El Consejo Federal tiene una decisión sobre la enmendación de la Ordenanza de prescripción de medicamentos para los productos de migraña Sumatriptán y Zolmitriptán. Esto se decidirá el 8 de noviembre de 2013 en la reunión del Consejo Federal. El comité de salud principal del Consejo Federal se ha pronunciado actualmente en contra de un cambio en la ordenanza de prescripción medicinal, en contraste con los ministerios involucrados en el especialista.

Como justificación, el comité de salud principal afirma que el Comité de Expertos en Requisitos de Prescripción ha limitado muy estrictamente sus recomendaciones para la eliminación del requisito de prescripción médica. Estas son recomendaciones que la legislatura no tiene que seguir. Podría desviarse de las recomendaciones del comité de expertos, especialmente si las recomendaciones no pueden implementarse.

El Comité de Salud precisa además que las condiciones para la exención del requisito de prescripción incluirían, entre otras cosas, el uso de un triptán bajo observación médica y la amplia información sobre contraindicaciones y advertencias previstas en la información técnica y de consumo del reglamento. Estas condiciones para la exención del requisito de prescripción demostrarían que las sustancias podrían poner en peligro la salud humana incluso cuando se utilizan según lo previsto si se utilizan sin supervisión médica, dental o veterinaria.

Además, estas condiciones no se pueden implementar porque actualmente el reglamento menciona siete triptanos. Tres triptanos (rizatriptán, frovatriptán y eletriptán) requieren receta médica sin excepción. Salvo algunas excepciones, los dos triptanes Naratriptán y Almotriptán requieren receta médica sin modificar el prospecto ni la información del especialista. Según las propuestas de los ministerios especializados, sumatriptán y zolmitriptán deberían requerir prescripción médica, con excepciones parciales y amplias modificaciones en el prospecto y en la información especializada.

El comité técnico afirmó que la consideración global de los siete triptanes no era comprensible; las regulaciones ya no pueden ser supervisadas. Los errores de juicio en la práctica son inevitables. Además, el reglamento de prescripción de medicamentos no es un instrumento para especificar la información del prospecto y la información del especialista. Esto lo hace ilegible.

Además, en caso de responsabilidad, el farmacéutico deberá demostrar que se ha asegurado de que el uso de un triptán se haya realizado bajo la supervisión de un médico. Esto significa que es obligatorio contactar a un médico antes de cada parto. Esto, a su vez, no es posible porque, debido a la ausencia de recetas, actualmente no existe ninguna normativa que indique el nombre del médico y sus datos de contacto.

Comentario : Como parte del tratamiento médico, es importante que el médico que diagnostica y prescribe proporcione información adecuada sobre la tolerabilidad y seguridad, así como sobre las contraindicaciones indicadas. En caso de posibles molestias cardiovasculares o cerebrovasculares que se produzcan a lo largo de la vida, se remite claramente al paciente al médico para obtener más aclaraciones. Esta situación con los triptanos sin receta no difiere significativamente de la de los pacientes que son tratados con triptanos con receta, porque aquí los pacientes incluso reciben paquetes significativamente más grandes o repiten prescripciones. También en este caso el paciente debe consultar al médico de forma independiente basándose en sus propias observaciones en caso de posibles problemas cardiovasculares o cerebrovasculares.

En general, la disponibilidad de triptanos como parte de la automedicación mejora la atención de los pacientes con migraña. Como parte de la automedicación de los pacientes acompañados por un médico, los pacientes tienen acceso oportuno a una terapia eficaz. No se han identificado diferencias de seguridad significativas entre los triptanos. Por lo tanto, no puede haber preocupaciones de seguridad diferentes justificadas con respecto a la exención de los requisitos de prescripción de triptanes individuales. Teniendo esto en cuenta, es científica y clínicamente injustificable que algunos triptanos estén exentos de prescripción médica, pero no otros. Las preocupaciones ahora planteadas hacen más difícil tomar una decisión coherente sobre esta cuestión.