Les nausées et les vomissements figurent parmi les symptômes caractéristiques de la migraine. Des études montrent que l'absorption des analgésiques est retardée pendant les crises de migraine. Ce phénomène serait dû à une altération du péristaltisme gastrique. C'est pourquoi il est parfois judicieux d'associer des analgésiques ou des triptans à des antiémétiques prokinétiques : l'effet serait potentialisé par une absorption accélérée et potentiellement améliorée.

La perte d'appétit, les nausées et les vomissements peuvent accompagner les crises de migraine. De plus, la motilité des muscles de l'estomac est souvent altérée. Les antiémétiques (du latin « emesis », qui signifie vomissement) sont destinés à corriger ces troubles fonctionnels pendant les migraines. Par ailleurs, la diminution de la motilité gastrique pendant une migraine signifie également que les médicaments antimigraineux habituels, pris sous forme de comprimés, sont difficilement transportés vers l'intestin. L'effet recherché n'est alors pas atteint. C'est pourquoi les antiémétiques sont recommandés en complément du traitement des crises de migraine. Ces médicaments visent à normaliser la motilité gastrique et ainsi améliorer l'efficacité des médicaments antimigraineux.

Les antiémétiques normalisent la motilité gastro-intestinale et soulagent les nausées et les vomissements. La dose recommandée de métoclopramide (MCP) chez l'adulte est de 20 gouttes. Rarement, fatigue, vertiges ou diarrhée peuvent survenir comme effets indésirables. Très rarement, des troubles du mouvement tels que des mouvements involontaires de la bouche, des spasmes de la gorge et de la langue, des mouvements de la tête et du torse, des difficultés à avaler ou des mouvements oculaires involontaires peuvent apparaître peu après la prise.

Les gouttes de métoclopramide (MCP) dont la concentration en principe actif dépasse 1 mg/ml ne sont plus commercialisées et font l'objet d'un rappel. Toutes les préparations disponibles en Allemagne contiennent des concentrations comprises entre 4 et 5 mg/ml et sont donc concernées.

La réévaluation se fonde sur le risque connu d’effets indésirables cardiovasculaires et neurologiques graves, notamment des symptômes extrapyramidaux et une dyskinésie tardive irréversible. Ce risque augmente avec la dose utilisée et la durée du traitement.

Les gouttes de métoclopramide (MCP) ne sont donc plus disponibles pour le traitement des nausées et vomissements associés à la migraine. L’utilisation d’autres formes galéniques, comme les comprimés, n’est plus recommandée non plus pour les indications établies, telles que les troubles de la motilité gastro-intestinale, le reflux gastro-œsophagien et la dyspepsie.

De plus, des avertissements supplémentaires ont été ajoutés aux informations sur le produit et au mode d'emploi, notamment concernant le potentiel d'allongement de l'intervalle QT.

La dompéridone et le dimenhydrinate restent disponibles comme alternatives pour le traitement des nausées et des vomissements lors d'une crise de migraine.

La dompéridone possède des propriétés antiémétiques et prokinétiques. Elle présente moins d'effets secondaires moteurs extrapyramidaux que le métoclopramide. Administrée pendant la phase prodromique de la migraine, la dompéridone a réduit la probabilité d'une crise céphalalgique ultérieure dans deux études. La dompéridone est disponible sous forme de comprimés et de suspension buvable. L'évaluation de l'agent prokinétique dompéridone (par exemple, Motilium) a également été révisée. Ses indications sont désormais limitées au traitement symptomatique des nausées et vomissements. Chez l'adulte pesant plus de 35 kg, la dompéridone doit être administrée par voie orale à une dose maximale de 10 mg jusqu'à trois fois par jour, ou par voie rectale à une dose maximale de 30 mg deux fois par jour. Chez l'enfant et l'adolescent pesant moins de 35 kg, la dompéridone doit être administrée par voie orale à une dose maximale de 0,25 mg/kg jusqu'à trois fois par jour. En raison des effets secondaires cardiaques, la durée d'utilisation de la dompéridone ne doit pas excéder une semaine. Les arythmies cardiaques, telles que les allongements de l'intervalle QT potentiellement mortels, sont connues depuis longtemps comme des effets indésirables ; par conséquent, la dompéridone ne doit être utilisée qu'avec prudence chez les patients atteints de maladies cardiaques ou de déséquilibres électrolytiques.

Le dimenhydrinate possède des propriétés antiémétiques mais non prokinétiques. Par conséquent, il ne constitue qu'un traitement de deuxième intention pour les crises de migraine, sauf si l'effet sédatif est recherché. Le dimenhydrinate est disponible sous forme de comprimés enrobés, de sirop, de comprimés à croquer, de suppositoires, et peut être administré par voie intraveineuse ou injectable.

La décision de la BFARM

La liste des médicaments concernés se trouve ici.

Agence européenne des médicaments : Modifications concernant l’utilisation du métoclopramide ; 20 décembre 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1

Le risque l'emporte sur le bénéfice : l'EMA recommande de restreindre l'utilisation du métoclopramide

Dosage précis des gouttes de MCP : une formulation pharmaceutique essentielle à l’ère des contrats à prix réduits