Communiqué de presse du Comité permanent de vaccination (STIKO) du 30 mars 2021 : « Le STIKO a pour mission d’évaluer en permanence toutes les données scientifiques relatives à l’efficacité et à l’innocuité des vaccins et d’en tirer des recommandations. Ceci s’applique également lorsque de nouvelles données sur l’innocuité d’un vaccin sont obtenues et n’étaient pas disponibles auparavant en raison d’un nombre insuffisant de personnes vaccinées lors des études d’autorisation.
Après plusieurs consultations, et avec la participation d’experts externes, le STIKO a décidé à la majorité, sur la base des données actuellement disponibles concernant la survenue d’effets indésirables thromboemboliques rares mais très graves, de recommander le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 uniquement aux personnes âgées de 60 ans et plus, cet effet indésirable étant survenu 4 à 16 jours après la vaccination, principalement chez les personnes de moins de 60 ans. »

Concernant l’administration de la deuxième dose du vaccin contre la COVID-19 d’AstraZeneca aux jeunes ayant déjà reçu la première dose, le STIKO (Comité permanent de vaccination) publiera une recommandation complémentaire d’ici la fin avril. La vaccination avec le vaccin d’AstraZeneca ayant débuté début février, les premières deuxièmes doses sont prévues pour début mai, en respectant l’intervalle recommandé de 12 semaines entre les doses.

Le projet de résolution, tel qu'approuvé, et sa justification scientifique font actuellement l'objet d'une consultation auprès des Länder et des experts concernés. La résolution sera adoptée le jeudi 1er avril 2021, après examen des observations et délibérations complémentaires du STIKO (Comité permanent de vaccination). Des modifications pourraient encore être apportées au projet de recommandation à l'issue de cette consultation

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné la situation et a recommandé, le 18 mars 2021, la poursuite de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca. Les ministres fédéraux et des Länder de la Santé ont décidé, le même jour, de reprendre la vaccination avec le vaccin AstraZeneca à compter du 19 mars 2021. Cette décision reposait sur le constat que les bénéfices du vaccin dans la lutte contre la menace toujours importante que représente la COVID-19 continuent de l’emporter sur le risque d’effets indésirables. Un avertissement a été ajouté à la notice du produit.

Une lettre adressée aux professionnels de santé, datée du 24 mars 2021, précise : « Il est conseillé aux personnes vaccinées de consulter immédiatement un médecin si elles présentent des symptômes tels qu’un essoufflement, des douleurs thoraciques, un gonflement des jambes ou des douleurs abdominales persistantes après la vaccination. De plus, toute personne présentant des symptômes neurologiques après la vaccination, tels que des maux de tête intenses ou persistants ou une vision trouble, ou qui développe des ecchymoses (pétéchies) sur la peau en dehors du point d’injection quelques jours plus tard, doit consulter immédiatement un médecin. »

Télécharger : Lettre aux médecins concernant le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca : Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation

Dans ce contexte, on peut se demander pourquoi, en Allemagne, la vaccination avec le vaccin AstraZeneca a été limitée aux personnes de moins de 65 ans, contrairement à son autorisation par l'EMA (Agence européenne des médicaments), au motif de données d'efficacité insuffisantes chez les personnes âgées. , les jeunes femmes travaillant dans le secteur de la santé , comme les infirmières et les médecins, ont été prioritaires pour recevoir ce vaccin. L'intérêt d'un avertissement supplémentaire concernant les complications dans la notice, en l'absence d'alternatives, reste discutable. Cela se comprendrait en l'absence d'autres options. Or, des alternatives existaient, notamment les vaccins de BioNTech/Pfizer. Selon les données actuelles, les jeunes femmes font partie du groupe à haut risque de complications. En conséquence, le 29 mars 2021, le district d'Euskirchen a décidé, avec effet immédiat, de ne plus vacciner les femmes de moins de 55 ans avec le vaccin AstraZeneca. Suite au décès d'une infirmière de 49 ans, l'hôpital universitaire de Rostock a annoncé le 26 mars 2021 la suspension de la vaccination par le vaccin AstraZeneca pour les personnes souffrant d'hypertension, d'obésité et pour les femmes prenant la pilule contraceptive. De même, le groupe d'experts canadien chargé de la campagne de vaccination contre la COVID-19 recommande actuellement la suspension du vaccin AstraZeneca pour les personnes de moins de 55 ans. Selon un rapport du 30 mars 2021, les hôpitaux publics Charité et Vivantes de Berlin suspendent également la vaccination par le vaccin AstraZeneca pour les femmes de moins de 55 ans. Après l'annonce de Berlin, la ville de Munich a également annoncé le 30 août 2021 qu'elle n'administrerait plus le vaccin AstraZeneca aux personnes de moins de 60 ans jusqu'à nouvel ordre. Le 30 mars 2021, les directeurs de cinq hôpitaux universitaires de Rhénanie-du-Nord-Westphalie ont également plaidé pour un arrêt temporaire de la vaccination par le vaccin AstraZeneca chez les jeunes femmes. Le 30 mars 2021, le Comité permanent de vaccination (STIKO) a également annoncé : « Sur la base des données actuellement disponibles, bien que limitées, et compte tenu de la situation pandémique actuelle, le STIKO recommande l’utilisation du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 pour les personnes de plus de 60 ans. Son utilisation chez les personnes de moins de 60 ans reste possible à la discrétion du médecin et une évaluation individuelle des risques et une consultation approfondie. Le STIKO publiera une déclaration concernant la deuxième dose du vaccin pour les personnes plus jeunes ayant déjà reçu une première dose du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 d’ici la fin avril. »

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