Le sumatriptan (nasal et oral) et le zolmitriptan (oral) seront partiellement exemptés des exigences de prescription à compter du 1er octobre 2013. C'est ce que prévoit le 15e règlement modifiant le règlement sur la prescription de médicaments du ministère fédéral de la Santé et du ministère fédéral de la Protection des consommateurs.

A ce jour, deux triptans sont déjà disponibles pour l'automédication : le Naratriptan et l'Almotriptan. La condition préalable à la livraison à la pharmacie est une migraine préalablement clairement diagnostiquée par un médecin.

Selon les analyses d'IMS Health, 4,4 millions de préparations de triptans ont été distribuées en pharmacie en 2012. 2,1 millions de triptans sur ordonnance (le plus souvent Maxalt®/Rizatriptan) et environ 2,3 millions de triptans sans ordonnance (le plus souvent Formigran®/Naratriptan) ont été demandés par des personnes souffrant de migraine dans les pharmacies en Allemagne. Cela signifie que l’automédication dépasse déjà les prescriptions des médecins.

L’avantage de l’automédication est que les patients disposent de plus d’options. Si le stock est épuisé vendredi soir, le patient peut se procurer le triptan en pharmacie sans ordonnance. Mais il existe également un certain nombre d'inconvénients : les patients doivent payer eux-mêmes le triptan. Cela peut coûter cher, un comprimé coûte entre 3 et 5 euros et plusieurs comprimés peuvent être nécessaires par crise. Le diagnostic de céphalée ne peut être confirmé en pharmacie ; un examen médical est indispensable. Des examens de suivi visant à enregistrer les maladies et complications cardiovasculaires ne peuvent pas être effectués. Cela inclut notamment l’enregistrement des maux de tête provoqués par une surconsommation de médicaments. Les traitements préventifs par le comportement et les médicaments peuvent être omis, mais constituent des éléments essentiels de la thérapie contemporaine. Les migraines nécessitent donc toujours un traitement médical complémentaire.

En règle générale, les triptans sont des médicaments très bien tolérés et sûrs. Les effets secondaires possibles des triptans peuvent inclure de la fatigue, des étourdissements, des sensations de lourdeur, des réactions circulatoires ou, très rarement, des sensations d'oppression thoracique. Ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires telles que crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux, hypertension artérielle ou maladies du foie.

La modification actuelle des réglementations sur la prescription de médicaments du ministère fédéral de la Santé et du ministère fédéral de la Protection des consommateurs prévoit un certain nombre de mesures de précaution importantes pour l'automédication. Il s’agit de garantir la sécurité de l’application. Ceux-ci sont décrits ci-dessous pour le sumatriptan et le zolmitriptan :

La rubrique « Sumatriptan » est définie comme suit :

« Sumatriptan – sauf pour le traitement aigu de la phase céphalée des crises de migraine avec et sans aura chez l'adulte entre 18 et 65 ans, après le diagnostic initial de migraine par un médecin et après utilisation d'un triptan sous la surveillance d'un médecin. ,

a) sous forme de spray nasal pour usage intranasal à une dose de 20 mg (calculée en sumatriptan) par forme divisée et à une quantité totale de 40 mg par paquet, et

b) pour utilisation orale en boîtes de 2 comprimés maximum de 50 mg de sumatriptan chacun et d'une quantité totale maximale de 100 mg de sumatriptan par boîte, si cela est spécifié dans les informations spécialisées et la notice.

a) les contre-indications indiquent que le médicament ne doit pas être utilisé

aa) pour prévenir une crise de migraine,

bb) si vous avez des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque qui abaissent le seuil convulsif,

cc) en cas de dysfonctionnement hépatique ou rénal,

dd) pour l'hypertension artérielle,

ee) pour les migraines hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques, et

b) est indiqué sous les avertissements

aa) que le diagnostic « migraine » doit être posé par un médecin,

bb) qu'il faut consulter un médecin si le mal de tête typique dure plus de 24 heures, si la gravité des symptômes a changé ou si les crises surviennent plus fréquemment, durent plus longtemps ou sont plus graves, ainsi que dans les cas où les symptômes ne disparaissent pas. apparaissent entre les attaques disparaissent complètement,

cc) que les patients présentant quatre crises ou plus par mois devraient être examinés et traités médicalement,

dd) une description des symptômes nécessitant une consultation médicale, comme suit :

