Około 10-15% Europejczyków cierpi na migreny. Najnowsze badania sugerują między innymi związek między migrenami a powszechną wadą serca – przetrwałym otworem owalnym (PFO, „otwór owalny”). PFO to niewielki otwór między górnymi komorami serca, który występuje u około 25% populacji. Krew przepływająca przez ten otwór omija system filtracji płuc.
Badania wykazały, że osoby cierpiące na silne migreny są bardziej narażone na przetrwały otwór owalny (PFO). Dlatego podejrzewa się, że ataki migreny są wywoływane przez małe skrzepy krwi, które docierają do mózgu wraz z niefiltrowaną krwią przepływającą przez PFO. W niektórych przypadkach te skrzepy krwi mogą zaburzać metabolizm mózgu i powodować ataki migreny.
Badanie PRIMA dotyczące przetrwałego otworu owalnego i migreny
Aktualne badania nad migreną skupiają się na pacjentach, u których konieczne jest wyjaśnienie ewentualnego związku między bólami głowy a PFO.
Klinika Leczenia Bólu w Kilonii jest jednym z międzynarodowych ośrodków badawczych, w którym neurolodzy i kardiolodzy badają tę zależność.
Czym jest badanie PRIMA?
Badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy powszechna wada serca, drożny otwór owalny (PFO), przyczynia się do występowania ataków migreny.
Badanie PRIMA jest badaniem randomizowanym. Oznacza to, że uczestnicy mają 50% szans na zamknięcie PFO i odpowiednie leczenie lub na leczenie zgodne z obecnym standardem bez zamknięcia PFO.
Zabieg małoinwazyjny trwa około godziny i przeprowadzają go wyspecjalizowani kardiolodzy.
Jak przeprowadzane jest badanie PRIMA?
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje zabieg zamknięcia otworu owalnego (PFO) i jest leczona zgodnie z obowiązującymi standardami. Druga grupa nie otrzymuje zabiegu zamknięcia, ale jest leczona zgodnie z obowiązującymi standardami.
Uczestnicy badania otrzymają bezpłatną opiekę medyczną. Lekarze specjaliści będą monitorować obie grupy pacjentów przez cały okres badania. Wyniki zostaną zarejestrowane i porównane dla obu grup. Badanie zostało zgłoszone odpowiednim organom.
Kto może wziąć udział?
Aby wziąć udział w badaniu PRIMA, należy spełnić następujące kryteria:
- Wiek od 18 do 65 lat, przy czym pierwsze ataki migreny muszą wystąpić przed ukończeniem 50. roku życia
- Diagnostyka migreny z aurą
- Nieskuteczne leczenie co najmniej dwoma ogólnie przyjętymi lekami zapobiegawczymi
Nawet jeśli spełniasz powyższe kryteria, Twoja dalsza historia medyczna i inne czynniki zostaną wzięte pod uwagę w celu ustalenia, czy kwalifikujesz się do badania.
Udział w badaniu jest bezpłatny.
Jak mogę wziąć udział w badaniu PRIMA?
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat badania PRIMA, skontaktuj się z naszym biurem rejestracyjnym:
- Tel.: 0431-20099400.
Odpowiemy na serię pytań, aby ustalić, czy spełniasz podstawowe kryteria. Jeśli tak, zostanie umówiony termin osobistego badania. Przed udziałem w badaniu uczestnicy otrzymają formularz świadomej zgody, który muszą przeczytać i który zawiera dodatkowe informacje na temat terapii w ramach badania oraz czego się spodziewać. Projekt badania zostanie szczegółowo wyjaśniony, a uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań.
Wstępne testy wchodzące w skład badania obejmują:
- rejestrowanie historii choroby,
- dziennik bólów głowy prowadzony przez ponad 3 miesiące,
- wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia,
- Inwentarz Depresji Becka (BDI),
- wypełnienie kwestionariusza oceniającego upośledzenie czynnościowe spowodowane migreną (kwestionariusz MIDAS),
- kliniczne badania neurologiczne,
- Rutynowe badania krwi, EKG i TCD (przezczaszkowe badanie USG Dopplera) lub TTE (przezklatkowe echo) w celu wykrycia przecieku prawo-lewego.
Co się stanie po zapisaniu mnie do badania?
Pacjenci proszeni są o prowadzenie dzienniczka bólów głowy i monitorowanie neurologiczne przez rok. Pacjenci poddawani zabiegowi zamknięcia PFO są również monitorowani przez kardiologa w tym czasie i badani corocznie.
Więcej informacji znajdziesz w ulotce informacyjnej .
Źródło: http://primatrial.com/
Cześć, jestem 58-letnim mężczyzną. Od 15 roku życia, czyli od kilku dekad, regularnie cierpię na migreny z aurą (błyski światła, zaburzenia widzenia i bóle głowy). Mam je około 6-7 razy w roku, bez przerwy. Dwa lata temu miałem udar. W związku z tym odkryto u mnie otwór owalny, o którym nie wiedziałem absolutnie nic! Zamknąłem go w szpitalu w Aschaffenburgu i od dwóch lat nie miałem ataku. Oczywiście mam nadzieję, że tak zostanie. Wiem, że badania na ten temat są niejednoznaczne. Osobiście mocno podejrzewam, że może istnieć związek. Ponieważ wtedy intensywnie szukałem doświadczeń innych osób, postanowiłem podzielić się swoimi.
