Principes directeurs de la prise en charge spécialisée de la migraine avec anticorps monoclonaux anti-CGRP

La migraine est une céphalée primaire très fréquente et extrêmement invalidante. Avec plus de 48 sous-types, elle figure parmi les affections neurologiques les plus complexes. Les études épidémiologiques confirment sa forte prévalence et son impact socio-économique et individuel considérable. Ces dernières années, de nombreuses innovations diagnostiques et thérapeutiques ont été introduites (Fig. 1). De nouvelles thérapies ciblant spécifiquement et précisément les mécanismes physiopathologiques de la migraine sont attendues prochainement. Les personnes sévèrement atteintes nécessitent donc une expertise pointue, des connaissances actualisées et une expérience spécialisée de la part de leurs médecins. Ceci est particulièrement vrai pour l'utilisation des anticorps monoclonaux dirigés contre le récepteur et le ligand du CGRP. Les gépants et les ditans sont d'autres classes de médicaments qui élargiront prochainement l'éventail des traitements de la migraine.

Les nouveaux médicaments nécessitent une indication ciblée. La médecine de précision moderne, grâce à ses principes actifs innovants, exige une prise en charge spécialisée et attentive. Les études d'autorisation reposent sur l'application rigoureuse des critères diagnostiques de la CIM-3 (Classification internationale des céphalées). La sélection des patients est cruciale. Le suivi de l'efficacité et de la progression du traitement doit être assuré par une expertise appropriée afin de garantir que l'efficacité et la fiabilité démontrées lors des études scientifiques se traduisent en pratique clinique courante. Ceci requiert des centres spécialisés et des praticiens qualifiés.

Parallèlement, les nouveaux principes actifs exigent une prescription économique. Outre l'indication approuvée, il existe des exigences du Comité fédéral mixte (G-BA) ainsi que des recommandations spécifiques des sociétés savantes. Il en résulte des changements constants dans l'offre de soins. Ces changements doivent être connus et pris en compte en permanence. Or, des instructions claires et concrètes sur la manière de mettre en œuvre ces exigences dans la pratique font défaut. De ce fait, les prescripteurs sont confrontés à une incertitude.

Une procédure définie pour des soins appropriés et une documentation structurée du suivi des progrès et des résultats garantissent aux assureurs et aux prescripteurs une utilisation adéquate et préviennent les demandes de remboursement. Cependant, l'effort particulier requis dans ce contexte de soins spécialisés exige également un ajustement du remboursement. Les économies potentielles grâce à des traitements ciblés et des accords de réduction permettent une mise en œuvre rentable pour les assurés et les prescripteurs. Les anticorps anti-CGRP et d'autres substances innovantes peuvent être utilisés de manière ciblée et spécialisée dans le traitement des migraines et prescrits à moindre coût.

Anticorps monoclonaux anti-CGRP dans la prévention de la migraine

Élaboration du contrat national de soins spécialisés en migraine

Ces principes directeurs et objectifs ont conduit à l'élaboration d'un contrat novateur intitulé « Contrat de soins spéciaux conformément à l'article 140a du Code social allemand, livre V (SGB V), pour l'indication de la migraine – Contrat de soins spéciaux pour la migraine (Contrat Migraine SV) ». Ce contrat est en vigueur depuis le 1er janvier 2022. Il vise à offrir aux assurés des services médicaux spécialisés, à éviter les interventions médicalement inutiles et à garantir des parcours de soins optimisés. Pour les patients participant à ce programme de soins, le contrat vise à renforcer leur autonomie et leur capacité à gérer leur maladie, et à améliorer concrètement leur prise en charge.

Le contrat de prise en charge de la migraine a été conclu entre la Techniker Krankenkasse (TK) et la Clinique de la douleur de Kiel. Les deux parties organisent des soins spécialisés dans le cadre du traitement de la migraine. Tous les médecins autorisés à exercer dans le cadre du système d'assurance maladie obligatoire en Allemagne peuvent y participer. Ils doivent être titulaires d'un titre de spécialiste reconnu et proposer, au sein de leur cabinet, la qualification supplémentaire « Thérapie spécialisée de la douleur » ou une spécialisation en prise en charge de la migraine.

Si ces conditions sont remplies, les médecins conventionnés peuvent participer à ce contrat. Les personnes intéressées peuvent manifester leur intérêt en envoyant un courriel au service administratif du contrat de sécurité sociale pour la migraine à l'adresse msvv@schmerzklinik.de. Ce courriel doit préciser les qualifications requises (titre de spécialiste, qualification supplémentaire « Thérapie spécialisée de la douleur » ou spécialisation dans la prise en charge de la migraine au sein du cabinet) et l'intérêt manifesté pour la participation. Les documents contractuels seront ensuite envoyés. Après examen des documents, le cabinet candidat peut envoyer la déclaration de participation dûment remplie, signée et tamponnée par le cabinet au service administratif du contrat de sécurité sociale pour la migraine (fax : +49 431 20099-159 ou courriel : msvv@schmerzklinik.de ). Si plusieurs médecins d'un même cabinet souhaitent participer, chaque participant doit soumettre sa propre déclaration de participation.