"Vision double, mouvements maladroits et non coordonnés, acouphènes, troubles de la conscience, mouvements ressemblant à des convulsions ou apparition soudaine d'éruptions cutanées accompagnées de maux de tête",

ee) que les adultes qui présentent des symptômes de migraine pour la première fois après l'âge de 50 ans doivent consulter un médecin afin d'exclure les causes graves des symptômes,

ff) qu'un taux de cholestérol élevé, un tabagisme régulier ou un traitement de substitution nicotinique, une obésité importante et un diabète sucré (diabète) sont des facteurs de risque de maladie cardiaque qui nécessitent une évaluation médicale avant un traitement par sumatriptan et que les personnes ayant un parent au premier degré chez qui ou qui ont développé une maladie cardiaque avant l'âge de 60 ans ont un risque accru d'utilisation,

gg) que le risque d'accident vasculaire cérébral augmente chez les femmes qui prennent simultanément des contraceptifs oraux,

hh) qu'un avis médical doit être demandé en cas de migraine avec aura ou si les crises de migraine ne sont survenues qu'au cours des 3 derniers mois ou si les symptômes se sont aggravés, et

c) dans la rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement », il est indiqué que le médicament ne peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement que sur l'avis exprès d'un médecin et

rubrique Surdosage , il est indiqué qu'en cas de surdosage, un médecin doit être consulté immédiatement - ».

La rubrique « Zolmitriptan » est définie comme suit :

«Zolmitriptan - à l'exception du traitement aigu des migraines avec et sans aura chez les adultes âgés de 18 à 65 ans, après le diagnostic initial de migraine par un médecin et après utilisation d'un triptan sous la surveillance d'un médecin, en préparations solides pour usage oral à des concentrations de 2,5 mg par forme divisée et en une quantité totale de 5 mg par paquet, si spécifié dans les informations spécialisées et la notice

a) les contre-indications indiquent que le médicament ne doit pas être utilisé

aa) pour prévenir une crise de migraine,

bb) si vous avez des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque qui abaissent le seuil convulsif,

cc) en cas de dysfonctionnement hépatique ou rénal,

dd) pour l'hypertension artérielle,

ee) pour les migraines hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques, et

b) il est précisé sous les avertissements aa) que le diagnostic « migraine » doit être posé par un médecin,

bb) qu'il faut consulter un médecin si le mal de tête typique dure plus de 24 heures, si la gravité des symptômes a changé ou si les crises surviennent plus fréquemment, durent plus longtemps ou sont plus graves, ainsi que dans les cas où les symptômes apparaissent entre les attaques ne disparaissent pas complètement,

cc) que les patients présentant quatre crises ou plus par mois devraient être examinés et traités médicalement,

dd) une description des symptômes nécessitant une consultation médicale, comme suit :

"Vision double, mouvements maladroits et non coordonnés, acouphènes, troubles de la conscience, mouvements ressemblant à des convulsions ou apparition soudaine d'éruptions cutanées accompagnées de maux de tête",

ee) que les adultes qui présentent des symptômes de migraine pour la première fois après l'âge de 50 ans doivent consulter un médecin afin d'exclure les causes graves des symptômes,

ff) qu'un taux de cholestérol élevé, un tabagisme régulier ou un traitement de substitution nicotinique, une obésité importante et un diabète sucré (diabète) sont des facteurs de risque de maladie cardiaque qui nécessitent une évaluation médicale avant un traitement par zolmitriptan, et que les personnes ayant un parent au premier degré également qui a développé une maladie cardiaque avant l’âge de 60 ans présente un risque accru d’utilisation,

gg) que le risque d'accident vasculaire cérébral augmente chez les femmes qui prennent simultanément des contraceptifs oraux,

hh) qu'un avis médical doit être demandé en cas de migraine avec aura ou si les crises de migraine ne sont survenues qu'au cours des 3 derniers mois ou si les symptômes se sont aggravés, et

c) dans la rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement », il est précisé que le médicament ne peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement que sur avis exprès d'un médecin, et

rubrique Surdosage , il est indiqué qu'en cas de surdosage, un médecin doit être consulté immédiatement - ».

plus sur le sujet