Un changement dans l'utilisation de l'anticorps monoclonal érénumab (Aimovig ® ) dans la prévention des crises de migraine a résulté de l'étude comparative avec le topiramate (1). Comme pour les autres anticorps monoclonaux, l’érénumab ne s’est initialement révélé avoir un bénéfice supplémentaire que pour les patients pour lesquels les médicaments précédemment approuvés comme meilleurs soins de soutien n’étaient pas efficaces, tolérés ou contre-indiqués. La nouvelle évaluation s'appuie sur les résultats de l'étude Hermes (1), qui a comparé la prophylaxie de la migraine à l'érénumab et au topiramate chez des patients souffrant de migraines épisodiques et chroniques. Le critère d’évaluation principal de l’étude était l’arrêt du traitement en raison d’effets secondaires. La proportion de patients présentant une réduction d’au moins 50 % du nombre de jours mensuels de migraine a servi de critère d’évaluation secondaire. L'érénumab a montré des résultats favorables par rapport au topiramate pour les deux paramètres cibles. Alors que 10,6 % des patients traités par érénumab ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires, cela était vrai pour 38,9 % des patients traités par topiramate. Un taux d'amélioration d'au moins 50 % du nombre moyen de jours de migraine par mois a été observé chez 55,4 % des patients traités par érénumab ; dans le groupe topiramate, un résultat de traitement correspondant n'a été observé que chez 31,2 %. Le traitement par l'érénumab a également présenté des avantages significatifs par rapport au placebo en termes de qualité de vie liée à la santé.
Sur la base de ces résultats, une nouvelle procédure d’évaluation du bénéfice incluant des négociations sur le prix de l’érénumab a été lancée. Le G-BA a révélé un bénéfice supplémentaire considérable de l'érénumab par rapport au topiramate pour les patients migraineux souffrant d'au moins quatre jours de migraine par mois et éligibles à la prophylaxie conventionnelle de la migraine. Les négociations ultérieures avec l'Association nationale des caisses d'assurance maladie obligatoires concernant le remboursement de l'érénumab ont conduit à de nouveaux critères pour la reconnaissance de la réglementation comme particularité de pratique. Selon cela, les prescriptions d'Aimovig ® (principe actif : érénumab) à partir du 1er avril 2022 conformément à l'article 130b paragraphe 2 SGB V par l'organisme de contrôle dans le groupe de patients répertorié présentent un avantage supplémentaire selon la résolution G-BA de mai. 2 octobre 2019 et 21 octobre 2021 à compter du premier cas de traitement reconnu comme particularité d'exercice si l'une des conditions suivantes existe :
- Adultes souffrant d'au moins 4 jours de migraine par mois et chez lesquels un traitement par au moins une prophylaxie de la migraine (métoprolol, propranolol, flunarizine, topiramate, amitriptyline ou toxine Clostridium botulinum de type A) a échoué ou n'a pas été toléré.
- Adultes souffrant d'au moins 4 jours de migraine par mois et qui ne conviennent à aucun des principes actifs mentionnés L'inadéquation doit être documentée.
Toutes les autres réglementations ne sont expressément pas incluses dans la spécificité de la pratique. Les spécifications des informations spécialisées doivent être prises en compte. Le traitement par érénumab doit être instauré et surveillé par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement des patients souffrant de migraine. La réponse du patient doit être documentée par le médecin. De plus amples détails sur les possibilités de documentation correspondantes dans la pratique sont décrits dans la section « Paramètres d'efficacité dans l'offre de soins ». Pour les patients n’ayant pas montré de réponse après trois mois de traitement, la prescription de suivi n’entre plus dans le champ des spécificités de pratique. Les réglementations sur les spécificités de l'exercice ne dispensent pas les médecins du respect des exigences de l'article 12 SGB V et de l'article 9 de la directive sur les médicaments.
Paramètres d’efficacité dans le processus de soins
L'enregistrement continu des jours de migraine par mois doit être effectué en continu pendant l'utilisation d'anticorps monoclonaux. De préférence, cela peut être fait de manière prospective à l’aide d’applications numériques telles que l’application migraine (2, 3). Les données sont continuellement regroupées et analysées pour permettre un suivi fiable des progrès et du succès. L’opérationnalisation de l’efficacité peut être obtenue via une réduction de 50 % du nombre de jours de migraine par mois. Cependant, le nombre de jours pris pour les médicaments aigus doit également être inclus dans l'analyse d'évaluation. Le handicap causé par la migraine doit également être enregistré. Parmi les instruments adaptés à la pratique quotidienne figurent le score MIDAS, le score HIT-6 ou encore le degré d'invalidité dû aux maux de tête (score GdBK) dans l'application migraine. Contrairement aux scores MIDAS et HIT-6, ce dernier n'enregistre pas rétrospectivement de mémoire les limitations fonctionnelles professionnelles, sociales et familiales, mais les détermine de manière prospective au cours du traitement et les évalue en permanence sous forme globale. Une réduction des scores d’incapacité liée à la migraine de 30 % par rapport aux scores MIDAS et GdBK ou d’au moins 5 points au score HIT-6 peut être considérée comme un paramètre d’efficacité. Si vous souffrez de migraine chronique, une réduction d’au moins 30 % du nombre de jours de migraine par mois peut être considérée comme une preuve d’efficacité.
littérature
- Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, Heinze A, Klatt J, Wen S et al. Erenumab versus topiramate pour la prévention de la migraine – un essai de phase 4 randomisé, en double aveugle et contrôlé par actif. Céphalée. 2022;42(2):108-18.
