par Dr Axel Heinze, Dr Katja Heinze-Kuhn et Prof. Dr Hartmut Göbel
À partir du 1er septembre 2010, les patients qui se sont rendus en pharmacie pour faire renouveler leur ordonnance de triptans comme d'habitude ont eu une mauvaise surprise. Pour les boîtes de six comprimés, certaines pharmacies ont facturé un reste à charge pouvant atteindre 33 € pour certains triptans. Même les patients habituellement exemptés de reste à charge ont dû s'acquitter d'un montant supplémentaire pouvant aller jusqu'à 28 €.
La raison de cette augmentation importante et non annoncée du ticket modérateur est la nouvelle réglementation sur le remboursement forfaitaire des triptans :
- Le montant forfaitaire correspond à la limite maximale que les caisses d'assurance maladie obligatoires prennent en charge pour le coût de certains médicaments ou aides.
- Si le prix d'un médicament dépasse le montant fixé, le patient doit payer la différence de sa poche s'il souhaite spécifiquement ce médicament.
- À cela s'ajoute la participation habituelle de 10 % aux frais du médicament, ces 10 % ne concernant que le montant fixe inférieur et non le prix réel.
- Seul ce ticket modérateur de 10 % peut être exempté sur demande.
L'objectif des tarifs de remboursement fixes est de réduire les coûts du système de santé. Les économies réalisées ne doivent en aucun cas être répercutées sur le patient. Il s'agit plutôt d'inciter les patients à opter pour des médicaments moins onéreux, au profit d'alternatives plus abordables. Parallèlement, les fabricants doivent être incités à baisser leurs prix.
Les montants de remboursement forfaitaires ne peuvent être instaurés que s'il existe au moins trois médicaments appartenant à une même classe thérapeutique, dont aucun ne représente une amélioration thérapeutique ou, par exemple, ne présente une réduction des effets indésirables. Le montant du remboursement forfaitaire est alors toujours calculé sur la base du médicament le moins cher de cette classe.
Le sumatriptan fut le premier représentant de la classe des triptans. Au cours des années suivantes, six autres triptans furent approuvés (zolmitriptan, naratriptan, rizatriptan, almotriptan, élétriptan et frovatriptan). En 2006, le brevet du sumatriptan expira et il fut dès lors commercialisé comme médicament générique par de nombreux fabricants. La baisse de prix qui en résulta entraîna un écart de prix significatif avec les autres triptans. Cet écart de prix au sein d'une même classe de médicaments est une condition essentielle à la viabilité financière d'un tarif de remboursement fixe pour les caisses d'assurance maladie.
L'étape suivante a consisté à constater que tous les autres triptans n'offrent aucun avantage thérapeutique par rapport au sumatriptan. Le système de santé les qualifie de médicaments « équivalents »
Cette décision a impliqué, entre autres, le Comité fédéral mixte (G-BA), la Commission des médicaments de l'Association médicale allemande et l'Institut pour la qualité et l'efficience des soins de santé (IQWiG). Elle a permis aux principales associations de caisses d'assurance maladie d'instaurer un montant de remboursement forfaitaire pour tous les triptans, sous forme de comprimés ou de comprimés orodispersibles, à compter du 1er septembre 2010. Ce montant de remboursement forfaitaire est basé sur le coût des génériques de sumatriptan les moins chers.
D'un point de vue scientifique, les triptans partagent un mécanisme d'action similaire. Cependant, leur utilisation clinique diffère considérablement en termes de puissance, de rapidité d'action, de durée d'action et/ou de tolérance. Ce dernier point est particulièrement évident, puisqu'en Allemagne, seul le naratriptan est actuellement disponible sans ordonnance. Une revue de la littérature récente comparant les différents principes actifs de la classe des triptans est disponible dans la revue exhaustive . Cette revue met clairement en évidence des différences significatives d'utilisation clinique entre les différents principes actifs. De plus, pour un nombre considérable de principes actifs, aucune comparaison scientifique directe entre les différentes formes d'administration n'a été réalisée, ce qui remet en question la pertinence d'établir un groupe de remboursement fixe.
On peut supposer que la majorité des patients utilisant actuellement d'autres triptans ont déjà pris du sumatriptan. En raison des contraintes budgétaires liées aux médicaments, les médecins prescripteurs ont longtemps privilégié le sumatriptan, peu coûteux ; l'absence de participation financière des patients était un atout. Les patients qui prenaient d'autres triptans le faisaient sur prescription médicale, en raison d'une meilleure efficacité ou d'une meilleure tolérance. Pour ces patients, « leur » triptan n'était et n'est donc pas un médicament générique.
