Mecanismos de acción de la toxina botulínica A (Botox) en la fisiopatología de la migraña: visión general
El medicamento Botox® (toxina botulínica tipo A) recibió la aprobación del Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) el 23 de septiembre de 2011 para el alivio de los síntomas de la migraña crónica en adultos que no han respondido adecuadamente o no toleran los tratamientos profilácticos para la migraña. La aprobación se otorgó mediante el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo en 14 países europeos.
Más sobre el contexto científico y clínico:
Profilaxis de la migraña crónica con toxina botulínica
Desde la segunda edición de la Clasificación Internacional de Cefaleas (ICHD-II 2004), la migraña crónica se incluye en el capítulo "Complicaciones de la Migraña". Si bien su prevalencia es baja en comparación con la migraña episódica, la carga de sufrimiento es considerable, ya que afecta todos los ámbitos de la vida. Hasta la fecha, no existe ningún medicamento profiláctico específicamente aprobado para la migraña crónica. La evidencia de que el topiramato pueda ser eficaz es escasa.
Tras estudios de caso que describían la eficacia de la toxina botulínica tipo A en la migraña, los intentos iniciales por demostrar su eficacia en la migraña episódica, más común, resultaron infructuosos. Solo mediante el programa de ensayos clínicos PREEMPT con Botox® en el tratamiento de la migraña crónica fue posible demostrar su eficacia en esta subpoblación gravemente afectada. Esto proporciona, por primera vez, una opción de tratamiento eficaz y bien tolerada para la profilaxis de la migraña crónica, que, sin embargo, debe integrarse en un enfoque terapéutico integral. Botox® se aprobó por primera vez en 2010 en Inglaterra y EE. UU. para la indicación «prevención de cefaleas en adultos con migraña crónica (≥15 días de cefalea, ≥8 días de migraña al mes)». La aprobación en Alemania fue otorgada por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios el 23 de septiembre de 2011.
Un pequeño tratamiento de bótox para reducir las líneas de expresión después de la enfermedad de Graves tuvo un efecto secundario increíble: mis fuertes dolores de cabeza, que solía tener 3 o 4 veces por semana, prácticamente han desaparecido. ¡En los últimos 3 meses, solo he tenido 3 días de dolor!
Para mí, es un pequeño milagro y una gran mejora en mi calidad de vida.