- Göbel H, Frank B, Heinze A, Göbel C, Göbel A, Gendolla A et al. Suivi des progrès médicaux contemporains et des succès avec l'application migraine. Médicament contre la douleur. 2020;36(5):28-36.
- Göbel H, Frank B, Heinze A, Zimmermann W, Göbel C, Göbel A et al. Comportement de santé des patients souffrant de migraines et de maux de tête lorsque le traitement est accompagné de l'application numérique contre la migraine. Douleur. 2019;33(2):147-55.
Je prends Aimovig depuis deux mois et, après 14 jours, j'ai commencé à voir des résultats. Je n'avais plus de maux de tête ! C'était après des maux de tête habituels tous les 25 à 30 jours. D'autres symptômes comme la fatigue et les sautes d'humeur ont également disparu. Je suis extrêmement reconnaissante pour ce médicament.
Bonjour à tous!
J'avais aussi des migraines quand j'étais enfant, comme ma mère. A toujours été rejeté comme un mal de tête de tension.
Il y a 10 ans, mon meilleur ami est décédé à l'âge de 47 ans, si soudainement et cela a probablement déclenché quelque chose pour moi, car à partir de ce moment, j'ai eu mal à la tête près de 2 à 3 fois par semaine et je suis de médecin au médecin. Personne ne pouvait m'aider jusqu'à ce que mon orthopédiste me donne le conseil pour aller à un neurologue.
Le médecin m'a ensuite diagnostiqué une migraine. Les Triptans ont aidé, mais j'ai eu plus de 10 migraines par mois et je voulais essayer des alternatives. Pas d'aide. Jusqu'à ce que j'obtienne 70 mg en 2023 et que je ne sois maintenant passée de 10 triptans par mois à un maximum de 2. J'espère que cet anticrobber ne cause pas de dommages à long terme. Y a-t-il des études?
J'aurai 60 ans l'année prochaine et j'espère naturellement que les migraines s'arrêteront à un moment donné. :-) Tout le meilleur pour toutes les personnes touchées!
Bonjour :-) Je ne peux moi aussi que je ne fais que faire rapport positivement sur l'épopée Aimovig Migraine :-) J'avais souvent des maux de tête quand j'étais enfant (à partir d'environ 6 ans) - qui était par la suite une migraine. Adolescent (à partir de 16 ans), je me suis présenté de Doctor to Doctor pour enfin se débarrasser de cette désagréation. Chaque fois que quelque chose allait être - de longues journées d'école, des anniversaires, des voyages, des événements spéciaux juste ... ma tête grommela. Alors que d'autres sont allés célébrer ou m'amuser, j'étais au lit :-( J'avais parfois 3 à 6 jours dans un morceau de migraines, ce qui n'était vraiment pas sympa. J'ai testé tout ce que les médecins et les connaissances / amis prescrits / recommandés. Rien n'a aidé à bien-être mon sumatriptan dans le chariot de station avec 600 mg ibu-si j'étais chanceux.
Je souffre de nausées graves et de vomir plusieurs fois par mois depuis que mon enfance (plus de 50 ans), j'ai essayé diverses prophylaxis, ça a empiré, je s'aggrave depuis 3 ans et je suis presque sans symptôme, je ne fais pas de médicaments, je suis de retour
J'ai des migraines avec et sans aura depuis de nombreuses années.
Extrême pendant 5 ans.
J'ai beaucoup essayé pour que les attaques parfois violentes s'améliorent.
Pain oral Médicament, puis triptans, puis Botox, maintenant AIMOVIG 70 mg toutes les 4 semaines.
Après la 3e seringue, les crises ont été réduites de 18 à 20 jours à 12 fois par mois.
Je suis totalement ravi.
Les attaques de migraine très fortes ont également été réduites avec des nausées et des vomissements.
Maintenant que le succès est là, je ne veux pas me donner la dose de 140 mg pour le moment.
J'attends quelques semaines de plus avec la consultation de mon médecin. J'espère que je vais atteindre plus de jours de douleur quotidienne (migraines). Chaque journée sans douleur est un cadeau!
