Principios rectores de la atención especializada de la migraña con anticuerpos monoclonales CGRP

La migraña es una cefalea primaria muy común y altamente debilitante. Con sus más de 48 subtipos, es una de las afecciones neurológicas más complejas. Estudios epidemiológicos confirman su alta prevalencia y su enorme impacto socioeconómico e individual. En los últimos años, se han introducido numerosas innovaciones diagnósticas y terapéuticas en la atención médica (Fig. 1). Se prevé que próximamente se desarrollen nuevas terapias dirigidas de forma específica y precisa a los mecanismos patogénicos de la migraña. Por lo tanto, las personas gravemente afectadas requieren un alto nivel de especialización, conocimientos actualizados y experiencia especializada por parte de sus médicos. Esto es especialmente cierto en el caso del uso de anticuerpos monoclonales contra el receptor y el ligando del CGRP. Los gepantes y los ditanes son otras clases de fármacos que pronto ampliarán el tratamiento de la migraña.

Los nuevos fármacos requieren una indicación específica. La medicina de precisión moderna, con principios activos innovadores, exige una atención enfocada y especializada. Los estudios de aprobación se basan en la aplicación exacta de los criterios diagnósticos de la ICHD-3 de la Sociedad Internacional de Cefaleas. La selección de los pacientes es crucial. El seguimiento del progreso y el éxito del tratamiento debe realizarse con la experiencia adecuada para garantizar que la eficacia y la fiabilidad demostradas en estudios científicos se traduzcan en la práctica clínica real. Esto requiere centros con experiencia y profesionales cualificados.

Al mismo tiempo, los nuevos principios activos requieren una prescripción rentable. Además de la indicación aprobada, existen requisitos del Comité Conjunto Federal (G-BA), así como directrices específicas de las sociedades profesionales. Esto genera cambios constantes en la atención sanitaria. Estos cambios deben conocerse y tenerse en cuenta continuamente. Faltan instrucciones claras y operativas sobre cómo implementar estos requisitos en la práctica. En consecuencia, los prescriptores experimentan incertidumbre.

Un procedimiento definido para la atención adecuada, junto con la documentación estructurada del progreso y el seguimiento de los resultados, garantiza a las aseguradoras y a los prescriptores un uso adecuado y evita demandas por recursos. Sin embargo, el esfuerzo particular que implica este entorno de atención especializada también requiere un reembolso ajustado. El potencial de ahorro mediante tratamientos específicos y acuerdos de descuento permite una implementación rentable para la comunidad de asegurados y los prescriptores. Los anticuerpos CGRP y otras sustancias innovadoras pueden utilizarse de forma específica y especializada en el tratamiento de las migrañas y prescribirse de forma económica.

Anticuerpos monoclonales contra CGRP en la prevención de la migraña

Desarrollo del contrato nacional de atención especializada en migraña

Estos principios y objetivos rectores dieron lugar al desarrollo de un contrato innovador denominado "Contrato de Atención Especial según el artículo 140a del Código Social Alemán, Libro V (SGB V) para la indicación de migraña - Contrato de Atención Especial para la Migraña (Contrato de Migraña SV)". El contrato entró en vigor el 1 de enero de 2022. Su objetivo es brindar a los asegurados servicios médicos especializados, evitar procedimientos médicamente innecesarios y garantizar procesos de tratamiento optimizados. Para los pacientes que participan en este programa de atención, el contrato busca fortalecer su responsabilidad y sus habilidades de autogestión, así como mejorar significativamente su atención.

El contrato para el tratamiento de la migraña se firmó entre Techniker Krankenkasse (TK) y la Clínica del Dolor de Kiel. Ambas partes contratantes organizan atención especializada en el marco del tratamiento de la migraña. Todos los médicos de todo el país autorizados para prestar servicios bajo el sistema de seguro médico obligatorio pueden participar. Deben poseer un título de especialista reconocido. Además, deben ofrecer la cualificación adicional de "Terapia Especializada del Dolor" o un enfoque específico en el tratamiento de la migraña en su práctica.

Si se cumplen estos requisitos, los médicos contratados pueden participar en este contrato. Se puede expresar interés enviando un correo electrónico a la oficina de administración del Contrato de Seguridad Social para la Migraña a msvv@schmerzklinik.de. El correo electrónico debe indicar las cualificaciones pertinentes (título de especialista, cualificación adicional "Terapia Especializada del Dolor" o especialización en el tratamiento de la migraña en la consulta) y el interés en participar. A continuación, se enviarán los documentos del contrato. Tras revisarlos, la consulta que desee participar puede enviar la declaración de participación completa, firmada y sellada a la oficina de administración del Contrato de Seguridad Social para la Migraña (fax: +49 431 20099-159 o correo electrónico: msvv@schmerzklinik.de ). Si varios médicos de una misma consulta desean participar, cada uno deberá presentar su propia declaración de participación.

