Migraine et foramen ovale perméableEnviron 10 à 15 % des Européens souffrent de migraines. Des recherches récentes suggèrent, entre autres, un lien entre les migraines et une malformation cardiaque fréquente : la persistance du foramen ovale (PFO, « trou ovale »). La PFO est une petite ouverture entre les oreillettes du cœur, présente chez environ 25 % de la population. Le sang qui passe par cette ouverture court-circuite le système de filtration des poumons.

Des études ont montré que les personnes souffrant de migraines sévères sont plus susceptibles de présenter une persistance du foramen ovale (PFO). On soupçonne donc que les crises de migraine sont déclenchées par de petits caillots sanguins qui atteignent le cerveau avec le sang non filtré traversant le PFO. Dans certains cas, ces caillots peuvent perturber le métabolisme cérébral et provoquer des crises de migraine.

L'étude PRIMA sur la persistance du foramen ovale et la migraine

L'étude actuelle sur la migraine examine des patients chez lesquels il convient de clarifier ce lien possible entre leurs maux de tête et le FOP.

La clinique de la douleur de Kiel est l'un des centres de recherche internationaux où des neurologues et des cardiologues étudient ce lien.

Qu’est-ce que l’étude PRIMA ?

Cette étude clinique permet de déterminer si une malformation cardiaque courante, le foramen ovale perméable (FOP), contribue aux crises de migraine.

L'étude PRIMA est un essai randomisé. Cela signifie que les participants ont une chance sur deux de bénéficier d'une fermeture du FOP et du traitement correspondant, ou de recevoir le traitement standard actuel sans fermeture du FOP.

Cette intervention mini-invasive dure environ une heure et est réalisée par des cardiologues spécialisés.

Comment l'étude PRIMA est-elle menée ?

Les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Le premier groupe bénéficie d'une fermeture du FOP et est traité selon les normes en vigueur. Le second groupe ne bénéficie pas de cette fermeture, mais est traité selon les normes en vigueur.

Les participants bénéficieront de soins gratuits dans le cadre de l'étude. Des médecins spécialistes assureront le suivi des deux groupes de patients pendant toute la durée de l'étude. Les résultats seront enregistrés et comparés entre les deux groupes. L'étude a été déclarée aux autorités compétentes.

Qui peut participer ?

Pour participer à l'étude PRIMA, les critères suivants doivent être remplis :

  • Les personnes âgées de 18 à 65 ans, à condition que les premières crises de migraine soient survenues avant l'âge de 50 ans
  • Diagnostic de la migraine avec aura
  • Échec du traitement par au moins deux médicaments préventifs généralement acceptés

Même si vous répondez aux critères ci-dessus, vos antécédents médicaux et d'autres facteurs seront pris en compte pour déterminer votre admissibilité à l'étude.

La participation à l'étude est gratuite.

Comment puis-je participer à l'étude PRIMA ?

Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur l'étude PRIMA, veuillez contacter notre bureau d'inscription :

  • Tél. : 0431-20099400.

Vous devrez répondre à une série de questions afin de déterminer si vous remplissez les critères d'inclusion. Le cas échéant, un rendez-vous pour un examen individuel vous sera proposé. Avant de participer à l'étude, vous recevrez un formulaire de consentement éclairé que vous devrez lire attentivement. Ce formulaire contient des informations complémentaires sur le traitement proposé dans le cadre de l'étude et sur son déroulement. Le protocole de l'étude vous sera expliqué en détail et vous aurez la possibilité de poser des questions.

Les tests initiaux d'inclusion dans l'étude comprennent :

  • l'enregistrement des antécédents médicaux,
  • un journal des maux de tête tenu pendant 3 mois,
  • remplir le questionnaire sur la qualité de vie,
  • l'inventaire de dépression de Beck (BDI),
  • remplir le questionnaire d'évaluation de votre handicap fonctionnel dû à la migraine (questionnaire MIDAS),
  • examens neurologiques cliniques,
  • Analyses sanguines de routine, ECG et TCD (échographie Doppler transcrânienne) ou TTE (échographie transthoracique) pour un shunt droite-gauche.

Que se passe-t-il une fois que je suis inscrit(e) à l'étude ?

Il est demandé aux patients de tenir un journal de leurs céphalées et de faire l'objet d'un suivi neurologique pendant un an. Les patients subissant une fermeture de FOP sont également suivis par un cardiologue pendant cette période et examinés annuellement par la suite.

Vous trouverez plus d'informations dans le dépliant d'information .

Source : http://primatrial.com/