Parmi les fabricants de triptans, seul celui de Maxalt a réagi jusqu'à présent à la modification du barème de remboursement. Le prix du comprimé de Maxalt a été ramené au barème actuel, ce qui signifie qu'il n'y a plus de frais supplémentaires au-delà du ticket modérateur de 10 %. Le prix du comprimé Maxalt Lingua contre la douleur a également été réduit, mais reste supérieur au barème de remboursement.
Durant les premières semaines d'application du nouveau système de remboursement forfaitaire, les patients, avec l'aide de pharmaciens compréhensifs, ont pu se procurer tous les autres triptans auprès d'importations parallèles à bas prix. En particulier, les sociétés EMRA-MED et EURIM Pharm proposaient des triptans importés d'autres pays européens à des prix inférieurs de moitié à ceux des préparations allemandes correspondantes (et à ceux des autres importateurs parallèles). Ces importations parallèles sont des produits identiques, malgré quelques différences de nom (AscoTop = Zomig ; Allegro = Tigreat). Durant ces semaines de septembre, et parfois jusqu'au début octobre, la quasi-totalité des triptans étaient disponibles sans majoration, et le ticket modérateur de 10 % était par conséquent considérablement réduit (jusqu'à 5 € par boîte). Malheureusement, ces importations parallèles étaient en grande partie épuisées chez les grossistes pharmaceutiques au plus tard en octobre, et on ignore quand et à quel prix elles seront de nouveau disponibles.
Quelles mesures spécifiques les patients concernés peuvent-ils envisager ?
La situation est évolutive et des changements constants sont à prévoir. C'est précisément l'objectif de la loi. Les montants de remboursement fixes visent à optimiser les gains d'efficacité potentiels et à stimuler une concurrence effective sur les prix. La principale critique porte sur la possibilité de regrouper les triptans sous un montant de remboursement fixe, c'est-à-dire de déterminer s'il s'agit de principes actifs pharmacologiquement et thérapeutiquement comparables. Théoriquement, cela pourrait être le cas. Cependant, en pratique, il est devenu évident que l'efficacité et la tolérance d'un même triptan peuvent varier considérablement et que la comparabilité clinique fait défaut. Les patients peuvent envisager les démarches suivantes (au 15 novembre 2010) :
- Réessayez avec les deux triptans peu coûteux, le sumatriptan et le rizatriptan (comprimés Maxalt). Le rizatriptan a un effet légèrement plus puissant et plus rapide. La plupart des sumatriptans génériques ne nécessitent même pas le ticket modérateur de 10 %.
- Si l'effet est insuffisant, assurez-vous du dosage correct ; si nécessaire, augmentez la dose (Sumatriptan 100 mg au lieu de 50 mg, Rizatriptan 10 mg au lieu de 5 mg).
- Essayez de le prendre le plus tôt possible lors d'une crise de migraine.
- Une telle rotation des triptans inciterait le fournisseur actuel à être plus compétitif sur les prix.
- Si un autre triptan n'a pas été efficace par le passé (ou a été mal toléré), il pourrait très bien fonctionner ultérieurement, alors ne vous fiez pas aux expériences passées.
- L'absorption peut être améliorée par l'ajout d'un agent anti-nauséeux tel que le MCP ou la dompéridone.
- Pour le zolmitriptan, le spray nasal peut être utilisé à la place du comprimé et du comprimé orodispersible, et cela n'est pas concerné par la réglementation relative au montant fixe de remboursement.
- Tester l’efficacité améliorée et, surtout, la réduction des maux de tête récurrents en ajoutant un AINS à action prolongée tel que le naproxène 500 mg.
- Réajuster le traitement préventif.
- Accordez une attention particulière à la prévention par le comportement.
- Après toutes ces mesures, on peut supposer que même le dernier fabricant a fini par accepter des montants fixes.
La politique tarifaire exacte et l'évolution des montants de remboursement forfaitaires sont disponibles ici . Les nouveaux montants de remboursement forfaitaires seront mis à jour prochainement. Le cadre juridique est disponible ici . Nous espérons qu'à l'avenir, les patients ne seront plus surpris ni pénalisés par des modifications réglementaires non annoncées au préalable.
Vous trouverez davantage d'informations sur ce sujet dans Headbook : Le réseau de la migraine et des céphalées
Il s’agit d’une évolution très positive qui nous montre que la stratégie était la bonne. À long terme, c’est probablement la seule solution pour contrecarrer le désastre financier de la politique de santé.
