Londyn, 10 stycznia 2019 r. Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE) ocenia wytyczne dotyczące technologii medycznych, praktyk opieki klinicznej i profilaktyki w imieniu brytyjskiego Ministerstwa Zdrowia. Wytyczne te opierają się przede wszystkim na analizie skuteczności i opłacalności. NICE ocenia, czy nowe metody leczenia oferują wartość dodaną w porównaniu z innymi metodami leczenia, które nie są stosowane po wdrożeniu nowej terapii.
W projekcie oceny erenumabu w profilaktyce migreny, NICE stwierdza, że erenumab (Aimovig) nie jest opłacalny. Wytyczne analizowały erenumab w profilaktyce migreny przewlekłej i epizodycznej u dorosłych, u których występują cztery lub więcej epizodów migreny miesięcznie i u których co najmniej trzy inne metody leczenia profilaktycznego okazały się nieskuteczne.
NICE uważa, że dostępne badania dowodzą, iż erenumab jest klinicznie skutecznym leczeniem. Komitet stwierdził jednak, że badania te nie odzwierciedlają spektrum pacjentów leczonych w systemie opieki zdrowotnej. Ponadto badania te nie dostarczają niezbędnych danych porównawczych z istniejącymi lekami. Z tego powodu, w przypadku niepewności co do dowodów skuteczności, do oceny opłacalności kosztowej stosuje się bardziej rygorystyczne niż zwykle standardy.
W obliczu poważnego upośledzenia spowodowanego migreną dyrektor NICE stwierdził, że rozczarowujący jest fakt, iż NICE nie było w stanie wydać pozytywnej rekomendacji dla erenumabu z tego powodu.
Brak wystarczających dowodów na to, że erenumab jest skuteczniejszy niż toksyna botulinowa typu A w leczeniu przewlekłej migreny. Zarówno w przypadku migreny przewlekłej, jak i epizodycznej, nie ma dowodów na to, że erenumab jest trwale skuteczny u pacjentów, u których trzy wcześniejsze terapie innymi lekami okazały się nieskuteczne.
NICE będzie współpracować z producentem, aby dać mu możliwość zajęcia się kwestiami podniesionymi w tym wstępnym zaleceniu.
Szacuje się, że w Anglii codziennie występuje 190 000 ataków migreny, przy czym częściej dotyka ona kobiety niż mężczyzn (5–25% w porównaniu do 2–10%).
Zazwyczaj trzy różne klasy leków są bezskutecznie testowane, zanim rozważa się dalsze, specjalistyczne leczenie. W przypadku pacjentów z przewlekłą migreną, u których co najmniej trzy wcześniejsze próby leczenia zakończyły się niepowodzeniem, NICE zaleca toksynę botulinową typu A jako opcję terapeutyczną.
Przegląd erenumabu można znaleźć tutaj:
https://schmerzklinik.de/2018/11/29/erenumab-aimovig-ein-neuer-wirkansatz-in-der-migraeneprophylaxe-durch-immuntherapie-mit-antikoerper/
literatura
https://en.wikipedia.org/wiki/National_Institute_for_Health_and_Care_Excellence
Zostaw komentarz