W 2021 roku wszczepiono mi okluder PFO z powodu dwóch udarów. Wcześniej prawie co miesiąc miałem atak migreny, poprzedzony aurą. Od czasu wszczepienia okludera nie miałem ani jednego ataku migreny.
Cześć,
Nazywam się Karolina, mam 34 lata i od około 15 lat cierpię na migreny z aurą. Wcześniej doświadczałam silnych bólów głowy i nudności po aurze wzrokowej (błyskach światła) w lewym oku, ale teraz to głównie sama aura bez bólu głowy. Od jakiegoś czasu doświadczam
również zaburzeń mowy i czucia. @Gaby: Dziesięć lat temu, z powodu innej choroby wymagającej operacji, zdiagnozowano u mnie przetrwały otwór owalny (PFO).
Czy neurolog skierował Cię na zabieg zamknięcia PFO? Czytałam o tym powiązaniu wcześniej i rozważam dalsze badania. Aury są czasami bardzo wyniszczające i pojawiają się sporadycznie co cztery tygodnie.
Cześć, nazywam się Roger Widmer.
Od dzieciństwa cierpię na migreny z aurą. Po pięćdziesiątce ataki te stały się tak nasilone
, że ledwo mogłem utrzymać normalną pracę. Skontaktowałem się z kliniką w Zurychu
, gdzie brałem udział w programie badawczym z kilkoma nowymi lekami. Relpax pomógł mi najbardziej podczas ataku migreny, ale pojawił się problem: przy 12–15 atakach miesięcznie łatwo uzależnić się od tych leków. „Przypadkowo” nagle rozwinęła się u mnie zakrzepica w lewej nodze, co skłoniło mnie do przeprowadzenia dokładniejszych badań. Oprócz zaburzeń krwi, wykryli drożny otwór owalny (PFO) i stwierdzili, że musiałem już mieć kilka bardzo małych zatorów.
30 czerwca 2010 roku wszczepiono mi urządzenie w Inselspital w Bernie.
Od tego dnia mój stan się poprawił i myślę, że będzie się poprawiał. Kiedy boli mnie głowa, zwykle wystarcza zwykła tabletka na ból głowy, a czasami wcale!
Pozdrawiam serdecznie, Roger Widmer
Cześć,
mam na imię Melina, mam 38 lat. Od małego cierpię na migreny. Im byłam starsza i w czasie ciąży, tym moje ataki stawały się coraz poważniejsze. Najpierw pojawiły się zaburzenia widzenia, potem nadwrażliwość na światło, nudności, a w zależności od tego, po której stronie mózgu atakował, dochodził do paraliżu. Próbowałam wszystkich leków, ale nic nie pomagało. Ataki nasiliły się z powodu stresu w pracy. Pewnego dnia, będąc w pracy, poczułam, że zaczyna mnie boleć głowa. Wzięłam tabletkę i co dziwne, po trzech minutach ból zniknął. Dziwne, pomyślałam. Poszłam na przerwę, wypiłam kawę i wtedy to się stało: usłyszałam rozmowę kolegów, ale to było jak oglądanie filmu. Rozbolała mnie głowa tak bardzo, że myślałam, że oko mi wypadnie. Potem pojawiły się nudności i wymioty. Przyszedł mój szef i od razu zauważył, że coś jest nie tak. Natychmiast zabrano mnie do szpitala, gdzie musiałam przejść kilka badań. Przyszedł lekarz i zapytałam, czy mogę wrócić do domu. Powiedział: „Nie, pani Kaiser, zostanie pani natychmiast przyjęta na oddział intensywnej terapii udarowej”. Wtedy to się stało. W wieku 34 lat miałem udar :-( Po kilku badaniach, w tym badaniu serca, powiedziano mi: „Pani Kaiser, ma pani PFO”. I co dostałem? Dziurę: skrzep krwi przeszedł przez nią i wywołał udar. Po trzech miesiącach się zamknęła i od tamtej pory czuję się niesamowicie dobrze. Ani jednego ataku migreny od czterech lat! To moja historia i wydarzyła się naprawdę.
Cześć,
w październiku 2010 roku wszczepiono mi urządzenie neuroparathormonalne (szpital St. Katharinen we Frankfurcie) i od tamtej pory nie miałam migreny z aurą. Wcześniej aurę miałam około 3-6 razy w roku, a towarzyszyły jej zaburzenia widzenia i mowy. Niestety, moje „normalne” migreny nie zmieniły się po zabiegu. Miałam nadzieję, że one również się poprawią lub całkowicie znikną. Ale aura całkowicie zniknęła – to już coś, prawda? :-) Zainteresowani mogą się ze mną skontaktować! Wiem, że większość pacjentów z migreną i aurą nigdy o tym nie słyszała i uważam to za niewiarygodne :-( Lekarze też nie informują o tym pacjentów; trzeba samemu się wszystkiego dowiedzieć. Pozdrawiam, Gaby Zettl