Migraine et foramen ovale perméableEnviron 10 à 15 % de tous les Européens souffrent de migraines. Des recherches récentes suggèrent, entre autres, un lien entre les migraines et une malformation cardiaque courante, le foramen ovale perméable (FOP, « trou ovale »). Un FOP est une petite ouverture entre les cavités supérieures du cœur qui se produit chez environ 25 % de la population. Le sang circulant par cette ouverture contourne le système de filtrage des poumons.

Des études ont montré que les personnes souffrant de migraines sévères sont plus susceptibles d’avoir ce foramen ovale perméable. On suppose donc que les crises de migraine sont déclenchées par de petits caillots sanguins qui atteignent le cerveau avec le sang non filtré par le foramen ovale ouvert. Dans des cas particuliers, ces caillots sanguins peuvent perturber le métabolisme cérébral et provoquer des crises de migraine.

L'étude PRIMA sur le foramen ovale perméable et la migraine

L'étude actuelle sur la migraine examine des patients pour clarifier ce lien possible entre leurs maux de tête et le FOP.

La Kiel Pain Clinic est l'un des centres de test internationaux où des neurologues et des cardiologues étudient ce lien.

Qu'est-ce que l'étude PRIMA ?

Cette étude clinique aidera à déterminer si une malformation cardiaque courante, le foramen ovale perméable (FOP), contribue aux crises de migraine.

L'étude PRIMA est une étude randomisée. Cela signifie que les participants ont 50 : 50 de chances de recevoir une fermeture du FOP et de recevoir des soins appropriés ou de recevoir un traitement standard actuel sans fermeture du FOP.

La procédure mini-invasive dure environ une heure et est réalisée par des cardiologues spécialisés.

Comment se déroule l’étude PRIMA ?

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe reçoit la fermeture PFO et est soigné selon les normes en vigueur. Le deuxième groupe ne reçoit pas de fermeture, mais est uniquement pris en charge selon les normes en vigueur.

Les participants à l’étude sont pris en charge gratuitement dans le cadre de l’étude. Des médecins spécialisés surveilleront les deux groupes de patients pendant la période d'étude. Les résultats seront enregistrés et comparés dans les deux groupes. L'étude a été signalée aux autorités responsables.

Qui peut participer ?

Pour participer à l’étude PRIMA, les critères suivants doivent être remplis :

  • Âge compris entre 18 et 65 ans, même si le début des crises de migraine doit avoir eu lieu avant l'âge de 50 ans
  • Diagnostic de la migraine avec aura
  • Traitement infructueux avec au moins deux médicaments préventifs généralement acceptés

Même si vous répondez aux critères ci-dessus, vos autres antécédents médicaux et d’autres facteurs seront pris en compte pour déterminer si vous êtes éligible à l’étude.

La participation à l'étude est gratuite.

Comment puis-je être inclus dans l’étude PRIMA ?

Si vous souhaitez recevoir de plus amples informations sur l’étude PRIMA, veuillez contacter notre bureau d’inscription :

  • Tél. : 0431-20099400.

Une série de questions seront clarifiées pour déterminer si vous répondez aux critères de base. Si tel est le cas, un rendez-vous sera pris pour un examen personnel. Avant d'entrer dans l'étude, les participants recevront un formulaire de consentement qu'ils devront lire et qui contient des informations supplémentaires sur la thérapie dans le cadre de l'étude et les attentes. La conception de l'étude est expliquée en détail et les participants ont la possibilité de poser des questions.

Les tests initiaux pour l’inclusion dans l’étude comprennent :

  • l'enregistrement des antécédents médicaux,
  • un journal des maux de tête tenu pendant plus de 3 mois,
  • remplir le questionnaire de qualité de vie,
  • le Beck Depression Inventory (BDI),
  • remplir le questionnaire pour évaluer votre déficience fonctionnelle due aux migraines (questionnaire MIDAS),
  • examens neurologiques cliniques,
  • tests sanguins de routine, ECG et TCD (échographie Doppler transcrânienne) ou TTE (écho transthoracique) pour shunt droite-gauche.

Que se passe-t-il une fois que je suis accepté dans l'étude ?

Il est demandé aux patients de tenir un journal des maux de tête et de recevoir des soins neurologiques pendant une période d'un an. Les patients qui subissent une fermeture du FOP sont également pris en charge par un cardiologue pendant cette période et sont ensuite examinés chaque année.

De plus amples informations peuvent être trouvées sur le dépliant d'information .

Source : http://primatrial.com/