Le développement de l'antagoniste du CGRP, le telcagepant, ne sera pas poursuivi

Merck interrompt le développement clinique de son antagoniste du CGRP, le telcagepant

Les antagonistes du CGRP MK-0974 et MK-3207 constituent un nouveau mécanisme thérapeutique pour le traitement de la migraine, actuellement en phase d'essais cliniques. Ces deux antagonistes sont considérés comme une innovation majeure dans le traitement de la migraine pour les années à venir.

Le développement du médicament MK-3207 a été interrompu en 2009. Aucun essai supplémentaire de phase IIb et III n'a été entrepris. L'efficacité a été démontrée lors des études existantes. Cependant, les investigations ont révélé que des augmentations retardées des taux d'enzymes hépatiques pouvaient survenir dans de rares cas. De ce fait, il a été décidé de ne pas poursuivre le développement de l'antagoniste du CGRP, le MK-3207.

Le développement de l'antagoniste du CGRP MK-0974 (telcagepant) se poursuit. Le telcagepant, son principe actif, offre une option thérapeutique pour le traitement de la crise de migraine. Son mécanisme d'action novateur lui permet de stopper les crises migraineuses sans provoquer de vasoconstriction ni agir via le système sérotoninergique. Le CGRP et ses récepteurs sont présents dans de nombreuses régions du cerveau. Selon les recherches actuelles, le CGRP joue un rôle crucial dans la transmission de la douleur migraineuse. Lors d'une crise, le CGRP se lie à ses récepteurs et les active, transmettant ainsi les signaux de douleur. Le MK-0974 (telcagepant) bloque le CGRP au niveau de ces récepteurs et peut donc interrompre la transmission des signaux de douleur et les crises de migraine.

Des études ont démontré son efficacité clinique dans le traitement des crises de migraine. Bien que son efficacité soit comparable à celle des triptans, le telcagepant ne présente pas leurs effets secondaires vasoconstricteurs.

En raison d'une élévation des enzymes hépatiques chez certains patients, l'autorisation de mise sur le marché du telcagepant a été retardée. Il s'agissait d'études complémentaires portant sur la prévention des crises de migraine, au cours desquelles le médicament était administré deux fois par jour pendant trois mois pour une prévention à long terme. Une élévation des enzymes hépatiques a été constatée chez trois patients durant ces études. Toutefois, la posologie et la fréquence d'administration dans les études de prévention de la migraine différaient de celles utilisées dans les études où le médicament était administré de façon intermittente pour le traitement aigu des crises de migraine.

L'évaluation d'études de sécurité supplémentaires, dont une récente étude de phase III de six mois, a conduit à l'annonce, le 29 juillet 2011, que le développement clinique du Telcagepant ne sera pas poursuivi.

Dernières nouvelles

Merck a annoncé l'arrêt du programme de développement clinique du telcagepant, son antagoniste expérimental du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) destiné au traitement de la migraine aiguë. Cette décision fait suite à une évaluation des données recueillies dans le cadre de ce programme clinique, notamment les résultats d'une étude de phase III de six mois récemment achevée.