Cordialement
Bettina Frank
Le moment est venu, l'attente en valait la peine : Naratriptan HEXAL® et Zolmitriptan HEXAL® comme alternative gratuite
HEXAL lance deux produits supplémentaires pour le traitement des migraines : Naratriptan HEXAL® et Zolmitriptan HEXAL®. Les triptans de 2ème génération ont été développés davantage en termes de profil pharmacocinétique. Le naratriptan se caractérise par un effet durable, une bonne tolérance et un faible taux de maux de tête récurrents. Avec le Zolmitriptan, l'accent est mis sur le profil d'effet équilibré entre l'effet et la tolérance ainsi que sur la rapidité et la durée d'action.
Naratriptan HEXAL® est bioéquivalent et a les mêmes indications que Naramig®. Naratriptan HEXAL® 2,5 mg, comprimés pelliculés est disponible en boîtes de 4 pièces (N1), 6 pièces (N2) et 12 pièces (N3). Bien que le médicament principal ait un prix fixe, Naratriptan HEXAL® est disponible pour les patients sans frais supplémentaires.
Zolmitriptan HEXAL® est disponible en dosages de 2,5 mg et 5 mg sous deux formes posologiques : comprimés pelliculés et comprimés orodispersibles. Les comprimés orodispersibles conviennent si les nausées ou les vomissements doivent être évités ou si aucun liquide n'est disponible à prendre.
Zolmitriptan HEXAL® est bioéquivalent et a les mêmes indications qu'AscoTop®. HEXAL propose des conditionnements supplémentaires : un conditionnement de 12 pièces (N3) est disponible pour les dosages et les formes posologiques. Avec Zolmitriptan HEXAL®, les patients disposent également d'une alternative gratuite, tandis que la préparation initiale coûte un prix fixe. Sumatriptan-HEXAL® est déjà disponible auprès de HEXAL dans la classe d'ingrédients actifs des triptans.
À mon avis, combiner les triptans en un groupe à quantité fixe est une décision manifestement erronée de la part du « Comité fédéral mixte ».
Ce groupe à montant fixe contredit les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, celles des sociétés professionnelles nationales et internationales et les informations destinées aux patients de l'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG).
Citation IQWiG : « Donc, si un triptan ne soulage pas les migraines autant qu’espéré, cela vaut peut-être la peine d’en essayer un autre. »
Mais s'il vous plaît, faites-le sur votre propre compte ou seulement avec un paiement supplémentaire ?
Sources et informations complémentaires ici :
http://www.ck-wissen.de/ckwiki/index.php?title=Triptane_-_Festmengesregulation
Adresse courte : http://tinyurl.com/CKWFBTT
Les personnes qui ont décidé de ces lois et réglementations n’ont certainement jamais eu à ressentir la douleur et les symptômes associés (comme la sensibilité à la lumière, les nausées, etc.) d’une migraine. Ils devraient également apprendre à utiliser correctement l’argent dont ils disposent.
Je souffre de migraines depuis plus de 40 ans.
Heureusement, récemment, je n’avais des migraines que tous les 2 à 3 mois. Le traitement aux opiacés nécessaire a soudainement changé la donne. Au fil des années, j'ai eu des migraines une à deux fois par semaine. Lorsque j'ai eu une crise de migraine au début (généralement la nuit), Almogran m'a aidé, ce dont j'étais très heureux. Après 4 ans, l'opiacé a été changé et les crises de migraine sont arrivées QUELQUE CHOSE moins fréquentes, mais malheureusement encore trop souvent. La semaine dernière, j'ai voulu à nouveau acheter Almogran à la pharmacie et j'ai été confronté à des paiements supplémentaires que je ne pouvais pas me permettre.
Mon médecin de la clinique de la douleur était inquiet et m'a prescrit du sumatriptan. Comme on le craignait, cela n’a pas aidé. Au contraire, j'ai des migraines plus ou moins sévères depuis lundi (aujourd'hui c'est vendredi). Je n’ai jamais vécu quelque chose de pareil auparavant. J'ai peur de ne pas pouvoir tolérer le sumatriptan. Et maintenant, souffrir à nouveau à l'avenir ? Vous souffrez davantage parce que les migraines surviennent plus souvent en raison du traitement aux opiacés nécessaire ? Une horreur!
Je voudrais rassurer un peu les patients souffrant de céphalées en grappe.
Dans l'article ci-dessus du Dr. Heinze et coll. L'accent est mis sur les problèmes actuels des patients migraineux.
Le patient de maux de tête en grappe a besoin de «son» tripan sous une forme à action rapide, c'est-à-dire comme une injection ou comme un spray nasal. Étant donné que ceux-ci ont un effet significativement plus rapide que les triptans appliqués par voie orale, ils se présentent également dans une «biodisponibilité» différente - et c'est précisément cette biodisponibilité qui est également insérée au § 35 SGB V comme critère crucial - néanmoins, certains patients ont eu les problèmes supplémentaires décrits: pour une injection de double pack, 35,00 € doivent être tirées de leur propre poche.
