Mechanizmy działania botoksu w patofizjologii migreny: Przegląd

Mechanizmy działania toksyny botulinowej A (Botoksu) w patofizjologii migreny: Przegląd

Lek Botox® (toksyna botulinowa typu A) uzyskał 23 września 2011 roku zgodę Niemieckiego Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) na łagodzenie objawów przewlekłej migreny u dorosłych, którzy nie zareagowali odpowiednio na profilaktyczne leczenie migreny lub nie tolerują takiego leczenia. Zatwierdzenie zostało przyznane w oparciu o procedurę wzajemnego uznawania w 14 krajach europejskich.

Więcej na temat podstaw naukowych i klinicznych:
Profilaktyka przewlekłej migreny z użyciem toksyny botulinowej

Od drugiego wydania Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD-II 2004) przewlekła migrena wymieniana w rozdziale „Powikłania migreny”. Chociaż jej częstość występowania jest niska w porównaniu z migreną epizodyczną, to obciążenie cierpieniem jest znaczne, ponieważ wpływa na wszystkie dziedziny życia. Do tej pory nie istniał żaden lek profilaktyczny zatwierdzony specjalnie do leczenia przewlekłej migreny. Istnieją jedynie słabe dowody na skuteczność topiramatu.

Po studiach przypadków opisujących skuteczność toksyny botulinowej typu A w migrenie, wstępne próby wykazania jej skuteczności w częstszej migrenie epizodycznej okazały się nieskuteczne. Dopiero program badań klinicznych PREEMPT z Botoxem® w leczeniu przewlekłej migreny pozwolił na wykazanie skuteczności w tej ciężko dotkniętej subpopulacji. Stanowi to po raz pierwszy skuteczną i dobrze tolerowaną opcję leczenia w profilaktyce przewlekłej migreny, która jednak musi być zintegrowana z kompleksowym podejściem terapeutycznym. Botox® został po raz pierwszy zatwierdzony w 2010 roku w Anglii i USA we wskazaniu „zapobieganie bólom głowy u dorosłych z przewlekłą migreną (≥15 dni z bólem głowy, ≥8 dni z migreną w miesiącu)”. Zatwierdzenie w Niemczech zostało przyznane przez Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych 23 września 2011 roku.