Alrededor del 10-15% de todos los europeos padecen migrañas. Investigaciones recientes sugieren, entre otras cosas, una conexión entre las migrañas y un defecto cardíaco común, el agujero oval permeable (FOP, “agujero ovalado”). Un FOP es una pequeña abertura entre las cámaras superiores del corazón que ocurre en aproximadamente el 25% de la población. La sangre que fluye a través de esta abertura pasa por alto el sistema de filtrado de los pulmones.
Los estudios han demostrado que las personas que sufren de migrañas severas tienen más probabilidades de tener este agujero oval permeable. Por lo tanto, se supone que los ataques de migraña son provocados por pequeños coágulos de sangre que llegan al cerebro con la sangre sin filtrar a través del agujero oval abierto. En casos especiales, estos coágulos de sangre pueden alterar el metabolismo cerebral y provocar ataques de migraña.
El estudio PRIMA sobre el foramen oval permeable y la migraña
El estudio actual sobre la migraña está examinando a los pacientes para aclarar esta posible conexión entre sus dolores de cabeza y el FOP.
La Kiel Pain Clinic es uno de los centros de pruebas internacionales donde neurólogos y cardiólogos investigan esta conexión.
¿Qué es el estudio PRIMA?
Este estudio clínico ayudará a determinar si un defecto cardíaco común, el foramen oval permeable (FOP), contribuye a los ataques de migraña.
El estudio PRIMA es un estudio aleatorizado. Esto significa que los participantes tienen una probabilidad de 50:50 de recibir el cierre del FOP y recibir la atención adecuada o recibir el tratamiento estándar actual sin el cierre del FOP.
El procedimiento mínimamente invasivo dura aproximadamente una hora y lo llevan a cabo cardiólogos especializados.
¿Cómo se realiza el estudio PRIMA?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe el cierre del FOP y es atendido según los estándares vigentes. El segundo grupo no recibe el cierre, sino que sólo recibe atención según las normas vigentes.
Los participantes del estudio reciben atención gratuita como parte del estudio. Médicos especializados realizarán un seguimiento de ambos grupos de pacientes durante el período del estudio. Los resultados serán registrados y comparados en ambos grupos. El estudio ha sido informado a las autoridades responsables.
¿Quién puede participar?
Para participar en el estudio PRIMA, se deben cumplir los siguientes criterios:
- Edad entre 18 y 65 años, aunque el inicio de las crisis de migraña debe haber ocurrido antes de los 50 años
- Diagnóstico de migraña con aura.
- Tratamiento fallido con al menos dos medicamentos preventivos generalmente aceptados.
Incluso si cumple con los criterios anteriores, se tendrán en cuenta sus otros antecedentes médicos y otros factores para determinar si es elegible para el estudio.
La participación en el estudio es gratuita.
¿Cómo me incluyen en el estudio PRIMA?
Si desea recibir más información sobre el estudio PRIMA, póngase en contacto con nuestra oficina de registro:
- Tel.: 0431-20099400.
Se aclararán una serie de preguntas para determinar si cumple con los criterios básicos. Si este es el caso, se concertará una cita para un examen personal. Antes de ingresar al estudio, los participantes recibirán un formulario de consentimiento que deberán leer y que contiene más información sobre la terapia dentro del estudio y las expectativas. El diseño del estudio se explica en detalle y los participantes tienen la oportunidad de hacer preguntas.
Las pruebas iniciales para su inclusión en el estudio incluyen:
- el registro de la historia clínica,
- un diario de dolores de cabeza llevado durante más de 3 meses,
- completar el cuestionario de calidad de vida,
- el Inventario de Depresión de Beck (BDI),
- completar el cuestionario para evaluar su deterioro funcional debido a las migrañas (cuestionario MIDAS),
- exámenes neurológicos clínicos,
- análisis de sangre de rutina, ECG y TCD (ultrasonido Doppler transcraneal) o TTE (eco transtorácico) para la derivación derecha-izquierda.
¿Qué sucede después de que me acepten en el estudio?
Se pide a los pacientes que lleven un diario de los dolores de cabeza y reciban atención neurológica durante un período de un año. Los pacientes que se someten a cierre del FOP también son atendidos por un cardiólogo durante este tiempo y posteriormente son examinados anualmente.
Puede encontrar más información en el folleto informativo .
