Suite à une recommandation de l'Institut Paul Ehrlich (PEI) en date du 15 mars 2021, le gouvernement fédéral allemand a suspendu, par mesure de précaution, la vaccination contre la COVID-19 avec le vaccin AstraZeneca. Des investigations complémentaires étaient nécessaires. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné si et comment ces nouvelles découvertes affecteraient l'autorisation de mise sur le marché du vaccin. Après d'intenses consultations concernant les graves événements thrombotiques survenus en Allemagne et en Europe, l'Institut Paul Ehrlich (PEI) a recommandé la suspension temporaire de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19. Au lundi 15 mars 2021, de nouveaux cas avaient été signalés en Allemagne depuis le 11 mars 2021. L'analyse des nouvelles données a permis aux experts de l'Institut Paul Ehrlich d'observer un regroupement frappant d'une forme spécifique et très rare de thrombose veineuse cérébrale (thrombose des sinus veineux) associée à une thrombocytopénie et à des saignements, survenus peu de temps après la vaccination avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19. Les données ont ensuite été analysées et évaluées par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Dans l'attente des conclusions de l'EMA, la vaccination avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 est suspendue en Allemagne. Cette décision concerne aussi bien la primovaccination que les rappels. L'Institut Paul Ehrlich recommande aux personnes vaccinées avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 et présentant une aggravation de leurs symptômes plus de quatre jours après la vaccination, par exemple des maux de tête intenses et persistants ou de petits saignements cutanés, de consulter immédiatement un médecin.
Professeur Hartmut Göbel : « L’apparition de céphalées, durant généralement quatre jours ou plus, accompagnée de symptômes neurologiques tels que vertiges, troubles visuels, acouphènes et paralysie des muscles oculaires, ainsi que d’une altération de la conscience d’intensité variable, constitue le principal tableau clinique de la thrombose veineuse cérébrale. Ces céphalées diffèrent sensiblement des céphalées typiques qui suivent une vaccination contre la COVID-19. Ces dernières surviennent dans environ 50 % des cas dans les 17 heures suivant la vaccination et durent en moyenne 18 heures. L’altération de la conscience n’est pas un symptôme fréquemment associé. »
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné la situation et a recommandé, le 18 mars 2021, la poursuite de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca. Les ministres fédéraux et des Länder de la Santé ont décidé, le même jour, de reprendre la vaccination avec le vaccin AstraZeneca à compter du 19 mars 2021. Cette décision reposait sur le constat que les bénéfices du vaccin dans la lutte contre la menace toujours importante que représente la COVID-19 continuent de l’emporter sur le risque d’effets indésirables. Un avertissement a été ajouté à la notice du produit.
Une lettre adressée aux professionnels de santé, datée du 24 mars 2021, précise : « Il est conseillé aux personnes vaccinées de consulter immédiatement un médecin si elles présentent des symptômes tels qu’un essoufflement, des douleurs thoraciques, un gonflement des jambes ou des douleurs abdominales persistantes après la vaccination. De plus, toute personne présentant des symptômes neurologiques après la vaccination, tels que des maux de tête intenses ou persistants ou une vision trouble, ou qui développe des ecchymoses (pétéchies) sur la peau en dehors du point d’injection quelques jours plus tard, doit consulter immédiatement un médecin. »
Télécharger : Lettre aux médecins concernant le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca : Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation
Dans ce contexte, on peut se demander pourquoi, en Allemagne, la vaccination avec le vaccin AstraZeneca a été limitée aux personnes de moins de 65 ans, contrairement à son autorisation par l'EMA (Agence européenne des médicaments), au motif de données d'efficacité insuffisantes chez les personnes âgées. , les jeunes femmes travaillant dans le secteur de la santé , comme les infirmières et les médecins, ont été prioritaires pour recevoir ce vaccin. L'intérêt d'un avertissement supplémentaire concernant les complications dans la notice, en l'absence d'alternatives, reste discutable. Cela se comprendrait en l'absence d'autres options. Or, des alternatives existaient, notamment les vaccins de BioNTech/Pfizer. Selon les données