Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE) w Wielkiej Brytanii opublikował 23 marca 2016 roku swoje pierwsze wytyczne dotyczące stosowania przezskórnej stymulacji gałęzi szyjnych nerwu błędnego w leczeniu klasterowych bólów głowy i migreny. Poniżej opisano zalecenia:

Aktualne dane dotyczące bezpieczeństwa przezskórnej stymulacji gałęzi nerwu błędnego w szyi w leczeniu klasterowych bólów głowy i migren nie wskazują na poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa. Jednakże dowody na skuteczność są ograniczone pod względem zakresu i jakości. Z tego powodu zabieg powinien być wykonywany wyłącznie z zachowaniem szczególnych środków ostrożności w zakresie monitorowania klinicznego, po uzyskaniu świadomej zgody, weryfikacji stosowania lub w kontekście projektów badawczych.

Lekarze prowadzący aktywną działalność kliniczną, którzy zamierzają stosować tę procedurę, powinni zwrócić szczególną uwagę na następujące wytyczne:

  • Informacje z organu nadzoru klinicznego w Twoim okręgu zdrowia
  • Upewnij się, że pacjenci rozumieją niepewność związaną z zabiegiem co do jego skuteczności i że otrzymają jasne informacje pisemne na ten temat.
  • Monitorowanie następcze i monitorowanie wyników klinicznych u pacjentów stosujących przezskórną stymulację gałęzi nerwu błędnego w obszarze szyi w leczeniu klasterowych bólów głowy i migren.

NICE potwierdza potrzebę dalszych badań nad przezskórną stymulacją gałęzi szyjnych nerwu błędnego w leczeniu klasterowych bólów głowy i migreny.

Podsumowując, NICE potwierdza brak wiarygodnych dowodów naukowych dotyczących skuteczności przezskórnej stymulacji gałęzi szyjnych nerwu błędnego w leczeniu klasterowych bólów głowy i migreny. Zabieg ten powinien być stosowany wyłącznie po podjęciu szczególnych środków ostrożności w celu wyjaśnienia pacjentom ryzyka związanego z jego stosowaniem. Należy wdrożyć konkretne kroki w celu zapewnienia ścisłego monitorowania przebiegu leczenia i śledzenia postępów w leczeniu. Konieczne są dalsze badania, a NICE dokona ponownej oceny zabiegu, gdy tylko dostępne będą nowe dane. NICE podkreśla, że ​​skuteczność zabiegu jest niepewna i nie jest jasne, czy łagodzi on objawy. Pacjenci powinni być o tym dokładnie poinformowani.

Aktualne dane sugerują, że leczenie klasterowych bólów głowy ma większe prawdopodobieństwo skuteczności w porównaniu z leczeniem migreny. Jednak oceniając dane, należy wziąć pod uwagę, że spontaniczny przebieg aktywnych okresów klasterowych jest ograniczony czasowo. Aktywne okresy klasterowe trwają od 4 do 8 tygodni, a następnie ustępują samoistnie. Dowody anegdotyczne mogą prowadzić do bezpodstawnego wniosku, że konkretny sposób leczenia jest odpowiedzialny za ustąpienie ataków. Ta błędna interpretacja skuteczności leczenia dotyczy również wielu innych opcji terapeutycznych stosowanych w leczeniu klasterowych bólów głowy. Należą do nich na przykład septoplastyka, operacja zatok, ekstrakcja zębów i inne.

GammaCore, przezskórna stymulacja gałęzi szyjnych nerwu błędnego stosowana w leczeniu klasterowych bólów głowy i migren, nie jest standardowym świadczeniem refundowanym przez niemieckie ubezpieczenie zdrowotne. Miesięczny koszt maksymalnie 300 zabiegów wynosi około 260 euro. Zabieg ten nie jest zalecany w aktualnych niemieckich wytycznych dotyczących leczenia migren i klasterowych bólów głowy.