Zasady specjalistycznej opieki nad migreną z zastosowaniem przeciwciał monoklonalnych CGRP

Migrena to bardzo powszechne i wysoce wyniszczające pierwotne zaburzenie bólowe głowy. Z ponad 48 podtypami, jest jednym z najbardziej złożonych schorzeń neurologicznych. Badania epidemiologiczne potwierdzają jej wysoką częstość występowania oraz ogromny wpływ społeczno-ekonomiczny i indywidualny. W ostatnich latach wprowadzono do leczenia liczne innowacje diagnostyczne i terapeutyczne (ryc. 1). W najbliższej przyszłości spodziewane są dalsze terapie, które specyficznie i precyzyjnie oddziałują na patomechanizmy migreny. Osoby z ciężkim przebiegiem migreny wymagają zatem wysokiego poziomu wiedzy specjalistycznej, aktualnej wiedzy i doświadczenia ze strony lekarzy. Dotyczy to w szczególności stosowania przeciwciał monoklonalnych przeciwko receptorowi CGRP i ligandowi CGRP. Gepanty i ditany to kolejne klasy leków, które wkrótce poszerzą terapię migreny.

Nowe leki wymagają ukierunkowanego wskazania. Nowoczesna medycyna precyzyjna z innowacyjnymi substancjami czynnymi wymaga skoncentrowanej i specjalistycznej opieki. Badania rejestracyjne opierają się na dokładnym zastosowaniu kryteriów diagnostycznych Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy ICHD-3. Selekcja pacjentów ma kluczowe znaczenie. Monitorowanie postępów i skuteczności leczenia musi być prowadzone z odpowiednią wiedzą specjalistyczną, aby zapewnić, że skuteczność i niezawodność wykazana w badaniach naukowych przekładają się na rzeczywistą praktykę kliniczną. Wymaga to doświadczonych ośrodków i wykwalifikowanych praktyków.

Jednocześnie nowe substancje czynne wymagają ekonomicznego przepisywania leków. Oprócz zatwierdzonego wskazania, istnieją wymogi Federalnego Komitetu Wspólnego (G-BA) oraz szczegółowe wytyczne stowarzyszeń zawodowych. Skutkuje to ciągłymi zmianami w systemie opieki zdrowotnej. Zmiany te muszą być znane i stale uwzględniane. Brakuje jasnych, zoperacjonalizowanych instrukcji dotyczących wdrażania tych wymogów w praktyce. W konsekwencji lekarze przepisujący leki doświadczają niepewności.

Zdefiniowana procedura odpowiedniej opieki oraz ustrukturyzowana dokumentacja monitorowania postępów i wyników leczenia dają ubezpieczycielom i lekarzom przepisującym leki pewność prawidłowego stosowania leków i uniknięcia roszczeń regresowych. Szczególny wysiłek włożony w tę specjalistyczną opiekę wymaga jednak również dostosowania poziomu refundacji. Potencjalne oszczędności dzięki ukierunkowanemu leczeniu i umowom o rabaty umożliwiają opłacalne wdrożenie dla ubezpieczonych i lekarzy przepisujących leki. Przeciwciała CGRP i inne innowacyjne substancje mogą być stosowane w ukierunkowany i specjalistyczny sposób w leczeniu migreny i przepisywane w sposób ekonomiczny.

Przeciwciała monoklonalne przeciwko CGRP w profilaktyce migreny

Rozwój ogólnopolskiego kontraktu na specjalistyczną opiekę nad migreną

Te zasady i cele przewodnie doprowadziły do ​​opracowania innowacyjnej umowy zatytułowanej „Umowa o opiekę specjalistyczną zgodnie z § 140a Niemieckiego Kodeksu Socjalnego, Księga V (SGB V) w przypadku migreny – Umowa o opiekę specjalistyczną w przypadku migreny (Umowa o migrenowe SV)”. Umowa obowiązuje od 1 stycznia 2022 r. Jej celem jest zapewnienie ubezpieczonym specjalistycznych usług medycznych, unikanie niepotrzebnych procedur medycznych oraz optymalizacja procesów leczenia. Celem umowy jest wzmocnienie poczucia odpowiedzialności i umiejętności samokontroli pacjentów uczestniczących w tym programie opieki oraz wyraźna poprawa jakości opieki.