Indications et phases des soins

Le contrat d'assurance migraine couvre toutes les formes de migraine selon la CIM G43.x. Il s'adresse aux personnes assurées auprès de TK qui doivent remplir les deux conditions suivantes :

  • Il y a au moins quatre jours de migraine par mois sur une période de six
  • deux ont été effectués, qui se sont avérés inefficaces, mal tolérés ou pour lesquels il existe des contre-indications.

L'accord est ouvert à la participation d'autres caisses d'assurance maladie. Par conséquent, il est possible d'étendre la participation aux assurés d'autres caisses d'assurance maladie.

Dans le cadre d'un traitement par anticorps anti-CGRP, les patients doivent se trouver dans l'une des phases suivantes pour pouvoir être traités dans le cadre du contrat SV pour la migraine :

  • Ils doivent être réajustés à un anticorps anti-CGRP.
  • On passe d'un anticorps anti-CGRP à un autre. Ce changement est dû soit à l'efficacité insuffisante de l'anticorps précédent, soit à son incompatibilité.
  • Les patients sont dans une phase d'intensification thérapeutique avec ajustement de la dose.
  • Si la rémission se maintient, le traitement par un anticorps anti-CGRP est réduit ou interrompu.

Les médecins participants ne sont pas tenus d'utiliser un médicament spécifique. Ils conservent toute liberté de choix quant au traitement. Cependant, TK fournit des informations sur les médicaments particulièrement rentables. Ceux-ci sont désignés comme médicaments ciblés.

Le contrat d'assurance migraine, conformément à l'article 130a, paragraphe 8, du livre V du Code social allemand (SGB V), vise également à accroître la part des prescriptions de médicaments à prix réduit et, par conséquent, à améliorer le rapport coût-efficacité des soins (article 12 du SGB V). Concernant les médicaments innovants, un suivi rigoureux de l'évolution et de l'efficacité est indispensable lors du choix ou du changement de traitement. Le traitement par anticorps anti-CGRP requiert donc, à un degré tout particulier, l'expertise et l'expérience d'une prise en charge spécialisée, axée sur l'indication et le soutien thérapeutique.

Si de nouveaux principes thérapeutiques venaient à émerger, en plus des médicaments anti-CGRP (voir Fig. 1), leur intégration au protocole de soins de la migraine ferait l’objet d’un accord. Le choix du traitement, dans chaque contexte de soins, devrait se faire en étroite concertation et sous surveillance étroite entre prescripteurs et patients (décision partagée). Les connaissances médicales actuelles guideront ce processus.

La documentation normalisée du processus offre une protection contre les recours

Un formulaire de documentation standardisé est fourni. Ce formulaire permet de consigner les traitements prophylactiques de la migraine antérieurs utilisant des principes actifs approuvés. La documentation structurée des anticorps anti-CGRP prescrits et des traitements antérieurs offre aux médecins participants une sécurité contre les demandes de remboursement. Pour un suivi numérique simplifié des progrès, la liste de contrôle de consultation de l'application migraine peut être utilisée (téléchargeable gratuitement sur les plateformes iOS et Android). Les patients participants saisissent la fréquence de leurs maux de tête dans l'application, en distinguant la fréquence des auras, des migraines, des céphalées de tension et des autres types de maux de tête par mois. L'application enregistre également l'intensité et la durée des maux de tête. La fréquence et l'efficacité des traitements de crise sont également consignées. De plus, l'impact des maux de tête sur le travail, les tâches ménagères et les loisirs est documenté en continu. Les jours présentant une réduction d'au moins 50 % ou une réduction complète de la capacité fonctionnelle correspondante sont enregistrés. La liste de contrôle de consultation documente clairement les progrès (voir Fig. 2). La saisie des données de progression avec l'application migraine est facultative. Si le patient n'a pas accès à ces données via l'application, celles-ci peuvent également être consignées de manière classique sur papier.

Fourniture spécialisée, de qualité garantie et économique

Les médecins participants s'engagent à fournir des soins de qualité, efficaces, suffisants, appropriés et économiques lors de la prescription de médicaments aux patients souffrant de migraines. Ceci inclut le respect des recommandations des sociétés savantes compétentes. Lorsque cela est médicalement justifié et économique, les traitements préventifs standards seront utilisés en première intention, conformément aux recommandations, pour autant qu'ils soient médicalement indiqués. Les médecins conservent leur pleine liberté thérapeutique. Lorsque cela est médicalement indiqué et justifié, les prescripteurs pourront envisager des traitements ciblés pour lesquels des accords de réduction spécifiques avec les fabricants sont en vigueur. TK propose aux médecins participants des consultations pharmaceutiques et/ou des réunions de concertation individuelles afin de les informer sur les pharmacothérapies économiques et fondées sur des données probantes, la sécurité des médicaments et de répondre à leurs questions pharmaceutiques et pharmacologiques relatives au contrat.

Prime pour l'effort particulier requis pour les soins spécialisés

Une prime de soins compense les consultations médicales et l'accompagnement des patients durant leur traitement spécialisé de la migraine. Ce montant couvre également la documentation spécifique relative aux traitements antérieurs et à l'évolution de la maladie.

contacté par e-mail à l'adresse msvv@schmerzklinik.de

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