Zgodnie z rekomendacją Instytutu Paula Ehrlicha (PEI) z 15 marca 2021 r. rząd federalny Niemiec zawiesił szczepienia przeciwko COVID-19 preparatem AstraZeneca w ramach środków ostrożności. Konieczne było przeprowadzenie dalszych dochodzeń. Europejska Agencja Leków (EMA) zbadała, czy i w jaki sposób nowe odkrycia wpłyną na zatwierdzenie szczepionki. Po intensywnych konsultacjach dotyczących poważnych zdarzeń zakrzepowych, które wystąpiły w Niemczech i Europie, Instytut Paula Ehrlicha (PEI) zalecił tymczasowe zawieszenie szczepień szczepionką AstraZeneca przeciwko COVID-19. Od poniedziałku, 15 marca 2021 r., w Niemczech odnotowano kolejne przypadki od 11 marca 2021 r. Analizując nowe dane, eksperci z Instytutu Paula Ehrlicha zaobserwowali uderzające skupisko specyficznej postaci bardzo rzadkiej zakrzepicy żył mózgowych (zakrzepicy żył zatokowych) w połączeniu z niedoborem płytek krwi (małopłytkowością) i krwawieniem w bliskim czasie po szczepieniu szczepionką AstraZeneca przeciwko COVID-19. Dane zostały dodatkowo przeanalizowane i ocenione przez Europejską Agencję Leków (EMA). Do czasu zakończenia oceny EMA szczepienia szczepionką AstraZeneca przeciwko COVID-19 zostały zawieszone w Niemczech. Decyzja ta dotyczy zarówno szczepień podstawowych, jak i przypominających. Instytut Paula Ehrlicha zalecił, aby osoby, które otrzymały szczepionkę AstraZeneca przeciwko COVID-19 i odczuwają narastający dyskomfort po upływie czterech dni od szczepienia, na przykład silne i uporczywe bóle głowy lub punktowe krwawienia skórne, natychmiast zwróciły się o pomoc lekarską.

Prof. dr Hartmut Göbel: „Pojawienie się bólów głowy, trwających zazwyczaj cztery dni lub dłużej, w połączeniu z objawami neurologicznymi, takimi jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia, szumy uszne i porażenie mięśni oka, a także różnego stopnia zaburzenia świadomości, stanowi kluczowy zespół objawów zakrzepicy żył mózgowych. Te bóle głowy znacznie różnią się od typowych bólów głowy po szczepieniu przeciwko COVID-19. Te ostatnie występują w około 50% przypadków w ciągu 17 godzin od szczepienia i trwają średnio 18 godzin. Zaburzenia świadomości nie są częstym objawem towarzyszącym”

Europejska Agencja Leków (EMA) przeanalizowała sytuację i 18 marca 2021 r. zaleciła kontynuację szczepień szczepionką AstraZeneca. 18 marca 2021 r. federalni i krajowi ministrowie zdrowia podjęli decyzję o wznowieniu szczepień szczepionką AstraZeneca od 19 marca 2021 r. Decyzja ta została podjęta ze względu na fakt, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki w walce z wciąż powszechnym zagrożeniem COVID-19 nadal przeważają nad ryzykiem działań niepożądanych. Do informacji o produkcie dodano ostrzeżenie.

W liście do pracowników służby zdrowia z dnia 24 marca 2021 r. wyjaśniono: „Osoby zaszczepione powinny zostać poinformowane o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg lub uporczywy ból brzucha po szczepieniu. Ponadto, każda osoba, u której po szczepieniu wystąpią objawy neurologiczne, takie jak silne lub uporczywe bóle głowy lub niewyraźne widzenie, lub u której kilka dni później pojawią się siniaki (wybroczyny) na skórze poza miejscem wstrzyknięcia, powinna natychmiast zwrócić się do lekarza”

Do pobrania: List do Szanownego Doktora Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca: Ryzyko małopłytkowości i zaburzeń krzepnięcia

W tym kontekście pojawia się pytanie, dlaczego w Niemczech szczepienie szczepionką AstraZeneca zostało ograniczone do osób poniżej 65 roku życia, wbrew jej zatwierdzeniu przez EMA (Europejską Agencję Leków), powołując się na niewystarczające dane dotyczące skuteczności u osób starszych. , że młode kobiety w systemie opieki zdrowotnej , takie jak pielęgniarki i lekarze, otrzymały pierwszeństwo w leczeniu tą szczepionką. Korzyści z dodatkowego ostrzeżenia o powikłaniach w ulotce dołączonej do opakowania, gdy nie są oferowane żadne alternatywy, pozostają niejasne. Byłoby to zrozumiałe, gdyby nie istniały inne opcje. Jednakże takie opcje były dostępne, w tym szczepionki od BioNTech/Pfizer. Zgodnie z obecnymi ustaleniami młode kobiety należą do grupy wysokiego ryzyka opisanych powikłań. W związku z tym, 29 marca 2021 r. powiat Euskirchen podjął natychmiastową decyzję o zaprzestaniu szczepienia kobiet poniżej 55 roku życia szczepionką AstraZeneca. Po śmierci 49-letniej pielęgniarki, Szpital Uniwersytecki w Rostocku ogłosił 26 marca 2021 r., że zawiesza szczepienia preparatem AstraZeneca dla osób z nadciśnieniem tętniczym, otyłością i kobiet przyjmujących pigułki antykoncepcyjne. Podobnie, kanadyjski panel ekspertów ds. kampanii szczepień przeciwko COVID-19 obecnie zaleca zawieszenie szczepionki AstraZeneca dla osób poniżej 55. roku życia. Według raportu z 30 marca 2021 r., państwowe szpitale Charité i Vivantes w Berlinie również zawieszają szczepienia preparatem AstraZeneca dla kobiet poniżej 55. roku życia. Po ogłoszeniu Berlina, miasto Monachium również ogłosiło 30 sierpnia 2021 r., że nie będzie już podawać preparatu AstraZeneca osobom poniżej 60. roku życia do odwołania. 30 marca 2021 r. dyrektorzy pięciu szpitali uniwersyteckich w Nadrenii Północnej-Westfalii również opowiedzieli się za tymczasowym wstrzymaniem szczepień młodszych kobiet szczepionką AstraZeneca. Również 30 marca 2021 r. Stały Komitet ds. Szczepień (STIKO) ogłosił: „W oparciu o obecnie dostępne, choć wciąż ograniczone, dowody i biorąc pod uwagę obecną sytuację pandemiczną, STIKO zaleca stosowanie szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19 osobom powyżej 60. roku życia. Jej stosowanie poniżej tego wieku jest nadal możliwe, pod warunkiem indywidualnej akceptacji ryzyka po starannej konsultacji. STIKO wyda oświadczenie dotyczące drugiej dawki szczepionki dla młodszych osób, które otrzymały już pierwszą dawkę szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19, do końca kwietnia”.