actuelles, les jeunes femmes font partie du groupe à haut risque de complications. En conséquence, le 29 mars 2021, le district d'Euskirchen a décidé, avec effet immédiat, de ne plus vacciner les femmes de moins de 55 ans avec le vaccin AstraZeneca. Suite au décès d'une infirmière de 49 ans, l'hôpital universitaire de Rostock a annoncé le 26 mars 2021 la suspension de la vaccination par le vaccin AstraZeneca pour les personnes souffrant d'hypertension, d'obésité et pour les femmes prenant la pilule contraceptive. De même, le groupe d'experts canadien chargé de la campagne de vaccination contre la COVID-19 recommande actuellement la suspension du vaccin AstraZeneca pour les personnes de moins de 55 ans. Selon un rapport du 30 mars 2021, les hôpitaux publics Charité et Vivantes de Berlin suspendent également la vaccination par le vaccin AstraZeneca pour les femmes de moins de 55 ans. Après l'annonce de Berlin, la ville de Munich a également annoncé le 30 août 2021 qu'elle n'administrerait plus le vaccin AstraZeneca aux personnes de moins de 60 ans jusqu'à nouvel ordre. Le 30 mars 2021, les directeurs de cinq hôpitaux universitaires de Rhénanie-du-Nord-Westphalie ont également plaidé pour un arrêt temporaire de la vaccination par le vaccin AstraZeneca chez les jeunes femmes. Le 30 mars 2021, le Comité permanent de vaccination (STIKO) a également annoncé : « Sur la base des données actuellement disponibles, bien que limitées, et compte tenu de la situation pandémique actuelle, le STIKO recommande l’utilisation du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 pour les personnes de plus de 60 ans. Son utilisation chez les personnes de moins de 60 ans reste possible à la discrétion du médecin et une évaluation individuelle des risques et une consultation approfondie. Le STIKO publiera une déclaration concernant la deuxième dose du vaccin pour les personnes plus jeunes ayant déjà reçu une première dose du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 d’ici la fin avril. »
Outre l'aspirine et l'ibuprofène, le métamizole (novaminesulfone) est également une option. Ces médicaments ne doivent pas être pris à titre préventif, mais uniquement en cas de symptômes. La vaccination n'a pas besoin d'être annulée si des maux de tête sont déjà présents.
Plus de 50 % des personnes vaccinées ressentent un malaise et des maux de tête. L'apparition soudaine de maux de tête, durant généralement quatre jours ou plus, associée à des déficits neurologiques tels que des vertiges, des troubles visuels, des acouphènes et une paralysie des muscles oculaires, ainsi qu'à une altération de la conscience d'intensité variable, constitue le principal tableau clinique de la thrombose veineuse cérébrale. Ces maux de tête diffèrent significativement des maux de tête typiques qui suivent une vaccination contre la COVID-19. Ces derniers surviennent dans environ 50 % des cas dans les 17 heures suivant la vaccination, avec une durée moyenne de 18 heures. L'altération de la conscience n'est pas un symptôme fréquemment associé dans ce cas.
L’Institut Robert Koch (RKI) indique ( https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/COVID-Impfen/gesamt.html ) : Depuis le 1er avril 2021, le Comité permanent de vaccination (STIKO) recommande la vaccination par le vaccin AstraZeneca Vaxzevria uniquement aux personnes âgées de 60 ans et plus.
Cette restriction d’âge est due à de rares cas de thrombose associée à une thrombocytopénie survenus chez un petit nombre de personnes vaccinées.
Ces effets indésirables graves, parfois mortels, ont été observés principalement chez les femmes de 55 ans et moins. Cependant, des hommes et des personnes plus âgées ont également été touchés. (Voir la FAQ « Que doivent savoir les personnes de moins de 60 ans déjà vaccinées avec le vaccin AstraZeneca ? »)
Le STIKO restreint donc sa recommandation aux deux sexes après une évaluation du rapport bénéfice-risque.
Chez les personnes de plus de 60 ans, le risque de forme grave ou mortelle de COVID-19 augmente. L'évaluation du rapport bénéfice-risque penche donc clairement en faveur de la vaccination :
la vaccination avec le vaccin AstraZeneca prévient efficacement les formes graves de COVID-19 dans une population qui, comparée aux personnes âgées de 18 à 60 ans, présente un risque de décès lié à la COVID-19 plus de 60 fois supérieur (source : données de l'Institut Robert Koch). Par ailleurs, 89 % des événements thromboemboliques signalés sont survenus chez des personnes de moins de 60 ans, et non dans la tranche d'âge des 60 ans et plus, particulièrement vulnérable à la COVID-19.
