El 13 de diciembre de 2013, la Administración Estadounidense de Medicamentos y Alimentos (FDA) anunció la aprobación de una nueva terapia para la migraña aguda mediante estimulación magnética. El procedimiento se conoce como “Estimulación magnética transcraneal (EMT) Cerena”. Esta es la primera aprobación de un dispositivo médico que ha sido aprobado específicamente para las migrañas en las migrañas con aura.

El aura de migraña son síntomas neurológicos que ocurren antes de la fase de dolor de cabeza y generalmente se propagan gradualmente durante 30 a 60 minutos. Los trastornos visuales más comunes son las líneas en zigzag, la luz parpadeante y los defectos del campo visual. Sin embargo, también existen auras complejas. Estos pueden incluir alteraciones sensoriales o parálisis en un lado del cuerpo o incluso somnolencia o incluso pérdida del conocimiento. Muchos trastornos neuropsicológicos como la falta de concentración, la pérdida de memoria, la dificultad para encontrar palabras o los cambios emocionales también pueden ser síntomas de un aura de migraña.

"Millones de personas sufren de migrañas y el nuevo dispositivo representa una nueva opción de tratamiento para un subconjunto de pacientes", dijo Christy Foreman, directora de la División de Evaluación de Dispositivos Médicos de la FDA, en un comunicado de la agencia .

Hasta ahora, el dispositivo sólo ha sido aprobado para el tratamiento de las migrañas con aura. Se prescribe con receta médica. El dispositivo se aplica colocándolo en la parte posterior de la cabeza. Luego se puede liberar un pulso magnético presionando un botón. Esto estimula la corteza cerebral en el área occipital. El procedimiento se basa en el hecho de que los cambios eléctricos en la corteza cerebral son contrarrestados por el pulso magnético y se bloquea el aura.

La aprobación se basa en un estudio en 201 pacientes. Sufrían de migrañas con aura de moderadas a graves. De los que utilizaron el estimulador magnético, el 38% informó que el dolor se redujo significativamente después de 2 horas. En un grupo de control sin estimulación adecuada, sólo el 17% de los pacientes reportaron mejoría. El 34% de los usuarios informaron que ya no sentían dolor después de 24 horas. Sin embargo, no está claro si esta ausencia sostenida del dolor también puede deberse a un efecto placebo.

La FDA señaló que pueden producirse mareos como efecto secundario. Sin embargo, en general los efectos secundarios son muy leves y su aparición es muy poco probable. Hay pocos informes de efectos secundarios como sinusitis, problemas del habla y mareos. La FDA recomienda que el dispositivo no se utilice más de una vez cada 24 horas. Sólo está permitido para mayores de 18 años. El dispositivo no debe utilizarse en pacientes que lleven objetos metálicos en la zona de la cabeza o en la parte superior del cuerpo, esto se aplica en particular a marcapasos cardíacos o estimuladores cerebrales. Los pacientes con antecedentes de epilepsia o implantes tampoco deben utilizar el dispositivo.

Hasta donde sabemos, el dispositivo aún no ha sido aprobado en Alemania. Según los datos disponibles, la eficacia parece ser limitada.