Indicaciones y fases de atención

El contrato de seguro para migraña permite el tratamiento de todas las formas de migraña según la CIE G43.x. El contrato está dirigido a personas aseguradas por TK que deben cumplir los dos requisitos siguientes:

  • Hay al menos cuatro días de migraña al mes durante un período de seis
  • Se dos , que fueron ineficaces, no toleradas o para las cuales existen contraindicaciones.

El acuerdo está abierto a la participación de otras cajas de seguro médico. Por lo tanto, es posible ampliar la participación para incluir a los asegurados de otras cajas de seguro médico.

Como parte de la terapia con anticuerpos CGRP, los pacientes deben estar en una de las siguientes fases para poder ser tratados bajo el contrato SV para la migraña:

  • Es necesario reajustarlos a un anticuerpo CGRP.
  • Se cambian de un anticuerpo CGRP a otro. Esto se debe a la eficacia insuficiente del anticuerpo anterior o a su incompatibilidad.
  • Los pacientes se encuentran en una fase de escalada de la terapia con ajuste de dosis.
  • Si la remisión se mantiene, se reduce o se interrumpe el tratamiento con un anticuerpo CGRP.

Los médicos participantes no están obligados a usar un medicamento específico. Tienen total libertad para elegir su tratamiento. Sin embargo, TK proporciona información sobre medicamentos especialmente rentables, conocidos como medicamentos de enfoque.

El contrato de seguro para la migraña, de conformidad con el artículo 130a, apartado 8, del Código Social alemán, Libro V (SGB V), también tiene como objetivo aumentar la proporción de recetas de medicamentos con descuento y, por lo tanto, mejorar la rentabilidad de la atención (artículo 12 del SGB V). En el caso de los medicamentos innovadores, es fundamental realizar un seguimiento exhaustivo del progreso y el éxito al seleccionar o cambiar de medicamento. Por lo tanto, el tratamiento con anticuerpos CGRP requiere, en gran medida, la experiencia y los conocimientos especializados de un concepto de atención centrado en la indicación y el apoyo terapéutico.

Si en el futuro surgen nuevos principios terapéuticos, además de la clase de fármacos con anticuerpos CGRP (véase la figura 1), se alcanzará un acuerdo sobre su inclusión en el contrato de atención para la migraña. La selección de fármacos en entornos de atención específicos debe realizarse en estrecha consulta y con un seguimiento intensivo entre prescriptores y pacientes (la denominada «decisión compartida»). El estado actual del conocimiento médico se aplica en este proceso.

La documentación estandarizada del proceso ofrece protección contra reclamaciones de recurso

Se proporciona un formulario de documentación estandarizado. Este formulario permite registrar terapias previas de profilaxis para la migraña con principios activos aprobados. La documentación estructurada de los anticuerpos CGRP prescritos y las terapias previas proporciona a los médicos participantes seguridad contra reclamaciones de reembolso. Para un seguimiento digital sencillo del progreso, se puede utilizar la lista de verificación de la consulta de la aplicación para la migraña (descarga gratuita en las tiendas de aplicaciones para iOS y Android). Los pacientes participantes introducen la frecuencia de los días con cefalea en la aplicación, diferenciada por la frecuencia de aura, días con migraña, días con cefalea tensional y otros días con cefalea al mes. La aplicación también documenta la gravedad y la duración de las cefaleas. También se registra la frecuencia y la eficacia de los medicamentos agudos tomados. Además, se documenta continuamente el impacto de las cefaleas en el trabajo, las tareas domésticas y las actividades de ocio. Se registran continuamente los días con una reducción de al menos el 50 % o total de la capacidad funcional correspondiente. La lista de verificación de la consulta documenta claramente el progreso (véase la figura 2). Documentar los datos de progreso con la aplicación para la migraña es opcional. Si el paciente no tiene acceso a estos datos desde la aplicación, también se pueden registrar de forma convencional en papel.

Suministro especializado, de calidad garantizada y económico

Los médicos participantes se comprometen a brindar atención de calidad garantizada, eficaz, suficiente, apropiada y económica al recetar medicamentos a pacientes con migraña. Esto incluye el cumplimiento de las directrices pertinentes de las sociedades profesionales responsables de esta afección. Cuando sea médicamente justificable y económico, se utilizarán prioritariamente los medicamentos preventivos estándar, de acuerdo con las directrices, siempre que estén médicamente indicados. Los médicos conservan plena libertad terapéutica. Cuando sea médicamente justificable y esté médicamente indicado, los prescriptores considerarán medicamentos específicos para los que se apliquen acuerdos de descuento especiales con los fabricantes. TK ofrece a los médicos participantes consultas farmacéuticas y/o conferencias de casos individuales para informarles sobre farmacoterapia económica y basada en la evidencia, la seguridad de los medicamentos y para responder a preguntas farmacéuticas y farmacológicas relacionadas con el contrato.

Bono por el esfuerzo especial que supone la atención especializada

Una bonificación por atención médica compensa la consulta médica y el apoyo a los pacientes durante la terapia especializada para la migraña. Esta cantidad también cubre la documentación especial de terapias previas y el progreso del tratamiento.

ponerse en contacto con por correo electrónico a msvv@schmerzklinik.de

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