Le CSG E. V.-For the Cluster Headache Patient-cook Care de ce problème et a demandé, entre autres, la GKV Top Association pour une opinion.
Cela confirme complètement l'opinion du patient et indique que la réglementation en quantité fixe pour les triptans ne s'applique PAS aux pulvérisations et injections nasales.
De plus, le CSG E. V. Entre-temps, une «annonce d'une décision du Comité conjoint fédéral sur un changement dans la ligne directrice des médicaments» à partir de janvier 2010 (Banz n ° 44, p. 1069; daté du 19 mars 2010), dans lequel «les agonistes sélectives de la sérotonine-5HT1, groupe 1» sont traités. Les groupes sont mentionnés par les groupes affectés par la réglementation de la quantité fixe et les formulaires posologiques:
Groupe : – formes posologiques orales divisées
Posologie : – Comprimés pelliculés, comprimés orodispersibles, comprimés sublinguaux, comprimés, comprimés enrobés
mais PAS de sprays nasaux ni d'injections (et pas de suppositoires non plus).
D’où notre gouvernement fédéral obtient-il réellement le droit de fixer les prix des médicaments qu’aucun fabricant ou réimportateur ne veut offrir ?
Il n’existe évidemment aucune légalité pour regrouper certains médicaments dans des groupes spécifiques en raison de leur inefficacité ou de leurs effets secondaires, notamment les triptans. Selon l'arrêt S 13 KR 170 10, il est évident que les législateurs font preuve d'une négligence intentionnelle et scandaleuse dans leur traitement de la santé des patients.
L'asthme et les migraines sont des maladies chroniques et parfois incurables qui entraînent d'énormes problèmes physiques. Il est évident que le législateur établit une fois de plus un projet de loi contraire aux principes démocratiques de notre société, qui ne peut être contrecarré que par une action en justice obligatoire et le report associé d'une éventuelle abrogation ou modification du §35 SGB5 en faveur de la douleur. patient après une longue période d'attente.
Joyeuses vacances
Le supplément élevé m'a maintenant rattrapé.
La société EMRA a également arrêté la réimportation d'Almogran, qui était exonérée de paiement supplémentaire ; pour d'autres j'ai dû accepter un paiement supplémentaire d'environ 50 €. Comme je n'ai pas d'argent, je n'ai pas d'autre choix que de chercher un autre médicament. Je l'ai eu en octobre. Maintenant, je dois tout recommencer en choisissant un triptan. Le problème est que je ressens souvent des effets secondaires graves ou que les médicaments ne fonctionnent pas. La politique pharmaceutique est réservée aux riches. Si une personne perçoit une pension pour invalidité totale et souffre de plusieurs maladies, le système de santé et la politique lui enlèveront le dernier argent dont elle dispose pour vivre. Malgré cela, passez un bon Noël.
J'ai suivi le spectacle avec beaucoup d'attention.
Il y a quelques semaines, j'ai été vraiment frappé par ce supplément élevé. Mon pharmacien a fait de gros efforts pour obtenir une réimportation auprès d'EMRA. Après plusieurs appels téléphoniques à l'importateur, nous sommes arrivés à la conclusion qu'EMRA ne vend plus sur le marché la version bon marché du médicament contre la migraine Zomig. D’où les hommes politiques obtiennent-ils réellement cette quantité fixe de médicament s’il n’est même pas disponible sur le marché ?
Sommes-nous trompés par l’industrie pharmaceutique ? Je suis dépendante de mes médicaments contre la migraine, je ne peux utiliser aucun autre médicament et je dois payer un supplément de plus de 50 €. La société EMRA n'a pas non plus pu me fournir une source d'approvisionnement et nous devrons donc, pour le meilleur ou pour le pire, accepter des coûts supplémentaires élevés.
Je voudrais me plaindre plus fort, mais un petit patient ne peut rien faire contre cette politique pharmaceutique. Et malheureusement, on ne peut rien attendre de la politique. J'ai alors contacté ma mutuelle. La caisse propose une hotline patient qui prend en charge les besoins des assurés. Mon souci a été enregistré, noté et transmis, mais je n'ai toujours pas de résultat.
Merci pour la clarification.
Je m'attendais à cela de la part de mon assurance maladie, car je dois utiliser Imigran depuis de nombreuses années. Ce n'est qu'au dernier remboursement que je me suis rendu compte avec horreur qu'une fois de plus, tout n'avait pas été payé.
Alors merci encore et bon temps de l'Avent. Walter