Fuente: http://primatrial.com/
Hola, soy hombre y tengo 58 años. Desde los 15, o sea, desde hace varias décadas, he tenido migrañas regulares con aura (destellos de luz, alteraciones visuales y dolores de cabeza). Las he tenido unas 6 o 7 veces al año, sin interrupción, durante todos estos años. Hace dos años, sufrí un derrame cerebral. Durante ese tiempo, me descubrieron un foramen oval, ¡del que no sabía absolutamente nada! Me lo cerraron en la Clínica Aschaffenburg y no he tenido ningún ataque en dos años. Por supuesto, espero que siga así. Sé que la investigación al respecto no es clara. Personalmente, sospecho que podría haber una conexión. Como estaba buscando intensivamente informes de otros en ese momento, decidí compartir mi propia experiencia.
Me insertaron un oclusor de FOP en 2021 debido a dos accidentes cerebrovasculares. Antes tenía ataques de migraña con aura casi todos los meses. Desde que me pusieron el paraguas no he tenido ni un solo ataque de migraña.
Hola,
Mi nombre es Carolin, tengo 34 años y he recibido migrañas con aura durante unos 15 años. Desde hace algún tiempo con el lenguaje y los trastornos emocionales.
@Baby: Encontré un agujero abierto hace 10 años debido a otra enfermedad, con la siguiente operación.
¿Ha sido transferido del neurólogo al cierre de la OFP? Ya he leído más la conexión y considera si continuaré persiguiéndola. Algunos de los Auren ya son muy estresantes y a veces cada 4 semanas.
Hola, mi nombre es Roger Widmer,
he tenido ataques de migraña con Aura desde mi infancia, con poco más de 50 años estas convulsiones se volvieron tan fuertes
que apenas podía hacer un trabajo regular, informé en una clínica en Zúrich,
donde pude participar en un programa de prueba con algunos nuevos medicamentos, las rellenas de drogas me ayudaron mejor con una migraña. Meses, puede depender fácilmente de estos medicamentos. La "coincidencia" quería sacar una trombosis de la nada en mi pierna izquierda, y me examinaron aún más de cerca, y encontraste un PFO excepto una enfermedad de la sangre, y tú demostraste que tenía que haber tenido un embolismo muy pequeño.
El 30 de junio de 2010, fui utilizado en el IneSspital en Berna.
Desde ese día, he estado subiendo conmigo, y creo que está mejorando cada vez más cuando tengo dolor de cabeza, ¡un dolor de cabeza normal o nada es suficiente!
Muchos saludos roger widmer
Hola
, me llamo Melina 38 años. Ya tenía migrañas cuando era un niño pequeño. Dependiendo de mi mayor y mi embarazo, mis convulsiones se fortalecieron ... en primer lugar, la fibrilación de los ojos que entonces sensibles, náuseas y de qué lado del cerebro fue la parálisis. Tengo un dolor de cabeza tomó una tableta y el extraño fue entonces, después de 3 minutos me fui ... Pensé ... fui al descanso y luego tuve un descanso: escuché a mis colegas hablar pero pasó conmigo ... Me duele la cabeza que pensé que mi ojo lo presionó ... luego las náuseas se rompieron. Inmediatamente vine al hospital tuve que tomar algunas pruebas ... luego vino un médico, me pregunté en casa. No es la Sra. Kaiser que vienes al golpe intensivo de la estación. Luego sucedió a los 34 años tuve un derrame cerebral :-( Después de algunas pruebas con un examen del corazón, luego me dije: la Sra. Kaiser, tienes un PFO y yo? Un agujero: por lo tanto, un coágulo de sangre pasó y después de los 3 meses fue cerrado y, dado que era muy bueno ... y no un día con la migraña.
Hola,
me implantaron un paraguas de anclaje (Frankfurt: Hospital St. Katharinen) en octubre de 2010 y desde entonces no he vuelto a tener migraña con aura, antes tenía aura unas 3-6 veces al año. con trastornos de la visión y del habla. Desafortunadamente, la migraña “normal” no cambió después del procedimiento. Tenía la esperanza de que esto también funcionaría. cambiado o desaparecido por completo. Pero el aura ha desaparecido por completo - eso es algo :-) ¡Si estás interesado, puedes contactarme! Todo lo que sé es que la mayoría de los pacientes con migraña. con aura nunca había oído hablar de ello y me parece increíble :-( Ni siquiera los médicos dan información al respecto, todo lo tienes que averiguar tú mismo. Saludos cordiales, Gaby Zettl