Le 13 décembre 2013, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé l'approbation d'un nouveau traitement de la migraine aiguë par stimulation magnétique. Ce procédé est connu sous le nom de « stimulation magnétique transcrânienne Cerena » (TMS). Il s'agit de la première approbation d'un dispositif médical spécifiquement autorisé pour le traitement des migraines, en particulier la migraine avec aura.

Les auras migraineuses sont des symptômes neurologiques qui précèdent la céphalée et se développent généralement progressivement sur une période de 30 à 60 minutes. Les symptômes les plus fréquents sont des troubles visuels tels que des lignes en zigzag, des scintillements et des anomalies du champ visuel. Il existe cependant des auras plus complexes, pouvant inclure des troubles sensitifs, une paralysie d'un côté du corps, voire une somnolence pouvant aller jusqu'à la perte de conscience. De nombreux troubles neuropsychologiques, comme des difficultés de concentration, des pertes de mémoire, des troubles de l'élocution ou des changements d'humeur, peuvent également être des symptômes d'une aura migraineuse.

« Des millions de personnes souffrent de migraines et ce nouveau dispositif représente une nouvelle option de traitement pour un sous-ensemble de patients », a déclaré Christy Foreman, directrice de la Division de l’évaluation des dispositifs médicaux de la FDA, dans un communiqué de l’agence .

Ce dispositif est actuellement approuvé uniquement pour le traitement des migraines avec aura. Il est prescrit par un médecin. Son utilisation consiste à le positionner à l'arrière de la tête. Une impulsion magnétique est ensuite délivrée par simple pression sur un bouton. Cette impulsion stimule le cortex cérébral dans la région occipitale. Le principe repose sur l'idée que l'impulsion magnétique contrecarre les variations électriques du cortex cérébral et bloque ainsi l'aura.

L'autorisation repose sur une étude menée auprès de 201 patients souffrant de migraines avec aura modérées à sévères. Parmi les utilisateurs du stimulateur magnétique, 38 % ont rapporté une réduction significative de la douleur après deux heures. Dans un groupe témoin sans stimulation, seuls 17 % des patients ont constaté une amélioration. 34 % des utilisateurs ont déclaré être soulagés de leurs douleurs après 24 heures. Toutefois, il n'est pas encore établi si ce soulagement durable de la douleur pourrait également être dû à un effet placebo.

La FDA a noté que des étourdissements peuvent survenir comme effet secondaire. Cependant, dans l'ensemble, les effets secondaires sont très bénins et leur apparition est extrêmement rare. Seuls quelques cas d'effets secondaires tels que sinusite, troubles de l'élocution et vertiges ont été rapportés. La FDA recommande de ne pas utiliser le dispositif plus d'une fois par période de 24 heures. Son utilisation est réservée aux personnes âgées de plus de 18 ans. Le dispositif est contre-indiqué chez les patients porteurs d'objets métalliques dans la tête ou le haut du corps, notamment les stimulateurs cardiaques ou les stimulateurs cérébraux. Les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou porteurs d'implants ne doivent pas non plus utiliser ce dispositif.

À notre connaissance, ce dispositif n'est pas encore homologué en Allemagne. D'après les données disponibles, son efficacité semble limitée.