Umowa o leczeniu migreny została zawarta pomiędzy Techniker Krankenkasse (TK) a Kliniką Leczenia Bólu w Kilonii. Obie strony umowy zapewniają specjalistyczną opiekę w ramach terapii migreny. W programie mogą uczestniczyć wszyscy lekarze w całym kraju, którzy posiadają uprawnienia do świadczenia usług w ramach ustawowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych. Muszą oni posiadać uznany tytuł specjalisty. Ponadto muszą oni posiadać dodatkowe kwalifikacje „Specjalna Terapia Bólu” lub specjalizację w leczeniu migreny w swojej praktyce.

Jeśli te wymagania zostaną spełnione, lekarze kontraktowi mogą uczestniczyć w tym kontrakcie. Zainteresowanie można wyrazić, wysyłając wiadomość e-mail do biura administracyjnego Umowy o Ubezpieczenie Społeczne na Migrenę na adres msvv@schmerzklinik.de. Wiadomość e-mail powinna zawierać odpowiednie kwalifikacje (tytuł specjalisty, dodatkowe kwalifikacje „Specjalna Terapia Bólu” lub specjalizacja w leczeniu migreny w placówce) oraz chęć uczestnictwa. Następnie zostaną przesłane dokumenty umowy. Po zapoznaniu się z dokumentami, potencjalna placówka uczestnicząca w programie może przesłać wypełnione, podpisane i ostemplowane oświadczenie o uczestnictwie do biura administracyjnego Umowy o Ubezpieczenie Społeczne na Migrenę (faks: +49 431 20099-159 lub e-mail: msvv@schmerzklinik.de ). Jeśli kilku lekarzy z jednej praktyki grupowej chce uczestniczyć w programie, każdy uczestnik musi złożyć własne oświadczenie.

Wskazania i fazy opieki

W ramach umowy ubezpieczenia na migrenę można leczyć wszystkie formy migreny zgodnie z ICD G43.x. Umowa jest skierowana do osób ubezpieczonych w ramach ubezpieczenia TK, które muszą spełniać następujące dwa wymagania:

  • sześciu miesięcy występują co najmniej cztery
  • Przeprowadzono dwie , które okazały się nieskuteczne, nietolerowane lub istniały dla nich przeciwwskazania.

Umowa dopuszcza udział innych kas chorych. W związku z tym możliwe jest rozszerzenie uczestnictwa na osoby ubezpieczone w innych kasach chorych.

W ramach terapii przeciwciałami CGRP pacjenci muszą znajdować się w jednej z następujących faz, aby móc być leczeni w ramach kontraktu SV na migrenę:

  • Należy je dostosować do przeciwciała CGRP.
  • Są one zamieniane z jednego przeciwciała CGRP na inne. Przyczyną tego jest niewystarczająca skuteczność poprzedniego przeciwciała lub jego niezgodność.
  • Pacjenci znajdują się w fazie eskalacji terapii i dostosowywania dawki.
  • Jeśli remisja się utrzymuje, leczenie przeciwciałami CGRP zmniejsza się lub przerywa.

Lekarze uczestniczący w badaniu nie są zobowiązani do stosowania konkretnego leku. Zachowują pełną swobodę wyboru metody leczenia. TK dostarcza jednak informacji na temat leków szczególnie opłacalnych. Są one określane jako tzw. leki fokusowe.

Umowa ubezpieczenia na migrenę, zgodnie z § 130a ust. 8 Niemieckiego Kodeksu Socjalnego, Księga V (SGB V), ma również na celu zwiększenie udziału recept na leki ze zniżką, a tym samym poprawę opłacalności opieki (§ 12 SGB V). W przypadku leków innowacyjnych, intensywne monitorowanie postępów i skuteczności jest niezbędne przy wyborze lub zmianie leków. Leczenie przeciwciałami CGRP wymaga zatem w szczególnie dużym stopniu specjalistycznej wiedzy i doświadczenia w koncepcji opieki skoncentrowanej na wskazaniach i wsparciu terapeutycznym.

