Kilonia, 16 stycznia 2019 r. Czasopismo „Der Schmerz” (Ból) opublikowało dzisiaj pierwszą analizę naukową dotyczącą zachowań terapeutycznych pacjentów z migreną i bólami głowy, wykorzystując cyfrowe wsparcie terapii za pomocą aplikacji do leczenia migreny. Jest to pierwsza w Niemczech publikacja naukowa na temat stosowania cyfrowej aplikacji do leczenia migreny i bólów głowy. Dane pokazują, że cyfrowe monitorowanie postępów i sukcesów jest istotne i ma ugruntowaną pozycję w podejmowaniu decyzji terapeutycznych przez lekarzy w praktyce. To kompleksowe badanie dostarcza pierwszych dowodów empirycznych na to, że aplikacje znacząco poprawiają zachowania zdrowotne pacjentów z migreną i bólami głowy. Co więcej, zwiększa ono również przestrzeganie zaleceń i skuteczność leczenia poprzez samokontrolę, wiedzę, szkolenia i rozwój umiejętności pacjentów. Cyfrowe wsparcie terapeutyczne koreluje ze znaczną redukcją liczby dni z bólem głowy i miesięcznego przyjmowania leków. Powikłania, takie jak bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków, mogą zostać ograniczone. Ma to pozytywny wpływ na jakość życia, produktywność i ogólne koszty społeczne.
tło
Napięciowe bóle głowy i migreny zajmują drugie i trzecie miejsce wśród najczęstszych chorób ludzkich na świecie, po próchnicy zębów. Powszechna popularność smartfonów umożliwia korzystanie z określonych aplikacji („aplikacji”) do cyfrowego wsparcia terapii. Celem niniejszego badania jest zbadanie wykorzystania „aplikacji na migrenę” na systemy iOS i Android w praktycznej opiece nad pacjentami z migreną i bólem głowy na dużej próbie.
metodologia
Aby przeanalizować wykorzystanie aplikacji w monitorowaniu terapii, opracowano kwestionariusz online. Zawiera on pytania dotyczące zmiennych socjodemograficznych, przebiegu bólu głowy, wcześniejszej opieki oraz korzystania z aplikacji do monitorowania migreny. Kwestionariusz ocenia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, przestrzeganie planu leczenia oraz przestrzeganie wytycznych terapeutycznych uzgodnionych z lekarzem. Dane zebrano i porównano z wcześniejszą dokumentacją papierowo-ołówkową sprzed rozpoczęcia korzystania z aplikacji do monitorowania migreny.
Główne wyniki
W badaniu standaryzowanym wzięło udział łącznie 1464 użytkowników (87,4% kobiet, 12,5% mężczyzn). Średni wiek wyniósł 47,19 ± 11,37 lat. Użytkownicy cierpią na bóle głowy średnio od 27,28 ± 13,6 lat. Zdecydowana większość użytkowników (76,5%) jest pod opieką lekarza rodzinnego. 70,9% użytkowników zgłosiło, że przedstawia lekarzowi zbiorczą dokumentację postępów podczas konsultacji. 76,4% stwierdziło, że aplikacja do leczenia migreny pomaga im przestrzegać planu leczenia opracowanego z lekarzem oraz zasad terapii bólu głowy. Wyniki wykazały zarówno bardzo istotną redukcję liczby dni z bólem głowy w miesiącu w porównaniu z okresem sprzed rozpoczęcia stosowania leku (13,30 ± 7,45), jak i bardzo istotną redukcję liczby dni przyjmowania leków doraźnych (wcześniej 7,61 ± 5,58 w porównaniu z obecnie 6,78 ± 4,72 dnia).
Efekty wsparcia terapeutycznego
W tym badaniu, pierwszym tego rodzaju, przeanalizowano zachowania zdrowotne pacjentów z migreną i bólami głowy, korzystających z cyfrowego wsparcia terapeutycznego, na dużej próbie. Przy średniej wieku około 47 lat, aplikacje cyfrowe są przedmiotem zainteresowania osób w średnim wieku. Jednym z wyjaśnień jest to, że często potrzeba kilku lat cierpienia, aby ludzie wykształcili proaktywne zachowania zdrowotne. Potwierdza to dodatkowo fakt, że użytkownicy cierpią na bóle głowy średnio od ponad 27 lat. Kobiety korzystają z aplikacji na migrenę znacznie wcześniej niż mężczyźni. Również w tym przypadku nasilenie bólu głowy i wcześniejsze wystąpienie bólów głowy mogą być przyczyną tej różnicy. Może to motywować kobiety do częstszego podejmowania bardziej proaktywnych zachowań zdrowotnych.