J'ai ou j'ai eu des migraines avec aura depuis l'âge de 20 ans. Ce n'est qu'à plus de 50 ans que j'ai trouvé une réelle aide (de la part d'un neurologue enfin compétent, malheureusement j'ai fait deux erreurs avant) après que les triptans ne m'apportaient plus aucun soulagement. Elle m'a prescrit Aimovig. J'ai pris ce traitement pendant six mois et j'ai obtenu d'excellents résultats, je me sentais plein d'énergie, la douleur disparue, seulement un léger mal de tête avec une aura par rapport aux cycles de migraine habituels auparavant - un grand succès. Malheureusement, j'ai dû arrêter le traitement en raison des effets secondaires qui, à ce jour (plus d'un an plus tard), n'ont pas complètement disparu mais se sont atténués. (Douleurs musculaires ressemblant à des crampes et douleurs à la cheville, etc.
Au début, j'étais désespéré de vivre sans Aimovig, mais Dieu merci, il existait des alternatives (Emgalité). Je les tolère mieux, avec moins d'effets secondaires et aucune augmentation de la douleur. De 10 à 10 ans 15 jours de migraines sévères jusqu'à maintenant quelques jours Migraine légère en un an, c'est depuis combien de temps je prends la nouvelle injection. Les deux préparations ont été efficaces et j'en suis éternellement reconnaissante, j'ai à nouveau une vie et pas seulement une. maladie!
Je prends déjà la sixième injection d'Aimovig. Depuis que je prends ce médicament, je n'ai plus eu de crises de migraine sévères.
Parfois, j’éprouve des douleurs qui ressemblent davantage à un mal de tête. Un Ibo 400 ou un Naratriptan suffisent, mais cela agit rapidement.
Je peux profiter des week-ends sans fondre à nouveau.
J'ai déjà eu six injections. Avant cela, j'avais jusqu'à 10 crises par mois, dont certaines m'empêchaient d'agir. Maintenant, j'ai mal à la tête en moyenne 5 jours par mois, mais c'est facile à maîtriser - soit avec un Ibo 400 ou 600, soit même avec un Naratriptan, qui fait ensuite effet en une heure. La vie vaut tellement plus la peine d'être vécue !! Enfin des week-ends sans douleur.
J'ai d'abord pris Aimovig 70 mg.
De 12 jours de migraine, la durée est tombée à 2 jours.
Après environ 7 mois, j'ai de nouveau eu 6 migraines. Avec Aimovig 140 mg. Il est descendu à 0.
Après 4 mois, cependant, j'ai de nouveau eu 2-3 migraines. Tout est mieux qu'avant. La douleur est plus supportable et les nausées ne sont pas toujours là.
J'ai 57 ans et je souffre de migraine depuis l'âge de 21 ans. Avant la puberté et de 19 à 21 ans, ce n'était que de « gros maux de tête »… En plus des migraines hormonales, des vertèbres cervicales instables (je suis hypermobile) m'ont donné une migraine cervicale. Souvent migraines avec aura. En fonction du stress au travail, j'ai eu des migraines jusqu'à 5 jours par semaine pendant de nombreuses années. Faire de l'exercice avec une fréquence cardiaque supérieure à 140 déclenche également immédiatement des migraines. J’étais fortement surdosé de médicaments contre la douleur. J'ai d'autres problèmes en plus des migraines (MCAS, intolérances diverses, arthrose, acouphènes, lymphœdème des lèvres) et je suis désormais en retraite anticipée. Pour éviter la douleur, je mène une vie très disciplinée, pas d'alcool, pas de déclencheurs alimentaires, pas d'événements avec lumière et bruit, et les seuls « sports » que je pratique sont les promenades avec mes chiens, le vélo et la natation. Les migraines hormonales ont en grande partie « disparu » en raison de l’âge, mais j’ai toujours des migraines cervicales ou des migraines aura 2 à 3 fois par semaine malgré la discipline. Jusqu'à présent, les médicaments de choix ont été les triptans, d'abord le sumatriptan (provoque de graves nausées), maintenant les comprimés fondants Maxalt, si nécessaire en association avec IBU 800 ou 2 Thomapyrin Intensive. La plupart du temps, cela atténue la douleur. Je supporte assez bien les nausées actuelles ; elles sont là, mais je vomis rarement. Et pourtant, des jours comme celui-ci, je suis toujours faible, ma tête est plus lente et je dois travailler dur pour tout. Je les appelle des « jours utilisés ». Entre les deux, je me remets des jours de migraine ou des médicaments nécessaires.
Après 3 jours de migraine d'affilée, on m'a injecté une première fois AIMOVIG 70mg mardi dernier et j'en ai eu 8 !!! RIEN pendant des jours. Et vraiment de l'énergie !! Toute la journée. C'était complètement irréel. Aujourd'hui, j'ai eu une autre migraine aura, mais ce n'était pas si grave. Les 8 jours d’avant étaient vraiment super. Mon médecin m'a dit qu'il faudrait jusqu'à 3 injections pour que l'effet soit pleinement efficace, et que les 140 mg pourraient également être nécessaires. J'espère tellement qu'il y aura plus de jours pleins d'énergie. Je ne savais même plus ce que ça faisait.
Il y a deux semaines, j'ai reçu ma première injection d'Aimovig 70 mg. Depuis, je n'ai plus eu de migraine. Je me sens comme une personne différente !!