Le STIKO (Comité permanent de vaccination) continue donc de recommander la vaccination avec le vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 pour les personnes de plus de 60 ans. Chez les personnes âgées, le vaccin est généralement mieux toléré et entraîne des effets indésirables moins fréquents et moins graves.
De plus, quel que soit l'âge, la décision d'administrer la première ou la deuxième dose du vaccin AstraZeneca Vaxzevria peut être prise à la discrétion du médecin, en fonction de l'acceptation individuelle du risque et après une explication détaillée. À l'heure actuelle, aucune donnée n'est disponible sur les risques associés à une deuxième dose. (
Situation : 1er avril 2021)
Bonjour Professeur Göbel,
si j'ai bien compris, le vaccin AstraZeneca a été administré jusqu'à présent principalement aux jeunes car, jusqu'à récemment, il n'était pas recommandé aux personnes de plus de 65 ans. Cela ne suggère-t-il pas que cette forme de thrombose ne s'est produite que chez les jeunes parce que les personnes âgées ont été très peu vaccinées jusqu'à présent ? J'ai moi-même 71 ans.
Merci beaucoup et meilleures salutations
, Uta Dohmeyer
Cher professeur Göbel,
Le 1er avril, dans trois jours, je me ferai vacciner avec le vaccin AstraSeneca. J'ai obtenu l'autorisation de vaccination en raison de mes migraines chroniques, de la fibromyalgie très sévère dont je souffre depuis juillet et, surtout, de ma dépression sévère.
Mon médecin, le Dr Seeck-Hirschner, m'a demandé de me renseigner auprès de vous concernant le médicament contre la douleur à prendre en cas de fortes migraines. Depuis quelques années, je prends du novaminsulfon 500 mg/ml, avec une efficacité de plus en plus limitée. Ce médicament serait-il approprié, voire autorisé, si je me fais vacciner ? Vous m'avez également recommandé l'aspirine ; serait-ce une option envisageable ?
Bien sûr, je suis moi aussi inquiète quant à une éventuelle thrombose veineuse sinusale, d'autant plus que je ne peux pas faire la différence entre cette affection et une migraine classique, qui dure généralement plusieurs jours et s'accompagne de vertiges, de troubles visuels et de problèmes d'élocution.
Dois-je annuler la vaccination si j'ai déjà mal à la tête le jour de la vaccination ?
Je vous serais très reconnaissant de me répondre rapidement.
Cordialement de Flensburg
,
Gyde Kuchcinski
Chère Madame Schröter,
la vaccination ne provoque généralement pas de migraines. Dans environ 50 % des cas, des maux de tête modérés surviennent pendant environ 17 heures en raison de la réaction immunitaire. Ces maux de tête sont sans lien avec les migraines.
Les migraines n'augmentent pas le risque de thrombose veineuse sinusale.
Les triptans sont inefficaces contre les maux de tête post-vaccinaux. L'ibuprofène ou l'aspirine peuvent être appropriés.
Cordialement
, Hartmut Göbel
Bonjour, Professeur Göbel,
Étant donné que je souffre de migraines (femme, 45 ans, non-fumeuse, poids normal) avec aura (troubles visuels, phases d'engourdissement, etc.), suis-je plus à risque de développer des thromboses liées à la vaccination par AstraZeneca ?
Merci beaucoup pour votre évaluation.
Salutations de la rive ouest
Je suis âgée de 70 ans et dois recevoir le vaccin AstraZeneca le 18 avril 2021. Souffrant de migraines depuis environ 60 ans, je crains une forte migraine en réaction au vaccin.
Questions : 1. Existe-t-il un risque de thrombose veineuse cérébrale pour les personnes migraineuses vaccinées, d’autant plus que j’ai des antécédents d’anastomose cérébrale ?
2. En cas de céphalée suite à la vaccination, puis-je prendre des triptans ?
Sincèrement,
Annegret Schröter