Ponad 76% pacjentów z migreną i bólem głowy jest pod opieką lekarza rodzinnego. Ponad połowa tych pacjentów otrzymuje opiekę neurologiczną, a ponad jedna czwarta otrzymuje specjalistyczne leczenie bólu. Medycyna cyfrowa stała się zatem powszechnie stosowana, szczególnie w praktyce ogólnej, i jest wykorzystywana do informowania o decyzjach terapeutycznych i pomocy w zapewnieniu przestrzegania zindywidualizowanych protokołów leczenia bólu głowy. Dane potwierdzają wyniki badania pilotażowego przeprowadzonego wśród nastolatków [ 20 ] i pokazują, że dotyczy to również dorosłych w średnim wieku. Jest to szczególnie ważne w przypadku dokumentowania progów rozwoju bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków. Cyfrowe monitorowanie postępów i wyników leczenia jest istotne dla decyzji terapeutycznych lekarzy. Zagregowana dokumentacja postępu bólu głowy pokazuje szczególną zaletę aplikacji cyfrowej. Agregacja danych umożliwia szybki przegląd przebiegu bólu głowy i ukierunkowaną optymalizację leczenia. Wcześniej czasochłonny proces liczenia historii przez kilka miesięcy, a nawet lat, nie jest już konieczny.
Szczególnie duże zapotrzebowanie jest na dostęp do wiedzy i informacji za pośrednictwem cyfrowej biblioteki multimediów i bazy wiedzy. Aplikacja dotycząca migreny oferuje również możliwość uczestnictwa i wymiany informacji z cyfrowymi grupami samopomocy. Kompleksowe narzędzia informacyjne aplikacji umożliwiają użytkownikom zdobywanie aktualnej wiedzy. Analiza dni z bólem głowy w miesiącu pokazuje, że użytkownicy są poważnie dotknięci migrenami i bólami głowy, doświadczając około 13 dni z bólem głowy w miesiącu. Ten znaczny poziom cierpienia motywuje ich do poszukiwania poprawy. Po średnio około 13 miesiącach korzystania z aplikacji dotyczącej migreny, obserwuje się średnią redukcję dni z bólem głowy o około 3,27 dnia i dni z ostrymi lekami o około jeden dzień w miesiącu. Przy średniej częstotliwości ostrego stosowania leków wynoszącej 6,78 dni w miesiącu, ryzyko bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków może również zostać zmniejszone. Redukcja dni z bólem głowy mieści się w zakresie, jaki można osiągnąć średnio dzięki profilaktycznym lekom przeciwmigrenowym [ 21 ]. Niniejsze badanie obserwacyjne nie może ustalić związku przyczynowo-skutkowego między tą redukcją a nasileniem bólów głowy. Wyniki pokazują jednak, że cyfrowe monitorowanie postępów i efektów leczenia prowadzi do znacznej poprawy parametrów bólu głowy. Jednocześnie użytkownicy postrzegają cyfrowe wsparcie terapeutyczne jako pomocne i użyteczne. Ekstrapolacja zmiany liczby dni z bólem głowy w miesiącu, zarówno indywidualnie, jak i na wszystkich użytkowników, z liczbą 135 664 użytkowników i średnią redukcją o 3,27 dnia bólu głowy na użytkownika miesięcznie, przekłada się na redukcję o 39,24 dnia bólu głowy na użytkownika rocznie. Ekstrapolacja na wszystkich użytkowników aplikacji do leczenia migreny prowadzi do redukcji o 5 323 455 dni bólu głowy rocznie. Ta ekstrapolacja ilustruje znaczenie aplikacji na smartfony w opiece zdrowotnej nad pacjentami z powszechnymi chorobami.
Dostęp do danych osobowych ani ich łączenie nie jest możliwe za pomocą żadnego ze zintegrowanych narzędzi zapewniających prywatność danych. W aplikacji Migrena nie trzeba wprowadzać imion i nazwisk ani adresów, a rejestracja nie jest wymagana. Sama aplikacja Migrena nie przekazuje żadnych danych wprowadzanych przez użytkownika, nawet w połączeniu z identyfikatorem urządzenia. Jedynym wyjątkiem jest sytuacja, gdy użytkownicy aktywnie proszą o przesłanie raportów. Ograniczeniem badania jest to, że ze względu na ochronę prywatności danych osobowych poszczególni użytkownicy nie są znani i nie można wyselekcjonować reprezentatywnej próby. Ponadto nie można wykluczyć pozytywnego błędu selekcji (odsetek kobiet, zainteresowanie mediami cyfrowymi). Jest on jednak łagodzony przez dużą liczbę uczestników.
Ta kompleksowa analiza dostarcza dowodów empirycznych na znaczną poprawę zachowań prozdrowotnych dzięki korzystaniu z aplikacji. Co więcej, aplikacja zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych poprzez samokontrolę, wiedzę, szkolenia i rozwój umiejętności pacjentów. Cyfrowe wsparcie terapeutyczne koreluje ze znaczną redukcją liczby dni z bólem głowy i miesięcznego spożycia leków. Ma to pozytywny wpływ na jakość życia, produktywność i ogólne koszty społeczne.
