El 13 de diciembre de 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la aprobación de una nueva terapia para la migraña aguda mediante estimulación magnética. El procedimiento se conoce como "estimulación magnética transcraneal (EMT) Cerena". Esta es la primera aprobación de un dispositivo médico específicamente autorizado para el tratamiento de las migrañas, en particular la migraña con aura.

Las auras migrañosas son síntomas neurológicos que se presentan antes de la fase de cefalea y suelen desarrollarse gradualmente a lo largo de 30 a 60 minutos. Los síntomas más comunes son alteraciones visuales como líneas en zigzag, luces parpadeantes y defectos del campo visual. Sin embargo, también existen auras complejas. Estas pueden incluir alteraciones sensoriales o parálisis de un lado del cuerpo, o incluso somnolencia que lleva a la pérdida del conocimiento. Muchas alteraciones neuropsicológicas, como dificultad para concentrarse, pérdida de memoria, dificultad para encontrar palabras o cambios emocionales, también pueden ser síntomas de un aura migrañosa.

“Millones de personas sufren de migrañas y el nuevo dispositivo representa una nueva opción de tratamiento para un subconjunto de pacientes”, dijo Christy Foreman, directora de la División de Evaluación de Dispositivos Médicos de la FDA, en un comunicado de la agencia .

El dispositivo actualmente solo está aprobado para el tratamiento de migrañas con aura. Lo prescribe un médico. Se coloca en la nuca. Al presionar un botón, se libera un pulso magnético. Este pulso estimula la corteza cerebral en la región occipital. El procedimiento se basa en la idea de que el pulso magnético contrarresta los cambios eléctricos en la corteza cerebral y, por lo tanto, bloquea el aura.

La aprobación se basa en un estudio con 201 pacientes que padecían migraña moderada a severa con aura. El 38 % de quienes usaron el estimulador magnético reportó una reducción significativa del dolor después de dos horas. En un grupo de control sin estimulación, solo el 17 % de los pacientes reportó mejoría. El 34 % de los usuarios reportó no sentir dolor después de 24 horas. Sin embargo, aún no está claro si este alivio sostenido del dolor también podría deberse a un efecto placebo.

La FDA indicó que puede producirse mareo como efecto secundario. Sin embargo, en general, los efectos secundarios son muy leves y su aparición es muy improbable. Solo existen algunos informes de efectos secundarios como sinusitis, dificultades para hablar y vértigo. La FDA recomienda no usar el dispositivo más de una vez cada 24 horas. Su uso está aprobado únicamente para mayores de 18 años. El dispositivo no debe ser utilizado por pacientes que tengan objetos metálicos en la cabeza o la parte superior del cuerpo, como marcapasos o estimuladores cerebrales. Los pacientes con antecedentes de epilepsia o implantes tampoco deben usar el dispositivo.

Hasta donde sabemos, el dispositivo aún no está aprobado en Alemania. Según los datos disponibles, su eficacia parece ser limitada.