Comunicado de prensa del Comité Permanente de Vacunación (STIKO) del 30 de marzo de 2021: «La función del STIKO es evaluar continuamente todos los datos científicos sobre la eficacia y la seguridad de las vacunas y elaborar recomendaciones a partir de ellos. Esto también se aplica, por supuesto, cuando se obtienen nuevos hallazgos sobre la seguridad de una vacuna que no estaban disponibles previamente porque el número de personas vacunadas en los estudios de aprobación fue insuficiente para detectarlos.
Tras varias consultas, y con la participación de expertos externos, el STIKO ha decidido por mayoría, basándose en los datos actualmente disponibles sobre la aparición de efectos secundarios tromboembólicos poco frecuentes pero muy graves, recomendar la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 solo para personas mayores de 60 años, ya que este efecto secundario se produjo entre 4 y 16 días después de la vacunación, predominantemente en personas menores de 60 años».
En cuanto a la administración de la segunda dosis de la vacuna a personas más jóvenes que ya han recibido la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19, el STIKO (Comité Permanente de Vacunación) emitirá una recomendación complementaria a finales de abril. Dado que la vacunación con la vacuna AstraZeneca comenzó a principios de febrero, las primeras segundas dosis están programadas para principios de mayo, con un intervalo recomendado de 12 semanas entre dosis.
El proyecto de resolución acordado y su justificación científica se encuentran actualmente en proceso de consulta con los estados federados y expertos pertinentes. La resolución se adoptará el jueves 1 de abril de 2021, tras revisar los comentarios y las deliberaciones del STIKO (Comité Permanente de Vacunación). Es posible que se produzcan cambios en el proyecto de recomendación tras el proceso de consulta
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó la situación y recomendó, el 18 de marzo de 2021, que se continuara la vacunación con la vacuna de AstraZeneca. Los ministros de salud federales y estatales decidieron, el 18 de marzo de 2021, reanudar la vacunación con la vacuna de AstraZeneca a partir del 19 de marzo de 2021. Esta decisión se basó en que los beneficios de la vacuna para combatir la amenaza aún generalizada de la COVID-19 siguen siendo mayores que el riesgo de efectos secundarios. Se añadió una advertencia a la información del producto.
Una carta a profesionales de la salud, fechada el 24 de marzo de 2021, explica: «Se recomienda a las personas vacunadas que busquen atención médica inmediata si presentan síntomas como dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de piernas o dolor abdominal persistente después de la vacunación. Además, cualquier persona que experimente síntomas neurológicos después de la vacunación, como dolores de cabeza intensos o persistentes o visión borrosa, o que presente hematomas (petequias) en la piel fuera del lugar de la inyección unos días después, debe buscar atención médica inmediata»
En este contexto, surge la pregunta de por qué, en Alemania, la vacunación con la vacuna de AstraZeneca se restringió a personas menores de 65 años, contrariamente a su aprobación por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), alegando datos insuficientes de eficacia en personas mayores. que se ha dado prioridad al tratamiento con esta vacuna a mujeres jóvenes del sistema sanitario , como enfermeras y médicas. El beneficio de una advertencia adicional sobre complicaciones en el prospecto, cuando no se ofrecen alternativas, sigue sin estar claro. Esto sería comprensible si no existieran otras opciones. Sin embargo, dichas opciones estaban disponibles, incluidas las vacunas de BioNTech/Pfizer. Según los hallazgos actuales, las mujeres jóvenes pertenecen al grupo de alto riesgo para las complicaciones descritas. En consecuencia, el 29 de marzo de 2021, el distrito de Euskirchen decidió con efecto inmediato dejar de vacunar a las mujeres menores de 55 años con la vacuna de AstraZeneca. Tras el fallecimiento de una enfermera de 49 años, el Hospital Universitario de Rostock anunció el 26 de marzo de 2021 la suspensión de la vacunación con AstraZeneca para personas con hipertensión arterial, obesidad y mujeres que toman anticonceptivos orales. Asimismo, el panel canadiense de expertos para la campaña de vacunación contra la COVID-19 recomienda suspender la vacunación con AstraZeneca para menores de 55 años. Según un informe del 30 de marzo de 2021, los hospitales estatales Charité y Vivantes de Berlín también suspendieron la vacunación con AstraZeneca para mujeres menores de 55 años. Tras el anuncio de Berlín, la ciudad de Múnich también anunció el 30 de agosto de 2021 que ya no administraría AstraZeneca a menores de 60 años hasta nuevo aviso. El 30 de marzo de 2021, los directores de cinco hospitales universitarios de Renania del Norte-Westfalia también abogaron por la suspensión temporal de la vacunación de mujeres más jóvenes con la vacuna de AstraZeneca. El 30 de marzo de 2021, el Comité Permanente de Vacunación (STIKO) anunció: «Con base en la evidencia disponible, aunque aún limitada, y considerando la situación actual de la pandemia, el STIKO recomienda el uso de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 para personas mayores de 60 años. Su uso en menores de esta edad sigue siendo posible a criterio médico y con la aceptación individual del riesgo tras una consulta exhaustiva. El STIKO emitirá un comunicado sobre la segunda dosis de la vacuna para personas más jóvenes que ya hayan recibido la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 a finales de abril».
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