Implikacje dla polityki zdrowotnej
Zastosowanie aplikacji medycznych wspomagających terapię chorób przewlekłych rozwija się w szybkim tempie. Szacuje się, że istnieje do 90 000 aplikacji o charakterze medycznym, które oprócz celów medycznych, mają również na celu poprawę samopoczucia, kondycji fizycznej lub optymalizację odżywiania [ 22 ]. Dowody dotyczące rzeczywistej jakości oferowanych aplikacji są ograniczone. Aplikacje te są opracowywane głównie przez osoby prywatne lub firmy prywatne. Ustawowe kasy chorych, organizacje non-profit i inne instytucje publiczne odgrywają podrzędną rolę. Analiza Charisma [ 22 23 ], zlecone przez Techniker Krankenkasse (TK), opracowuje zróżnicowaną koncepcję refundacji opartą na selektywnych umowach i, w razie potrzeby, integracji ze standardową opieką.
Obecnie nie ma ogólnych ani prawnie zdefiniowanych standardów jakości dla aplikacji. Techniker Krankenkasse [ 23 ] zaproponował następujące kryteria oceny aplikacji medycznych: (a) Czy autor lub zespół autorów ma ugruntowaną pozycję naukową w opiece zdrowotnej? (b) Jaki interes realizuje dostawca? (c) Kto ponosi koszty rozwoju? (d) Czy dane są dostępne tylko dla pacjenta? (e) Czy efekty aplikacji zostały ocenione w praktyce? (f) Czy aplikacja poprawia jakość opieki? (g) Czy wzmacnia autonomię pacjenta? Hundert i in. [ 15 ] opisali szczegółowe kryteria jakości dla idealnej aplikacji na ból głowy. Według nich idealna aplikacja na ból głowy powinna zostać opracowana w oparciu o kliniczną i/lub naukową wiedzę na temat bólów głowy. Analiza powinna wykazać, że dane są gromadzone praktycznie i niezawodnie. Należy udokumentować klinicznie istotne zmienne bólu głowy. Należy zapewnić praktyczną użyteczność. Aplikacja powinna zawierać konfigurowalne funkcje raportowania, które agregują zmienne i oceniają je pod kątem analizy. Parametry bólu głowy powinny być eksportowalne i możliwe do przekazania z aplikacji. Biorąc pod uwagę te kryteria, wykorzystanie aplikacji można ocenić na podstawie zdefiniowanych cech. Nie dotyczy to jednak certyfikacji jako wyrobu medycznego klasy I, która opiera się wyłącznie na niezweryfikowanej rejestracji i samoklasyfikacji.
W ramach ogólnokrajowej umowy o opiece z Kliniką Leczenia Bólu w Kiel, TK (Techniker Krankenkasse) podjęła w 2016 roku decyzję o opracowaniu aplikacji migrenowej jako „aplikacji opiekuńczej”, wykorzystując wiedzę kliniczną i naukową oraz angażując grupy samopomocowe. Od samego początku kluczowe było zintegrowanie aplikacji migrenowej z istniejącym systemem opieki w ramach ogólnokrajowej sieci leczenia bólów głowy, obejmującej ponad 450 lokalnych ambulatoryjnych terapeutów leczenia bólu. W ramach tej sieci Klinika Leczenia Bólu w Kiel odpowiada za zapewnienie stacjonarnego, interdyscyplinarnego leczenia szczególnie ciężkich i złożonych przypadków.
Obecnie pacjenci nie mają możliwości bezpiecznego, cyfrowego udostępniania swoich danych lekarzom. Jednak przyszła elektroniczna dokumentacja pacjenta, zgodnie z § 291a Niemieckiego Kodeksu Socjalnego, Księga V (SGB V), oferuje bardzo korzystne rozwiązanie: dokumentacja z aplikacji do leczenia migreny będzie bezpośrednio dostępna dla lekarza prowadzącego za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji pacjenta, za jego zgodą. Dzięki temu lekarz będzie mógł szybko i łatwo monitorować terapię i wpływać na jej przebieg jeszcze przed kolejną wizytą.
Specjalny przedruk wydania drukowanego:
Pobierz przedruk tutaj: Pain 2019 · 33:147–155
Link do udostępnienia Springer Nature:
Źródło online:
https://link.springer.com/article/10.1007/s00482-018-0355-x
Źródło PDF:
Otwarty dostęp Niniejszy artykuł naukowy opublikowano na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowe ( http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.de ), która zezwala na jego wykorzystanie, powielanie, adaptację, dystrybucję i reprodukcję na dowolnym nośniku i w dowolnym formacie, pod warunkiem wskazania oryginalnych autorów i źródła, podania linku do licencji Creative Commons oraz poinformowania o wprowadzeniu zmian.
zostaw komentarz