Jeśli w przyszłości pojawią się nowe zasady terapeutyczne, wykraczające poza klasę leków z grupy przeciwciał CGRP (patrz ryc. 1), zostanie osiągnięte porozumienie w sprawie ich uwzględnienia w kontrakcie dotyczącym opieki nad pacjentem z migreną. Wybór leków w konkretnych warunkach opieki powinien być dokonywany w ścisłej konsultacji i przy intensywnym monitorowaniu pomiędzy lekarzami przepisującymi leki a pacjentami (tzw. „wspólna decyzja”). W tym procesie stosuje się aktualny stan wiedzy medycznej.

Standaryzowana dokumentacja procesu zapewnia ochronę przed roszczeniami regresowymi

W tym celu udostępniono ujednolicony formularz dokumentacji. Formularz ten umożliwia rejestrowanie wcześniejszych terapii profilaktycznych migreny z użyciem zatwierdzonych substancji czynnych. Ustrukturyzowana dokumentacja przepisanych przeciwciał CGRP i wcześniejszych terapii zapewnia uczestniczącym lekarzom ochronę przed roszczeniami o zwrot kosztów. Aby ułatwić, cyfrowe monitorowanie postępów i skuteczności leczenia, można skorzystać z listy kontrolnej konsultacji z aplikacji do leczenia migreny (dostępnej bezpłatnie w sklepach z aplikacjami na iOS i Androida). Pacjenci uczestniczący w programie wpisują w aplikacji częstotliwość dni z bólem głowy, różnicując ją według częstotliwości występowania aury, dni z migreną, dni z bólami głowy typu napięciowego i innych dni z bólem głowy w miesiącu. Aplikacja dokumentuje również nasilenie i czas trwania bólów głowy. Rejestrowana jest również częstotliwość i skuteczność przyjmowanych leków doraźnych. Ponadto, stale dokumentowany jest wpływ bólów głowy na pracę, prace domowe i wypoczynek. Dni z co najmniej 50% lub całkowitym zmniejszeniem odpowiedniej wydolności funkcjonalnej są stale rejestrowane. Listę kontrolną konsultacji można przesłać lekarzowi przepisującemu lek w formacie PDF e-mailem lub wydrukować (patrz ryc. 2). Dokumentowanie danych o postępach leczenia za pomocą aplikacji do leczenia migreny jest opcjonalne. Jeśli leczony pacjent nie ma dostępu do tych danych w aplikacji, można je również zarejestrować w sposób konwencjonalny, na papierze.

Specjalistyczne, gwarantowane jakościowo i ekonomiczne dostawy

Lekarze uczestniczący w programie zobowiązują się do zapewnienia opieki o potwierdzonej jakości, skutecznej, wystarczającej, właściwej i ekonomicznej, przepisując leki pacjentom z migreną. Obejmuje to przestrzeganie odpowiednich wytycznych towarzystw zawodowych odpowiedzialnych za tę chorobę. W przypadkach uzasadnionych medycznie i ekonomicznie, w pierwszej kolejności stosowane będą standardowe leki profilaktyczne, zgodnie z wytycznymi, o ile są one wskazane ze względów medycznych. Lekarze zachowują pełną swobodę terapeutyczną. W przypadkach uzasadnionych medycznie i ekonomicznie, lekarze przepisujący leki rozważą leki celowane, na które obowiązują specjalne umowy rabatowe z producentami. TK oferuje lekarzom uczestniczącym w programie konsultacje farmaceutyczne i/lub indywidualne konferencje kliniczne, aby poinformować ich o ekonomicznej i opartej na dowodach farmakoterapii, bezpieczeństwie leków oraz odpowiedzieć na pytania farmaceutyczne i farmakologiczne związane z umową.

Premia za szczególny wysiłek włożony w specjalistyczną opiekę

Premia opiekuńcza rekompensuje konsultacje medyczne i wsparcie pacjentów podczas specjalistycznej terapii migreny. Kwota ta obejmuje również specjalistyczną dokumentację wcześniejszych terapii i postępów w leczeniu.

skontaktować się z , pisząc na adres e-mail msvv@schmerzklinik.de

Możesz wysłać wiadomość e-mail bezpośrednio, korzystając z poniższego kodu QR: