El Consejo Federal tiene ante sí una decisión sobre la modificación del reglamento de medicamentos recetados para los medicamentos contra la migraña, sumatriptán y zolmitriptán. Está previsto que se tome una decisión al respecto en la reunión del Consejo Federal del 8 de noviembre de 2013. La Comisión de Salud del Consejo Federal se ha pronunciado actualmente en contra de la modificación del reglamento de medicamentos recetados, a diferencia de los ministerios pertinentes.

El comité principal de salud argumenta que el comité de expertos sobre licencias de medicamentos con receta ha definido de forma muy restringida sus recomendaciones para eliminar los requisitos de prescripción. Estas son meras recomendaciones, que la legislatura no está obligada a seguir. Puede desviarse de las recomendaciones del comité de expertos, especialmente si estas no son viables.

El Comité de Salud explica además que las condiciones para la exención de la prescripción médica incluyen, entre otras, el uso de un triptán bajo supervisión médica y la amplia información sobre contraindicaciones y advertencias que se proporciona en los prospectos para el consumidor y el producto del reglamento. Estas condiciones para la exención de la prescripción médica demuestran que las sustancias podrían poner en peligro la salud humana, incluso con su uso previsto, si se utilizaran sin supervisión médica, dental o veterinaria.

Además, estas condiciones no son viables, ya que el reglamento actualmente incluye siete triptanes. Tres de ellos (rizatriptán, frovatriptán y eletriptán) se venden solo con receta médica sin excepción. Los dos triptanes, naratriptán y almotriptán, se venden solo con receta médica con una exención parcial, sin cambios en el prospecto ni en la información de prescripción. Según las propuestas de los ministerios pertinentes, el sumatriptán y el zolmitriptán deberían pasar a estar disponibles solo con receta médica con una exención parcial y cambios importantes en el prospecto y la información de prescripción.

El comité de expertos declaró que la evaluación general de los siete triptanes era incomprensible; la normativa ya no era fácil de entender. Los errores de apreciación en la práctica eran inevitables. Además, la normativa sobre medicamentos con receta no es un instrumento adecuado para determinar la información requerida en el prospecto y la información de prescripción. Esto la haría ilegible.

Además, en caso de responsabilidad, el farmacéutico tendría que demostrar que se aseguró de que el uso de un triptán se realizara bajo supervisión médica. Esto obligaría a contactar a un médico antes de cada dispensación. Sin embargo, esto no es posible porque, debido a que el medicamento es de venta libre, no existe un formulario de prescripción que identifique a un médico y su información de contacto.

Comentario : Como parte del tratamiento médico, es importante que el médico que diagnostica y prescribe proporcione información adecuada sobre la tolerabilidad, la seguridad y las contraindicaciones. Si surgen problemas cardiovasculares o cerebrovasculares a lo largo de la vida del paciente, este es claramente derivado al médico para una evaluación adicional. Esta situación no es significativamente diferente para los triptanes de venta libre en comparación con los pacientes tratados con triptanes de venta con receta, ya que estos últimos suelen recibir paquetes considerablemente más grandes o recetas repetidas. En ambos casos, el paciente debe consultar de forma independiente a su médico si experimenta algún problema cardiovascular o cerebrovascular según sus propias observaciones.

En general, la disponibilidad de triptanes para la automedicación mejora la atención de los pacientes con migraña. Para los pacientes bajo supervisión médica, la automedicación ofrece un acceso rápido a una terapia eficaz. No se han identificado diferencias significativas de seguridad entre los triptanes. Por lo tanto, no existen diferentes preocupaciones de seguridad que justifiquen la retirada de la prescripción de ciertos triptanes. Desde esta perspectiva, no se justifica científica ni clínicamente que algunos triptanes se comercialicen sin receta mientras que otros sigan sin estar disponibles. Las preocupaciones que se plantean actualmente dificultan la toma de decisiones coherentes sobre este tema.