonne une migraine sévère comme réaction à la vaccination.
Question : 1. Existe-t-il un risque de thrombose de la veine sinusale chez les patients migraineux en raison de la vaccination - d'autant plus qu'on m'a diagnostiqué une fois une anastomose cérébrale ?
et 2. Puis-je prendre des triptans en cas de réaction vaccinale accompagnée de maux de tête ?
Cordialement,
Annegret Schröter